- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769063
Uma análise da fita Kinesio® na mitigação do joelho valgo dinâmico
Os participantes completarão um aquecimento de 5 minutos em uma bicicleta ergométrica. Em seguida, os participantes realizarão 3 tentativas práticas do teste de aterrissagem com salto de duas pernas (DJL) em uma caixa de 30 cm. Para que a tentativa seja contabilizada os participantes precisam manter a postura de aterrissagem por pelo menos 2 segundos, caso não consigam a tentativa será repetida.
Após a conclusão de três tentativas práticas do teste DJL, a primeira condição de gravação será aplicada. Cada participante receberá 3 condições de bandagem na perna dominante, uma facilitação do glúteo médio (GM), uma técnica em espiral (ST) e nenhuma bandagem (NT). A ordem das condições será aleatória.
O uso de uma condição sem fita atuará como um controle tanto para o protocolo de salto quanto para o teste de equilíbrio Y. Para esta condição, nenhuma fita ou intervenção de qualquer tipo será aplicada ao sujeito antes de completar qualquer uma das tarefas. Independentemente da ordem da condição de bandagem atribuída aleatoriamente, o participante descansará 10 minutos em uma posição sem sustentação de peso antes de concluir uma rodada de testes.
Durante o descanso de 10 minutos, sensores de análise de movimento 3D serão colocados no participante para avaliar a rotação interna do quadril e o valgo do joelho no plano frontal. Depois que os sensores forem aplicados, o primeiro Teste de Equilíbrio Y de acompanhamento será concluído.
Cada participante completará o Y Balance Test 3 vezes, uma vez para cada condição. Para que a tentativa conte, o pé de alcance não pode tocar o chão e as mãos devem permanecer estacionárias na pelve. Se o participante não atender aos critérios do teste, o teste será repetido. No final da tentativa, cada distância de direção de teste será anotada e uma pontuação média será calculada.
Após o primeiro teste de equilíbrio Y, três testes DJL serão realizados, cada um separado por um período de descanso de 60 segundos. Assim que o participante completar 3 tentativas aprovadas, a primeira condição de bandagem será removida e o procedimento será repetido para o segundo e terceiro procedimentos de bandagem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aplicação facilitadora do glúteo médio foi aplicada desde a origem até a inserção do músculo, conforme especificado pelo Dr. Kase (2013). O sujeito foi posicionado em decúbito lateral com a perna dominante voltada para cima. O CKTP cortou uma tira em Y da Kinesio® Tex Classic Tape na mesma distância da EIAS do participante até o trocânter maior do fêmur. A fita foi ancorada na EIAS sem tensão seguida pelo participante movendo-se em aproximadamente 90° de flexão, adução e rotação interna do quadril. Em seguida, cada ponta da tira em Y foi aplicada com 25% de tensão em direção ao trocânter maior, onde foi ancorada novamente sem tensão. Após a aplicação, o participante foi instruído a permanecer em posição de conforto por 10 minutos antes de prosseguir com o protocolo do estudo.
A segunda condição de bandagem utilizada é a técnica espiral (ST), aplicada com Kinesio® Tex Performance Plus Tape. O posicionamento do participante incluiu ficar de pé em uma postura de pernas duplas abertas, com os pés afastados aproximadamente na largura do quadril. O CKTP ancorou uma fita I-strip sem tensão no aspecto medial do meio do participante, a tíbia. Com a mão estabilizadora na âncora, o praticante puxou a fita com 75-100% de tensão e aplicou em direção ao aspecto lateral da articulação tibiofemoral. Uma vez que a fita se moveu para o lado posterior do joelho, o CKTP reduziu a tensão para 0% sobre a fossa poplítea para reduzir o rasgo da pele e fornecer outro mecanismo para puxar o joelho para fora do valgo. Quando a fita cruzou diagonalmente sobre a fossa poplítea, o CKTP novamente empregou uma tensão de 75-100% do côndilo femoral medial ao vasto lateral. A fita foi então fixada na parte posterior da coxa com uma âncora a 0% de tensão. Assim, a fita criou uma forma espiral na perna dos participantes. Novamente, o sujeito foi orientado a descansar confortavelmente em uma posição sem sustentação de peso por 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação atual em basquete ou vôlei
Critério de exclusão:
- apresentar dor ao pular ou aterrissar
- história de cirurgia de membros inferiores nos 12 meses do estudo
- quaisquer contra-indicações para Kinesio® Tape
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Quadril
|
A facilitação do glúteo médio e as técnicas de bandagem em espiral do joelho serão aplicadas para tratar o valgo dinâmico do joelho
|
|
Experimental: Joelho
|
A facilitação do glúteo médio e as técnicas de bandagem em espiral do joelho serão aplicadas para tratar o valgo dinâmico do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de movimento tridimensional
Prazo: 1 dia
|
Avaliação do valgo do joelho no plano frontal
|
1 dia
|
|
Teste de equilíbrio Y
Prazo: 1 dia
|
Ferramenta de triagem funcional, que pode ser usada para avaliar a estabilidade dos membros inferiores, monitorar o progresso da reabilitação, entender déficits após lesões e identificar atletas com alto risco de lesões nos membros inferiores
|
1 dia
|
|
Teste de aterrissagem em drop jump
Prazo: 1 dia
|
Teste clínico com alta confiabilidade de 95% para triagem de lesão de membro inferior, incluindo alta especificidade (46,07%) e sensibilidade (95,04%) para prever lesão do LCA
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB0003317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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