- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769063
Analiza taśmy Kinesio® w łagodzeniu dynamicznego koślawego stawu kolanowego
Uczestnicy wykonują 5 minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym. Następnie uczestnicy wykonają 3 próbne próby lądowania z wyskokiem na dwóch nogach (DJL) na 30-centymetrowym pudle. Aby próba została zaliczona, uczestnicy muszą utrzymać pozycję do lądowania przez co najmniej 2 sekundy, jeśli nie będą w stanie tego zrobić, próba zostanie powtórzona.
Po ukończeniu trzech prób próbnych testu DJL zostanie zastosowany pierwszy warunek dotyczący nagrywania. Każdy uczestnik otrzyma 3 warunki tapingu na dominującą nogę, ułatwienie mięśnia pośladkowego (GM), technikę spiralną (ST) i brak taśmy (NT). Kolejność warunków zostanie wybrana losowo.
Użycie warunku braku taśmy będzie sterować zarówno protokołem skoków, jak i testem równowagi Y. W tym stanie przed wykonaniem któregokolwiek z zadań podmiotowi nie zostanie nałożona żadna taśma ani żadna interwencja. Bez względu na kolejność losowo przypisanych warunków tapingu, uczestnik odpoczywa przez 10 minut w pozycji nieobciążonej przed ukończeniem rundy testów.
Podczas 10-minutowego odpoczynku na ciele uczestnika zostaną umieszczone czujniki analizy ruchu 3D, które ocenią rotację wewnętrzną stawu biodrowego oraz koślawość kolana w płaszczyźnie czołowej. Po zamocowaniu czujników zostanie zakończony pierwszy kontrolny test równowagi Y.
Każdy uczestnik wykona trzykrotnie Y Balance Test, raz na każdy warunek. Aby próba została zaliczona, stopa sięgająca nie może dotykać podłogi, a ręce muszą pozostać nieruchome na miednicy. Jeśli uczestnik nie spełni kryteriów testu, próba zostanie powtórzona. Na koniec próby każda odległość w kierunku testowym zostanie zapisana i obliczony zostanie średni wynik.
Po pierwszym teście równowagi Y zostaną przeprowadzone trzy testy DJL, każdy oddzielony 60-sekundowym okresem odpoczynku. Gdy uczestnik ukończy 3 zatwierdzone próby, pierwszy warunek naklejania zostanie usunięty, a procedura zostanie powtórzona dla drugiej i trzeciej procedury naklejania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aplikację wspomagającą mięśnia pośladkowego średniego stosowano od początku do przyczepu mięśnia, jak określił dr Kase (2013). Badany był ułożony na boku z dominującą nogą skierowaną do góry. CKTP przeciął pasek w kształcie litery Y taśmy Kinesio® Tex Classic Tape w tej samej odległości od ASIS uczestnika do krętarza większego kości udowej. Taśma została zakotwiczona w ASIS bez naprężenia, a następnie uczestnik poruszał się do zgięcia biodra o około 90°, przywodzenia i rotacji wewnętrznej. Następnie każdy koniec paska Y nałożono z naprężeniem 25% w kierunku krętarza większego, gdzie został ponownie zakotwiczony bez naprężenia. Po aplikacji uczestnik został poinstruowany, aby pozostawał w wygodnej pozycji przez 10 minut przed kontynuowaniem protokołu badania.
Drugim zastosowanym warunkiem oklejania jest technika spiralna (ST), stosowana z taśmą Kinesio® Tex Performance Plus. Pozycja uczestnika obejmowała stanie w otwartej pozycji z dwiema nogami ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość bioder. CKTP zakotwiczył pasek taśmy w kształcie litery I bez naprężenia na przyśrodkowej części ciała uczestnika, kości piszczelowej. Z dłonią stabilizującą na kotwicy, praktykujący naciągnął taśmę z napięciem 75-100% i przyłożył w kierunku bocznej części stawu piszczelowo-udowego. Gdy taśma przesunęła się na tylną stronę kolana, CKTP zmniejszyło napięcie do 0%. nad dołem podkolanowym, aby zmniejszyć rozdzieranie skóry i zapewnić inny mechanizm wyciągania kolana z koślawości. Kiedy taśma przecięła się ukośnie nad dołem podkolanowym, CKTP ponownie zastosowało napięcie 75-100% od przyśrodkowego kłykcia kości udowej do mięśnia obszernego bocznego. Taśmę następnie przymocowano do tylnej części uda za pomocą kotwicy przy naprężeniu 0%. W ten sposób taśma utworzyła spiralny kształt wzdłuż nogi uczestników. Ponownie, pacjentowi polecono, aby przez 10 minut odpoczywał wygodnie w pozycji nieobciążającej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne uczestnictwo w koszykówce lub siatkówce
Kryteria wyłączenia:
- obecny ból podczas skakania lub lądowania
- historia operacji kończyn dolnych w ciągu 12 miesięcy badania
- żadnych przeciwwskazań do Kinesio® Tape
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Biodro
|
W leczeniu dynamicznego koślawości stawu kolanowego zastosowane zostaną techniki torowania pośladkowego średniego i spiralnego tapingu kolana
|
|
Eksperymentalny: Kolano
|
W leczeniu dynamicznego koślawości stawu kolanowego zastosowane zostaną techniki torowania pośladkowego średniego i spiralnego tapingu kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa analiza ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena koślawości kolana w płaszczyźnie czołowej
|
1 dzień
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Funkcjonalne narzędzie przesiewowe, które można wykorzystać do oceny stabilności kończyn dolnych, monitorowania postępów rehabilitacji, zrozumienia deficytów po urazach i identyfikacji sportowców o wysokim ryzyku urazów kończyn dolnych
|
1 dzień
|
|
Test lądowania ze skokiem zrzutu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test kliniczny o wysokiej wiarygodności 95% do wykrywania urazów kończyn dolnych, w tym o wysokiej swoistości (46,07%) i czułości (95,04%) do przewidywania urazu ACL
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0003317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koślawe kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Aarhus University HospitalNieznany
-
University of AarhusNieznany
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Taśma Kinesio
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony