- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789590
Wielowymiarowa ocena bólu geriatrycznego
4 marca 2021 zaktualizowane przez: AKİF BULUT, Uludag University
Określenie skuteczności geriatrycznej metody pomiaru bólu u osób starszych zgłaszających się do poradni ginekologicznej
Niniejsze badanie opisowe przeprowadzono na grupie 100 pacjentek, które zgłosiły się do poradni ginekologicznej w celu określenia skuteczności Geriatrycznego Pomiaru Bólu (GPM) u osób w podeszłym wieku.
Dane z badania zostały zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, GPM i standardowego Mini Badania Stanu Psychicznego (SMMSE).
Stwierdzono, że średni wynik GPM osób starszych, których średni wiek wynosił 70 lat (65-90), wynosił 27,37 (0-88), średnie wyniki w podwymiarach wyniosły 9,52 (0-49,9),
7,14 (0-14,2),
4,76 (0-9,5),
2,38 (0-11,9),
i 4,76 (0-11,9)
odpowiednio.
Stwierdzono, że 54% pacjentów odczuwało lekki ból (0-29), 38% umiarkowany ból (30-69), a 8% silny ból (70 i więcej).
Wyniki niniejszego badania były podobne do wyników wielu innych badań, w których do oceny bólu u osób starszych zastosowano zarówno tę samą skalę, jak i różne skale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16000
- Bursa Province Public Hospitals Union General Secretariat Health Sciences University Bursa High Specialization Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w wieku 65 lat i starsze, które zgłosiły się do poradni ginekologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 65 lat i starsi,
- Uzyskanie 23 lub więcej punktów w Standardowym Mini badaniu stanu psychicznego,
- Nie miej przeszkód w odpowiadaniu na pytania,
- Nie jest uzależniony od alkoholu lub innych substancji,
- Żadnych urazów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 65 roku życia,
- Uzyskanie mniej niż 23 punktów w Standardowym Mini badaniu stanu psychicznego,
- Którzy mają sytuację, która uniemożliwia im udzielenie odpowiedzi na pytania,
- są uzależnione od alkoholu lub innych substancji,
- Trauma w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie natężenia bólu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Geriatryczna miara bólu to 24-itemowa wielowymiarowa skala opracowana przez Ferrella i in. (2000), dla osób starszych leczonych ambulatoryjnie.
Jego ważność i rzetelność w języku tureckim potwierdzili Dursun i Bektaş (2017).
Turecka wersja skali ma pięć podwymiarów: wycofanie z powodu bólu (czynnik 1; pozycje 19, 20, 22, 23); intensywność bólu (czynnik 2; pozycje 1, 2, 3, 4, 5, 6); ból związany z ruchem (czynnik 3; pozycje 9, 10, 11, 12); ból związany z forsownymi czynnościami (czynnik 4; pozycje 7, 8, 18, 21, 24); i ból przy innych czynnościach (czynnik 5; pozycje 13, 14, 15, 16, 17).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie odpowiedzi „Tak”, a każdy element jest mnożony przez 2,38, a suma jest konwertowana na wynik od 0 do 100.
Uznaje się, że wyniki od 0 do 29 wskazują na łagodny ból, wyniki między 30 a 69 wskazują na umiarkowany ból, a wyniki 70 i więcej uważa się za wskazujące na silny ból.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Blozik E, Stuck AE, Niemann S, Ferrell BA, Harari D, von Renteln-Kruse W, Gillmann G, Beck JC, Clough-Gorr KM. Geriatric Pain Measure short form: development and initial evaluation. J Am Geriatr Soc. 2007 Dec;55(12):2045-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01474.x. Epub 2007 Nov 20.
- Cavlak U, Yagci N, Bas Aslan U, Ekici G. A new tool measuring health-related quality of life (HRQOL): the effects of musculoskeletal pain in a group of older Turkish people. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):298-303. doi: 10.1016/j.archger.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hairi NN, Cumming RG, Blyth FM, Naganathan V. Chronic pain, impact of pain and pain severity with physical disability in older people--is there a gender difference? Maturitas. 2013 Jan;74(1):68-73. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.10.001. Epub 2012 Oct 25.
- Jackson T, Thomas S, Stabile V, Han X, Shotwell M, McQueen K. Prevalence of chronic pain in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S10. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60805-4. Epub 2015 Apr 26.
- Zwakhalen SM, Hamers JP, Abu-Saad HH, Berger MP. Pain in elderly people with severe dementia: a systematic review of behavioural pain assessment tools. BMC Geriatr. 2006 Jan 27;6:3. doi: 10.1186/1471-2318-6-3.
- Larsson C, Hansson EE, Sundquist K, Jakobsson U. Chronic pain in older adults: prevalence, incidence, and risk factors. Scand J Rheumatol. 2017 Jul;46(4):317-325. doi: 10.1080/03009742.2016.1218543. Epub 2016 Nov 25.
- Layman Young J, Horton FM, Davidhizar R. Nursing attitudes and beliefs in pain assessment and management. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):412-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03735.x.
- Sirsch E, Lukas A, Drebenstedt C, Gnass I, Laekeman M, Kopke K, Fischer T; Guideline workgroup (Schmerzassessment bei alteren Menschen in der vollstationaren Altenhilfe, AWMF Registry 145-001). Pain Assessment for Older Persons in Nursing Home Care: An Evidence-Based Practice Guideline. J Am Med Dir Assoc. 2020 Feb;21(2):149-163. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.002. Epub 2019 Oct 24.
- Clough-Gorr KM, Blozik E, Gillmann G, Beck JC, Ferrell BA, Anders J, Harari D, Stuck AE. The self-administered 24-item geriatric pain measure (GPM-24-SA): psychometric properties in three European populations of community-dwelling older adults. Pain Med. 2008 Sep;9(6):695-709. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00497.x.
- Cornally N, McCarthy G. Chronic pain: the help-seeking behavior, attitudes, and beliefs of older adults living in the community. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):206-17. doi: 10.1016/j.pmn.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Damico V, Murano L, Cazzaniga F, Dal Molin A. Pain prevalence, severity, assessment and management in hospitalized adult patients: a result of a multicenter cross sectional study. Ann Ist Super Sanita. 2018 Jul-Sep;54(3):194-200. doi: 10.4415/ANN_18_03_05.
- Dursun G, Bektas H. Cultural Validation and Reliability of the Turkish Version of the Geriatric Pain Measure in the Elderly. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):505-513. doi: 10.1111/papr.12473. Epub 2016 Jul 2.
- Ferrell BA, Stein WM, Beck JC. The Geriatric Pain Measure: validity, reliability and factor analysis. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1669-73. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03881.x.
- Horgas AL, Elliott AF, Marsiske M. Pain assessment in persons with dementia: relationship between self-report and behavioral observation. J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):126-32. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02071.x. Epub 2008 Nov 18.
- Husebo BS, Strand LI, Moe-Nilssen R, Borgehusebo S, Aarsland D, Ljunggren AE. Who suffers most? Dementia and pain in nursing home patients: a cross-sectional study. J Am Med Dir Assoc. 2008 Jul;9(6):427-33. doi: 10.1016/j.jamda.2008.03.001. Epub 2008 Jun 2.
- Iliffe S, Kharicha K, Carmaciu C, Harari D, Swift C, Gillman G, Stuck AE. The relationship between pain intensity and severity and depression in older people: exploratory study. BMC Fam Pract. 2009 Jul 28;10:54. doi: 10.1186/1471-2296-10-54.
- Leong IY, Farrell MJ, Helme RD, Gibson SJ. The relationship between medical comorbidity and self-rated pain, mood disturbance, and function in older people with chronic pain. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 May;62(5):550-5. doi: 10.1093/gerona/62.5.550.
- Liberman O, Freud T, Peleg R, Keren A, Press Y. Chronic pain and geriatric syndromes in community-dwelling patients aged >/=65 years. J Pain Res. 2018 Jun 19;11:1171-1180. doi: 10.2147/JPR.S160847. eCollection 2018.
- Motter FR, Hilmer SN, Paniz VMV. Pain and Inflammation Management in Older Adults: A Brazilian Consensus of Potentially Inappropriate Medication and Their Alternative Therapies. Front Pharmacol. 2019 Dec 2;10:1408. doi: 10.3389/fphar.2019.01408. eCollection 2019.
- Nawai A, Leveille SG, Shmerling RH, van der Leeuw G, Bean JF. Pain severity and pharmacologic pain management among community-living older adults: the MOBILIZE Boston study. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1139-1147. doi: 10.1007/s40520-016-0700-9. Epub 2017 Feb 21.
- Park J, Cho B, Paek Y, Kwon H, Yoo S. Development of a pain assessment tool for the older adults in Korea: the validity and reliability of a Korean version of the geriatric pain measure (GPM-K). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):199-203. doi: 10.1016/j.archger.2008.07.010. Epub 2008 Sep 10.
- Reynolds KS, Hanson LC, DeVellis RF, Henderson M, Steinhauser KE. Disparities in pain management between cognitively intact and cognitively impaired nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):388-96. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.01.001. Epub 2008 Feb 15.
- van Herk R, van Dijk M, Baar FP, Tibboel D, de Wit R. Observation scales for pain assessment in older adults with cognitive impairments or communication difficulties. Nurs Res. 2007 Jan-Feb;56(1):34-43. doi: 10.1097/00006199-200701000-00005.
- Ware LJ, Epps CD, Herr K, Packard A. Evaluation of the Revised Faces Pain Scale, Verbal Descriptor Scale, Numeric Rating Scale, and Iowa Pain Thermometer in older minority adults. Pain Manag Nurs. 2006 Sep;7(3):117-25. doi: 10.1016/j.pmn.2006.06.005.
- Woo J, Leung J, Lau E. Prevalence and correlates of musculoskeletal pain in Chinese elderly and the impact on 4-year physical function and quality of life. Public Health. 2009 Aug;123(8):549-56. doi: 10.1016/j.puhe.2009.07.006. Epub 2009 Aug 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABULUT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W pozwoleniu na pracę uzyskanym z Dyrekcji Zdrowia Prowincji Bursa zapisano, że danych z badania nie należy udostępniać.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .