- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769063
En analyse af Kinesio®-tape til afhjælpning af dynamisk knævalgus
Deltagerne vil gennemføre en 5 minutters opvarmning på en stationær cykel. Dernæst vil deltagerne udføre 3 øvelsesprøver af dobbeltbensspring landing (DJL) testen ud fra en 30 cm kasse. For at forsøget tæller skal deltagerne bevare deres landingsstilling i mindst 2 sekunder, hvis de ikke er i stand til det, vil forsøget blive gentaget.
Efter afslutningen af tre øvelsesforsøg af DJL-testen vil den første tapebetingelse blive anvendt. Hver deltager vil modtage 3 tapebetingelser til det dominerende ben, en gluteus medius facilitation (GM), en spiralteknik (ST) og ingen tape (NT). Rækkefølgen af betingelser vil blive randomiseret.
Brugen af en tilstand uden tape vil fungere som en kontrol for både springprotokollen og Y-balancetesten. For denne tilstand vil der ikke blive anvendt bånd eller indgreb af nogen art på emnet, før du har fuldført nogen af opgaverne. Uanset rækkefølgen af tilfældigt tildelte tapetilstand, vil deltageren hvile 10 minutter i en ikke-vægtbærende stilling, før han gennemfører en testrunde.
Under den 10-minutters hvile vil 3D-bevægelsesanalysesensorer blive placeret på deltageren for at vurdere hoftens indre rotation og knævalgus i frontalplanet. Efter at sensorerne er påsat, vil den første opfølgende Y-balancetest blive gennemført.
Hver deltager gennemfører Y-balancetesten 3 gange, én gang for hver tilstand. For at prøven tæller, må rækkefoden ikke røre gulvet, og hænderne skal forblive stationære på bækkenet. Hvis deltageren ikke opfylder testkriterierne, vil forsøget blive gentaget. Ved afslutningen af forsøget vil hver testretningsafstand blive skrevet ned, og en gennemsnitlig score vil blive beregnet.
Efter den første Y-balancetest vil der blive udført tre DJL-tests, hver adskilt af en 60-sekunders hvileperiode. Når deltageren har gennemført 3 godkendte forsøg, vil den første tapebetingelse blive fjernet, og proceduren vil blive gentaget for den anden og tredje tapeprocedure.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den faciliterende gluteus medius-applikation blev påført fra start til indsættelse af musklen, som specificeret af Dr. Kase (2013). Personen blev placeret i sideliggende med det dominerende ben opad. CKTP skar en Y-strimmel af Kinesio® Tex Classic Tape i samme afstand fra deltagerens ASIS til den større trochanter af lårbenet. Tapen blev forankret ved ASIS uden spænding efterfulgt af, at deltageren bevægede sig ind i ca. 90° hoftefleksion, adduktion og intern rotation. Derefter blev hver hale af Y-strimlen påført med 25 % spænding mod den større trochanter, hvor den igen blev forankret uden spænding. Efter påføring blev deltageren instrueret i at forblive i en behagelig stilling i 10 minutter, før han fortsatte med undersøgelsesprotokollen.
Den anden tapetilstand, der anvendes, er en spiralteknik (ST), påført med Kinesio® Tex Performance Plus Tape. Deltagerpositionering inkluderede at stå i en åben-pakket, dobbeltbensstilling med fødderne i en hoftebreddes afstand. CKTP'en forankrede en I-strimmel tape uden spænding på deltagerens mediale aspekt af midten, tibia. Med en stabiliserende hånd på ankeret trak lægen tapen med 75-100 % spænding og påførte den mod det laterale aspekt af tibiofemoralleddet. Når tapen flyttede sig til den bageste side af knæet, reducerede CKTP spændingen til 0 % over popliteal fossa for at mindske rivning af huden og give en anden mekanisme til at trække knæet ud af valgum. Da tapen krydsede diagonalt over popliteal fossa, blev CKTP igen anvendt ved 75-100 % spænding fra den mediale femorale kondyl til vastus lateralis. Tapen blev derefter fastgjort til det bagerste lår med et anker ved 0 % spænding. Således skabte båndet en spiralform op ad deltagernes ben. Igen blev forsøgspersonen henvist til at hvile komfortabelt i en ikke-vægtbærende stilling i 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende deltagelse i basketball eller volleyball
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværende smerte ved hop eller landing
- anamnese med operation i underekstremiteterne inden for de 12 måneder af undersøgelsen
- eventuelle kontraindikationer til Kinesio® Tape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Hofte
|
Gluteus medius facilitering og knæ spiral tape teknikker vil blive anvendt til at behandle dynamisk knæ valgus
|
|
Eksperimentel: Knæ
|
Gluteus medius facilitering og knæ spiral tape teknikker vil blive anvendt til at behandle dynamisk knæ valgus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensionel bevægelsesanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af knævalgus i frontalplanet
|
1 dag
|
|
Y-balance test
Tidsramme: 1 dag
|
Funktionelt screeningsværktøj, som kan bruges til at vurdere underekstremitetsstabilitet, overvåge rehabiliteringsfremskridt, til at forstå mangler efter skade og identificere atleter med høj risiko for skade i underekstremiteter
|
1 dag
|
|
Drop jump landing test
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk test med en høj pålidelighed på 95 % til screening for skader i underekstremiteterne, inklusive en høj specificitet (46,07 %) og sensitivitet (95,04 %) til at forudsige ACL-skade
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0003317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ Valgus
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetValgus Malalignment af knæetSchweiz
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun