- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769063
Een analyse van Kinesio®-tape over beperking van dynamische knie-valgus
Deelnemers doen een warming-up van 5 minuten op een hometrainer. Vervolgens zullen de deelnemers 3 oefenpogingen uitvoeren van de double leg jump landing (DJL) test vanaf een 30 cm box. Om de proef te laten tellen, moeten de deelnemers hun landingshouding ten minste 2 seconden behouden, als ze dit niet kunnen, wordt de proef herhaald.
Na het voltooien van drie oefenpogingen van de DJL-test, wordt de eerste opnamevoorwaarde toegepast. Elke deelnemer krijgt 3 voorwaarden voor het tapen van het dominante been, een gluteus medius-facilitatie (GM), een spiraaltechniek (ST) en geen tape (NT). De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn.
Het gebruik van een no-tape-voorwaarde zal een controle zijn voor zowel het springprotocol als de Y-balanstest. Voor deze aandoening wordt er geen tape of interventie van welke aard dan ook toegepast op het onderwerp voordat een van beide taken is voltooid. Ongeacht de volgorde van willekeurig toegewezen tapcondities, rust de deelnemer 10 minuten in een niet-belaste positie voordat hij een testronde voltooit.
Tijdens de rust van 10 minuten worden 3D-sensoren voor bewegingsanalyse op de deelnemer geplaatst om de interne rotatie van de heup en knievalgus in het frontale vlak te beoordelen. Nadat de sensoren zijn aangebracht, wordt de eerste vervolg Y-balanstest voltooid.
Elke deelnemer voltooit de Y-balanstest 3 keer, één keer voor elke aandoening. Om de proef te laten tellen, mag de reikvoet de grond niet raken en moeten de handen stationair op het bekken blijven. Als de deelnemer niet aan de testcriteria voldoet, wordt de proef herhaald. Aan het einde van de proef wordt elke testrichtingsafstand opgeschreven en wordt een gemiddelde score berekend.
Na de eerste Y-balanstest worden drie DJL-testen uitgevoerd, elk gescheiden door een rustperiode van 60 seconden. Zodra de deelnemer 3 goedgekeurde onderzoeken heeft voltooid, wordt de eerste taping-voorwaarde verwijderd en wordt de procedure herhaald voor de tweede en derde taping-procedures.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De faciliterende toepassing van gluteus medius werd toegepast vanaf de oorsprong tot aan het inbrengen van de spier, zoals gespecificeerd door Dr. Kase (2013). De proefpersoon lag in zijligging met het dominante been naar boven gericht. De CKTP sneed een Y-strip van Kinesio® Tex Classic Tape op dezelfde afstand van de ASIS van de deelnemer tot de trochanter major van het dijbeen. De tape werd zonder spanning aan de ASIS verankerd, gevolgd door beweging van de deelnemer in ongeveer 90° heupflexie, adductie en endorotatie. Vervolgens werd elke staart van de Y-strip met 25% spanning aangebracht in de richting van de trochanter major, waar hij weer zonder spanning werd verankerd. Na het aanbrengen kreeg de deelnemer de instructie om gedurende 10 minuten in een comfortabele houding te blijven alvorens verder te gaan met het onderzoeksprotocol.
De tweede tapingconditie die wordt gebruikt, is een spiraaltechniek (ST), toegepast met Kinesio® Tex Performance Plus Tape. De positionering van de deelnemer omvatte staan in een opengepakte, dubbelbenige houding met de voeten ongeveer op heupbreedte uit elkaar. De CKTP verankerde een I-strip van tape zonder spanning op het mediale aspect van het midden, de tibia, van de deelnemer. Met een stabiliserende hand op het anker, trok de arts de tape met 75-100% spanning en bracht deze aan naar het laterale aspect van het tibiofemorale gewricht. Zodra de tape naar de achterkant van de knie was bewogen, verminderde de CKTP de spanning tot 0% over de knieholte om huidscheuren te verminderen en een ander mechanisme te bieden om de knie uit het valgum te trekken. Toen de tape diagonaal over de popliteale fossa kruiste, gebruikte de CKTP opnieuw een spanning van 75-100% van de mediale femurcondylus naar de vastus lateralis. De tape werd vervolgens vastgemaakt aan de achterste dij met een anker met een spanning van 0%. Zo creëerde de tape een spiraalvorm langs het been van de deelnemers. Opnieuw werd de proefpersoon opgedragen om gedurende 10 minuten comfortabel te rusten in een niet-belaste positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige deelname aan basketbal of volleybal
Uitsluitingscriteria:
- huidige pijn bij springen of landen
- voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen binnen de 12 maanden van het onderzoek
- eventuele contra-indicaties voor Kinesio® Tape
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Heup
|
Gluteus medius facilitatie en knee spiral taping technieken zullen worden toegepast om dynamische knievalgus te behandelen
|
|
Experimenteel: Knie
|
Gluteus medius facilitatie en knee spiral taping technieken zullen worden toegepast om dynamische knievalgus te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Driedimensionale bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van knievalgus in het frontale vlak
|
1 dag
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Functioneel screeningsinstrument, dat kan worden gebruikt om de stabiliteit van de onderste ledematen te beoordelen, de voortgang van de revalidatie te volgen, tekorten na een blessure te begrijpen en atleten te identificeren met een hoog risico op letsel aan de onderste ledematen
|
1 dag
|
|
Drop jump landingstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische test met een hoge betrouwbaarheid van 95% om te screenen op letsel aan de onderste ledematen, inclusief een hoge specificiteit (46,07%) en sensitiviteit (95,04%) om ACL-letsel te voorspellen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB0003317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie valgus
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandWervingHallux valgus | Minimale invasieve chirurgie | Hallux Valgus-misvorming | Hallux Valgus CorrectieThailand
-
hazal gencVoltooid
Klinische onderzoeken op Kinesiotape
-
MTI UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
University of BeykentWerving
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Istinye UniversityVoltooid
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendBorstkanker | Oedeem | Seroma | Mastectomie | BorstimplantatieItalië
-
Harran UniversityWervingHartinfarct | Dysfagie | SlikstoornisTurkije (Türkiye)