- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769063
En analyse av Kinesio®-tape for å redusere dynamisk knevalg
Deltakerne vil fullføre en 5 minutters oppvarming på en stasjonær sykkel. Deretter vil deltakerne utføre 3 øvelsesforsøk av dobbeltbeinhopplanding (DJL)-testen av en 30 cm boks. For at prøven skal telle, må deltakerne opprettholde sin landingsstilling i minst 2 sekunder, hvis de ikke klarer det, vil prøven bli gjentatt.
Etter gjennomføring av tre øvingsprøver av DJL-testen, vil den første tapebetingelsen bli brukt. Hver deltaker vil motta 3 tapeforhold til det dominerende benet, en gluteus medius facilitation (GM), en spiralteknikk (ST) og ingen tape (NT). Rekkefølgen av forholdene vil bli randomisert.
Bruken av en tape-tilstand vil fungere som en kontroll for både hoppprotokollen og Y-balansetesten. For denne tilstanden vil ingen tape eller intervensjon av noe slag bli brukt på emnet før du har fullført noen av oppgavene. Uavhengig av rekkefølgen på tilfeldig tildelt tapetilstand, vil deltakeren hvile 10 minutter i en ikke-vektbærende stilling før han fullfører en testrunde.
I løpet av den 10-minutters hvilen vil 3D-bevegelsesanalysesensorer bli plassert på deltakeren for å vurdere hofterotasjon og knevalgus i frontalplanet. Etter at sensorene er påført, vil den første oppfølgende Y-balansetesten bli fullført.
Hver deltaker vil fullføre Y-balansetesten 3 ganger, én gang for hver tilstand. For at forsøket skal telle, tillates ikke rekkefoten å berøre gulvet, og hendene må forbli stasjonære på bekkenet. Hvis deltakeren ikke oppfyller testkriteriene, vil forsøket bli gjentatt. På slutten av forsøket vil hver testretningsavstand bli skrevet ned og en gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
Etter den første Y-balansetesten vil tre DJL-tester bli utført, hver atskilt med en 60-sekunders hvileperiode. Når deltakeren har fullført 3 godkjente forsøk, vil den første tapebetingelsen fjernes og prosedyren gjentas for den andre og tredje teipingsprosedyren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den fasilitative gluteus medius-applikasjonen ble brukt fra opprinnelse til innsetting av muskelen, som spesifisert av Dr. Kase (2013). Personen ble plassert i sideliggende med det dominerende benet vendt opp. CKTP kuttet en Y-strimmel med Kinesio® Tex Classic Tape i samme avstand fra deltakerens ASIS til den større trochanter av lårbenet. Båndet ble forankret ved ASIS uten spenning etterfulgt av at deltakeren beveget seg inn i omtrent 90° hoftefleksjon, adduksjon og intern rotasjon. Deretter ble hver hale av Y-stripen påført med 25 % spenning mot den større trochanter hvor den ble forankret igjen uten spenning. Etter påføring ble deltakeren bedt om å forbli i en trøstende stilling i 10 minutter før han fortsatte med studieprotokollen.
Den andre tapebetingelsen som brukes er en spiralteknikk (ST), påført med Kinesio® Tex Performance Plus Tape. Deltakerposisjonering inkluderte å stå i en åpen-pakket, dobbeltbensstilling med føttene omtrent i hoftebreddes avstand. CKTP forankret en I-strimmel med tape uten spenning på deltakerens mediale aspekt av midten, tibia. Med en stabiliserende hånd på ankeret, trakk utøveren tapen med 75-100 % spenning og påførte den laterale siden av tibiofemoralleddet. Når tapen flyttet til baksiden av kneet, reduserte CKTP spenningen til 0 % over popliteal fossa for å redusere riving i huden og gi en annen mekanisme for å trekke kneet ut av valgum. Når tapen krysset diagonalt over popliteal fossa, ble CKTP igjen brukt ved 75-100 % spenning fra den mediale femorale kondylen til vastus lateralis. Tapen ble deretter festet til det bakre låret med et anker ved 0 % spenning. Dermed skapte båndet en spiralform oppover deltakernes ben. Igjen ble forsøkspersonen henvist til å hvile komfortabelt i en ikke-vektbærende stilling i 10 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende deltakelse i basketball eller volleyball
Ekskluderingskriterier:
- presentere smerte ved hopping eller landing
- historie med kirurgi i underekstremitetene innen 12 måneder av studien
- eventuelle kontraindikasjoner for Kinesio® Tape
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Hofte
|
Gluteus medius tilrettelegging og kne spiral tape teknikker vil bli brukt for å behandle dynamisk kne valgus
|
Eksperimentell: Kne
|
Gluteus medius tilrettelegging og kne spiral tape teknikker vil bli brukt for å behandle dynamisk kne valgus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tredimensjonal bevegelsesanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av knevalgus i frontalplanet
|
1 dag
|
Y-balanse test
Tidsramme: 1 dag
|
Funksjonelt screeningverktøy, som kan brukes til å vurdere stabilitet i nedre ekstremiteter, overvåke rehabiliteringsfremgang, for å forstå mangler etter skade og identifisere idrettsutøvere med høy risiko for skade i nedre ekstremiteter
|
1 dag
|
Slipphopp landingstest
Tidsramme: 1 dag
|
Klinisk test med høy pålitelighet på 95 % for å screene for skade i underekstremiteter, inkludert høy spesifisitet (46,07 %) og sensitivitet (95,04 %) for å forutsi ACL-skade
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB0003317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kne Valgus
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtValgus Feilstilling av kneetSveits
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Arthrex GmbHAvsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncFullført
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckFullførtHallux Valgus og BunionØsterrike
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUkjent
Kliniske studier på Kinesio tape
-
MTI UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkjentBrystkreft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantasjonItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalFullførtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania