- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04789590
Multidimenzionální hodnocení geriatrické bolesti
4. března 2021 aktualizováno: AKİF BULUT, Uludag University
Stanovení účinnosti měření geriatrické bolesti u starších dospělých navštěvujících gynekologickou kliniku
Tato popisná studie byla provedena na 100 pacientkách, které se přihlásily do gynekologické ambulance ke stanovení účinnosti měření geriatrické bolesti (GPM) u starších jedinců.
Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře Patient Information Form, GPM a Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Průměrné skóre GPM starších jedinců, kteří měli průměrný věk 70 (65-90), bylo zjištěno 27,37 (0-88), střední skóre subdimenze bylo 9,52 (0-49,9),
7,14 (0-14,2),
4,76 (0-9,5),
2,38 (0-11,9),
a 4,76 (0-11,9)
respektive.
Bylo zjištěno, že 54 % pacientů mělo mírnou bolest (0-29), 38 % z nich mělo střední bolest (30-69) a 8 % z nich mělo silnou bolest (70 a více).
Zjištění této studie byla podobná výsledkům mnoha jiných studií, ve kterých byly k hodnocení bolesti u starších jedinců použity jak stejné, tak různé škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16000
- Bursa Province Public Hospitals Union General Secretariat Health Sciences University Bursa High Specialization Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky ve věku 65 let a starší, které se přihlásily na gynekologickou ambulanci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům 65 let a starším,
- skóre 23 nebo více ve standardizovaném mini mentálním testu,
- Nemít překážku v odpovídání na otázky,
- Není závislý na alkoholu nebo jiných látkách,
- Žádné trauma za posledních šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let,
- Získání méně než 23 bodů ve standardizovaném mini mentálním testu,
- kteří mají situaci, která jim brání odpovídat na otázky,
- Jste závislí na alkoholu nebo jiných látkách,
- Trauma za posledních šest měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení úrovně bolesti u pacientů ve věku 65 let a více
Časové okno: 4 měsíce
|
Geriatric Pain Measure je 24-položková multidimenzionální škála vyvinutá Ferrellem et al. (2000), pro seniory léčené ambulantně.
Jeho platnost a spolehlivost v turečtině potvrdili Dursun a Bektaş (2017).
Turecká verze stupnice má pět dílčích dimenzí: stažení kvůli bolesti (faktor 1; položky 19, 20, 22, 23); intenzita bolesti (faktor 2; položky 1, 2, 3, 4, 5, 6); bolest při pohybu (faktor 3; položky 9, 10, 11, 12); bolest při namáhavých činnostech (faktor 4; položky 7, 8, 18, 21, 24); a bolest při jiných činnostech (faktor 5; položky 13, 14, 15, 16, 17).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí „Ano“ a každá položka se vynásobí 2,38 a součet se převede na skóre mezi 0 a 100.
Skóre mezi 0 a 29 se považuje za indikaci mírné bolesti, skóre mezi 30 a 69 se považuje za indikaci střední bolesti a skóre 70 a vyšší se považuje za indikaci silné bolesti.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Blozik E, Stuck AE, Niemann S, Ferrell BA, Harari D, von Renteln-Kruse W, Gillmann G, Beck JC, Clough-Gorr KM. Geriatric Pain Measure short form: development and initial evaluation. J Am Geriatr Soc. 2007 Dec;55(12):2045-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01474.x. Epub 2007 Nov 20.
- Cavlak U, Yagci N, Bas Aslan U, Ekici G. A new tool measuring health-related quality of life (HRQOL): the effects of musculoskeletal pain in a group of older Turkish people. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):298-303. doi: 10.1016/j.archger.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hairi NN, Cumming RG, Blyth FM, Naganathan V. Chronic pain, impact of pain and pain severity with physical disability in older people--is there a gender difference? Maturitas. 2013 Jan;74(1):68-73. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.10.001. Epub 2012 Oct 25.
- Jackson T, Thomas S, Stabile V, Han X, Shotwell M, McQueen K. Prevalence of chronic pain in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S10. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60805-4. Epub 2015 Apr 26.
- Zwakhalen SM, Hamers JP, Abu-Saad HH, Berger MP. Pain in elderly people with severe dementia: a systematic review of behavioural pain assessment tools. BMC Geriatr. 2006 Jan 27;6:3. doi: 10.1186/1471-2318-6-3.
- Larsson C, Hansson EE, Sundquist K, Jakobsson U. Chronic pain in older adults: prevalence, incidence, and risk factors. Scand J Rheumatol. 2017 Jul;46(4):317-325. doi: 10.1080/03009742.2016.1218543. Epub 2016 Nov 25.
- Layman Young J, Horton FM, Davidhizar R. Nursing attitudes and beliefs in pain assessment and management. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):412-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03735.x.
- Sirsch E, Lukas A, Drebenstedt C, Gnass I, Laekeman M, Kopke K, Fischer T; Guideline workgroup (Schmerzassessment bei alteren Menschen in der vollstationaren Altenhilfe, AWMF Registry 145-001). Pain Assessment for Older Persons in Nursing Home Care: An Evidence-Based Practice Guideline. J Am Med Dir Assoc. 2020 Feb;21(2):149-163. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.002. Epub 2019 Oct 24.
- Clough-Gorr KM, Blozik E, Gillmann G, Beck JC, Ferrell BA, Anders J, Harari D, Stuck AE. The self-administered 24-item geriatric pain measure (GPM-24-SA): psychometric properties in three European populations of community-dwelling older adults. Pain Med. 2008 Sep;9(6):695-709. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00497.x.
- Cornally N, McCarthy G. Chronic pain: the help-seeking behavior, attitudes, and beliefs of older adults living in the community. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):206-17. doi: 10.1016/j.pmn.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Damico V, Murano L, Cazzaniga F, Dal Molin A. Pain prevalence, severity, assessment and management in hospitalized adult patients: a result of a multicenter cross sectional study. Ann Ist Super Sanita. 2018 Jul-Sep;54(3):194-200. doi: 10.4415/ANN_18_03_05.
- Dursun G, Bektas H. Cultural Validation and Reliability of the Turkish Version of the Geriatric Pain Measure in the Elderly. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):505-513. doi: 10.1111/papr.12473. Epub 2016 Jul 2.
- Ferrell BA, Stein WM, Beck JC. The Geriatric Pain Measure: validity, reliability and factor analysis. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1669-73. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03881.x.
- Horgas AL, Elliott AF, Marsiske M. Pain assessment in persons with dementia: relationship between self-report and behavioral observation. J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):126-32. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02071.x. Epub 2008 Nov 18.
- Husebo BS, Strand LI, Moe-Nilssen R, Borgehusebo S, Aarsland D, Ljunggren AE. Who suffers most? Dementia and pain in nursing home patients: a cross-sectional study. J Am Med Dir Assoc. 2008 Jul;9(6):427-33. doi: 10.1016/j.jamda.2008.03.001. Epub 2008 Jun 2.
- Iliffe S, Kharicha K, Carmaciu C, Harari D, Swift C, Gillman G, Stuck AE. The relationship between pain intensity and severity and depression in older people: exploratory study. BMC Fam Pract. 2009 Jul 28;10:54. doi: 10.1186/1471-2296-10-54.
- Leong IY, Farrell MJ, Helme RD, Gibson SJ. The relationship between medical comorbidity and self-rated pain, mood disturbance, and function in older people with chronic pain. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 May;62(5):550-5. doi: 10.1093/gerona/62.5.550.
- Liberman O, Freud T, Peleg R, Keren A, Press Y. Chronic pain and geriatric syndromes in community-dwelling patients aged >/=65 years. J Pain Res. 2018 Jun 19;11:1171-1180. doi: 10.2147/JPR.S160847. eCollection 2018.
- Motter FR, Hilmer SN, Paniz VMV. Pain and Inflammation Management in Older Adults: A Brazilian Consensus of Potentially Inappropriate Medication and Their Alternative Therapies. Front Pharmacol. 2019 Dec 2;10:1408. doi: 10.3389/fphar.2019.01408. eCollection 2019.
- Nawai A, Leveille SG, Shmerling RH, van der Leeuw G, Bean JF. Pain severity and pharmacologic pain management among community-living older adults: the MOBILIZE Boston study. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1139-1147. doi: 10.1007/s40520-016-0700-9. Epub 2017 Feb 21.
- Park J, Cho B, Paek Y, Kwon H, Yoo S. Development of a pain assessment tool for the older adults in Korea: the validity and reliability of a Korean version of the geriatric pain measure (GPM-K). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):199-203. doi: 10.1016/j.archger.2008.07.010. Epub 2008 Sep 10.
- Reynolds KS, Hanson LC, DeVellis RF, Henderson M, Steinhauser KE. Disparities in pain management between cognitively intact and cognitively impaired nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):388-96. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.01.001. Epub 2008 Feb 15.
- van Herk R, van Dijk M, Baar FP, Tibboel D, de Wit R. Observation scales for pain assessment in older adults with cognitive impairments or communication difficulties. Nurs Res. 2007 Jan-Feb;56(1):34-43. doi: 10.1097/00006199-200701000-00005.
- Ware LJ, Epps CD, Herr K, Packard A. Evaluation of the Revised Faces Pain Scale, Verbal Descriptor Scale, Numeric Rating Scale, and Iowa Pain Thermometer in older minority adults. Pain Manag Nurs. 2006 Sep;7(3):117-25. doi: 10.1016/j.pmn.2006.06.005.
- Woo J, Leung J, Lau E. Prevalence and correlates of musculoskeletal pain in Chinese elderly and the impact on 4-year physical function and quality of life. Public Health. 2009 Aug;123(8):549-56. doi: 10.1016/j.puhe.2009.07.006. Epub 2009 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABULUT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V pracovním povolení získaném od provinčního zdravotního ředitelství Bursa bylo stanoveno, že údaje ze studie by neměly být sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael