- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769063
Анализ Kinesio® Tape на смягчение динамической вальгусной деформации коленного сустава
Участники выполнят 5-минутную разминку на велотренажере. Затем участники выполнят 3 тренировочных попытки приземления с прыжком на две ноги (DJL) с 30-сантиметрового ящика. Для того, чтобы испытание было засчитано, участники должны сохранять позу приземления не менее 2 секунд, если они не могут этого сделать, испытание будет повторено.
После завершения трех практических испытаний теста DJL будет применено первое условие записи. Каждый участник получит 3 условия тейпирования доминирующей ноги, облегчение средней ягодичной мышцы (GM), спиральную технику (ST) и отсутствие тейпирования (NT). Порядок условий будет случайным.
Использование условия отсутствия ленты будет контролировать как протокол прыжков, так и тест Y-баланса. В этом случае перед выполнением любой задачи к субъекту не будет применяться никакая лента или какое-либо вмешательство. Независимо от порядка произвольно назначенных условий записи, участник должен отдохнуть 10 минут в положении без нагрузки перед завершением раунда тестирования.
Во время 10-минутного отдыха участнику будут размещены датчики 3D-анализа движения для оценки внутренней ротации бедра и вальгуса колена во фронтальной плоскости. После применения датчиков будет завершен первый последующий тест баланса Y.
Каждый участник должен пройти тест Y Balance Test 3 раза, по одному разу для каждого условия. Чтобы попытка засчитывалась, вытянутая ступня не должна касаться пола, а руки должны оставаться неподвижными на тазу. Если участник не соответствует критериям тестирования, испытание будет повторено. В конце испытания каждое расстояние в направлении тестирования будет записано, и будет рассчитан средний балл.
После первого теста баланса Y будут выполнены три теста DJL, каждый из которых разделен 60-секундным периодом отдыха. Как только участник завершит 3 утвержденных испытания, первое условие записи будет удалено, и процедура будет повторена для второй и третьей процедур записи.
Обзор исследования
Подробное описание
Облегчающее наложение средней ягодичной мышцы применялось от начала до места прикрепления мышцы, как указано доктором Кейсом (2013). Испытуемый находился в положении лежа на боку с доминирующей ногой вверх. CKTP разрезал Y-образную полоску Kinesio® Tex Classic Tape на том же расстоянии от ASIS участника до большого вертела бедренной кости. Лента была закреплена в ASIS без натяжения, после чего участник согнул бедро примерно на 90°, отвел и ротировал внутрь. Затем каждый конец Y-образной полоски прикладывался с 25% натяжением к большому вертелу, где он снова закреплялся без натяжения. После применения участнику было предложено оставаться в удобном положении в течение 10 минут, прежде чем продолжить протокол исследования.
Вторым используемым условием тейпирования является спиральная техника (ST), применяемая с тейпом Kinesio® Tex Performance Plus Tape. Положение участников включало в себя стояние в открытой стойке на двух ногах с расставленными ступнями примерно на ширине бедер. CKTP закрепил I-образную полоску ленты без натяжения на медиальной части средней части большеберцовой кости участника. Держа стабилизирующую руку на анкере, врач натянул тейп с натяжением 75-100 % и наложил его на латеральную сторону большеберцово-бедренного сустава. над подколенной ямкой, чтобы уменьшить разрыв кожи и обеспечить еще один механизм для вытягивания колена из вальгумной деформации. Когда лента пересекала подколенную ямку по диагонали, СКТП снова использовали при натяжении 75-100% от медиального мыщелка бедра до латеральной широкой мышцы бедра. Затем ленту прикрепляли к задней поверхности бедра с помощью анкера с нулевым натяжением. Таким образом, лента создавала спиральную форму на ноге участников. Субъекту снова было предложено удобно отдохнуть в положении без нагрузки на 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- текущее участие в баскетболе или волейболе
Критерий исключения:
- присутствует боль при прыжках или приземлении
- история операций на нижних конечностях в течение 12 месяцев исследования
- любые противопоказания к кинезио тейпированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Бедро
|
Для лечения динамического вальгуса коленного сустава будут применяться методы облегчения средней ягодичной мышцы и спирального тейпирования коленного сустава.
|
Экспериментальный: Колено
|
Для лечения динамического вальгуса коленного сустава будут применяться методы облегчения средней ягодичной мышцы и спирального тейпирования коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трехмерный анализ движения
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка вальгусной деформации коленного сустава во фронтальной плоскости
|
1 день
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональный инструмент скрининга, который можно использовать для оценки стабильности нижних конечностей, отслеживания прогресса реабилитации, понимания дефицита после травмы и выявления спортсменов с высоким риском травм нижних конечностей.
|
1 день
|
Испытание на приземление с прыжком с высоты
Временное ограничение: 1 день
|
Клинический тест с высокой надежностью 95% для скрининга травм нижних конечностей, включая высокую специфичность (46,07%) и чувствительность (95,04%) для прогнозирования повреждения передней крестообразной связки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0003317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вальгусная деформация колена
-
IpsenЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйВальгусная деформация большого пальца стопы | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГонконг
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенный
-
Hospital Mutua de TerrassaНеизвестныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы (заболевание)Испания
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыАвстрия
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouНеизвестныйСедация | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГреция
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйАмбулаторная хирургия Hallux ValgusФранция
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...РекрутингHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыИспания
-
Assiut UniversityЕще не набираютHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы
-
Cali Pharmaceuticals LLCЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыСоединенные Штаты
Клинические исследования Кинезиотейп
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
University of SevilleЗавершенный
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный