Skuteczność NEUROM w połączeniu z tDCS w kierowaniu regeneracją motoryczną u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych (NEUROM)

UCZESTNICY Pięćdziesięciu sparaliżowanych pacjentów zostanie zrekrutowanych z stacjonarnych szpitali rehabilitacyjnych. Pacjenci będą leczeni w Szpitalu Rehabilitacyjnym Rahma w Trypolisie oraz Centrum Fizjoterapii Wydziału Zdrowia Publicznego-I w Hadath.

Głównymi kryteriami włączenia będą wiek od 18 do 30 lat, rozpoznanie przewlekłego niepełnego urazu rdzenia kręgowego dolnego grzbietu (poniżej Th10) lub odcinka lędźwiowego, zgodnie z klasyfikacją skali upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (AIS B, C lub D) oraz co najmniej 3 miesięcy po urazie. Zgoda komisji etycznej zostanie uzyskana od oficjalnej komisji etycznej Uniwersytetu Libańskiego, a świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników z poszanowaniem kwestii etycznych zawartych w Deklaracji Helsińskiej.

Kryteria wykluczenia obejmowały współistniejące choroby neuropsychiatryczne; urazowe uszkodzenie mózgu (TBI); zaangażowanie w jakikolwiek konkretny program rehabilitacji inny niż konwencjonalny protokół od czasu urazu; przeciwwskazania do tDCS, takie jak metal w głowie lub wszczepione urządzenia medyczne do mózgu. Pacjenci z napadami padaczkowymi w wywiadzie, stosujący leki zawierające blokery kanałów sodowych, takie jak karbamazepina i nadużywający jakichkolwiek substancji, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci z ciężką spastycznością większą niż i równą 3 na 4, jak określono w zmodyfikowanej skali Ashwortha, również zostaną wykluczeni.

W momencie rozpoczęcia eksperymentu pacjenci powinni być poddani konwencjonalnej fizjoterapii w ośrodku fizjoterapeutycznym i wykazywać się stabilnymi wynikami czynnościowymi kończyn dolnych, dlatego też ich sprawność nie może ulec zmianie od zakończenia konwencjonalnej terapii do pierwszych pomiarów wyjściowych.

Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: 1) Grupa konwencjonalna (n=20), w której pacjenci otrzymają wystandaryzowany konwencjonalny rodzaj interwencji (rozciąganie, wzmacnianie, torowanie nerwowo-mięśniowe), Grupa eksperymentalna (n=20) otrzymująca rekrutacja motoryczna NEROM i grupa przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) (n=10) otrzymująca NEROM połączona z tDCS.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowym badaniom lekarskim ze szczególnym uwzględnieniem osób z grupy eksperymentalnej, które otrzymają tDCS w celu wyeliminowania ewentualnych skutków ubocznych.

Przed każdą sesją uczestnicy będą przygotowywani do protokołu rehabilitacji w pętli zamkniętej poprzez 20-minutowe statyczne rozciąganie obu podudzi, zwłaszcza ścięgien podkolanowych i mięśni płaszczkowatych.

OGÓLNA PROCEDURA DOŚWIADCZALNA

KONWENCJONALNY PROGRAM REHABILITACYJNY W przypadku konwencjonalnej grupy kontrolnej badacze obejmą ćwiczenia terapeutyczne, takie jak: powtarzalne torowanie nerwowo-mięśniowe, bierna i aktywna mobilizacja, ćwiczenia wzmacniające, wytrzymałościowe i/lub interwencje mięśniowo-szkieletowe (rozciąganie statyczne i dynamiczne).

REKRUTACJA SILNIKA NEURALNEGO NEROM Pacjenci z grupy NEROM i tDCS będą przechodzić codzienny trening MI w domu z 20 minutami rozciągania przez 7 dni. Trening MI będzie prowadzony indywidualnie w tym samym cichym pokoju przeznaczonym do tego celu. Uczestnicy SCI będą leżeć na swoich łóżkach twarzą do 43-calowego ekranu oddalonego od ich twarzy o około 3,5 metra z wysokością środka ekranu 1,2 metra od podłogi. Na ekranie pojawi się 5-minutowy film przedstawiający dwie stopy powtarzające duże ruchy zgięcia grzbietowego i podeszwowego. Instrukcje udzielone podmiotowi były szczegółowe i czytane na głos. Podczas tej części wyjście komputera audio naprowadzało badanego na odczuwanie ruchu (jako obraz kinestetyczny).

PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA PRĄDEM BEZPOŚREDNIM grupa tDCS otrzyma NEUROM + tDCS. Przeprowadzona zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, która jest formą nieinwazyjnej stymulacji kory mózgowej. Uczestnicy będą siedzieć na własnym wózku inwalidzkim lub otrzymają wygodny fotel. Do dostarczenia prądu stałego zostanie wykorzystany nieinwazyjny, bezprzewodowy neurostymulator tDCS StarstimNE (NE Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Hiszpania). Neurostymulator StarstimNE zawierał bezprzewodową neoprenową nasadkę opartą na międzynarodowym systemie 10-20, która zostanie umieszczona na głowie każdego uczestnika poprzez wyrównanie centralnej pozycji elektrody CZ z wierzchołkiem. Zostaną użyte małe elektrody żelowane Ag/AgCl, o powierzchni styku 3,14 cm2, specyficzne dla urządzenia StarstimNE (elektrody Pi, Neuroelectrics®). We wszystkich sesjach jedną elektrodę umieszczano na lewym M1, a drugą na prawym M1; odpowiadające C3 i C4 systemu International 10-20 EEG. W jednej sesji anoda znajdowała się po lewej stronie M1, a katoda po prawej M1, i jest to określane jako montaż AL-CR. W innej sesji anoda była po prawej M1, a katoda po lewej M1 (AR-CL). W okresie stymulacji prąd stały był stopniowo zwiększany przez okres 7 s, aż osiągnął 1 mA, a następnie utrzymywano stałą stymulację prądową przez łącznie 20 minut. Podczas tDCS pacjent zostanie poproszony o wykonanie obrazowania kinestetycznego.

POMIAR WYNIKÓW

Głównym rezultatem będzie:

1. Kwestionariusz żywości wyobrażeń motorycznych (VMIQ) Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie wyrazistości wyobrażonego ruchu na 5-stopniowej skali: 1 (doskonałe wyobrażenie wykonania ruchu, równie żywe jak rzeczywiste wykonanie), 2 (dobra zdolność wyobrażenia sobie wykonania ruchu ), 3 (umiarkowana zdolność wyobrażenia sobie wykonania ruchu), 4 (niewyraźny lub niewyraźny obraz) lub 5 (całkowity brak obrazu).
2. Ocena próby ruchu i jego wykonania Badane zadanie ruchowe polega na powtarzalnym, naprzemiennym zgięciu grzbietowym i podeszwowym prawej stopy (30°-0°-45°) w rytmie własnym. Zdolność do podjęcia próby poruszenia stopą (próba motoryczna, MA) oceniano w następujący sposób. Postrzegana intensywność i częstotliwość prób ruchów została oceniona w ustrukturyzowanym wywiadzie na temat wrażeń fantomowych, który został opracowany do oceny zjawisk ciała fantomowego, parestezji i wrażeń ruchowych u pacjentów z SCI.

Oceniano intensywność uczucia poruszania stopami oraz częstość spontanicznych prób w życiu codziennym. Odpowiedzi zapisywano jako deskryptory jakościowe, a częstotliwość i intensywność zjawisk oceniano indywidualnie za pomocą 6-stopniowej skali.

Zdolność próby poruszenia prawą stopą z intensywnością czucia (1: bardzo słaba; 6: bardzo duża) i częstością spontanicznej próby w życiu codziennym (1: bardzo rzadko; 6: bardzo często).

3. Badanie motoryczne i sensoryczne ASIA zostanie przeprowadzone przez fizjoterapeutów z doświadczeniem w SCI na początku (wyjściowym) i każdym punkcie badania (tydzień +1, tydzień +2 i tydzień +4). Pięć kluczowych grup mięśni zostanie ocenionych przy użyciu Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Neurologicznej SCI ASIA, zapisanych przy użyciu sześciopunktowej skali porządkowej dla obu kończyn dolnych, co daje łączny maksymalny wynik ASIA równy 50. Wrażenia będą rejestrowane dla 12 kluczowych punktów czuciowych przy użyciu trzypunktowej skali porządkowej dla obu kończyn dolnych (maksymalna możliwa liczba punktów = 48) dla lekkiego dotyku (LT) i ukłucia szpilką (PP) (151).

4. Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do uzyskania miary introspektywnej percepcji ruchu podczas oglądania filmu w warunkach iluzji.

Przed i po wszystkich sesjach badani zostaną przesłuchani na temat siły iluzji kinestetycznej; badani udzielą odpowiedzi na VAS dotyczących siły odczuwania rzeczywistego ruchu, gdzie „0 mm” oznacza, że ​​badani w ogóle nie mają iluzorycznych odczuć, a „100 mm” wskazuje, że czują się dokładnie tak, jakby ich własny palec się poruszał. Przed pierwszą częścią protokołu obrazowania badacze poinstruują szkolenie KI i potwierdzą, że wszyscy badani zgłoszą wynik VAS większy niż 50 mm.

OCZEKIWANE REZULTATY Przygotowanie kory ruchowej w celu zwiększenia korzyści funkcjonalnych za pomocą treningu obwodowego jest stosunkowo nowe, a efekty terapeutyczne stymulacji kory ruchowej jako samej interwencji lub w połączeniu z treningiem obwodowym zostały opisane tylko przez kilku badaczy.

Potrzebne są badania w celu zwiększenia efektywności rehabilitacji ruchowej w urazach rdzenia kręgowego. Do tej pory jakość interwencji rehabilitacyjnych jest niska, a terapeuci muszą rozróżniać terapie o nierównym wpływie na wyniki. Ten rodzaj protokołu pozwoli znaleźć odpowiedzi na niektóre pytania kliniczne dotyczące skuteczności niekonwencjonalnych strategii zmniejszania niepełnosprawności po urazie rdzenia kręgowego, ponieważ status pacjentów po urazie rdzenia będzie miał negatywny wpływ na system społeczny i zdrowotny w Libanie.

MOŻLIWOŚĆ ZASTOSOWANIA Ten typ protokołu znajdzie odpowiedzi na niektóre pytania kliniczne dotyczące skuteczności niekonwencjonalnych strategii zmniejszania niepełnosprawności po urazie rdzenia kręgowego, ponieważ stan pacjentów po urazie rdzenia będzie miał negatywny wpływ na system społeczny i zdrowotny w Libanie.

Nasze odkrycia mogą potwierdzać, że modulowanie pobudzenia dróg korowo-rdzeniowych w obwodach kręgosłupa w połączeniu z obrazowaniem motorycznym i strategią statyczną w protokole rehabilitacji w pętli zamkniętej może być obiecującą strategią poprawy funkcji kończyn dolnych u osób z niepełną paraplegią.