Lasix w zapobieganiu nadciśnieniu poporodowemu De Novo (LAPP)

Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie. Większość badań klinicznych koncentrowała się na nadciśnieniu tętniczym związanym z ciążą, rozwijającym się w okresie prenatalnym, podczas gdy badania dotyczące częstości występowania, czynników ryzyka i profilaktyki nadciśnienia poporodowego są ograniczone. W szczególności istnieje niedostatek danych na temat jednostki klinicznej znanej jako nadciśnienie poporodowe de novo, w której u kobiet z prawidłowym ciśnieniem w czasie ciąży i porodu dochodzi do rozwoju wysokiego ciśnienia krwi w okresie bezpośrednio do późnego okresu poporodowego. Spośród kobiet ze stanem przedrzucawkowym po porodzie 33-69% miało przedporodowe prawidłowe ciśnienie.

Wykazano, że wczesna identyfikacja i leczenie przedporodowego stanu przedrzucawkowego zmniejsza niektóre ciężkie wyniki u matek. I odwrotnie, kobiety z poporodowymi zaburzeniami nadciśnienia tętniczego de novo pozostają wśród grupy najwyższego ryzyka ciężkiej zachorowalności matek z powodu ograniczonego nadzoru i braku danych dotyczących terapii zapobiegawczych i interwencji. Dowody z wielu randomizowanych kontrolowanych badań wykazały korzyści ze stosowania doustnych diuretyków pętlowych w obniżaniu skurczowego ciśnienia krwi po porodzie, promowaniu szybszej normalizacji ciśnienia krwi i zmniejszaniu potrzeby leczenia hipotensyjnego u kobiet z przedporodowym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego. Wiarygodność biologiczna sugeruje, że terapia diuretykami pętlowymi może w podobny sposób łagodzić normalny mechanizm fizjologiczny, który bierze udział w patogenezie powikłań nadciśnieniowych po porodzie u kobiet zagrożonych nadciśnieniem poporodowym de novo.

To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbą z udziałem 82 kobiet z grupy wysokiego ryzyka, mającą na celu ocenę, czy leczenie doustnym lekiem Lasix (furosemid) po porodzie obniża ciśnienie krwi w momencie wypisu ze szpitala. Kobiety z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia nadciśnienia poporodowego de novo zostaną losowo przydzielone do pięciodniowego kursu 20 mg doustnego leku Lasix (furosemid) lub placebo raz dziennie, rozpoczętego po porodzie. Kobiety będą monitorowane podczas rutynowych 2-tygodniowych i 6-tygodniowych wizyt poporodowych, podczas których oceniane będą powikłania nadciśnieniowe i działania niepożądane terapii.