Ein Nachbehandlungsprogramm zur Identifizierung und Behandlung von Komplikationen im Zusammenhang mit onkologischen oder hämatologischen Behandlungen bei Krebsüberlebenden. (PASCA)

Experimental: PASCA-Eingriff

Sonstiges: PASCA-Eingriff

Bei jedem Studienbesuch (T1 = 1 Monat, T2 = 6 Monate, T3 = 24 Monate, T4 = 60 Monate) ein umfassendes Screening von Komplikationen sowie assoziierten subklinischen Anomalien und Risikofaktoren, die zuvor in der Literatur als solche identifiziert wurden, wird durchgeführt.

Das Komplikationsmanagement besteht darin, den Patienten basierend auf den Testergebnissen an eine medizinische Fachkraft zu überweisen, die dem PASCA-Netzwerk angehört. Der Verweis wird definiert, indem auf vorab festgelegte Entscheidungsbäume verwiesen wird. Sie erfolgt an einen Facharzt, einen Heilberufler aus dem paramedizinischen Bereich oder den Hausarzt des Patienten, der gegebenenfalls die Diagnose bestätigt und die Betreuung und Nachsorge des Patienten einleitet. Auch diese Patienten erhalten ihre übliche Nachsorge im Rahmen ihrer Tumorpathologie in der Onkologie und Onko-Hämatologie.

Auftreten von sozialer Prekarität

Von einem Sozialarbeiter diagnostiziert

Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Inzidenz von Problemen bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach 60 Monaten

Von einem Sozialarbeiter diagnostiziert

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz kognitiver Probleme nach 60 Monaten

Von einem Neurologen diagnostiziert

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz von Angstkrisen nach 60 Monaten

Von einem Psychologen oder Psychiater diagnostiziert

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz depressiver Ereignisse nach 60 Monaten

Fragebogen „HADS-D“ (Hospital Anxiety and Depression scale)

Veränderung gegenüber dem Baseline-Inzidenz chronischer Erschöpfung nach 60 Monaten

Fragebogen „MFI-20“ (Multidimensional Fatigue Inventory)

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz körperlicher Dekonditionierung nach 60 Monaten

Ein Wert unterhalb der Untergrenze bei mindestens zwei der folgenden physikalischen Tests

• Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) (Meter)
• Handgrifffestigkeitstest (kg)
• Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (Anzahl)
• Flamingo-Test (Sek.)

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz von Übergewicht/Adipositas nach 60 Monaten

• BMI
• Taillenumfang

Veränderung gegenüber der Inzidenz chronischer Schmerzen zu Studienbeginn nach 60 Monaten

• Dauer der Schmerzen
• Fragebogen "DN4" (Douleur Neuropathique en 4 questions)

Veränderung gegenüber der Inzidenz dermatologischer Erkrankungen zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5

Veränderung gegenüber der Inzidenz von Magen-Darm-Erkrankungen zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5

Veränderung gegenüber der Inzidenz sexueller Störungen zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Fragebogen "Sexualité VICAN5"

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz von Hypogonadismus nach 60 Monaten

Vorhandensein klinischer Anzeichen gemäß der Definition der International Society for Sexual Medicine

Ein Wert unterhalb der Untergrenze bei mindestens einem der folgenden Bluttests:

• Gesamttestosteronspiegel
• Niveau des bioverfügbaren Testosterons

Änderung von 24 Monaten vorzeitiger Ovarialinsuffizienz nach 60 Monaten

• Spiegel des follikelstimulierenden Hormons
• Niveau von Östradiol

Veränderung gegenüber der Baseline-Osteoporose-Inzidenz nach 60 Monaten

Osteodensitometrisch ausgewerteter T-Score an der Lendenwirbelsäule und am oberen Femurende

Veränderung gegenüber der Inzidenz von chronischem Nierenversagen zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Diagnostiziert auf der Grundlage von 2 Blutuntersuchungen innerhalb von 3 Monaten mit der gleichen Technik, die eine Abnahme der GFR auf < 60 ml/min/1,73 m2 zeigt, geschätzt anhand der Kreatininspiegel unter Verwendung der CKD-EPI-Gleichung (Chronic Kidney Disease EPIdemiology Collaboration, Levey, 2009), Albuminurie oder Proteinurie positiv, Hämaturie, Leukozyturie > 10/mm3 oder morphologische Anomalie im Nierenultraschall.

Veränderung gegenüber der Herzinsuffizienz-Inzidenz zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Diagnostiziert von einem Kardiologen mit einer Echokardiographie, die die Schätzung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) durchführt

Veränderung gegenüber der Inzidenz der koronaren Herzkrankheit zu Studienbeginn nach 60 Monaten

Diagnostiziert von einem Kardiologen, der mindestens eine Befragung mit klinischer Untersuchung durchführt, eine Schätzung der Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit vor dem Test

Veränderung gegenüber der Inzidenz von respiratorischer Insuffizienz zu Studienbeginn nach 60 Monaten

• Gezwungene Vitalkapazität
• Erzwungenes Ausatemvolumen in 1 Sekunde
• Vitalkapazität
• Tiffeneau-Verhältnis
• Spitzenausatmungsfluss
• Gesamte Lungenkapazität
• Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid

Veränderung gegenüber der Baseline-Hypothyreose-Inzidenz nach 60 Monaten

• Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
• Gesamtthyroxinspiegel

Veränderung gegenüber der Baseline-Lymphödem-Inzidenz nach 60 Monaten

Diagnostiziert von einem Gefäßarzt mit einer perimetrischen Messung von Armen und Unterarmen

Veränderung gegenüber der Baseline-Inzidenz der zweiten primären Krebserkrankung nach 60 Monaten

Pathologiebericht in der Patientenakte erfasst.

Bewerten Sie das PASCA-Programm: Empfehlungen über das Netzwerk

Anzahl der Überweisungen über das Netzwerk (behandelnde Ärzte, Fachärzte, unterstützende Pflegedienste oder andere Gesundheitsfachkräfte)

Bewerten Sie das PASCA-Programm: Zeit zwischen Patientenüberweisung und Abschluss der ersten Konsultation

Durchschnittliche Zeit (Tage) zwischen Patientenüberweisung und Abschluss der ersten Konsultation

Bewerten Sie das PASCA-Programm: Patientenmerkmale

• Komorbiditäten bei Diagnose
• Tumorklassifizierung
• Zytogenetische Mutationen
• Arten und Dosen der einzelnen Krebsbehandlungen
• Verhältnis der Anzahl eingeschlossener Patienten / Anzahl geeigneter Patienten

Bewertung der Auswirkungen der Einhaltung des Programms auf die Entwicklung der Anzahl der erkannten Komplikationen im Laufe der Zeit

Messung des Zusammenhangs zwischen der Programmeinhaltungsrate und der Anzahl der erkannten Komplikationen im Laufe der Zeit

Bewertung der Auswirkungen der Programmeinhaltung auf die Lebensqualität.

Messung des Zusammenhangs zwischen der Programmeinhaltungsrate und der Gesamtpunktzahl in den sekundären Dimensionen der Lebensqualität.

Beschreibung des PASCA-Netzwerks: Eigenschaften von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die für Fragen nach der Behandlung sensibel sind.

• Anzahl der dem Netzwerk angeschlossenen Angehörigen der Gesundheitsberufe
• Art von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die dem Netzwerk angeschlossen sind
• Verteilung über die Region Auvergne-Rhône-Alpes nach medizinischem Fachgebiet und Abteilung

Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Komplikationen, die während der Nachsorge auftreten.

Messung des Zusammenhangs zwischen vermuteten Risikofaktoren und dem Auftreten einer Art von Komplikation während der Dauer der Nachsorge.

Beschreibung der globalen Längsdehnung

Entwicklung der globalen Längsdehnung im absoluten Wert, relativ zu einem späteren Wert

Beschreibung der linksventrikulären Ejektionsfraktion

Entwicklung der linksventrikulären Ejektionsfraktion relativ zu einem späteren Wert

Beschreibung des Troponin-I-Spiegels

Entwicklung des Troponin-I-Spiegels relativ zu einem späteren Wert

Beschreibung der glomerulären Filtrationsrate

Entwicklung der durch die CKD-EPI-Gleichung geschätzten glomerulären Filtrationsrate relativ zu einem späteren Wert

Beschreibung der Spirometriewerte

Entwicklung der Spirometriewerte relativ zu späteren Werten:

• Gezwungene Vitalkapazität
• Erzwungenes Ausatemvolumen in 1 Sekunde
• Vitalkapazität
• Tiffeneau-Verhältnis
• Spitzenausatmungsfluss

Auftreten von Diabetes mellitus

Niveau des Nüchternblutzuckers

Auftreten von unbehandeltem Bluthochdruck

Messung des systolischen Blutdrucks

Auftreten von Hypertriglyzeridämie

Höhe der Triglyceridämie

Auftreten von Hyper-LDL-Cholesterinämie

Höhe der LDL-Cholesterinämie

Auftreten von geringer körperlicher Aktivität

Fragebogen „Godin-Shephard Freizeit-Bewegung“

Auftreten von Insuffizienz / Mangel an 25(OH) Vitamin D (D2+D3)

25(OH)-Vitamin-D-Spiegel (D2+D3)

Beschreibung des Konsums krebserregender Produkte (Tabak, Alkohol, Cannabis)

• Anzahl der Pakete Jahre
• Fragebogen "DETA-Käfig"

Bewertung des progressionsfreien Überlebens

Bewertung des progressionsfreien Überlebens

Bewertung des Überlebens ohne Erhöhung der Anzahl von Komplikationen unter den untersuchten

Bewertung des Überlebens ohne Erhöhung der Anzahl von Komplikationen unter den untersuchten

Auswertung des ereignisfreien Überlebens

Auswertung des ereignisfreien Überlebens