Сравнение бупивакаина и ропивакаина у пациентов, перенесших операции на предплечье в условиях блокады плечевого сплетения

Это проспективное сравнительное рандомизированное исследование для сравнения бупивакаина и ропивакаина у пациентов, перенесших операции на предплечье по поводу подмышечной блокады плечевого сплетения. Был рассмотрен размер выборки из 100 человек, отвечающих критериям включения и исключения, которые были отобраны и разделены на две группы по 50 человек в каждой с использованием компьютерной рандомизации, а сокрытие распределения было выполнено с использованием метода непрозрачных конвертов с последовательно пронумерованными контейнерами (SNOSE). Одна группа будет получать бупивакаин, а другая – ропивакаин. Пациенты были слепы к исследованию. В группе бупивакаина 30 мл 0,5% бупивакаина вводили поровну в четыре нерва (мышечно-кожный, срединный, лучевой и локтевой нервы). В группе ропивакаина 30 мл раствора, содержащего 0,5% ропивакаина, делили поровну и вводили в четыре нерва. Сенсорный блок тестировали с помощью иглы для подкожных инъекций 22-го калибра с помощью теста на укол булавкой и сравнивали с контралатеральной рукой. Сенсорный блок оценивался как степень 0: острая булавка, степень 1: обезболивание, ощущение притупления и степень 2: анестезия, отсутствие ощущения. Двигательную функцию оценивали по модифицированной шкале Bromage. 0: способен поднять вытянутую руку на 90 градусов в течение полных 2 с, 1: способен согнуть локоть и пошевелить пальцами, но не может поднять вытянутую руку, 2: не может согнуть локоть, но может двигать пальцами и 3: Невозможно пошевелить рукой, локтем или пальцами. Начало сенсорной блокады оценивали по времени от завершения введения исследуемого препарата до потери булавочной чувствительности. Оценивалась каждая минута. Начало моторной блокады оценивали при наличии моторной блокады 1 степени. Оценивалась каждая минута. Продолжительность сенсорной блокады оценивали по времени между началом сенсорной блокады и возвращением ощущения притупления булавочного укола. .Он оценивался каждые 15 минут. Продолжительность моторной блокады оценивали по времени между началом моторной блокады и временем, когда пациенты могли впервые шевелить пальцами. Оценка производилась каждые 15 минут. Продолжительность обезболивания – это временной интервал между началом сенсорного блока и первой потребностью пациента в обезболивании. Спасательная анальгезия в виде инъекций. Диклофенак натрия (1,5 мг/кг) вводили внутримышечно. Блокада считалась неудачной, если сенсорная анестезия не достигалась в течение 30 мин. Впоследствии этим пациентам была дана общая анестезия, и они были исключены из исследования. Опять же, пациент с аллергической реакцией на вмешательство также был исключен из исследования.

Статистический анализ. Количественные данные с нормальным распределением были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, тогда как данные с ненормальным распределением были представлены как медиана (IQR). При сравнении количественных данных между двумя группами для нормально распределенных количественных данных использовался независимый t-критерий Стьюдента, с другой стороны, использовался критерий Манна-Уитни. Для сравнения качественной переменной применялся критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера. В случае повторных измерений данных использовался дисперсионный анализ со смешанным эффектом. Для всех тестов значение P < 0,05 считалось значимым, а значение P < 0,001 считалось высоко значимым. Для анализа данных использовалась версия 21 SPSS (IBM, Нью-Йорк).