- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628598
Auswirkungen der schwangeren Nachsorge mit Hausbesuchen auf die perinatalen Ergebnisse
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat 1987 ein Programm zur sicheren Mutterschaft entwickelt, um die Mütter- und Kindersterblichkeit zu senken. Sichere Mutterschaft maximiert die Gesundheit von Mutter und Kind. Dies ist nur mit einem Höchstmaß an pränataler, geburts- und postnataler Betreuung möglich. Die Pflege hat in der primären Gesundheitsversorgung einen vorrangigen und besonderen Stellenwert. Es verbessert den Zugang zu präventiven Diensten wie der Überwachung pränataler und postnataler Nachsorgeuntersuchungen in der Primärversorgung, der Gesundheit von Schwangeren, nach der Geburt und Neugeborenen, Impfungen, Schulung und Beratung sowie der Früherkennung von Risiken und verringert unerwünschte Folgen. Hausbesuche sind eine nicht-pharmakologische und vorrangige Methode in der Schwangerschaftsvorsorge. Wenn mit dieser Methode Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern, Hebammen) Gesundheitsdienstleistungen für Frauen in ihren eigenen vier Wänden erbringen, wird die Unterstützung und Entwicklung der pränatalen, mütterlichen, Säuglings- und Kindergesundheit zusammen mit sozialen, psychologischen, wirtschaftlichen, familiären und anderen Faktoren sichergestellt. Die Schwangerschaftsvorsorge in der Türkei ist so gestaltet, dass es mindestens vier Nachsorgeuntersuchungen gibt. Aktuelle Leitfäden zur Schwangerschaftsvorsorge empfehlen mehr Kontakt zu schwangeren Frauen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen der Schwangerschaftsnachsorge mit Hausbesuchen auf die perinatalen Ergebnisse untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung eines Hausbesuchsprogramms während der Schwangerschaft ist ein umfassender und wichtiger strategischer Schritt, um unerwünschte Geburtsergebnisse während der Schwangerschaft zu verhindern. Studien in der Fachliteratur deuten darauf hin, dass die Pflege zu Hause oder durch persönliches Gesundheitspersonal durch psychosoziale Unterstützung, soziale Betreuung und Ernährungsunterstützung gesundes pränatales Verhalten fördern kann. Hausbesuchsprogramme anstelle der standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorge (ANC) können einen Unterschied machen. Damit Hausbesuche wirksam sind, sollten Hausbesucher Frauen nicht nur über die Risiken und Werte bestimmter Verhaltensweisen informieren, sondern ihnen auch dabei helfen, individuelle Strategien zur Verhaltensänderung zu entwickeln.
Die Bedeutung von Hausbesuchen bei der pränatalen Schwangerschaftsnachsorge im 19. Jahrhundert wurde durch viele Studien belegt. Heutzutage werden Hausbesuche durch Studien in der Literatur gestützt, da sie einen gesunden Start ins Leben und ein erfolgversprechenderes Modell zur Erreichung schwangerer Frauen darstellen. Eine Cochrane-Studie veröffentlichte moderate Hinweise darauf, dass Frauen flexible Hausbesuche einem starren Terminsystem vorziehen.
Die Demografie- und Gesundheitsumfrage (DHS) der Türkei vor der Geburt bis zum Jahr 2018 hat die Betreuungsquote in der Pflege von vier und älteren Menschen bis 2013 um eine gewisse Dynamik erhöht. Von 2013 bis 2018 hat sich das Verhältnis zwischen diesen Angaben erheblich verändert. Obwohl die Gesamtfruchtbarkeitsrate in der Türkei bei 2,3 liegt, variiert sie je nach Region. Das Heiratsalter liegt bei Heranwachsenden bei 15 %, die Quote, eine heranwachsende Mutter zu werden, liegt bei 4 %. Entbindungsmethoden bei Frauen führen zu 54 % der Kaiserschnittentbindungen. 29 % der Frauen sind übergewichtig und 30 % fettleibig. Nach Angaben des türkischen Statistischen Instituts (TSI) lag die Raucherquote der Frauen bei 13,1 %. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die den Raucherstatus schwangerer Frauen im Land widerspiegeln. In einer zu diesem Thema durchgeführten Studie wurde berichtet, dass 37 % der Frauen, die vor der Schwangerschaft rauchten, während der Schwangerschaft rauchten. Angesichts der Daten zur Gesundheit von Frauen und zur reproduktiven Gesundheit sind neue Modelle für die Bereitstellung präventiver Gesundheitsdienste erforderlich, die die Ziele „Müttersterblichkeit“ und „gesundes und qualitativ hochwertiges Leben“ verwirklichen, die zu den Indikatoren für nachhaltige Entwicklung des Landes zählen. Die Schwangerschaftsvorsorge ist ein wichtiger Schlüssel zur Senkung der Müttersterblichkeit und für ein gesundes und qualitativ hochwertiges Leben in der Schwangerschaft. Die Schwangerschaftsvorsorge in der Türkei ist so gestaltet, dass es mindestens vier Nachsorgeuntersuchungen gibt. Aktuelle Leitlinien zur Schwangerschaftsvorsorge empfehlen mehr Kontakt zu schwangeren Frauen. Es werden Modelle benötigt, um die Ergebnisse der Schwangerschaftsvorsorge zu überwachen und zu verbessern. Für die Türkei besteht die Notwendigkeit, den vom Gesundheitsministerium veröffentlichten „Antenatal Care Guide“ mit einem Modell vorzulegen, das im Einklang mit den Daten und der Kultur des Landes für die Nachsorge in der Grundversorgung konzipiert ist. Derzeit gibt es keine eindeutigen Beweise dafür, dass Hausbesuche die Inanspruchnahme routinemäßiger vorgeburtlicher Dienste verbessern, die meisten Studien liefern jedoch noch keine detaillierten Erkenntnisse zu diesem Thema.
Es gibt 50 verschiedene Hausbesuchsmodelle, die in verschiedenen Regionen der Welt eingesetzt werden. Hauptziele; eine gemeinsame Rolle bei der Gesundheit von Mutter und Kind und der gesunden Gestaltung des Lebens der Eltern zu spielen. Die meisten dieser Modelle basieren auf Beweisen. Es gibt 16 Modelle mit mütterlichen Ergebnissen. Während einige der Modelle einen sehr guten Einfluss auf das mütterliche Outcome haben, gibt es Untersuchungen, die zeigen, dass einige davon geringer sind. Jedes Modell unterscheidet sich auch hinsichtlich der Nachbearbeitungszeit und der Dienstleister. Einige Hausbesuchsmuster beginnen mit der Schwangerschaft und dauern an, bis das Neugeborene zwei Jahre alt ist, während einige Hausbesuche kürzer sein können. Einige Modelle werden von Krankenpflegern geleitet, bei anderen handelt es sich um Hilfskräfte in der Krankenpflegeaufsicht (eine Berufsbezeichnung, die Personen verliehen wird, die zwar ausgebildet, aber nicht berufserlaubt sind, um Fachkräfte in verschiedenen Berufen wie Bildung, Gesundheit, Technik und Recht zu unterstützen) und Laien ( Mentormütter, die gebären und stillen) durchgeführt von. In anderen Modellen sind Sozialarbeiter, Psychologen, Spezialisten für Kinderpsychiatrie und/oder Assistenzassistenten in diesem Bereich Manager.
In der Türkei gehört ANC zu den Routinediensten zur Verbesserung der Müttergesundheit und zur Senkung der Müttersterblichkeit und wird landesweit angewendet. Gemäß der „Antenatal Care Management Guideline“ werden Schwangere mindestens viermal nachuntersucht, wenn kein Risiko besteht. Der Leitfaden empfiehlt, dass jede schwangere Frau mindestens viermal nachuntersucht werden sollte. Es wird empfohlen, einmal zwischen der 24. Woche, die dritte Nachuntersuchung zwischen der 28. und 32. Woche und die vierte Nachuntersuchung zwischen der 36. und 38. Woche durchzuführen.
Das heutige Verständnis von Gesundheit in der Türkei und in Entwicklungsländern konzentriert sich immer noch auf die Behandlung von Krankheiten und die Patientenversorgung. Allerdings haben Pflegekräfte, die in der primären Gesundheitsversorgung, der Gesundheitsvorsorge sowie bei gesunden Einzelpersonen und gesunden Familien tätig sind, wichtige Schritte unternommen, um die individuelle Familienfunktionalität zu entwickeln. Die Dauer, Häufigkeit und Intensität von Hausbesuchen führt zu vielen evidenzbasierten Ergebnissen. Zu den Ergebnissen gehört, dass dadurch die Risiken, insbesondere im Zusammenhang mit Lebensstil und Frühgeburten, verringert werden. Hausbesuche in der pränatalen Phase werden als Teil einer kontinuierlichen und umfassenden Gesundheitsfürsorge verstanden, die es schwangeren Frauen und ihren Familien ermöglicht, in ihrem eigenen Lebensraum als Ganzes beurteilt zu werden. In der Türkei wurden 1960 mit dem Sozialisierungsgesetz der Gesundheit erstmals Hausbesuche bei schwangeren Frauen durch Gesundheitszentren durchgeführt, wobei vor allem die schwangeren Frauen durch Hausbesuche identifiziert wurden. Das Hausarztsystem wurde 2010 auf das ganze Land umgestellt und mit dem Gesundheitstransformationsgesetz wurde ein neues System eingeführt. Hausbesuche sind in der Hausarztverordnung definiert, in der Praxis gibt es jedoch Defizite.
In diesem Zusammenhang wird der vorgeburtliche Betreuungsprozess in der Primärversorgung durch Hausbesuche schwangerer Frauen als neues Modell unterstützt, wodurch die Zufriedenheit der Frauen mit der Inanspruchnahme von Dienstleistungen erhöht wird, eine qualifizierte vorgeburtliche Betreuung in Anspruch genommen wird und somit die Risiken verringert werden, indem über Schwangerschaft und Geburt aufgeklärt wird , postpartale Perioden und normale Geburt. Es wird der Mutter helfen, sich vorzubereiten, Depressionen zu reduzieren und ihre Selbstwirksamkeit beim Stillen zu steigern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Truthahn, 34320
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die schwangere Frau ist Erstgebärende.
- Erkennung der schwangeren Frau in Software für Familienmedizin
- Die schwangere Frau hat keine Hochrisikoschwangerschaft.
- Bei der schwangeren Frau einen einzelnen Fötus finden.
- Keine Unfruchtbarkeitsbehandlung erhalten.
- Die schwangere Frau hatte keine psychiatrische Diagnose.
- Die Zustimmung der schwangeren Frau zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zur Hochrisikokategorie der schwangeren Frau
- Die Muttersprache ist nicht Türkisch
- Teilnahme an einem geplanten, regelmäßigen Schwangerschaftsschulkurs
- Multipar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hausbesuch bei schwangeren Frauen
Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe werden durch Hausbesuche aufgeklärt und betreut.
|
Bereitstellung von vorgeburtlicher Aufklärung und Betreuung durch Hausbesuche bei schwangeren Frauen
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden keine Hausbesuche durchgeführt, sondern nur die vorgeburtliche Betreuung in der Grundversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensrate in der vorgeburtlichen Bildung
Zeitfenster: Dreizehn (13) Wochen
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Bei Hausbesuchen erhalten schwangere Frauen eine Geburtsvorbereitungsschulung, und nach der letzten Schulung werden Vortest-Nachtest-Fragebögen zu Schwangerschaft, Entbindung und der Zeit nach der Geburt durchgeführt und die genauen Informationsraten überprüft.
Im Fragebogen wird der richtige Informationsstand mit „richtig“, „falsch“ und „Ich habe keine Ahnung“ beantwortet. Da die Anzahl der richtigen Informationen zwischen dem Vortest und dem Nachtest zunimmt, wird der Wissensstand als höher angesehen.
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Dreizehn (13) Wochen
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Spontane vaginale Geburtenrate
Zeitfenster: Acht (8) Monate
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Nach den Hausbesuchen schwangerer Frauen wird in der Zeit nach der Geburt ein Fragebogen angewendet und nach Entbindungsmethoden gefragt.
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Acht (8) Monate
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Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Dreizehn (13) Wochen
|
Die Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens wird angewendet, um die Wirkung des Stilltrainings in der Zeit nach der Geburt bei Hausbesuchen während der Schwangerschaft zu untersuchen. Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens; Die Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen ist eine 33-Punkte-Skala, die 1999 von Dennis entwickelt wurde. Es wurde erstmals an 130 englischsprachigen kanadischen Frauen angewendet, der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,96 und die Item-Gesamtkorrelation von 73 % der Items betrug 0,30–0,70. Anschließend entwickelte er die Kurzskala zur Selbstwirksamkeit des Stillens, indem er die Skala im Jahr 2003 auf eine Skala mit 14 Punkten reduzierte. Der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,94. Die Kurzformskala zur Selbstwirksamkeit des Stillens ist eine 5-Punkte-Likert-Skala 1 = „Überhaupt nicht sicher“ und 5 = „Ich bin mir immer sicher“. Wie von Bandura (1998) vorgeschlagen, weisen alle Elemente eine positive Richtung auf. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14, maximal 70. Ein hoher Wert ist ein Indikator für eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen. |
Dreizehn (13) Wochen
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Postpartale Depression
Zeitfenster: Dreizehn (13) Wochen
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Mithilfe der Edinburgh Postpartum Depression Scale wird die Wirkung von Hausbesuchen und pränataler Aufklärung auf die postpartale Depression untersucht. Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); EPDS ist eine 4-Punkte-Selbstberichtsskala im Likert-Stil, die aus 10 Elementen besteht. PRES wurde von Engindeniz an das Türkische angepasst. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Engindeniz hatte diese Skala einen internen Konsistenzkoeffizienten von 0,79, eine Split-Half-Zuverlässigkeit, einen Cut-off von 0,80 von 12/13, eine Sensitivität von 0,84, eine Spezifität von 0,88 und einen positiven Vorhersagewert von 0,69 und einen negativen Vorhersagewert von 0,94. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die die häufigsten Symptome einer Depression bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (O-3) bewertet, wobei die minimale und die maximale Gesamtpunktzahl jeweils bei O-30 liegen. |
Dreizehn (13) Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayça Demir Yıldırım, Phd Student, Student
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Liu N, Li P, Wang J, Chen D, Sun W, Zhang W. Effects of home visits for pregnant and postpartum women on premature birth, low birth weight and rapid repeat birth: a meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials. Fam Pract. 2019 Oct 8;36(5):533-543. doi: 10.1093/fampra/cmz009.
- McLaughlin FJ, Altemeier WA, Christensen MJ, Sherrod KB, Dietrich MS, Stern DT. Randomized trial of comprehensive prenatal care for low-income women: effect on infant birth weight. Pediatrics. 1992 Jan;89(1):128-32.
- Lee E, Mitchell-Herzfeld SD, Lowenfels AA, Greene R, Dorabawila V, DuMont KA. Reducing low birth weight through home visitation: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):154-60. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.029.
- Ichikawa K, Fujiwara T, Nakayama T. Effectiveness of Home Visits in Pregnancy as a Public Health Measure to Improve Birth Outcomes. PLoS One. 2015 Sep 8;10(9):e0137307. doi: 10.1371/journal.pone.0137307. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(3):e0152354.
- Downe S, Finlayson K, Tuncalp O, Gulmezoglu AM. Provision and uptake of routine antenatal services: a qualitative evidence synthesis. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jun 12;6(6):CD012392. doi: 10.1002/14651858.CD012392.pub2.
- Stamuli E, Richardson G, Duffy S, Robling M, Hood K. Systematic review of the economic evidence on home visitation programmes for vulnerable pregnant women. Br Med Bull. 2015 Sep;115(1):19-44. doi: 10.1093/bmb/ldv032. Epub 2015 Jul 28.
- Cluxton-Keller F, Donnelly CL, Williams M, Buteau J, Stolte P, Monroe-Cassel M, Bruce ML. An implementation-effectiveness hybrid trial of video-based family therapy for peripartum depression in home visited mothers: a protocol for a pilot trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 13;3:55. doi: 10.1186/s40814-017-0203-2. eCollection 2017.
- Goyal NK, Hall ES, Meinzen-Derr JK, Kahn RS, Short JA, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Dosage effect of prenatal home visiting on pregnancy outcomes in at-risk, first-time mothers. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S118-25. doi: 10.1542/peds.2013-1021J.
Nützliche Links
- Universal progressive model oh home-visiting for pregnant women and young children at the primary health care level: Methodical recommendations for implementation in primary health care organizations
- , 224 Sayılı Sağlık Hizmetlerinin Sosyalleştirilmesi Hakkında Kanun
- The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report
- KÜRESEL YETİŞKİN TÜTÜN ARAŞTIRMASI, 2012.
- HomVEE Review Maternal Health
- Guidelines for Perinatal Care.
- Antenatal care for uncomplicated pregnancies, Clinical Guideline
- Doğum Öncesi Ev Ziyareti Hizmeti Verilen Gebelerin Memnuniyet Düzeyleri
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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