Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en immunogeniciteit van verschillende formuleringen van een MF59-geadjuveerd griepvaccin bij oudere volwassenen

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Seqirus

Een fase 2, gerandomiseerde, voor de waarnemer blinde, antigeen- en adjuvans-dosisvariërende klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit van verschillende formuleringen van MF59-geadjuveerde quadrivalente subeenheid geïnactiveerd celafgeleid griepvaccin (aQIVc) bij oudere volwassenen ≥50 jaar te evalueren

Deze fase 2, gerandomiseerde, waarnemer-blinde, antigeen- en adjuvans-dosisvariërende klinische studie evalueert verschillende formuleringen van MF59-geadjuveerd quadrivalent subeenheid geïnactiveerd griepvaccin. Ongeveer 800 proefpersonen worden gerandomiseerd in 1 van de 8 mogelijke behandelingsgroepen. Immunogeniciteit en veiligheid zullen worden beoordeeld in de totale onderzoekspopulatie (volwassenen ≥50 jaar en ouder) en in de leeftijdssubgroepen ≥50-64 jaar en ≥65 jaar om de juiste leeftijdspopulatie voor dit vaccin te bepalen. De gegevens van deze studie zullen worden gebruikt om de optimale dosis te selecteren die moet worden getest in de centrale fase 3-immunogeniciteits- en veiligheidsstudie bij oudere volwassenen.

Openbaarmakingsverklaring: dit is een dosisbereikonderzoek met parallelle groepen met 8 armen dat deelnemer, onderzoeker en waarnemer is geblindeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

839

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Canberra
      • Bruce, Canberra, Australië, 2617
        • 03607 - PCRN_Paratus Clinical Research
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • 03605 - PCRN_Paratus Clinical Research (Central Coast)
      • Botany, New South Wales, Australië, 2019
        • 3610- Emeritis Research
      • Brookvale, New South Wales, Australië, 2100
        • 3609 - Northern Beaches Clinical Research [NSW]
      • Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
        • 03602 - PCRN_Paratus Clinical Research,(Western Sydney) [NSW]
      • Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
        • 03608 - Australian Clinical Research Network - ACRN [NSW]
    • Queensland
      • Morayfield, Queensland, Australië, 4506
        • 03604 - University of the Sunshine Coast Clinical Trials Centre
      • Sippy Downs, Queensland, Australië, 4556
        • 03603 - University of the Sunshine Coast
      • Taringa, Queensland, Australië, 4068
        • 03601 - AusTrials Taringa [QLD]
      • Tarragindi, Queensland, Australië, 4121
        • 03606 - AusTrials Tarragindi (Aus Trial Wellers Hill)[QLD]
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • 3611 - The University of Melbourne Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • 60803 - Philippine General Hospital
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippijnen, 4114
        • 60801 - De La Salle Medical and Health Sciences Institute
    • Iloilo City
      • Jaro, Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • 60802 - West Visayas University Medical Center
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filippijnen, 1000
        • 60805 - Manila Doctors' Hospital
    • Quezon
      • Quezon City, Quezon, Filippijnen, 1109
        • 60804 - Quirino Memorial Medical Center
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • 55406 - Optimal Clinical Trials
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8013
        • 55404- PCRN_Southern Clinical Trials Christchurch
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3200
        • 55403-PCRN_Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland, 3010
        • 55405 - PCRN_Lakeland Clinical Trials
    • Auckland
      • Birkenhead, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0626
        • 55402- PCRN_Southern Clinical Trials Waitemata
      • New Lynn, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0600
        • 55401- PCRN_Southern Clinical Trials Totara
  • Zuid-Afrika
      • Bellville, Zuid-Afrika, 7531
        • 71005 South Africa Haylene71005 - Tiervlei Trial Centre -- Karl Bremer Hospital
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • 71002 - JOSHA Research
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • 71011 - Farmovs
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7505
        • 71004 - Tread Research -- Tygerberg Hospital
      • Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1050
        • 71006 - Mzansi Ethical Research Centre (MERC)
      • Paarl, Zuid-Afrika, 7626
        • 71009 - Be Part Yoluntu Centre
      • Soweto, Zuid-Afrika, 2013
        • 71001 - Wits Clinical Researc - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
    • Johannesburg
      • Newtown, Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
        • 71003- Newtown Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Om deel te nemen aan dit onderzoek, moeten alle proefpersonen voldoen aan ALLE beschreven inclusiecriteria.

  1. Personen ≥50 jaar oud op de dag van geïnformeerde toestemming.
  2. Personen die vrijwillig schriftelijke toestemming hebben gegeven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd volgens de lokale wettelijke vereisten, voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  3. Individuen die kunnen voldoen aan studieprocedures, inclusief follow-up.
  4. Mannetjes, vrouwtjes die niet zwanger kunnen worden of vrouwtjes die zwanger kunnen worden die ten minste 30 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming een effectieve anticonceptiemethode gebruiken, die zij van plan zijn te gebruiken gedurende ten minste 2 maanden na de studievaccinatie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Om aan dit onderzoek deel te nemen, mogen niet alle proefpersonen voldoen aan EEN van de hieronder beschreven uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of die zich niet hebben gehouden aan een gespecificeerde reeks anticonceptiemethoden vanaf ten minste 30 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming en die niet van plan zijn dit gedurende ten minste 2 maanden na de studievaccinatie te doen.
  2. Progressieve, onstabiele of ongecontroleerde klinische aandoeningen.
  3. Overgevoeligheid, inclusief allergie, voor een bestanddeel van vaccins waarvan het gebruik in deze studie is voorzien.
  4. Voorgeschiedenis van een medische aandoening die wordt beschouwd als een ongewenst voorval van bijzonder belang (AESI) (zie bijlage 2 - Lijst met ongewenste voorvallen van speciaal belang).
  5. Bekende voorgeschiedenis van het syndroom van Guillain-Barré of een andere demyeliniserende ziekte zoals encefalomyelitis en myelitis transversa.
  6. Klinische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire toediening van vaccins of bloedafname.

  7. Abnormale werking van het immuunsysteem als gevolg van:

    1. Klinische omstandigheden.
    2. Systemische toediening van corticosteroïden (PO/IV/IM) in een dosis van ≥ 20 mg/dag prednison of equivalent gedurende meer dan 14 opeenvolgende dagen binnen 90 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming5.
    3. Toediening van antineoplastische en immunomodulerende middelen of radiotherapie binnen 90 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming.
  8. Ontvangst van immunoglobulinen of bloedproducten binnen 180 dagen voorafgaand aan geïnformeerde toestemming.
  9. Ontvangst van een geneesmiddel voor onderzoek of een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie.
  10. Personen die een ander vaccin hebben gekregen binnen 14 dagen (voor geïnactiveerde vaccins) of 28 dagen (voor levende vaccins) voorafgaand aan deelname aan deze studie of die van plan zijn om binnen 28 dagen na de studievaccins een vaccin te krijgen.
  11. Studiepersoneel of direct familie- of gezinslid van studiepersoneel.
  12. Ontvangst van een griepvaccin binnen 6 maanden voorafgaand aan vaccinatie in deze studie, of van plan zijn om tijdens de studieperiode een griepvaccin te krijgen.
  13. Acute (ernstige) ziekte met koorts (zie rubriek 4.3, Criteria voor uitstel van vaccinatie).
  14. Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren of een extra risico zou kunnen vormen voor de proefpersoon vanwege deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A aQII-1 Onderzoek
Geneesmiddel: aQII-1
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-1 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, met vier influenzavirusstammen (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage) aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep B aQII-3 Onderzoek
Geneesmiddel: aQII-3 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-3 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, met vier influenzavirusstammen (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage) aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep C aQII-6 Onderzoek
Geneesmiddel: aQII-6 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-6 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, met vier influenzavirusstammen (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage) aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep D aQII-7 Onderzoek
Ander: aQII-7 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-7 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, dat vier influenzavirusstammen bevat (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage), aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep E aQII-9 Onderzoek
Geneesmiddel: aQII-9 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-9 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, dat vier influenzavirusstammen bevat (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage), aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep F aQII-10 Onderzoekend
Geneesmiddel: aQII-10 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-10 Onderzoek MF59 Quadrivalent Influenza-vaccin met adjuvans, dat vier influenzavirusstammen bevat (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage), aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Experimenteel: Groep G aQII-11 Onderzoek
Geneesmiddel: aQII-11 Onderzoek
Biologisch/Vaccin: Onderzoek aQII-11 Onderzoek MF59 Quadrivalent griepvaccin met adjuvans, met vier influenzavirusstammen (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria lineage) aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor de desbetreffende seizoen.
Actieve vergelijker: Groep H-gelicentieerde QII actieve comparator
Geneesmiddel: Gelicentieerde QII actieve comparator
Biologisch/vaccin: Gelicentieerd QII-gelicentieerd quadrivalent influenzavaccin, dat vier influenzavirusstammen bevat (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata en Victoria-lijn), aanbevolen door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) voor quadrivalente vaccins voor het betreffende seizoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrisch gemiddelde titer (GMT) voor de vaccinstammen A/H1N1, B/Victoria en B/Yamagata volgens de hemagglutinatieremmingstest (HI) en voor de A/H3N2-stam met behulp van een microneutralisatietest
Tijdsspanne: [28 dagen na vaccinatie]
[28 dagen na vaccinatie]
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrische gemiddelde verhouding (GMR) (GMR is GMT-verhouding van aQII-formulering/gelicentieerde QII) voor de A/H1N1-, B/Victoria- en B/Yamagata-vaccinstammen volgens de HI-test en voor de A/H3N2-stam met behulp van de MN-test
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
28 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen dat seroconversie bereikt voor de stammen A/H1N1, B/Victoria en B/Yamagata met behulp van de HI-test en de stam A/H3N2 met behulp van de MN-test
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
Seroconversie wordt gedefinieerd als een ≥4-voudige verhoging van de titer na vaccinatie bij mensen met een pre-vaccinatietiter boven of gelijk aan de Lower Limit of Quantitation (LLOQ) (≥1:10), of een post-vaccinatietiter ≥1:40 voor proefpersonen met basislijntiter onder de LLOQ (1:10) voor HI-titers
28 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen met HI-titer ≥ 1:40 voor de stammen A/H1N1, B/Yamagata en B/Victoria (HI-test)
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
28 dagen na vaccinatie
Veiligheidseindpunt: Percentage proefpersonen met gevraagde lokale of systemische reacties
Tijdsspanne: 7 dagen na vaccinatie
Percentage proefpersonen met ten minste één aangevraagde bijwerking van dag 1 tot en met dag 7 na de onderzoeksvaccinatie
7 dagen na vaccinatie
Veiligheidseindpunt: het percentage proefpersonen met ongevraagde bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie

Het percentage proefpersonen met ten minste één ongevraagde bijwerking van dag 1 tot dag 29.

Gerelateerde bijwerkingen = door de onderzoeker op zijn minst mogelijk gerelateerd aan de onderzoeksvaccinatie
28 dagen na vaccinatie
Veiligheidseindpunt: het percentage proefpersonen met ernstige bijwerkingen (SAE's), bijwerkingen die leiden tot terugtrekking, bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) en medisch bijgewoonde bijwerkingen (MAAE's)
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
28 dagen na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidseindpunt: het percentage proefpersonen met ernstige bijwerkingen (SAE's), bijwerkingen die leiden tot terugtrekking, bijwerkingen van speciaal belang (AESI) en medisch bijgewoonde bijwerkingen (MAAE's) gedurende de gehele onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrisch gemiddelde titer (GMT) voor de vaccinstammen A/H1N1, B/Victoria en B/Yamagata door microneutralisatie (MN)-test
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
28 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrische gemiddelde verhouding (GMR) (GMR is de GMT-verhouding van een QII-formulering/gelicentieerde QII) voor de A/H1N1-, B/Victoria- en B/Yamagata-vaccinstammen door middel van microneutralisatietest
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
28 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen dat seroconversie bereikt voor de stammen A/H1N1, B/Victoria en B/Yamagata volgens de MN-assay
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
Seroconversie wordt gedefinieerd als een ≥4-voudige verhoging van de titer na vaccinatie bij mensen met een pre-vaccinatietiter boven of gelijk aan de Lower Limit of Quantitation (LLOQ) (≥1:10), of een post-vaccinatietiter ≥1:40 voor proefpersonen met basislijntiter onder de LLOQ (1:10) voor HI-titers
28 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrisch gemiddelde titer (GMT) voor de A/H1N1-, B/Victoria- en B/Yamagata-vaccinstammen volgens hemagglutinatieremmingstest (HI)
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrische gemiddelde verhouding (GMR) (GMR is GMT-verhouding van aQII-formulering/gelicentieerde QII) voor de A/H1N1-, B/Victoria- en B/Yamagata-vaccinstammen door middel van hemagglutinatie-inhibitie (HI)-test
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Percentage proefpersonen met HI-titer ≥ 1:40 voor de stammen A/H1N1, B/Yamagata en B/Victoria (HI-test)
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrisch gemiddelde titer (GMT) voor de vaccinstammen A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria en B/Yamagata volgens MN-assay
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie
Immunogeniciteitseindpunt: Geometrische gemiddelde verhouding (GMR) (GMR is GMT-verhouding van aQII-formulering/gelicentieerde QII) voor de A/H1N1-, A/H3N2-, B/Victoria- en B/Yamagata-vaccinstammen volgens MN-assay
Tijdsspanne: 180 dagen na vaccinatie
180 dagen na vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seqirus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Therapeutic Area Head, Seqirus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V201_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

SEQIRUS ondersteunt de vrijgave van geanonimiseerde gegevens op onderwerp- en studieniveau in overeenstemming met wettelijke vereisten, inclusief klinische documenten die deel uitmaken van de CTD-modules die zijn ingediend bij regelgevende instanties voor openbare vrijgave.

De openbaarmaking van samenvattingsresultaten vindt plaats in documentvorm (bijv. ICH E3 Clinical Study Report-synopsis) of in gestructureerde gegevensvorm (zoals samenvattingsresultaten in ClinicalTrials.gov (Verenigde Staten) of eudract.ema.europa.eu (EU-register voor klinische proeven [EU CTR])

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdsspanne:

SEQIRUS maakt de resultaten van klinische onderzoeken bekend binnen 12 maanden na het laatste patiëntbezoek (LPLV), tenzij anders voorgeschreven door lokale wet- of regelgeving.

IPD-toegangscriteria voor delen

SEQIRUS zal verzoeken van gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers in overweging nemen om protocollen, geanonimiseerde gegevens op onderwerpniveau en gegevens op studieniveau openbaar te maken wanneer er medische, wetenschappelijke en/of volksgezondheidsbelangen zijn om het veilige gebruik van een Seqirus-product waarvoor een licentie is verkregen op of na 1 januari 2014 in de Verenigde Staten (VS) en/of de Europese Unie (EU). Dit is van toepassing op door Seqirus gesponsorde interventiestudies die zijn gestart na 27 september 2007 en lopend vanaf 26 december 2007, die zijn opgenomen als onderdeel van een indieningspakket voor de VS of de EU dat op of na 1 januari 2014 in de VS en de EU is goedgekeurd en zijn goedgekeurd. geaccepteerd voor publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren