Bezpieczeństwo i immunogenność różnych preparatów szczepionki przeciw grypie z adiuwantem MF59 u osób starszych
8 października 2024 zaktualizowane przez: Seqirus
Randomizowane badanie kliniczne fazy 2 z ślepą próbą obserwatora z zastosowaniem różnych dawek antygenu i adiuwanta w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności różnych preparatów czterowalentnej szczepionki przeciw grypie pochodzenia komórkowego (aQIVc) z adiuwantem MF59 u osób starszych w wieku ≥50 lat
W tym randomizowanym badaniu klinicznym fazy 2 z ślepą próbą obserwatora, obejmującym różne dawki antygenu i adiuwanta, ocenia się różne preparaty czterowalentnej inaktywowanej podjednostki szczepionki przeciw grypie z adiuwantem MF59. Około 800 pacjentów ma zostać losowo przydzielonych do 1 z 8 możliwych grup terapeutycznych. Immunogenność i bezpieczeństwo zostaną ocenione w całej badanej populacji (dorośli ≥50 lat i starsi) oraz w podgrupach wiekowych ≥50-64 lata i ≥65 lat w celu określenia odpowiedniej populacji wiekowej dla tej szczepionki. Dane z tego badania zostaną wykorzystane do wybrania optymalnej dawki do przetestowania w kluczowym badaniu III fazy immunogenności i bezpieczeństwa u osób starszych.
Oświadczenie o ujawnieniu: Jest to badanie z zakresem dawek w grupach równoległych z 8 ramionami, które jest zaślepione na uczestnika, badacza i obserwatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
839
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellville, Afryka Południowa, 7531
- 71005 South Africa Haylene71005 - Tiervlei Trial Centre -- Karl Bremer Hospital
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
- 71002 - JOSHA Research
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
- 71011 - Farmovs
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7505
- 71004 - Tread Research -- Tygerberg Hospital
-
Mpumalanga, Afryka Południowa, 1050
- 71006 - Mzansi Ethical Research Centre (MERC)
-
Paarl, Afryka Południowa, 7626
- 71009 - Be Part Yoluntu Centre
-
Soweto, Afryka Południowa, 2013
- 71001 - Wits Clinical Researc - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Johannesburg
-
Newtown, Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
- 71003- Newtown Clinical Research
-
-
-
-
Canberra
-
Bruce, Canberra, Australia, 2617
- 03607 - PCRN_Paratus Clinical Research
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- 03605 - PCRN_Paratus Clinical Research (Central Coast)
-
Botany, New South Wales, Australia, 2019
- 3610- Emeritis Research
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- 3609 - Northern Beaches Clinical Research [NSW]
-
Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
- 03602 - PCRN_Paratus Clinical Research,(Western Sydney) [NSW]
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- 03608 - Australian Clinical Research Network - ACRN [NSW]
-
-
Queensland
-
Morayfield, Queensland, Australia, 4506
- 03604 - University of the Sunshine Coast Clinical Trials Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
- 03603 - University of the Sunshine Coast
-
Taringa, Queensland, Australia, 4068
- 03601 - AusTrials Taringa [QLD]
-
Tarragindi, Queensland, Australia, 4121
- 03606 - AusTrials Tarragindi (Aus Trial Wellers Hill)[QLD]
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- 3611 - The University of Melbourne Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
-
-
-
-
-
Manila, Filipiny, 1000
- 60803 - Philippine General Hospital
-
-
Cavite
-
Dasmariñas, Cavite, Filipiny, 4114
- 60801 - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
-
-
Iloilo City
-
Jaro, Iloilo City, Filipiny, 5000
- 60802 - West Visayas University Medical Center
-
-
Manila
-
Ermita, Manila, Filipiny, 1000
- 60805 - Manila Doctors' Hospital
-
-
Quezon
-
Quezon City, Quezon, Filipiny, 1109
- 60804 - Quirino Memorial Medical Center
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1010
- 55406 - Optimal Clinical Trials
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8013
- 55404- PCRN_Southern Clinical Trials Christchurch
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
- 55403-PCRN_Lakeland Clinical Trials Waikato
-
Rotorua, Nowa Zelandia, 3010
- 55405 - PCRN_Lakeland Clinical Trials
-
-
Auckland
-
Birkenhead, Auckland, Nowa Zelandia, 0626
- 55402- PCRN_Southern Clinical Trials Waitemata
-
New Lynn, Auckland, Nowa Zelandia, 0600
- 55401- PCRN_Southern Clinical Trials Totara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby wziąć udział w tym badaniu, wszyscy uczestnicy muszą spełniać WSZYSTKIE opisane kryteria włączenia.
- Osoby w wieku ≥50 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi przed przystąpieniem do badania.
- Osoby, które mogą przestrzegać procedur badania, w tym obserwacji.
- Mężczyźni, kobiety w wieku rozrodczym lub kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną metodę antykoncepcji co najmniej 30 dni przed wyrażeniem świadomej zgody, którą zamierzają stosować przez co najmniej 2 miesiące po szczepieniu w ramach badania.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Aby wziąć udział w tym badaniu, żaden z uczestników nie może spełniać ŻADNYCH kryteriów wykluczenia opisanych poniżej:
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub które nie stosowały określonego zestawu metod antykoncepcji przez co najmniej 30 dni przed wyrażeniem świadomej zgody i które nie planują tego przez co najmniej 2 miesiące po szczepieniu w ramach badania.
- Postępujące, niestabilne lub niekontrolowane stany kliniczne.
- Nadwrażliwość, w tym alergia, na którykolwiek składnik szczepionek, których zastosowanie jest przewidziane w tym badaniu.
- Historia jakiegokolwiek stanu medycznego uznanego za zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) (patrz Załącznik 2 – Lista zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu).
- Znana historia zespołu Guillain-Barré lub innej choroby demielinizacyjnej, takiej jak zapalenie mózgu i rdzenia oraz poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego.
- Stany kliniczne stanowiące przeciwwskazanie do domięśniowego podania szczepionek lub pobrania krwi.
Nieprawidłowa funkcja układu odpornościowego wynikająca z:
- Warunki kliniczne.
- Ogólnoustrojowe podawanie kortykosteroidów (PO/IV/IM) w dawce ≥20 mg/dobę prednizonu lub ekwiwalentu przez ponad 14 kolejnych dni w ciągu 90 dni przed uzyskaniem świadomej zgody5.
- Podanie leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących lub radioterapia w ciągu 90 dni przed uzyskaniem świadomej zgody.
- Otrzymanie immunoglobulin lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu 180 dni przed wyrażeniem świadomej zgody.
- Otrzymanie badanego lub niezarejestrowanego produktu leczniczego w ciągu 30 dni przed szczepieniem.
- Osoby, które otrzymały jakiekolwiek inne szczepionki w ciągu 14 dni (w przypadku szczepionek inaktywowanych) lub 28 dni (w przypadku żywych szczepionek) przed włączeniem do tego badania lub które planują otrzymać jakąkolwiek szczepionkę w ciągu 28 dni od szczepionek objętych badaniem.
- Personel badawczy lub członek najbliższej rodziny lub domownika personelu badawczego.
- Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem w tym badaniu lub planowanie otrzymania szczepionki przeciw grypie w okresie badania.
- Ostra (ciężka) choroba przebiegająca z gorączką (patrz punkt 4.3, Kryteria opóźnienia szczepienia).
- Każdy inny stan kliniczny, który w opinii badacza może wpływać na wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika w związku z udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie grupy A aQII-1
|
Biologiczna/szczepionka: Investigational aQII-1 Investigational MF59 Adjuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako szczepionka czterowalentna dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B aQII-3 Badawcza
|
Biologiczna/szczepionka: Investigational aQII-3 Investigational MF59 Adiuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako szczepionka czterowalentna dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C aQII-6 Badawcza
|
Biologiczna/szczepionka: Investigational aQII-6 Investigational MF59 Adiuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako czterowalentna szczepionka dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa D aQII-7 Badawcza
|
Biologiczna/szczepionka: Investigational aQII-7 Investigational MF59 Adiuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako czterowalentna szczepionka dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa E aQII-9 Badawcza
|
Biologiczna/szczepionka: Investigational aQII-9 Investigational MF59 Adjuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako czterowalentna szczepionka dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa F aQII-10 Badawcza
|
Biologiczna/Szczepionka: Investigational aQII-10 Investigational MF59 Adiuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i linia Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) dla szczepionek czterowalentnych dla odpowiednim sezonie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa G aQII-11 Badawcza
|
Biologiczna/Szczepionka: Investigational aQII-11 Investigational MF59 Adjuvanted Quadrivalent szczepionka przeciw grypie, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (pochodzenie A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecana przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) dla szczepionek czterowalentnych dla odpowiednim sezonie.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator QII z licencją grupy H
|
Biologiczna/Szczepionka: Licencjonowana czterowalentna szczepionka przeciw grypie QII, zawierająca cztery szczepy wirusa grypy (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata i Victoria) zalecane przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) jako szczepionki czterowalentne na dany sezon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt końcowy immunogenności: średnia geometryczna miana (GMT) dla szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście hamowania hemaglutynacji (HI) oraz dla szczepu A/H3N2 przy użyciu testu mikroneutralizacji
Ramy czasowe: [28 dni po szczepieniu]
|
[28 dni po szczepieniu]
|
|
|
Punkt końcowy dotyczący immunogenności: Średni współczynnik geometryczny (GMR) (GMR to stosunek GMT preparatu aQII/ licencjonowanego QII) dla szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście HI oraz dla szczepu A/H3N2 przy użyciu testu MN
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
28 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy immunogenności: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli serokonwersję dla szczepów A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście HI i szczep A/H3N2 przy użyciu testu MN
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Serokonwersję definiuje się jako ≥4-krotny wzrost miana po szczepieniu u osób, u których miano przed szczepieniem jest wyższe lub równe dolnej granicy ilościowej (LLOQ) (≥1:10) lub miano po szczepieniu ≥1:40 u osób z mianem wyjściowym poniżej LLOQ (1:10) dla mian HI
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Punkt końcowy immunogenności: odsetek pacjentów z mianem HI ≥1:40 dla szczepów A/H1N1, B/Yamagata i B/Victoria (test HI)
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
28 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa: odsetek pacjentów, u których wystąpiły oczekiwane reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe
Ramy czasowe: 7 dni po szczepieniu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno pożądane zdarzenie niepożądane od dnia 1 do dnia 7 po szczepieniu objętym badaniem
|
7 dni po szczepieniu
|
|
Punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa: odsetek pacjentów, u których wystąpiły jakiekolwiek niepożądane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno niepożądane zdarzenie niepożądane od dnia 1. do dnia 29. Powiązane zdarzenia niepożądane = badacz uważa je za co najmniej prawdopodobnie związane ze szczepieniem objętym badaniem |
28 dni po szczepieniu
|
|
Punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa: odsetek pacjentów, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE), AE prowadzące do odstawienia, zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) i zdarzenia niepożądane wymagające obecności lekarza (MAAE)
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
28 dni po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa: odsetek uczestników, u których w całym okresie badania wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE), zdarzenia niepożądane prowadzące do odstawienia, zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) i zdarzenia niepożądane wymagające obecności lekarza (MAAE)
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy immunogenności: średnia geometryczna miana (GMT) szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata metodą mikroneutralizacji (MN)
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
28 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy dotyczący immunogenności: Średni współczynnik geometryczny (GMR) (GMR to stosunek GMT preparatu aQII/licencjonowanego QII) dla szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście mikroneutralizacji
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
28 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy immunogenności: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli serokonwersję dla szczepów A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście MN
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu
|
Serokonwersję definiuje się jako ≥4-krotny wzrost miana po szczepieniu u osób, u których miano przed szczepieniem jest wyższe lub równe dolnej granicy ilościowej (LLOQ) (≥1:10) lub miano po szczepieniu ≥1:40 u osób z mianem wyjściowym poniżej LLOQ (1:10) dla mian HI
|
28 dni po szczepieniu
|
|
Punkt końcowy immunogenności: średnia geometryczna miana (GMT) szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata w teście hamowania hemaglutynacji (HI).
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy dotyczący immunogenności: Średni współczynnik geometryczny (GMR) (GMR to stosunek GMT preparatu aQII/licencjonowanego QII) dla szczepów szczepionkowych A/H1N1, B/Victoria i B/Yamagata metodą hamowania hemaglutynacji (HI)
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy immunogenności: odsetek pacjentów z mianem HI ≥1:40 dla szczepów A/H1N1, B/Yamagata i B/Victoria (test HI)
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy immunogenności: średnia geometryczna miana (GMT) szczepów szczepionkowych A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria i B/Yamagata w teście MN
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
|
|
Punkt końcowy dotyczący immunogenności: Średni współczynnik geometryczny (GMR) (GMR to stosunek GMT preparatu aQII/licencjonowanego QII) dla szczepów szczepionkowych A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria i B/Yamagata w teście MN
Ramy czasowe: 180 dni po szczepieniu
|
180 dni po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Therapeutic Area Head, Seqirus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V201_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
SEQIRUS wspiera udostępnianie anonimowych danych na poziomie podmiotu i poziomu badania zgodnie z wymogami regulacyjnymi, w tym Dokumentów Klinicznych, które są częścią modułów CTD przekazywanych agencjom regulacyjnym do publicznego udostępnienia.
Ujawnienie podsumowania wyników ma formę dokumentu (np. streszczenie raportu z badania klinicznego ICH E3) lub ustrukturyzowanej formy danych (takiej jak podsumowanie wyników w ClinicalTrials.gov (Stany Zjednoczone) lub eudract.ema.europa.eu (Rejestr badań klinicznych UE [EU CTR])
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ramy czasowe:
SEQIRUS ujawnia wyniki badań klinicznych w ciągu 12 miesięcy od ostatniej wizyty pacjenta (LPLV), chyba że lokalne przepisy lub regulacje stanowią inaczej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
SEQIRUS rozważy prośby wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych o ujawnienie protokołów, anonimowych danych na poziomie podmiotu i danych na poziomie badań, jeśli istnieje interes medyczny, naukowy i/lub zdrowia publicznego w celu zapewnienia bezpiecznego użytkowania produktu Seqirus licencjonowanego w dniu 1 lub później stycznia 2014 r. w Stanach Zjednoczonych (USA) i/lub Unii Europejskiej (UE).
Dotyczy to sponsorowanych przez firmę Seqirus badań interwencyjnych rozpoczętych po 27 września 2007 r. i trwających od 26 grudnia 2007 r., które zostały włączone jako część pakietu zgłoszeniowego w USA lub UE, który został zatwierdzony w USA i UE w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później i które zostały przyjęty do publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .