Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontroli ciężarnej z wizytami domowymi na wyniki okołoporodowe

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayça Demir Yıldırım, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała program bezpiecznego macierzyństwa w 1987 r., aby zmniejszyć śmiertelność matek i niemowląt. Bezpieczne macierzyństwo maksymalizuje zdrowie matki i dziecka. Jest to możliwe tylko przy najwyższym poziomie opieki prenatalnej, porodowej i postnatalnej. Opieka zajmuje priorytetowe i szczególne miejsce w podstawowej opiece zdrowotnej. Zwiększa dostęp do usług profilaktycznych, takich jak monitorowanie badań prenatalnych i postnatalnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, zdrowia kobiet w ciąży, po porodzie i noworodków, szczepień, szkoleń i poradnictwa, wczesnego wykrywania ryzyka i zmniejszania niepożądanych konsekwencji. Wizyty domowe są metodą niefarmakologiczną i priorytetową w opiece prenatalnej. Dzięki tej metodzie, gdy świadczeniodawcy (pielęgniarki, położne) świadczą usługi zdrowotne kobietom w ich własnych domach, zapewnia to wsparcie i rozwój zdrowia prenatalnego, matki, niemowlęcia i dziecka wraz z czynnikami społecznymi, psychologicznymi, ekonomicznymi, rodzinnymi i innymi. Opieka prenatalna w Turcji jest taka, że ​​będą co najmniej cztery wizyty kontrolne. Aktualne wytyczne dotyczące opieki przedporodowej sugerują częstszy kontakt z kobietami w ciąży.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ obserwacji ciąży z wizytami domowymi na wyniki okołoporodowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wdrożenie programu wizyt domowych w czasie ciąży jest kompleksowym i ważnym strategicznym krokiem mającym na celu zapobieganie niepożądanym skutkom porodu w czasie ciąży. Badania w literaturze sugerują, że opieka świadczona w domu lub przez indywidualny personel medyczny może zachęcać do zdrowych zachowań prenatalnych dzięki wsparciu psychospołecznemu, opiece społecznej i wsparciu żywieniowemu. Programy wizyt domowych zamiast standardowej opieki przedporodowej (ANC) mogą coś zmienić. Aby wizyty domowe były skuteczne, wizyty domowe powinny nie tylko informować kobiety o zagrożeniach i wartościach określonych zachowań, ale także pomagać im w opracowaniu zindywidualizowanych strategii zmiany zachowań.

Znaczenie wizyt domowych w obserwacji ciąży prenatalnej w XIX wieku zostało wykazane w wielu badaniach. Dziś wizyty domowe są poparte badaniami w literaturze, gdyż to zdrowy start w życie i bardziej obiecujący model dotarcia do kobiet w ciąży. W badaniu Cochrane opublikowano umiarkowane dowody na to, że kobiety wolą elastyczne wizyty domowe niż sztywny system wizyt.

Ankieta demograficzna i zdrowotna w Turcji (DHS) przed urodzeniem do 2018 r. Współczynnik opieki nad czterema i starszymi osobami pod opieką wzrósł o pewien rozmach do 2013 r., nastąpiła znacząca zmiana w stosunku między wspomnianymi od 2013 r. do 2018 r. Chociaż całkowity współczynnik dzietności w Turcji wynosi 2,3, różni się w zależności od regionu. Wiek zawarcia małżeństwa dla nastolatków wynosi 15%, a wskaźnik zostania nastoletnią matką wynosi 4%. Metody porodu stosowane przez kobiety skutkują 54% cięciem cesarskim. 29% kobiet ma nadwagę, a 30% jest otyłych. Turecki Instytut Statystyczny (TSI) według danych wskaźnik palenia kobiet wyniósł 13,1%. Istnieje ograniczona liczba badań odzwierciedlających status palenia kobiet w ciąży w kraju. W badaniu przeprowadzonym na ten temat wskaźnik palenia w czasie ciąży wynosił 37% kobiet, które paliły przed ciążą. Biorąc pod uwagę dane dotyczące zdrowia kobiet i zdrowia reprodukcyjnego, potrzebne są nowe modele świadczenia profilaktycznych usług zdrowotnych, które będą realizować cele „śmiertelności matek” oraz „zdrowego i jakościowego życia”, które są jednymi ze wskaźników zrównoważonego rozwoju kraju. Opieka prenatalna jest ważnym kluczem do obniżenia wskaźnika śmiertelności matek oraz zdrowego i wysokiej jakości życia w czasie ciąży. Opieka prenatalna w Turcji jest taka, że ​​będą co najmniej cztery wizyty kontrolne. Aktualne wytyczne dotyczące opieki prenatalnej zalecają częstszy kontakt z kobietami w ciąży. Potrzebne są modele do monitorowania i zwiększania wyników opieki prenatalnej. W przypadku Turcji istnieje potrzeba przedstawienia „Przewodnika opieki prenatalnej” opublikowanego przez Ministerstwo Zdrowia z modelem zaprojektowanym zgodnie z danymi i kulturą kraju w zakresie obserwacji podstawowej opieki zdrowotnej. Obecnie nie ma mocnych dowodów na to, że wizyty domowe poprawiają korzystanie z rutynowych usług przedporodowych, ale większość badań nie rzuca jeszcze szczegółowego światła na tę kwestię.

Istnieje 50 różnych modeli wizyt domowych obsługujących różne obszary na całym świecie. Główne cele; odgrywać wspólną rolę w zdrowiu matki, dziecka i zdrowym kształtowaniu życia rodziców. Większość z tych modeli działa na podstawie dowodów. Dostępnych jest 16 modeli z wynikami dla matek. Podczas gdy niektóre modele mają bardzo dobry wpływ na wyniki matki, istnieją badania pokazujące, że niektóre są niższe. Każdy model różni się także czasem obserwacji i dostawcami usług. Niektóre wzorce wizyt domowych rozpoczynają się wraz z ciążą i trwają do ukończenia przez noworodka drugiego roku życia, podczas gdy niektóre wizyty domowe mogą być krótsze. Niektóre modele są prowadzone przez pielęgniarki, inne są asystentami specjalistów w nadzorze pielęgniarskim (stanowisko nadawane osobom, które są przeszkolone, ale nie posiadają licencji zawodowej, aby pomagać profesjonalistom w różnych zawodach, takich jak edukacja, zdrowie, inżynieria i prawo) oraz nieprofesjonaliści ( mentorki matek rodzących i karmiących piersią) wykonała. W innych modelach kierownikami są pracownicy socjalni, psycholodzy, specjaliści ds. zdrowia psychicznego dzieci i/lub asystenci asystenci w tej dziedzinie.

W Turcji ANC należy do rutynowych usług w celu podniesienia poziomu zdrowia matek i zmniejszenia śmiertelności matek i jest stosowana w całym kraju. Zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi zarządzania opieką przedporodową” kobiety w ciąży są monitorowane co najmniej cztery razy, jeśli nie ma ryzyka. Poradnik zaleca, aby każda ciąża była monitorowana co najmniej cztery razy. Zaleca się wykonanie raz między 24 tygodniem, trzecią kontrolę między 28-32 tygodniem i czwartą między 36-38 tygodniem.

Dzisiejsze rozumienie zdrowia w Turcji i krajach rozwijających się nadal koncentruje się na leczeniu chorób i opiece nad pacjentem. Jednak pielęgniarki pracujące w podstawowej opiece zdrowotnej, profilaktyce zdrowotnej, osoby zdrowe i zdrowe rodziny podjęły ważne kroki w celu rozwoju indywidualnej funkcjonalności rodziny. Czas trwania, częstotliwość i intensywność wizyt domowych przynosi wiele wyników opartych na dowodach. Wśród wyników jest to, że zmniejsza ryzyko, szczególnie związane ze stylem życia i porodem przedwczesnym. Wizyty domowe w okresie prenatalnym są postrzegane jako element ciągłej i kompleksowej opieki zdrowotnej, który umożliwia całościową ocenę kobiety ciężarnej i jej rodziny w ramach własnej przestrzeni życiowej. W Turcji wizyty domowe kobiet w ciąży zaczęły być przeprowadzane przez ośrodki zdrowia wraz z socjalizacyjnym prawem zdrowotnym w 1960 r., a zwłaszcza kobiety ciężarne były identyfikowane na podstawie wizyt domowych. W 2010 roku system medycyny rodzinnej został przeniesiony na cały kraj, a wraz z ustawą o zmianie systemu ochrony zdrowia wprowadzono nowy system. Wizyty domowe są zdefiniowane w rozporządzeniu w sprawie medycyny rodzinnej, ale w praktyce występują braki.

W tym kontekście proces opieki prenatalnej prowadzony w podstawowej opiece zdrowotnej jest wspierany przez wizyty domowe ciężarnych jako nowy model, zwiększający satysfakcję kobiet z zakupu usług, uzyskania wykwalifikowanej opieki prenatalnej, a co za tym idzie zmniejszający zagrożenia, edukacją na temat ciąży i porodu , okresy poporodowe i normalny poród. Pomoże mamie przygotować się, zredukować depresję i zwiększyć poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turcja (Türkiye), 34320
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży jest pierworódką.
  • Wykrywanie kobiety w ciąży w oprogramowaniu medycyny rodzinnej
  • Kobieta w ciąży nie jest w ciąży wysokiego ryzyka.
  • Znalezienie pojedynczego płodu u ciężarnej.
  • Brak leczenia niepłodności.
  • Ciężarna nie miała diagnozy psychiatrycznej.
  • Zgoda ciężarnej na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie w kategorii wysokiego ryzyka kobiety w ciąży
  • Językiem ojczystym nie jest turecki
  • Uczestnictwo w zaplanowanym, okresowym kursie szkolnym dla kobiet w ciąży
  • Bycie wieloródką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty domowe kobiet w ciąży
Ciężarne z grupy eksperymentalnej będą objęte edukacją i opieką z wizytami domowymi.
Zapewnienie kobietom w ciąży edukacji prenatalnej i opieki w formie wizyt domowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będą odbywały się wizyty domowe, przestrzegana będzie jedynie podstawowa opieka przedporodowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Wiedzy z Edukacji Prenatalnej
Ramy czasowe: oceniano przed testem (linia bazowa) i po teście (13 tygodni), zgłoszono tydzień 13
Formularz Informacji Perinatalnej to formularz składający się z łącznie 35 pytań, w którym zebrano dane na temat wiedzy uczestników o ciąży, porodzie i procesie poporodowym. Do przetłumaczenia danych Formularza Informacji Perinatalnej na wyniki zastosowano metodę wiarygodności Kuder Richardson. Zalecany jest współczynnik wiarygodności 0,80 i wyższy (Bademci, 2011). Formularz ten został użyty w badaniu dwukrotnie jako test wstępny i test końcowy. Współczynnik wiarygodności Formularza Informacji Perinatalnej wynosił 0,83 dla testu wstępnego i 0,87 dla testu końcowego. 35 pytań w formularzu ocenia poziom wiedzy o ciąży, porodzie i okresie poporodowym i jest punktowane jako poprawne lub niepoprawne (0,1) (średni stosunek odzwierciedla liczbę pozycji, na które uczestnicy odpowiedzieli poprawnie lub niepoprawnie). Najwyższy możliwy wynik w kwestionariuszu to 35, a najniższy to 0.
oceniano przed testem (linia bazowa) i po teście (13 tygodni), zgłoszono tydzień 13
Wskaźnik Porodów Sztucznych
Ramy czasowe: Trzydzieści (30) tygodni
Po wizytach domowych u kobiet w ciąży, kwestionariusz zostanie zastosowany w okresie poporodowym i zostaną zadane pytania dotyczące metod porodu.
Trzydzieści (30) tygodni
Samoskuteczność w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Trzydzieści (30) tygodni

Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią zostanie zastosowana w celu zbadania wpływu szkolenia w zakresie karmienia piersią w okresie poporodowym podczas wizyt domowych w czasie ciąży.

Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią; Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią to skala 33-punktowa opracowana przez Dennisa w 1999 roku. Po raz pierwszy zastosowano ją u 130 anglojęzycznych Kanadyjek, wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,96, a korelacja pozycji z całkowitą dla 73% pozycji mieściła się w zakresie 0,30-0,70. Następnie w 2003 roku opracował Krótką Skalę Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią, redukując skalę do 14 pozycji. Wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,94.

Krótka Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią jest skalą typu Likerta 5-punktową, gdzie 1 = "W ogóle nie jestem pewna" i 5 = "Zawsze jestem pewna". Jak sugerował Bandura (1998), wszystkie pozycje są sformułowane w kierunku pozytywnym. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 14, a maksymalny 70. Wysoki wynik jest wskaźnikiem wysokiej samooceny skuteczności karmienia piersią.

Trzydzieści (30) tygodni
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Trzydzieści (30) tygodni

Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu zostanie zastosowana do zbadania wpływu wizyt domowych i edukacji prenatalnej na depresję poporodową.

Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS); EPDS to 4-punktowa skala samoopisowa w stylu Likerta składająca się z 10 pozycji. PRES została zaadaptowana na język turecki przez Engindeniza. W badaniu trafności i rzetelności Engindeniza skala ta miała współczynnik spójności wewnętrznej 0,79, rzetelność połówkową, punkt odcięcia 0,80 przy 12/13, czułość 0,84, swoistość 0,88, dodatnią wartość predykcyjną 0,69 i ujemną wartość predykcyjną 0,94. Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu to 10-pozycyjna skala samoopisowa oceniająca powszechne objawy depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali 4-punktowej (0-3), minimalny i maksymalny łączny wynik wynosi odpowiednio 0-30. Najwyższy wynik to 30 punktów. Jeśli jest mniej niż 9 punktów, nie ma ryzyka depresji, jeśli jest 13 i więcej, istnieje wysokie ryzyko depresji.

Trzydzieści (30) tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayça Demir Yıldırım, Phd Student, STUDENT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie omówiono i nie rozwiązano wśród badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj