Porównanie bupiwakainy i ropiwakainy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przedramienia z blokadą splotu ramiennego

Jest to prospektywne, porównawcze, randomizowane badanie porównujące bupiwakainę i ropiwakainę u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przedramienia z blokadą splotu ramiennego pachowego. Rozważono próbę o wielkości 100 osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, wybrano i podzielono na dwie grupy po 50 osób przy użyciu wygenerowanej komputerowo randomizacji i ukrycia alokacji przy użyciu zapieczętowanych sekwencyjnie ponumerowanych pojemników techniką nieprzejrzystej koperty (SNOSE). Jedna grupa otrzyma bupiwakainę, a druga ropiwakainę. Pacjenci byli ślepi na badanie. W grupie otrzymującej bupiwakainę wstrzyknięto 30 ml 0,5% bupiwakainy w równych częściach i wstrzyknięto w cztery nerwy (mięśniowo-skórny, pośrodkowy, promieniowy i łokciowy). W grupie otrzymującej ropiwakainę równo rozdzielono 30 ml roztworu zawierającego 0,5% ropiwakainy i wstrzyknięto w cztery nerwy. Blok czuciowy badano za pomocą igły podskórnej o rozmiarze 22 za pomocą testu nakłucia i porównywano z przeciwstronną ręką. Blokada czuciowa została oceniona jako Stopień 0: Ostry filc, Stopień 1: Znieczulenie, odczuwane tępe uczucie i Stopień 2: Znieczulenie, brak odczuwania. Funkcje motoryczne oceniano według zmodyfikowanej skali Bromage'a. 0: Jest w stanie podnieść wyprostowaną rękę do kąta 90 stopni przez pełne 2 sekundy, 1: Jest w stanie zgiąć łokieć i poruszać palcami, ale nie może podnieść wyprostowanej ręki, 2: Nie może zgiąć łokcia, ale może poruszać palcami i 3: Nie można poruszyć ramieniem, łokciem ani palcami. Początek blokady czuciowej oceniano na podstawie czasu od zakończenia iniekcji badanego leku do utraty czucia ukłucia. Oceniano co minutę. Początek blokady motorycznej oceniano, gdy wystąpiła blokada motoryczna stopnia 1. Oceniano co minutę. Czas trwania blokady czuciowej oceniano na podstawie czasu między początkiem blokady czuciowej a powrotem tępego czucia do ukłucia. .Oceniano co 15 minut. Czas trwania blokady ruchowej oceniano na podstawie czasu między wystąpieniem blokady ruchowej a czasem, w którym pacjenci mogli po raz pierwszy poruszyć palcami. Oceniano co 15 minut. Czas trwania analgezji to odstęp czasu między początkiem blokady czuciowej a pierwszym żądaniem pacjenta o podanie leku przeciwbólowego. Ratunkowa analgezja w postaci zastrzyku. Podano domięśniowo diklofenak sodowy (1,5 mg/kg). Blok uznawano za nieskuteczny, gdy w ciągu 30 minut nie osiągnięto znieczulenia czuciowego. Następnie tym pacjentom podano znieczulenie ogólne i wykluczono je z badania. Ponownie z badania wycofano również pacjenta wykazującego reakcję alergiczną na interwencję.

Analiza statystyczna - Dane ilościowe o rozkładzie normalnym przedstawiono jako średnią ± SD, podczas gdy dane o rozkładzie normalnym przedstawiono jako medianę (IQR). Porównując dane ilościowe między obiema grupami, dla danych ilościowych o rozkładzie normalnym wykorzystano niezależny test t-studenta, natomiast posłużono się testem Manna-Whitneya. Do porównania zmiennej jakościowej chi-kwadrat lub dokładnego testu Fischera zastosowano odpowiednio do potrzeb. W przypadku danych z powtarzanych pomiarów zastosowano ANOVA efektu mieszanego. Dla wszystkich testów wartość P < 0,05 uznano za istotną, a wartość P < 0,001 za wysoce istotną. Do analizy danych wykorzystano SPSS w wersji 21 (IBM, Newyork).