- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04769063
Analýza Kinesio® Tape na zmírnění dynamického valgusu kolene
Účastníci absolvují 5 minutové rozcvičení na stacionárním kole. Dále účastníci provedou 3 cvičné zkoušky testu přistání na dvou nohou (DJL) z 30 cm boxu. Aby se zkouška započítala, musí účastníci udržet pozici při přistání po dobu alespoň 2 sekund, pokud toho nebudou schopni, bude se zkouška opakovat.
Po dokončení tří cvičných zkoušek DJL testu bude aplikována první podmínka tejpování. Každý účastník obdrží 3 tejpovací podmínky na dominantní nohu, facilitaci hýžďového svalu (GM), spirální techniku (ST) a žádnou tejpovací (NT). Pořadí podmínek bude náhodné.
Použití stavu bez pásky bude fungovat jako kontrola pro protokol skoků i test Y-balance. Za tohoto stavu nebude před dokončením žádného z úkolů na subjekt aplikována žádná páska ani zásah jakéhokoli druhu. Bez ohledu na pořadí náhodně přidělených podmínek tejpování bude účastník před dokončením kola testování odpočívat 10 minut v poloze bez zatížení.
Během 10minutového odpočinku budou na účastníka umístěny senzory 3D analýzy pohybu, aby se vyhodnotila vnitřní rotace kyčle a valgozita kolena ve frontální rovině. Po přiložení senzorů bude dokončen první následný test vyvážení Y.
Každý účastník absolvuje test Y Balance 3x, jednou pro každou podmínku. Aby se zkouška započítala, noha se nesmí dotýkat podlahy a ruce musí zůstat nehybné na pánvi. Pokud účastník nesplní testovací kritéria, pokus se bude opakovat. Na konci pokusu bude každá vzdálenost testovacího směru zapsána a bude vypočteno průměrné skóre.
Po prvním testu rovnováhy Y budou provedeny tři testy DJL, každý s přestávkou 60 sekund. Jakmile účastník dokončí 3 schválené zkoušky, první stav tejpování bude odstraněn a postup se bude opakovat pro druhý a třetí postup tejpování.
Přehled studie
Detailní popis
Facilitativní aplikace gluteus medius byla aplikována od počátku až po úpon svalu, jak uvádí Dr. Kase (2013). Subjekt byl umístěn v poloze na boku s dominantní nohou směrem nahoru. CKTP odřízl Y-proužek Kinesio® Tex Classic Tape ve stejné vzdálenosti od ASIS účastníka k většímu trochanteru stehenní kosti. Páska byla ukotvena v ASIS bez napětí a poté se účastník pohyboval do přibližně 90° flexe kyčle, addukce a vnitřní rotace. Poté byl každý konec Y-proužku aplikován při 25% napětí směrem k velkému trochanteru, kde byl znovu ukotven bez napětí. Po aplikaci byl účastník instruován, aby zůstal v pohodlné poloze po dobu 10 minut, než bude pokračovat v protokolu studie.
Druhá používaná podmínka tejpování je spirálová technika (ST) aplikovaná páskou Kinesio® Tex Performance Plus Tape. Polohování účastníků zahrnovalo stání v otevřeném postoji na dvou nohách s chodidly přibližně na šířku boků. CKTP ukotvil I-proužek pásky bez napětí na střední části účastníka, tibii. Se stabilizační rukou na kotvě lékař vytáhl pásku s napětím 75–100 % a aplikoval ji směrem k laterální straně tibiofemorálního kloubu. Jakmile se páska přesunula na zadní stranu kolena, CKTP snížil napětí na 0 % přes podkolenní jamku, aby se snížilo natržení kůže a poskytl další mechanismus pro vytažení kolena z valgum. Když páska přešla diagonálně přes podkolenní jamku, CKTP se opět použil při 75-100% tenzi od mediálního kondylu femuru k vastus lateralis. Páska byla poté připevněna k zadní části stehna kotvou při 0% napětí. Páska tak vytvořila spirálovitý tvar na noze účastníků. Subjekt byl opět nasměrován, aby pohodlně odpočíval v poloze bez zatížení po dobu 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální účast v basketbalu nebo volejbalu
Kritéria vyloučení:
- přítomná bolest při skoku nebo přistání
- anamnéza operace dolních končetin během 12 měsíců studie
- jakékoli kontraindikace Kinesio® Tape
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Boky
|
K léčbě dynamické valgozity kolena budou aplikovány techniky facilitace hýžďového svalu a spirální tejpování kolena
|
Experimentální: Koleno
|
K léčbě dynamické valgozity kolena budou aplikovány techniky facilitace hýžďového svalu a spirální tejpování kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trojrozměrná analýza pohybu
Časové okno: 1 den
|
Posouzení valgozity kolena ve frontální rovině
|
1 den
|
Test Y-balance
Časové okno: 1 den
|
Funkční screeningový nástroj, který lze použít k posouzení stability dolních končetin, sledování rehabilitačního pokroku, pochopení deficitů po zranění a identifikaci sportovců s vysokým rizikem poranění dolních končetin
|
1 den
|
Test přistání skokem pádem
Časové okno: 1 den
|
Klinický test s vysokou spolehlivostí 95 % pro screening poranění dolní končetiny, včetně vysoké specificity (46,07 %) a citlivosti (95,04 %) pro predikci poranění ACL
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB0003317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Tape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
University of Nevada, Las VegasNábor
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt