- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04789590
Valutazione multidimensionale del dolore geriatrico
4 marzo 2021 aggiornato da: AKİF BULUT, Uludag University
Determinazione dell'efficacia della misura del dolore geriatrico negli anziani che frequentano una clinica ginecologica
Questo studio descrittivo è stato condotto su 100 pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di ginecologia per determinare l'efficacia della misura del dolore geriatrico (GPM) negli individui anziani.
I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il Patient Information Form, il GPM e lo Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Il punteggio GPM medio degli individui anziani, che avevano un'età media di 70 anni (65-90), è risultato essere 27,37 (0-88), i punteggi medi della sottodimensione erano 9,52 (0-49,9),
7.14 (0-14.2),
4,76 (0-9,5),
2,38 (0-11,9),
e 4,76 (0-11,9)
rispettivamente.
È stato determinato che il 54% dei pazienti aveva dolore lieve (0-29), il 38% aveva dolore moderato (30-69) e l'8% aveva dolore intenso (70 e oltre).
I risultati del presente studio erano simili ai risultati di numerosi altri studi in cui sono state utilizzate sia la stessa scala che scale diverse per valutare il dolore negli individui anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16000
- Bursa Province Public Hospitals Union General Secretariat Health Sciences University Bursa High Specialization Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolte alla clinica ginecologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni,
- Punteggio 23 o superiore nel Mini Mental State Examination standardizzato,
- Non avere ostacoli nel rispondere alle domande,
- Non dipendente da alcol o altre sostanze,
- Nessun trauma negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni,
- Segnare meno di 23 punti nel Mini Mental State Examination standardizzato,
- che hanno una situazione che impedisce loro di rispondere alle domande,
- Sono dipendenti da alcol o altre sostanze,
- Trauma negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei livelli di dolore dei pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 4 mesi
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La Geriatric Pain Measure è una scala multidimensionale di 24 item sviluppata da Ferrell et al. (2000), per soggetti anziani trattati in regime ambulatoriale.
La sua validità e affidabilità in turco sono state confermate da Dursun e Bektaş (2017).
La versione turca della scala ha cinque sottodimensioni: ritiro dovuto al dolore (Fattore 1; Item 19, 20, 22, 23); intensità del dolore (Fattore 2; Item 1, 2, 3, 4, 5, 6); dolore con movimento (Fattore 3; Item 9, 10, 11, 12); dolore con attività faticose (Fattore 4; Item 7, 8, 18, 21, 24); e dolore con altre attività (Fattore 5; Item 13, 14, 15, 16, 17).
Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte "Sì", ogni elemento viene moltiplicato per 2,38 e il totale viene convertito in un punteggio compreso tra 0 e 100.
I punteggi tra 0 e 29 sono considerati per indicare un dolore lieve, i punteggi tra 30 e 69 sono considerati per indicare un dolore moderato e i punteggi di 70 e superiori sono considerati per indicare un dolore intenso.
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABULUT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nel permesso di lavoro ottenuto dalla direzione sanitaria provinciale di Bursa, era previsto che i dati dello studio non dovessero essere condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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