Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky následného sledování těhotných s domácími návštěvami na perinatální výsledky

23. srpna 2021 aktualizováno: Ayça Demir Yıldırım, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Světová zdravotnická organizace (WHO) vyvinula v roce 1987 program bezpečného mateřství s cílem snížit úmrtnost matek a kojenců. Bezpečné mateřství maximalizuje zdraví matek a dětí. To je možné pouze s nejvyšší úrovní prenatální, porodní a poporodní péče. Péče má prioritní a zvláštní místo ve službách primární zdravotní péče. Zvyšuje přístup k preventivním službám, jako je sledování prenatálního a postnatálního sledování v primární péči, zdraví těhotných, po porodu a novorozenců, imunizace, školení a poradenství, včasná detekce rizik a snižuje nežádoucí následky. Návštěvy doma jsou nefarmakologickou a prioritní metodou v prenatální péči. Touto metodou, kdy poskytovatelé zdravotních služeb (sestry, porodní asistentky) poskytují zdravotní služby ženám v jejich vlastních domovech, zajišťuje podporu a rozvoj prenatálního, mateřského, kojeneckého a dětského zdraví spolu se sociálními, psychologickými, ekonomickými, rodinnými a dalšími faktory. Prenatální péče v Turecku je taková, že budou minimálně čtyři následné kontroly. Současné příručky pro prenatální péči doporučují více kontaktu s těhotnými ženami.

Tato studie bude zkoumat účinky sledování těhotenství s domácími návštěvami na perinatální výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Zavedení programu návštěv doma během těhotenství je komplexním a důležitým strategickým krokem k prevenci nepříznivých porodních výsledků během těhotenství. Studie v literatuře naznačují, že péče poskytovaná doma nebo individuálním zdravotnickým personálem může podpořit zdravé prenatální chování pomocí psychosociální podpory, sociálních služeb a nutriční podpory. Programy domácích návštěv namísto standardní prenatální péče (ANC) mají potenciál změnit. Aby byly návštěvy doma účinné, měli by ženy nejen informovat o rizicích a hodnotách určitého chování, ale také jim pomoci vyvinout individualizované strategie pro změnu chování.

Důležitost návštěv doma při sledování prenatálního těhotenství v devatenáctém století byla prokázána mnoha studiemi. Dnes jsou návštěvy doma podpořeny studiemi v literatuře, protože jsou zdravým startem do života a perspektivnějším modelem pro oslovení těhotných žen. Studie Cochrane zveřejnila mírné důkazy o tom, že ženy dávají přednost flexibilním návštěvám doma než rigidnímu systému schůzek.

Turecko Demographic and Health Survey (DHS) před narozením v roce 2018 míra pečujících o čtyři a starší osoby v péči vzrostla o určitou dynamiku až do roku 2013, došlo k významné změně v poměru mezi uvedeným od roku 2013 do roku 2018. Přestože celková plodnost v Turecku je 2,3, liší se podle regionů. Věk při sňatku u dospívajících je 15 % a míra, kdy se stanou dospívající matkou, jsou 4 %. Způsoby porodu žen vedou k 54 % porodu císařským řezem. 29 % žen trpí nadváhou a 30 % je obézních. Turecký statistický úřad (TSI) uvádí, že míra kouření žen byla 13,1 %. Existuje omezený počet studií odrážejících kuřácký status těhotných žen v zemi. Ve studii provedené na toto téma byla míra kouření během těhotenství hlášena jako 37% žen, které kouřily před těhotenstvím. Vzhledem k údajům o zdraví žen a reprodukčním zdraví jsou potřeba nové modely poskytování preventivních zdravotnických služeb, které naplní cíle „úmrtnosti matek“ a „zdravého a kvalitního života“, které patří mezi ukazatele udržitelného rozvoje země. Předporodní péče je důležitým klíčem pro snížení mateřské úmrtnosti a pro zdravý a kvalitní život v těhotenství. Prenatální péče v Turecku je taková, že budou minimálně čtyři následné kontroly. Současné směrnice pro prenatální péči doporučují více kontaktu s těhotnými ženami. Pro sledování a zvyšování výsledků prenatální péče jsou potřeba modely. V případě Turecka je potřeba předložit „Průvodce předporodní péčí“ vydaný ministerstvem zdravotnictví s modelem navrženým v souladu s údaji a kulturou země pro následnou primární péči. V současné době neexistují žádné pádné důkazy o tom, že by návštěvy doma zlepšily používání rutinních předporodních služeb, ale většina studií zatím tuto problematiku podrobně neosvětluje.

Existuje 50 různých modelů domácích návštěv sloužících v různých oblastech po celém světě. Hlavní cíle; hrát společnou roli ve zdraví matek, dětí a zdravém utváření života rodičů. Většina těchto modelů funguje na základě důkazů. Existuje 16 modelů s mateřskými výsledky. Zatímco některé modely mají velmi dobrý vliv na mateřský výsledek, výzkumy ukazují, že některé jsou nižší. Každý model se také liší dobou sledování a poskytovateli služeb. Některé modely návštěv doma začínají těhotenstvím a pokračují až do dvou let věku novorozence, zatímco některé návštěvy doma mohou být kratší. Některé modely provozují zdravotní sestry, některé jsou asistenty profesionálů v oblasti dohledu sester (název práce udělený lidem, kteří jsou vyškoleni, ale nemají odbornou licenci, aby pomáhali profesionálům v různých profesích, jako je vzdělávání, zdravotnictví, inženýrství a právo) a neprofesionálové ( mentor matek, které rodí a kojí) provádí. V jiných modelech jsou sociální pracovníci, psychologové, specialisté na dětské duševní zdraví a/nebo asistenti v této oblasti manažeři.

V Turecku patří ANC mezi rutinní služby s cílem zvýšit úroveň zdraví matek a snížit úmrtnost matek a je aplikována v celé zemi. Podle „Pokynů pro řízení prenatální péče“ jsou těhotné ženy sledovány nejméně čtyřikrát, pokud neexistuje žádné riziko. Průvodce doporučuje, aby každá těhotná byla sledována alespoň čtyřikrát. Doporučuje se provést jednou mezi 24. týdnem, třetí kontrola mezi 28-32 týdnem a čtvrtá kontrola mezi 36-38 týdnem.

Dnešní chápání zdraví v Turecku a rozvojových zemích se stále zaměřuje na léčbu nemocí a péči o pacienty. Sestry působící v primární zdravotní péči, preventivní zdravotní péči, zdraví jedinci a zdravé rodiny však učinily důležité kroky k rozvoji individuální rodinné funkčnosti. Trvání, frekvence a intenzita návštěv doma přináší mnoho výsledků podložených důkazy. Mezi výsledky patří i to, že snižuje rizika spojená zejména s životním stylem a předčasným porodem. Domácí návštěvy v prenatálním období jsou chápány jako součást nepřetržité a komplexní zdravotní péče, která umožňuje těhotným ženám a jejich rodinám hodnotit jako celek v rámci vlastního životního prostoru. V Turecku začaly domácí návštěvy těhotných žen poprvé provádět zdravotní střediska se socializačním zákonem o zdraví v roce 1960 a zejména těhotné ženy byly identifikovány domácími návštěvami. Systém rodinného lékařství byl v roce 2010 převeden na celou republiku a byl zaveden nový systém se zákonem o transformaci zdraví. Domácí návštěvy jsou definovány v nařízení o rodinném lékařství, ale v praxi existují nedostatky.

V této souvislosti je proces prenatální péče prováděný v primární péči podporován těhotnými domácími návštěvami jako novým modelem, zvyšujícím spokojenost žen s obstaráním služeb, získáním kvalifikované prenatální péče a následně snížením rizik, poučením o těhotenství a porodu. , poporodní období a normální porod. Pomůže matce k připravenosti, sníží deprese a zvýší její vlastní účinnost při kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Krocan, 34320
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena je prvorodička.
  • Detekce těhotné ženy v softwaru rodinné medicíny
  • Těhotná žena nemá rizikové těhotenství.
  • Nalezení jediného plodu u těhotné ženy.
  • Bez léčby neplodnosti.
  • Těhotná neměla psychiatrickou diagnózu.
  • Souhlas těhotné ženy s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Být ve vysoce rizikové kategorii těhotné ženy
  • Mateřský jazyk není turečtina
  • Absolvování plánovaného pravidelného kurzu těhotenské školy
  • Být vícerodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí návštěva těhotných žen
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnuta edukace a péče s domácími návštěvami.
Poskytování prenatální výchovy a péče domácími návštěvami těhotných žen
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebudou prováděny domácí návštěvy, bude dodržována pouze prenatální péče primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra znalostí prenatální výchovy
Časové okno: Třináct (13) týdnů
Během návštěv doma budou těhotné ženy absolvovat školení přípravy na porod a po posledním školení budou provedeny dotazníky před testem a po testu týkající se těhotenství, porodu a poporodního období a bude zkontrolována přesná míra informovanosti. V dotazníku bude správný informační stav zodpovězen jako správný, nesprávný a netuším a s počtem správných nárůstů mezi pre-testem a post-testem bude úroveň znalostí považována za vyšší.
Třináct (13) týdnů
Spontánní vaginální porodnost
Časové okno: Osm (8) měsíců
Po domácích návštěvách těhotných žen bude v poporodním období aplikován dotazník a dotaz na způsob porodu.
Osm (8) měsíců
Kojení Sebeúčinnost
Časové okno: Třináct (13) týdnů

Škála sebeúčinnosti kojení bude použita ke sledování efektu nácviku kojení v poporodním období během návštěv doma během těhotenství.

stupnice sebeúčinnosti kojení; Škála sebeúčinnosti kojení je 33-položková škála vyvinutá Dennisem v roce 1999. Poprvé byla aplikována na 130 anglicky mluvících kanadských žen, hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna jako 0,96 a korelace položky-celkem 73 % položek byla 0,30-0,70. Poté vyvinul Brief Breastfeeding Self-Efficacy Scale tím, že v roce 2003 tuto stupnici zredukoval na 14položkovou stupnici. Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna jako 0,94.

Kojení Self-Efficacy Short Form Scale je 5bodová škála Likertova typu 1 = „Vůbec si nejsem jistý“ a 5 = „Vždy jsem si jistý“. Jak navrhuje Bandura (1998), všechny položky jsou v pozitivním směru. Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14, maximálně 70. Vysoké skóre je indikátorem vysoké sebeúčinnosti kojení.

Třináct (13) týdnů
Poporodní deprese
Časové okno: Třináct (13) týdnů

Edinburská škála poporodní deprese bude použita ke zkoumání vlivu návštěv doma a prenatální edukace na poporodní depresi.

Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS); EPDS je 4bodová škála self-report ve stylu Likert, která se skládá z 10 položek. PRES byl adaptován na turečtinu Engindenizem. V Engindenizově studii validity a reliability měla tato škála koeficient vnitřní konzistence 0,79, spolehlivost split-half, cut-off 0,80 z 12/13, senzitivitu 0,84, specificitu 0,88, pozitivní prediktivní hodnotu 0,69 a negativní prediktivní hodnotu 0,94.

Edinburská škála postnatální deprese je 10-položková škála self-report, která hodnotí běžné příznaky deprese. Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále (O-3), přičemž minimální a maximální celkové skóre se pohybuje v rozmezí O-30.

Třináct (13) týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayça Demir Yıldırım, Phd Student, Student

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUCAycaDemirYıldırım

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mezi vyšetřovateli neprojednáno a vyřešeno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit