- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04789590
Multidimensionel geriatrisk smertevurdering
4. marts 2021 opdateret af: AKİF BULUT, Uludag University
Bestemmelse af effektiviteten af den geriatriske smertemåling hos ældre voksne, der går på en gynækologisk klinik
Denne beskrivende undersøgelse blev udført på 100 patienter, der henvendte sig til gynækologisk ambulatorium for at bestemme effektiviteten af den geriatriske smertemåling (GPM) hos ældre individer.
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af Patient Information Form, GPM og Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Den gennemsnitlige GPM-score for de ældre personer, som havde en gennemsnitsalder på 70 (65-90), viste sig at være 27,37 (0-88), underdimensionernes gennemsnitlige score var 9,52 (0-49,9),
7,14 (0-14,2),
4,76 (0-9,5),
2,38 (0-11,9),
og 4,76 (0-11,9)
henholdsvis.
Det blev fastslået, at 54% af patienterne havde milde smerter (0-29), 38% af dem havde moderate smerter (30-69), og 8% af dem havde stærke smerter (70 og derover).
Resultaterne af denne undersøgelse lignede resultaterne af adskillige andre undersøgelser, hvor både den samme skala og forskellige skalaer blev brugt til at vurdere smerter hos ældre individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Bursa Province Public Hospitals Union General Secretariat Health Sciences University Bursa High Specialization Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter 65 år eller ældre, der søgte ind på gynækologisk klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre patienter,
- Score 23 eller derover i Standardized Mini Mental State Examination,
- Har ingen hindring for at besvare spørgsmål,
- Ikke afhængig af alkohol eller andre stoffer,
- Ingen traumer i de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65,
- Score mindre end 23 point i Standardized Mini Mental State Examination,
- Som har en situation, der forhindrer dem i at besvare spørgsmål,
- er afhængige af alkohol eller andre stoffer,
- Traumer i de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse af smerteniveauer hos patienter på 65 år og derover
Tidsramme: 4 måneder
|
Geriatric Pain Measure er en 24-element multidimensional skala udviklet af Ferrell et al. (2000), for ældre personer, der behandles ambulant.
Dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev bekræftet af Dursun og Bektaş (2017).
Den tyrkiske version af skalaen har fem underdimensioner: tilbagetrækning på grund af smerte (faktor 1; punkt 19, 20, 22, 23); smerteintensitet (faktor 2; punkt 1, 2, 3, 4, 5, 6); smerte med bevægelse (faktor 3; punkt 9, 10, 11, 12); smerter ved anstrengende aktiviteter (faktor 4; punkt 7, 8, 18, 21, 24); og smerte ved andre aktiviteter (Faktor 5; Punkt 13, 14, 15, 16, 17).
Den samlede score beregnes ved at lægge "Ja"-svarene sammen, og hvert punkt ganges med 2,38 og totalen omregnes til en score på mellem 0 og 100.
Score mellem 0 og 29 anses for at indikere mild smerte, score mellem 30 og 69 anses for at angive moderat smerte, og score på 70 og derover anses for at indikere alvorlig smerte.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Blozik E, Stuck AE, Niemann S, Ferrell BA, Harari D, von Renteln-Kruse W, Gillmann G, Beck JC, Clough-Gorr KM. Geriatric Pain Measure short form: development and initial evaluation. J Am Geriatr Soc. 2007 Dec;55(12):2045-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01474.x. Epub 2007 Nov 20.
- Cavlak U, Yagci N, Bas Aslan U, Ekici G. A new tool measuring health-related quality of life (HRQOL): the effects of musculoskeletal pain in a group of older Turkish people. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):298-303. doi: 10.1016/j.archger.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hairi NN, Cumming RG, Blyth FM, Naganathan V. Chronic pain, impact of pain and pain severity with physical disability in older people--is there a gender difference? Maturitas. 2013 Jan;74(1):68-73. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.10.001. Epub 2012 Oct 25.
- Jackson T, Thomas S, Stabile V, Han X, Shotwell M, McQueen K. Prevalence of chronic pain in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S10. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60805-4. Epub 2015 Apr 26.
- Zwakhalen SM, Hamers JP, Abu-Saad HH, Berger MP. Pain in elderly people with severe dementia: a systematic review of behavioural pain assessment tools. BMC Geriatr. 2006 Jan 27;6:3. doi: 10.1186/1471-2318-6-3.
- Larsson C, Hansson EE, Sundquist K, Jakobsson U. Chronic pain in older adults: prevalence, incidence, and risk factors. Scand J Rheumatol. 2017 Jul;46(4):317-325. doi: 10.1080/03009742.2016.1218543. Epub 2016 Nov 25.
- Layman Young J, Horton FM, Davidhizar R. Nursing attitudes and beliefs in pain assessment and management. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):412-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03735.x.
- Sirsch E, Lukas A, Drebenstedt C, Gnass I, Laekeman M, Kopke K, Fischer T; Guideline workgroup (Schmerzassessment bei alteren Menschen in der vollstationaren Altenhilfe, AWMF Registry 145-001). Pain Assessment for Older Persons in Nursing Home Care: An Evidence-Based Practice Guideline. J Am Med Dir Assoc. 2020 Feb;21(2):149-163. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.002. Epub 2019 Oct 24.
- Clough-Gorr KM, Blozik E, Gillmann G, Beck JC, Ferrell BA, Anders J, Harari D, Stuck AE. The self-administered 24-item geriatric pain measure (GPM-24-SA): psychometric properties in three European populations of community-dwelling older adults. Pain Med. 2008 Sep;9(6):695-709. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00497.x.
- Cornally N, McCarthy G. Chronic pain: the help-seeking behavior, attitudes, and beliefs of older adults living in the community. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):206-17. doi: 10.1016/j.pmn.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Damico V, Murano L, Cazzaniga F, Dal Molin A. Pain prevalence, severity, assessment and management in hospitalized adult patients: a result of a multicenter cross sectional study. Ann Ist Super Sanita. 2018 Jul-Sep;54(3):194-200. doi: 10.4415/ANN_18_03_05.
- Dursun G, Bektas H. Cultural Validation and Reliability of the Turkish Version of the Geriatric Pain Measure in the Elderly. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):505-513. doi: 10.1111/papr.12473. Epub 2016 Jul 2.
- Ferrell BA, Stein WM, Beck JC. The Geriatric Pain Measure: validity, reliability and factor analysis. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1669-73. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03881.x.
- Horgas AL, Elliott AF, Marsiske M. Pain assessment in persons with dementia: relationship between self-report and behavioral observation. J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):126-32. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02071.x. Epub 2008 Nov 18.
- Husebo BS, Strand LI, Moe-Nilssen R, Borgehusebo S, Aarsland D, Ljunggren AE. Who suffers most? Dementia and pain in nursing home patients: a cross-sectional study. J Am Med Dir Assoc. 2008 Jul;9(6):427-33. doi: 10.1016/j.jamda.2008.03.001. Epub 2008 Jun 2.
- Iliffe S, Kharicha K, Carmaciu C, Harari D, Swift C, Gillman G, Stuck AE. The relationship between pain intensity and severity and depression in older people: exploratory study. BMC Fam Pract. 2009 Jul 28;10:54. doi: 10.1186/1471-2296-10-54.
- Leong IY, Farrell MJ, Helme RD, Gibson SJ. The relationship between medical comorbidity and self-rated pain, mood disturbance, and function in older people with chronic pain. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 May;62(5):550-5. doi: 10.1093/gerona/62.5.550.
- Liberman O, Freud T, Peleg R, Keren A, Press Y. Chronic pain and geriatric syndromes in community-dwelling patients aged >/=65 years. J Pain Res. 2018 Jun 19;11:1171-1180. doi: 10.2147/JPR.S160847. eCollection 2018.
- Motter FR, Hilmer SN, Paniz VMV. Pain and Inflammation Management in Older Adults: A Brazilian Consensus of Potentially Inappropriate Medication and Their Alternative Therapies. Front Pharmacol. 2019 Dec 2;10:1408. doi: 10.3389/fphar.2019.01408. eCollection 2019.
- Nawai A, Leveille SG, Shmerling RH, van der Leeuw G, Bean JF. Pain severity and pharmacologic pain management among community-living older adults: the MOBILIZE Boston study. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1139-1147. doi: 10.1007/s40520-016-0700-9. Epub 2017 Feb 21.
- Park J, Cho B, Paek Y, Kwon H, Yoo S. Development of a pain assessment tool for the older adults in Korea: the validity and reliability of a Korean version of the geriatric pain measure (GPM-K). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):199-203. doi: 10.1016/j.archger.2008.07.010. Epub 2008 Sep 10.
- Reynolds KS, Hanson LC, DeVellis RF, Henderson M, Steinhauser KE. Disparities in pain management between cognitively intact and cognitively impaired nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):388-96. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.01.001. Epub 2008 Feb 15.
- van Herk R, van Dijk M, Baar FP, Tibboel D, de Wit R. Observation scales for pain assessment in older adults with cognitive impairments or communication difficulties. Nurs Res. 2007 Jan-Feb;56(1):34-43. doi: 10.1097/00006199-200701000-00005.
- Ware LJ, Epps CD, Herr K, Packard A. Evaluation of the Revised Faces Pain Scale, Verbal Descriptor Scale, Numeric Rating Scale, and Iowa Pain Thermometer in older minority adults. Pain Manag Nurs. 2006 Sep;7(3):117-25. doi: 10.1016/j.pmn.2006.06.005.
- Woo J, Leung J, Lau E. Prevalence and correlates of musculoskeletal pain in Chinese elderly and the impact on 4-year physical function and quality of life. Public Health. 2009 Aug;123(8):549-56. doi: 10.1016/j.puhe.2009.07.006. Epub 2009 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABULUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I arbejdstilladelsen opnået fra Bursa Provincial Health Directorate blev det fastsat, at undersøgelsesdataene ikke skulle deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien