- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628598
Effetti del follow-up in gravidanza condotto con visite domiciliari sugli esiti perinatali
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha sviluppato un programma di maternità sicura nel 1987 per ridurre la mortalità materna e infantile. La maternità sicura massimizza la salute materna e infantile. Questo è possibile solo con il più alto livello di assistenza prenatale, parto e postnatale. L'assistenza occupa un posto prioritario e speciale nei servizi di assistenza sanitaria di base. Aumenta l'accesso ai servizi di prevenzione come il monitoraggio dei follow-up prenatali e postnatali nelle cure primarie, la salute in gravidanza, postpartum e neonatale, l'immunizzazione, la formazione e la consulenza, la diagnosi precoce del rischio e diminuisce le conseguenze indesiderate. Le visite domiciliari sono un metodo non farmacologico e prioritario nelle cure prenatali. Con questo metodo, quando gli operatori sanitari (infermiere, ostetriche) forniscono servizi sanitari alle donne nelle proprie case, garantisce il sostegno e lo sviluppo della salute prenatale, materna, infantile e infantile insieme a fattori sociali, psicologici, economici, familiari e altri. L'assistenza prenatale in Turchia è tale che ci saranno almeno quattro follow-up. Le attuali guide per l'assistenza prenatale suggeriscono un maggiore contatto con le donne incinte.
Questo studio esaminerà gli effetti del follow-up della gravidanza con visite domiciliari sugli esiti perinatali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'implementazione di un programma di visite domiciliari durante la gravidanza è un passo strategico completo e importante per prevenire esiti avversi del parto durante la gravidanza. Gli studi in letteratura suggeriscono che l'assistenza fornita a casa o da personale sanitario individuale può incoraggiare comportamenti prenatali sani con supporto psicosociale, servizio sociale e supporto nutrizionale. I programmi di visite domiciliari invece delle cure prenatali standard (ANC) hanno il potenziale per fare la differenza. Affinché le visite domiciliari siano efficaci, le visite domiciliari non dovrebbero solo informare le donne sui rischi e sui valori di determinati comportamenti, ma anche aiutarle a sviluppare strategie personalizzate per il cambiamento del comportamento.
L'importanza delle visite domiciliari nel follow-up della gravidanza prenatale nel diciannovesimo secolo è stata dimostrata da molti studi. Oggi le visite domiciliari sono supportate da studi in letteratura, in quanto rappresentano un sano inizio di vita e un modello più promettente per raggiungere le donne in gravidanza. Uno studio Cochrane ha pubblicato prove moderate che le donne preferiscono visite domiciliari flessibili piuttosto che un rigido sistema di appuntamenti.
Indagine demografica e sanitaria in Turchia (DHS) prima della nascita entro il 2018, il tasso di assistenza a quattro e più anziani in cura è aumentato di un certo slancio fino al 2013, c'è stato un cambiamento significativo nel rapporto tra detto dal 2013 al 2018. Sebbene il tasso di fecondità totale in Turchia sia 2,3, varia a seconda delle regioni. L'età al matrimonio per gli adolescenti è del 15% e il tasso di diventare una madre adolescente è del 4%. I metodi di consegna delle donne comportano il 54% del parto cesareo. Il 29% delle donne è in sovrappeso e il 30% è obeso. Turchia Statistical Institute (TSI), secondo il tasso di fumatori delle donne era del 13,1%. Esiste un numero limitato di studi che riflettono lo stato di fumo delle donne incinte nel paese. In uno studio condotto su questo argomento, il tasso di fumatori durante la gravidanza è stato riportato come il 37% delle donne che fumano prima della gravidanza. Considerando i dati sulla salute delle donne e sulla salute riproduttiva, sono necessari nuovi modelli per l'erogazione di servizi sanitari preventivi che realizzino gli obiettivi di "mortalità materna" e "vita sana e di qualità", che sono tra gli indicatori di sviluppo sostenibile del Paese. L'assistenza prenatale è una chiave importante per abbassare il tasso di mortalità materna e per una vita sana e di qualità durante la gravidanza. L'assistenza prenatale in Turchia è tale che ci saranno almeno quattro follow-up. Le attuali linee guida per l'assistenza prenatale raccomandano un maggiore contatto con le donne in gravidanza. Sono necessari modelli per monitorare e aumentare i risultati delle cure prenatali. Per la Turchia, è necessario presentare la 'Guida alle cure prenatali' pubblicata dal Ministero della Salute con un modello progettato in conformità con i dati e la cultura del Paese per il follow-up delle cure primarie. Al momento non ci sono prove evidenti che le visite domiciliari migliorino l'uso dei servizi prenatali di routine, ma la maggior parte degli studi non ha ancora fatto luce dettagliata su questo problema.
Esistono 50 diversi modelli di visite domiciliari che servono in diverse aree del mondo. Obiettivi principali; svolgere un ruolo comune nella salute materna e infantile e nella formazione sana della vita dei genitori. La maggior parte di questi modelli funziona sulla base di prove. Ci sono 16 modelli con risultati materni. Mentre alcuni dei modelli hanno un ottimo effetto sull'esito materno, ci sono ricerche che dimostrano che alcuni sono inferiori. Ogni modello differisce anche in termini di tempo di follow-up e fornitori di servizi. Alcuni modelli di visite domiciliari iniziano con la gravidanza e continuano fino a quando il neonato ha due anni, mentre alcune visite domiciliari possono essere più brevi. Alcuni modelli sono gestiti da infermieri, altri sono assistenti professionisti nella supervisione infermieristica (un titolo di lavoro assegnato a persone che sono formate ma non autorizzate professionalmente per assistere professionisti in varie professioni come istruzione, sanità, ingegneria e legge) e non professionisti ( madri mentore che partoriscono e allattano) fatto da. In altri modelli, gli assistenti sociali, gli psicologi, gli specialisti dell'assistente di salute mentale infantile e/o gli assistenti assistenti in questo campo sono dirigenti.
In Turchia, l'ANC è tra i servizi di routine per aumentare il livello di salute materna e ridurre la mortalità materna, ed è applicato in tutto il paese. Secondo la "Linea guida per la gestione dell'assistenza prenatale", le donne in gravidanza vengono seguite almeno quattro volte se non vi è alcun rischio. La guida raccomanda che ogni donna incinta venga seguita per almeno quattro volte. Si consiglia di eseguire una volta tra 24 settimane, terzo follow-up tra 28-32 settimane e quarto follow-up tra 36-38 settimane.
La comprensione odierna della salute in Turchia e nei paesi in via di sviluppo si concentra ancora sul trattamento delle malattie e sulla cura del paziente. Tuttavia, gli infermieri che lavorano nell'assistenza sanitaria di base, nell'assistenza sanitaria preventiva, negli individui sani e nelle famiglie sane hanno compiuto passi importanti per sviluppare la funzionalità familiare individuale. La durata, la frequenza e l'intensità delle visite domiciliari generano molti risultati basati sull'evidenza. È tra i risultati che diminuisce i rischi soprattutto legati allo stile di vita e alla nascita prematura. Le visite domiciliari durante il periodo prenatale sono viste come parte di un'assistenza sanitaria continua e completa che consente alle donne incinte e alle loro famiglie di essere valutate nel loro insieme all'interno del proprio spazio vitale. In Turchia, le visite domiciliari alle donne incinte iniziarono ad essere effettuate dai centri sanitari con la legge sulla socializzazione della salute nel 1960, e soprattutto le donne incinte furono identificate dalle visite domiciliari. Il sistema della medicina di famiglia è stato esteso a tutto il paese nel 2010 ed è stato introdotto un nuovo sistema con la legge sulla trasformazione sanitaria. Le visite domiciliari sono definite nel regolamento sulla medicina di famiglia, ma nella pratica ci sono carenze.
In questo contesto, il processo di assistenza prenatale svolto nelle cure primarie è supportato dalle visite domiciliari in gravidanza come nuovo modello, aumentando la soddisfazione delle donne dall'approvvigionamento del servizio, ottenendo cure prenatali qualificate e di conseguenza riducendo i rischi, essendo istruite sulla gravidanza e sul parto , periodi postpartum e parto normale. Aiuterà la madre a essere preparata, ridurre la depressione e aumentare la sua autoefficacia nell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Tacchino, 34320
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna incinta è primipare.
- Rilevamento della donna incinta nel software di medicina di famiglia
- La donna incinta non ha una gravidanza ad alto rischio.
- Trovare un solo feto nella donna incinta.
- Non aver ricevuto un trattamento per l'infertilità.
- La donna incinta non aveva una diagnosi psichiatrica.
- L'accettazione da parte della donna incinta di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Essere nella categoria ad alto rischio della donna incinta
- La lingua madre non è il turco
- Aver frequentato un corso scolastico programmato e periodico in gravidanza
- Essere pluripare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne in gravidanza in visita domiciliare
Le gestanti del gruppo sperimentale riceveranno istruzione e cure con visite domiciliari.
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Fornire educazione e cura prenatale mediante visite domiciliari alle donne incinte
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verranno effettuate visite domiciliari, verrà seguita solo l'assistenza prenatale delle cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di conoscenza dell'educazione prenatale
Lasso di tempo: Tredici (13) settimane
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Durante le visite domiciliari, le donne incinte riceveranno una formazione in preparazione al parto e, dopo l'ultima formazione, verranno condotti questionari pre-test-post-test riguardanti la gravidanza, il parto e il periodo postpartum e verranno verificati i tassi di informazione accurati.
Nel questionario, lo stato delle informazioni corrette verrà risposto come corretto, errato e non ne ho idea, e man mano che il numero di informazioni corrette aumenta tra il pre-test e il post-test, il livello di conoscenza sarà considerato più alto.
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Tredici (13) settimane
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Tasso di natalità vaginale spontanea
Lasso di tempo: Otto (8) mesi
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Dopo le visite domiciliari delle gestanti verrà applicato un questionario nel periodo post partum e verranno chieste le modalità del parto.
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Otto (8) mesi
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Autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tredici (13) settimane
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno verrà applicata per esaminare l'effetto dell'addestramento all'allattamento al seno nel periodo postpartum durante le visite domiciliari durante la gravidanza. Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno; La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di 33 elementi sviluppata da Dennis nel 1999. È stato applicato per la prima volta a 130 donne canadesi di lingua inglese, il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,96 e la correlazione elemento-totale del 73% degli elementi era 0,30-0,70. Ha quindi sviluppato la scala di autoefficacia per l'allattamento al seno breve riducendo la scala a una scala di 14 voci nel 2003. Il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,94. La scala breve per l'autoefficacia dell'allattamento al seno è una scala di tipo Likert a 5 punti 1 = "Non sono affatto sicuro" e 5 = "Sono sempre sicuro". Come suggerito da Bandura (1998), tutti gli elementi sono in direzione positiva. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14 massimo 70. Un punteggio elevato è un indicatore di un'elevata autoefficacia dell'allattamento al seno. |
Tredici (13) settimane
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Depressione postparto
Lasso di tempo: Tredici (13) settimane
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Verrà applicata la Edinburgh Postpartum Depression Scale per esaminare l'effetto delle visite domiciliari e dell'educazione prenatale sulla depressione postpartum. Scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS); EPDS è una scala self-report in stile Likert a 4 punti composta da 10 item. PRES è stato adattato al turco da Engindeniz. Nello studio di validità e affidabilità di Engindeniz, questa scala aveva un coefficiente di coerenza interno di 0,79, un'affidabilità split-half, un cut-off di 0,80 di 12/13, una sensibilità di 0,84, una specificità di 0,88, un valore predittivo positivo di 0,69 e un valore predittivo negativo di 0,94. La Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala self-report di 10 item che valuta i sintomi comuni della depressione. Ogni item viene valutato su una scala a 4 punti (O-3), il punteggio totale minimo e massimo vanno rispettivamente da O-30. |
Tredici (13) settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayça Demir Yıldırım, Phd Student, Student
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
- Universal progressive model oh home-visiting for pregnant women and young children at the primary health care level: Methodical recommendations for implementation in primary health care organizations
- , 224 Sayılı Sağlık Hizmetlerinin Sosyalleştirilmesi Hakkında Kanun
- The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation-Strong Start: First Annual Report
- KÜRESEL YETİŞKİN TÜTÜN ARAŞTIRMASI, 2012.
- HomVEE Review Maternal Health
- Guidelines for Perinatal Care.
- Antenatal care for uncomplicated pregnancies, Clinical Guideline
- Doğum Öncesi Ev Ziyareti Hizmeti Verilen Gebelerin Memnuniyet Düzeyleri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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