Srovnání mezi bupivakainem a ropivakainem u pacientů podstupujících operace předloktí pod blokádou brachiálního plexu

Jedná se o prospektivní srovnávací randomizovanou studii ke srovnání bupivakainu a ropivakainu u pacientů podstupujících operace předloktí pod blokádou axilárního brachiálního plexu. Byl uvažován vzorek o velikosti 100 osob, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a byly rozděleny do dvou skupin po 50 osobách pomocí počítačem generovaného randomizace a alokační skrytí bylo provedeno pomocí techniky neprůhledné obálky zapečetěných sekvenčně očíslovaných nádob (SNOSE). Jedna skupina bude dostávat bupivakain a druhá ropivakain. Pacienti byli ke studii slepí. Ve skupině s bupivakainem bylo injikováno 30 ml 0,5% bupivakainu rovnoměrně rozděleno a injikováno do čtyř nervů (muskulokutánní, střední, radiální a ulnární nerv). Ve skupině s ropivakainem bylo rovnoměrně rozděleno 30 ml roztoku obsahujícího 0,5 % ropivakainu a injikováno do čtyř nervů. Senzorický blok byl testován hypodermickou jehlou ráže 22 pomocí testu vpichem špendlíkem a porovnán s kontralaterální rukou. Senzorický blok byl hodnocen jako Stupeň 0: Ostrá plsť, Stupeň 1: Analgezie, pocit tupého pocitu a Stupeň 2: Anestezie, žádný pocit. Motorická funkce byla hodnocena podle modifikované Bromageovy stupnice. 0: Schopnost zvednout nataženou paži do 90 stupňů po celé 2 sekundy, 1: Schopná ohnout loket a hýbat prsty, ale neschopná zvednout nataženou paži, 2: Neschopná ohnout loket, ale schopna pohnout prsty a 3: Nelze pohnout paží, loktem nebo prsty. Nástup senzorické blokády byl hodnocen podle doby od dokončení injekce studovaného léčiva do ztráty pocitu píchnutí špendlíkem. Hodnotilo se každou minutu. Nástup motorické blokády byl hodnocen, když došlo k motorické blokádě 1. stupně. Hodnotilo se každou minutu. Trvání senzorické blokády bylo hodnoceno podle doby mezi začátkem senzorické blokády a návratem tupého pocitu k píchnutí špendlíkem. .Hodnotilo se každých 15 minut. Trvání motorické blokády bylo hodnoceno podle doby mezi začátkem motorické blokády a dobou, kdy pacienti mohli poprvé pohnout prsty. Hodnotilo se každých 15 minut. Trvání analgezie je časový interval mezi začátkem senzorické blokády a první žádostí pacienta o analgetiku. Záchranná analgezie ve formě inj. Intramuskulárně byl podán diklofenak sodný (1,5 mg/kg). Blok byl považován za neúspěšný, když nebylo dosaženo senzorické anestezie do 30 minut. Těmto pacientům byla následně podána celková anestezie a byli vyloučeni ze studie. Opět byl ze studie vyřazen pacient vykazující alergickou reakci na intervenci.

Statistická analýza - Normálně distribuovaná kvantitativní data byla prezentována jako průměr ± SD, zatímco data, která nebyla normálně distribuována, byla prezentována jako medián (IQR). Při porovnávání kvantitativních dat mezi oběma skupinami byl pro normálně distribuovaná kvantitativní data použit nezávislý studentský t-test, na druhé straně Mann-Whitney test. Pro srovnání kvalitativní proměnné chí-kvadrát nebo Fischerův exaktní test byl použit podle potřeby. V případě dat s opakovaným měřením byla použita ANOVA se smíšeným efektem. Pro všechny testy byla hodnota P < 0,05 považována za významnou a hodnota P < 0,001 byla považována za vysoce významnou. Pro analýzu dat byla použita SPSS verze 21 (IBM, Newyork).