- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789590
Avaliação Multidimensional da Dor Geriátrica
4 de março de 2021 atualizado por: AKİF BULUT, Uludag University
Determinando a eficácia da medida de dor geriátrica em adultos mais velhos que frequentam uma clínica de ginecologia
Este estudo descritivo foi realizado em 100 pacientes que se inscreveram no ambulatório de ginecologia para determinar a eficácia da Medida de Dor Geriátrica (GPM) em indivíduos idosos.
Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, do GPM e do Miniexame Padronizado do Estado Mental (SMMSE).
O escore médio do GPM dos idosos, com idade média de 70 anos (65-90), foi de 27,37 (0-88), os escores médios das subdimensões foram de 9,52 (0-49,9),
7,14 (0-14,2),
4,76 (0-9,5),
2,38 (0-11,9),
e 4,76 (0-11,9)
respectivamente.
Foi determinado que 54% dos pacientes tinham dor leve (0-29), 38% deles tinham dor moderada (30-69) e 8% deles tinham dor intensa (70 e acima).
Os achados do presente estudo foram semelhantes aos resultados de inúmeros outros estudos em que tanto a mesma escala como diferentes escalas foram utilizadas para avaliar a dor em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16000
- Bursa Province Public Hospitals Union General Secretariat Health Sciences University Bursa High Specialization Education and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino com 65 anos ou mais que se inscreveram na clínica de ginecologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais,
- Pontuação 23 ou superior no Mini Exame Padronizado do Estado Mental,
- Não tenha nenhum obstáculo para responder a perguntas,
- Não viciado em álcool ou outras substâncias,
- Nenhum trauma nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos,
- Pontuação inferior a 23 pontos no Mini Exame Padronizado do Estado Mental,
- Que têm uma situação que os impede de responder a perguntas,
- São viciados em álcool ou outras substâncias,
- Trauma nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando os níveis de dor de pacientes com 65 anos ou mais
Prazo: 4 meses
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A Geriatric Pain Measure é uma escala multidimensional de 24 itens desenvolvida por Ferrell et al. (2000), para idosos atendidos ambulatorialmente.
Sua validade e confiabilidade em turco foram confirmadas por Dursun e Bektaş (2017).
A versão turca da escala possui cinco subdimensões: abstinência devido à dor (Fator 1; Itens 19, 20, 22, 23); intensidade da dor (Fator 2; Itens 1, 2, 3, 4, 5, 6); dor ao movimento (Fator 3; Itens 9, 10, 11, 12); dor com atividades extenuantes (Fator 4; Itens 7, 8, 18, 21, 24); e dor com outras atividades (Fator 5; Itens 13, 14, 15, 16, 17).
A pontuação total é calculada somando as respostas "Sim", e cada item é multiplicado por 2,38 e o total é convertido em uma pontuação entre 0 e 100.
Pontuações entre 0 e 29 são consideradas dor leve, pontuações entre 30 e 69 são consideradas dor moderada e pontuações de 70 e acima são consideradas dor intensa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Blozik E, Stuck AE, Niemann S, Ferrell BA, Harari D, von Renteln-Kruse W, Gillmann G, Beck JC, Clough-Gorr KM. Geriatric Pain Measure short form: development and initial evaluation. J Am Geriatr Soc. 2007 Dec;55(12):2045-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01474.x. Epub 2007 Nov 20.
- Cavlak U, Yagci N, Bas Aslan U, Ekici G. A new tool measuring health-related quality of life (HRQOL): the effects of musculoskeletal pain in a group of older Turkish people. Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):298-303. doi: 10.1016/j.archger.2008.11.002. Epub 2008 Dec 19.
- Hairi NN, Cumming RG, Blyth FM, Naganathan V. Chronic pain, impact of pain and pain severity with physical disability in older people--is there a gender difference? Maturitas. 2013 Jan;74(1):68-73. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.10.001. Epub 2012 Oct 25.
- Jackson T, Thomas S, Stabile V, Han X, Shotwell M, McQueen K. Prevalence of chronic pain in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S10. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60805-4. Epub 2015 Apr 26.
- Zwakhalen SM, Hamers JP, Abu-Saad HH, Berger MP. Pain in elderly people with severe dementia: a systematic review of behavioural pain assessment tools. BMC Geriatr. 2006 Jan 27;6:3. doi: 10.1186/1471-2318-6-3.
- Larsson C, Hansson EE, Sundquist K, Jakobsson U. Chronic pain in older adults: prevalence, incidence, and risk factors. Scand J Rheumatol. 2017 Jul;46(4):317-325. doi: 10.1080/03009742.2016.1218543. Epub 2016 Nov 25.
- Layman Young J, Horton FM, Davidhizar R. Nursing attitudes and beliefs in pain assessment and management. J Adv Nurs. 2006 Feb;53(4):412-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03735.x.
- Sirsch E, Lukas A, Drebenstedt C, Gnass I, Laekeman M, Kopke K, Fischer T; Guideline workgroup (Schmerzassessment bei alteren Menschen in der vollstationaren Altenhilfe, AWMF Registry 145-001). Pain Assessment for Older Persons in Nursing Home Care: An Evidence-Based Practice Guideline. J Am Med Dir Assoc. 2020 Feb;21(2):149-163. doi: 10.1016/j.jamda.2019.08.002. Epub 2019 Oct 24.
- Clough-Gorr KM, Blozik E, Gillmann G, Beck JC, Ferrell BA, Anders J, Harari D, Stuck AE. The self-administered 24-item geriatric pain measure (GPM-24-SA): psychometric properties in three European populations of community-dwelling older adults. Pain Med. 2008 Sep;9(6):695-709. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00497.x.
- Cornally N, McCarthy G. Chronic pain: the help-seeking behavior, attitudes, and beliefs of older adults living in the community. Pain Manag Nurs. 2011 Dec;12(4):206-17. doi: 10.1016/j.pmn.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Damico V, Murano L, Cazzaniga F, Dal Molin A. Pain prevalence, severity, assessment and management in hospitalized adult patients: a result of a multicenter cross sectional study. Ann Ist Super Sanita. 2018 Jul-Sep;54(3):194-200. doi: 10.4415/ANN_18_03_05.
- Dursun G, Bektas H. Cultural Validation and Reliability of the Turkish Version of the Geriatric Pain Measure in the Elderly. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):505-513. doi: 10.1111/papr.12473. Epub 2016 Jul 2.
- Ferrell BA, Stein WM, Beck JC. The Geriatric Pain Measure: validity, reliability and factor analysis. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1669-73. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03881.x.
- Horgas AL, Elliott AF, Marsiske M. Pain assessment in persons with dementia: relationship between self-report and behavioral observation. J Am Geriatr Soc. 2009 Jan;57(1):126-32. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02071.x. Epub 2008 Nov 18.
- Husebo BS, Strand LI, Moe-Nilssen R, Borgehusebo S, Aarsland D, Ljunggren AE. Who suffers most? Dementia and pain in nursing home patients: a cross-sectional study. J Am Med Dir Assoc. 2008 Jul;9(6):427-33. doi: 10.1016/j.jamda.2008.03.001. Epub 2008 Jun 2.
- Iliffe S, Kharicha K, Carmaciu C, Harari D, Swift C, Gillman G, Stuck AE. The relationship between pain intensity and severity and depression in older people: exploratory study. BMC Fam Pract. 2009 Jul 28;10:54. doi: 10.1186/1471-2296-10-54.
- Leong IY, Farrell MJ, Helme RD, Gibson SJ. The relationship between medical comorbidity and self-rated pain, mood disturbance, and function in older people with chronic pain. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 May;62(5):550-5. doi: 10.1093/gerona/62.5.550.
- Liberman O, Freud T, Peleg R, Keren A, Press Y. Chronic pain and geriatric syndromes in community-dwelling patients aged >/=65 years. J Pain Res. 2018 Jun 19;11:1171-1180. doi: 10.2147/JPR.S160847. eCollection 2018.
- Motter FR, Hilmer SN, Paniz VMV. Pain and Inflammation Management in Older Adults: A Brazilian Consensus of Potentially Inappropriate Medication and Their Alternative Therapies. Front Pharmacol. 2019 Dec 2;10:1408. doi: 10.3389/fphar.2019.01408. eCollection 2019.
- Nawai A, Leveille SG, Shmerling RH, van der Leeuw G, Bean JF. Pain severity and pharmacologic pain management among community-living older adults: the MOBILIZE Boston study. Aging Clin Exp Res. 2017 Dec;29(6):1139-1147. doi: 10.1007/s40520-016-0700-9. Epub 2017 Feb 21.
- Park J, Cho B, Paek Y, Kwon H, Yoo S. Development of a pain assessment tool for the older adults in Korea: the validity and reliability of a Korean version of the geriatric pain measure (GPM-K). Arch Gerontol Geriatr. 2009 Sep-Oct;49(2):199-203. doi: 10.1016/j.archger.2008.07.010. Epub 2008 Sep 10.
- Reynolds KS, Hanson LC, DeVellis RF, Henderson M, Steinhauser KE. Disparities in pain management between cognitively intact and cognitively impaired nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):388-96. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.01.001. Epub 2008 Feb 15.
- van Herk R, van Dijk M, Baar FP, Tibboel D, de Wit R. Observation scales for pain assessment in older adults with cognitive impairments or communication difficulties. Nurs Res. 2007 Jan-Feb;56(1):34-43. doi: 10.1097/00006199-200701000-00005.
- Ware LJ, Epps CD, Herr K, Packard A. Evaluation of the Revised Faces Pain Scale, Verbal Descriptor Scale, Numeric Rating Scale, and Iowa Pain Thermometer in older minority adults. Pain Manag Nurs. 2006 Sep;7(3):117-25. doi: 10.1016/j.pmn.2006.06.005.
- Woo J, Leung J, Lau E. Prevalence and correlates of musculoskeletal pain in Chinese elderly and the impact on 4-year physical function and quality of life. Public Health. 2009 Aug;123(8):549-56. doi: 10.1016/j.puhe.2009.07.006. Epub 2009 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABULUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Na autorização de trabalho obtida da Direção Provincial de Saúde de Bursa, foi estipulado que os dados do estudo não deveriam ser compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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