Program po leczeniu mający na celu identyfikację i zarządzanie powikłaniami związanymi z leczeniem onkologicznym lub hematologicznym u osób, które przeżyły raka. (PASCA)
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
Badanie powikłań związanych z leczeniem u osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat reagujących na pierwsze leczenie w onkologii lub onkohematologii i uczestniczących w programie leczenia po leczeniu PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer).
WSTĘP: Około 44% chorych na raka doświadcza pogorszenia jakości życia po 5 latach od rozpoznania z powodu późnego wystąpienia powikłań związanych z leczeniem onkologicznym. Celem pracy jest ocena częstości występowania powikłań związanych z leczeniem, identyfikacja subklinicznych nieprawidłowości i czynników ryzyka u pacjentów uczestniczących w programie pozaleczeniowym PASCA.
METODA: PASCA to jednoośrodkowe, interwencyjne badanie kohortowe dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej chemioterapię i uzyskali całkowitą remisję guza zarodkowego jądra, pierwotnego inwazyjnego raka piersi bez przerzutów, mięsaka tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości, kostniakomięsaka, zespołu Ewinga mięsak, ostra białaczka szpikowa, chłoniak Hodgkina lub agresywny chłoniak nieziarniczy. Cztery wizyty oceniające zostaną zaplanowane po 1 miesiącu (T1), 6 miesiącach (T2), 24 miesiącach (T3) i 60 miesiącach (T4) po zakończeniu leczenia. Podczas tych wizyt zostaną przebadane 22 powikłania, a w przypadku pozytywnego wyniku, lekarzowi, którego dotyczy powikłanie, będzie systematycznie oferowana kontynuacja opieki. Badanie przesiewowe będzie zawierało następujące elementy: kwestionariusze przesiewowe, kwestionariusz jakości życia, 12 parametrów biologicznych, badanie moczu oceniające krwiomocz, białkomocz i leukocyturię, spirometrię, elektrokardiogram, 5 testów oceniających stan fizyczny, parametry życiowe oraz pomiar obwodowy między obydwoma ramionami.
DYSKUSJA: To systematyczne badanie przesiewowe może uwypuklić szereg powikłań występujących po leczeniu raka. Można również zidentyfikować subkliniczne nieprawidłowości i nowe czynniki ryzyka. Ta nowa organizacja opieki może poprawić jakość życia dorosłych osób, które przeżyły raka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 65 lat.
- Kontynuacja w ośrodku Léon Bérard
Leczone chemioterapią z powodu jednej z następujących patologii i potwierdzone referencyjną techniką diagnostyczną:
- ostra białaczka szpikowa;
- chłoniak Hodgkina;
- agresywny chłoniak nieziarniczy;
- pierwotnego inwazyjnego raka piersi bez przerzutów;
- guz zarodkowy jądra leczony co najmniej 3 kursami BEP (bleomycyna, etopozyd, cisplatyna), 4 kursami EP (etopozyd, cisplatyna) lub 4 kursami VIP (etopozyd, ifosfamid, cisplatyna);
- mięsak tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości, kostniakomięsak lub mięsak Ewinga.
- Jako kompletna odpowiedź na zakończenie konsultacji zabiegowej. Jeśli ocena zakończenia leczenia nie jest dostępna w momencie włączenia: jako zakładana całkowita odpowiedź w opinii badacza na podstawie wcześniejszej oceny odpowiedzi.
- którego zdolność do uprawiania dostosowanej aktywności fizycznej zostanie potwierdzona zaświadczeniem lekarskim wydanym przez lekarza prowadzącego badanie, lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza kierującego.
- Potrafi rozumieć, czytać i pisać po francusku.
- Dyspozycyjny i chętny do udziału w projekcie przez cały czas trwania studiów.
- Mieszkanie w regionie Auvergne-Rhône-Alpes lub w departamencie Saône-et-Loire
- Związany z planem ubezpieczenia zdrowotnego.
- Po zadeklarowaniu lekarza prowadzącego.
- Po podpisaniu i opatrzeniu datą świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Z historią nowotworu innego niż rak podstawnokomórkowy skóry.
- Nie można śledzić z powodów medycznych, społecznych, rodzinnych, geograficznych lub psychologicznych przez czas trwania badania.
- Uczestnictwo w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na ocenę kryteriów osądu.
- Pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PASCA
|
Podczas każdej wizyty w ramach badania (T1 = 1 miesiąc, T2 = 6 miesięcy, T3 = 24 miesiące, T4 = 60 miesięcy) wyczerpujące badanie przesiewowe powikłań oraz związanych z nimi subklinicznych nieprawidłowości i czynników ryzyka zidentyfikowanych wcześniej jako takie w piśmiennictwie, będzie prowadzony. Postępowanie w przypadku powikłań polega na skierowaniu pacjenta do pracownika służby zdrowia należącego do sieci PASCA na podstawie wyników badań. Skierowanie definiuje się poprzez odniesienie do wcześniej ustalonych drzew decyzyjnych. Jest kierowany do lekarza specjalisty, pracownika służby zdrowia z zakresu paramedycznego lub lekarza pierwszego kontaktu pacjenta, który w razie potrzeby potwierdza diagnozę i inicjuje opiekę i obserwację pacjenta. Pacjenci ci otrzymują również zwykłą obserwację w kontekście patologii nowotworu w onkologii i onkohematologii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niestabilności społecznej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zdiagnozowana przez pracownika socjalnego
|
Miesiąc 1
|
|
Zmiana częstości występowania problemów z powrotem do pracy w stosunku do stanu wyjściowego po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Zdiagnozowana przez pracownika socjalnego
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana od wyjściowej częstości występowania problemów poznawczych po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Diagnozuje neurolog
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania kryzysów lękowych w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Zdiagnozowana przez psychologa lub psychiatrę
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana od początkowej częstości występowania zdarzeń depresyjnych po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Kwestionariusz „HADS-D” (szpitalna skala lęku i depresji)
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej częstości występowania osłabienia fizycznego po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Wartość poniżej dolnej granicy w co najmniej dwóch z następujących testów fizycznych
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania nadwagi/otyłości w stosunku do wartości wyjściowej po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania bólu przewlekłego w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej częstości występowania zaburzeń dermatologicznych po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) v5
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE) v5
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania zaburzeń seksualnych w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Kwestionariusz „Sexualité VICAN5”
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania hipogonadyzmu w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Obecność objawów klinicznych zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Seksualnej Wartość poniżej dolnej granicy w co najmniej jednym z następujących badań krwi:
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana w stosunku do częstości występowania przedwczesnej niewydolności jajników w wieku 24 miesięcy w wieku 60 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania osteoporozy w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
T-score oceniany za pomocą osteodensytometrii na odcinku lędźwiowym kręgosłupa i górnym końcu kości udowej
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania przewlekłej niewydolności nerek w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Rozpoznano na podstawie 2 badań krwi w ciągu 3 miesięcy tą samą techniką wykazujących spadek GFR do < 60ml/min/1,73m2,
oszacowane na podstawie poziomów kreatyniny przy użyciu równania CKD-EPI (współpraca z EPIDEmiology Chronic Kidney Disease, Levey, 2009), dodatni albuminuria lub białkomocz, krwiomocz, leukocyturia > 10/mm3 lub nieprawidłowości morfologiczne w USG nerek.
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania niewydolności serca w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Zdiagnozowana przez kardiologa za pomocą echokardiografii wykonującej oszacowanie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana częstości występowania choroby niedokrwiennej serca w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Rozpoznane przez kardiologa przeprowadzającego co najmniej przesłuchanie z badaniem klinicznym, oszacowanie przedtestowego prawdopodobieństwa choroby wieńcowej
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana od początkowej częstości występowania niewydolności oddechowej po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Zmiana od początkowej częstości występowania niedoczynności tarczycy po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń program PASCA: skierowania dokonane za pośrednictwem sieci
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Liczba skierowań dokonanych za pośrednictwem sieci (lekarze prowadzący, lekarze specjaliści, służby wspomagające lub inni pracownicy służby zdrowia)
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Oceń program PASCA: czas między skierowaniem pacjenta a zakończeniem pierwszej konsultacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Średni czas (dni) od skierowania pacjenta do zakończenia pierwszej konsultacji
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis sieci PASCA: charakterystyka pracowników służby zdrowia wrażliwych na problemy pozabiegowe.
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Identyfikacja czynników ryzyka związanych z powikłaniami występującymi w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Pomiar związku między podejrzewanymi czynnikami ryzyka a wystąpieniem danego rodzaju powikłań w czasie trwania obserwacji.
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis globalnego odkształcenia podłużnego
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ewolucja globalnego odkształcenia podłużnego w wartości bezwzględnej w stosunku do późniejszej wartości
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis poziomu troponiny I
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ewolucja poziomu troponiny I w stosunku do późniejszej wartości
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ewolucja wskaźnika filtracji kłębuszkowej oszacowana za pomocą równania CKD-EPI w stosunku do późniejszej wartości
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis wartości spirometrii
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ewolucja wartości spirometrycznych w stosunku do późniejszych wartości:
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Występowanie nieleczonego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Częstość występowania hipertriglicerydemii
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Poziom trójglicerydemii
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Występowanie hiper-LDL-cholesterolemii
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Poziom cholesterolu LDL
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Występowanie niskiego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Kwestionariusz „Aktywność fizyczna Godin-Shephard w czasie wolnym”
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Częstość występowania niedoboru/niedoboru 25(OH) witaminy D (D2+D3)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Poziom 25(OH) witaminy D (D2+D3)
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Opis spożycia produktów rakotwórczych (tytoń, alkohol, konopie indyjskie)
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Ocena przeżycia bez wzrostu liczby powikłań wśród badanych
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ocena przeżycia bez wzrostu liczby powikłań wśród badanych
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Ocena przeżycia wolnego od zdarzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
Ocena przeżycia wolnego od zdarzeń
|
Miesiąc 6, Miesiąc 24, Miesiąc 60
|
|
Oceń program PASCA: Opis pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24, miesiąc 60
|
|
Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24, miesiąc 60
|
|
Ocena przestrzegania pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24, miesiąc 60
|
Stosunek liczby recept wydanych na konsultacje polecające /liczba konsultacji polecających faktycznie uczestnicząca pacjent
|
Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24, miesiąc 60
|
|
Identyfikacja grup demograficznych, raka klinicznego, parametrów związanych z leczeniem związanym z powikłaniami występującymi podczas obserwacji
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24 i miesiąc 60
|
Pomiar związku między demografią, rakiem klinicznym i parametrami związanymi z leczeniem oraz występowaniem rodzaju powikłań podczas obserwacji
|
Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 24 i miesiąc 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mauricette MICHALLET, PhD, MD, Centre Léon Bérard
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Białaczka, mieloidalna
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Białaczka
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Mięsak, Ewing
- Chłoniak nieziarniczy
- Mięsak
- Choroba Hodgkina
- Kostniakomięsak
Inne numery identyfikacyjne badania
- PASCA
- 2020-A01130-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB - French Agency for the Safety of Health Products)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .