- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04769063
Un'analisi del nastro Kinesio® sulla mitigazione del valgo dinamico del ginocchio
I partecipanti completeranno un riscaldamento di 5 minuti su una cyclette. Successivamente, i partecipanti eseguiranno 3 prove pratiche del test di atterraggio con salto in doppia gamba (DJL) su una scatola di 30 cm. Affinché la prova possa contare, i partecipanti devono mantenere la posizione di atterraggio per almeno 2 secondi, se non sono in grado di farlo, la prova verrà ripetuta.
Dopo il completamento di tre prove pratiche del test DJL, verrà applicata la prima condizione di registrazione. Ogni partecipante riceverà 3 condizioni di registrazione alla gamba dominante, una facilitazione del gluteo medio (GM), una tecnica a spirale (ST) e nessun nastro (NT). L'ordine delle condizioni sarà casuale.
L'uso di una condizione senza nastro fungerà da controllo sia per il protocollo di salto che per il test di equilibrio Y. Per questa condizione, nessun nastro o intervento di alcun tipo verrà applicato al soggetto prima del completamento di entrambi i compiti. Indipendentemente dall'ordine delle condizioni di registrazione assegnate in modo casuale, il partecipante riposerà 10 minuti in una posizione non portante prima di completare un ciclo di test.
Durante il riposo di 10 minuti, i sensori di analisi del movimento 3D verranno posizionati sul partecipante per valutare la rotazione interna dell'anca e il ginocchio valgo sul piano frontale. Dopo l'applicazione dei sensori, verrà completato il primo Y Balance Test di follow-up.
Ogni partecipante completerà l'Y Balance Test 3 volte, una per ogni condizione. Affinché la prova sia valida, il piede allungato non può toccare il pavimento e le mani devono rimanere ferme sul bacino. Se il partecipante non soddisfa i criteri del test, la prova verrà ripetuta. Al termine della prova, verrà annotata ogni distanza della direzione di prova e verrà calcolato un punteggio medio.
Dopo il primo test di equilibrio Y, verranno eseguiti tre test DJL, ciascuno separato da un periodo di riposo di 60 secondi. Una volta che il partecipante ha completato 3 prove approvate, la prima condizione di registrazione verrà rimossa e la procedura verrà ripetuta per la seconda e la terza procedura di registrazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'applicazione facilitativa del gluteo medio è stata applicata dall'origine all'inserzione del muscolo, come specificato dal Dr. Kase (2013). Il soggetto è stato posizionato in posizione laterale con la gamba dominante rivolta verso l'alto. Il CKTP ha tagliato una striscia a Y di Kinesio® Tex Classic Tape alla stessa distanza dall'ASIS del partecipante al grande trocantere del femore. Il nastro è stato ancorato all'ASIS senza tensione, seguito dal partecipante che si muoveva in circa 90° di flessione dell'anca, adduzione e rotazione interna. Quindi, ciascuna coda della striscia a Y è stata applicata al 25% di tensione verso il grande trocantere dove è stata ancorata nuovamente senza tensione. Dopo l'applicazione, al partecipante è stato chiesto di rimanere in una posizione di comfort per 10 minuti prima di continuare con il protocollo di studio.
La seconda condizione di taping utilizzata è una tecnica a spirale (ST), applicata con Kinesio® Tex Performance Plus Tape. Il posizionamento del partecipante includeva la posizione in piedi in una posizione a doppia gamba aperta, con i piedi divaricati all'incirca alla larghezza dell'anca. Il CKTP ha ancorato una striscia di nastro a I senza tensione sull'aspetto mediale della tibia media del partecipante. Con una mano stabilizzatrice sull'ancora, il praticante ha tirato il nastro con una tensione del 75-100% e applicato verso l'aspetto laterale dell'articolazione tibiofemorale. Una volta che il nastro si è spostato sul lato posteriore del ginocchio, il CKTP ha ridotto la tensione allo 0%. sopra la fossa poplitea in modo da ridurre la lacerazione della pelle e fornire un altro meccanismo per estrarre il ginocchio dal valgum. Quando il nastro ha attraversato diagonalmente la fossa poplitea, il CKTP è stato nuovamente utilizzato con una tensione del 75-100% dal condilo femorale mediale al vasto laterale. Il nastro è stato quindi fissato alla parte posteriore della coscia con un'ancora a 0% di tensione. Pertanto, il nastro ha creato una forma a spirale lungo la gamba dei partecipanti. Ancora una volta, al soggetto è stato chiesto di riposare comodamente in una posizione senza carico per 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale partecipazione a basket o pallavolo
Criteri di esclusione:
- presente dolore con il salto o l'atterraggio
- storia di intervento chirurgico agli arti inferiori entro i 12 mesi dello studio
- eventuali controindicazioni al Kinesio® Tape
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
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Sperimentale: Anca
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Verranno applicate tecniche di facilitazione del gluteo medio e taping a spirale del ginocchio per il trattamento del ginocchio valgo dinamico
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Sperimentale: Ginocchio
|
Verranno applicate tecniche di facilitazione del gluteo medio e taping a spirale del ginocchio per il trattamento del ginocchio valgo dinamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del movimento tridimensionale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione del ginocchio valgo sul piano frontale
|
1 giorno
|
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Strumento di screening funzionale, che può essere utilizzato per valutare la stabilità degli arti inferiori, monitorare i progressi della riabilitazione, comprendere i deficit dopo l'infortunio e identificare gli atleti ad alto rischio di lesioni agli arti inferiori
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1 giorno
|
|
Prova di atterraggio con salto in caduta
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Test clinico con un'elevata affidabilità del 95% per lo screening di lesioni agli arti inferiori, inclusa un'elevata specificità (46,07%) e sensibilità (95,04%) per prevedere lesioni ACL
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0003317
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