Effectiviteit van NEUROM gecombineerd met tDCS om motorisch herstel te begeleiden bij patiënten met dwarslaesie (NEUROM)

DEELNEMERS Vijftig dwarslaesiepatiënten zullen worden gerekruteerd uit intramurale revalidatieziekenhuizen. De patiënten zullen worden behandeld in het Rahma Ziekenhuis voor Revalidatie in Tripoli en het Fysiotherapiecentrum van de Faculteit Volksgezondheid-I in Hadath.

De belangrijkste inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18-30 jaar, diagnose van chronische onvolledige onderste dorsale (onder Th10) of lumbale dwarslaesie zoals gedefinieerd door de American Spinal Injury Association Impairment scale-classificatie (AIS B, C of D) en ten minste 3 maanden na de blessure. De goedkeuring van de ethische commissie zal worden verkregen van de officiële ethische commissie van de Libanese Universiteit en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers met inachtneming van de ethische overwegingen van de Verklaring van Helsinki.

Uitsluitingscriteria omvatten neuropsychiatrische comorbiditeiten; traumatisch hersenletsel (TBI); betrokkenheid bij een specifiek revalidatieprogramma anders dan het conventionele protocol sinds zijn blessure; contra-indicaties voor tDCS zoals metaal in het hoofd of geïmplanteerde medische hulpmiddelen in de hersenen. Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, het gebruik van medicijnen die natriumkanaalblokkers bevatten, zoals carbamazepine, en middelenmisbruik, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten met ernstige spasticiteit groter dan en gelijk aan 3 van de 4, zoals bepaald door een gemodificeerde Ashworth-schaal, worden ook uitgesloten.

Wanneer het experiment van start gaat, moeten de patiënten conventionele fysiotherapie hebben gekregen in het centrum voor fysiotherapie en stabiele functionele scores van de onderste ledematen hebben vertoond. Hun prestaties mogen dus niet veranderen vanaf het einde van de conventionele therapie tot aan de eerste nulmetingen.

Alle proefpersonen worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: 1) Conventionele groep (n=20) waar patiënten een gestandaardiseerd conventioneel type interventie krijgen (rekken, versterken, neuromusculaire facilitatie), Experimentele groep (n=20) die de neurale motorrekrutering NEROM en de Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Group (n=10) die de NEROM ontvingen gecombineerd met de tDCS.

Alle deelnemers ondergaan een gedetailleerd medisch onderzoek met bijzondere aandacht voor de proefpersonen van de experimentele groep die tDCS zullen krijgen om eventuele nadelige effecten te elimineren.

Voorafgaand aan elke sessie worden de deelnemers voorbereid op het closed-loop revalidatieprotocol door 20 minuten statisch strekken van beide onderbenen, met name voor de hamstrings en de soleus.

ALGEMENE EXPERIMENTELE PROCEDURE

CONVENTIONEEL REVALIDATIEPROGRAMMA Voor de conventionele controlegroep zullen de onderzoekers therapeutische oefeningen opnemen zoals: herhaalde neuromusculaire facilitatie, passieve en actieve mobilisatie, versterking, uithoudingsoefeningen en/of musculoskeletale interventies (statisch en dynamisch strekken).

NEURAALMOTORREKRUTERING NEROM Patiënten van de NEROM- en de tDCS-groep krijgen gedurende 7 dagen dagelijks een MI-training thuis met 20 minuten stretchen. MI-training wordt individueel gegeven in dezelfde stille ruimte die voor dit doel is ontworpen. SCI-deelnemers liggen op hun bed met hun gezicht naar een 43-inch scherm op ongeveer 3,5 meter afstand van hun gezicht met een hoogte van het midden van het scherm van 1,2 meter vanaf de vloer. Het scherm toont een video van 5 minuten van twee voeten die grote bewegingen van dorsi- en plantairflexie herhalen. De instructies die aan het onderwerp werden gegeven, werden gedetailleerd en hardop voorgelezen. Tijdens dit deel begeleidde een audiocomputeroutput het onderwerp om de beweging te voelen (als een kinesthetisch beeld).

TRANSCRANIALE DIRECT CURRENT STIMULATION tDCS-groep krijgt NEUROM + tDCS. Transcraniële gelijkstroomstimulatie, een vorm van niet-invasieve corticale stimulatie, zal worden uitgevoerd. Deelnemers blijven in hun eigen rolstoel zitten of krijgen een comfortabele stoel ter beschikking. De StarstimNE niet-invasieve draadloze tDCS-neurostimulator (NE Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje) zal worden gebruikt om de gelijkstroom te leveren. De StarstimNE-neurostimulator omvatte een draadloze neopreen dop op basis van het International 10-20-systeem, die op het hoofd van elke deelnemer wordt geplaatst door de centrale CZ-elektrodepositie uit te lijnen met de vertex. Kleine Ag/AgCl-gegeleerde elektroden, met een oppervlaktecontactgebied van 3,14 cm2, specifiek voor het StarstimNEdevice (Pi-elektroden, Neuroelectrics®), zullen worden gebruikt. In alle sessies werd één elektrode op de linker M1 geplaatst en de andere op de rechter M1; overeenkomend met C3 en C4 van het internationale 10-20 EEG-systeem. In één sessie bevond de anode zich aan de linkerkant M1 en de kathode aan de rechterkant M1, en dit wordt AL-CR-montage genoemd. In een andere sessie bevond de anode zich aan de rechterkant M1 en de kathode aan de linkerkant M1 (AR-CL). Tijdens de stimulatieperiode werd de DC-stroom geleidelijk verhoogd over een periode van 7 seconden totdat deze 1 mA bereikte, en vervolgens werd de constante stroomstimulatie gedurende in totaal 20 minuten gehandhaafd. Tijdens tDCS wordt de patiënt gevraagd om kinesthetische beelden uit te voeren.

UITKOMSTMETING

Het primaire resultaat zal zijn:

1. Levendigheid van motorische beeldspraakvragenlijst (VMIQ) Deelnemers werd gevraagd om de levendigheid van een ingebeelde beweging aan te geven op een 5-puntsschaal: 1 (uitstekende verbeelding van de bewegingsuitvoering even levendig als de daadwerkelijke uitvoering), 2 (een goed vermogen om bewegingsuitvoering voor te stellen ), 3 (matig vermogen om zich de uitvoering van een beweging voor te stellen), 4 (een vaag of onduidelijk beeld) of 5 (helemaal geen beeld).
2. Beoordeling van bewegingspoging en -uitvoering De bestudeerde motorische taak bestaat uit repetitieve afwisselende dorsaal- en plantairflexie van de rechtervoet (30°-0°-45°) in een ritme op eigen tempo. Het vermogen om te proberen de voet te bewegen (motorische poging, MA) werd als volgt beoordeeld. De waargenomen intensiteit en frequentie van bewegingspogingen werd beoordeeld in een gestructureerd interview over fantoomsensaties, dat was ontwikkeld voor het evalueren van fantoomlichaamsverschijnselen, paresthesie en bewegingssensaties bij dwarslaesiepatiënten.

De intensiteit van het gevoel om de voeten te bewegen en de frequentie van spontane pogingen in het dagelijks leven werden beoordeeld. Antwoorden werden genoteerd als kwalitatieve descriptoren en zowel de frequentie als de intensiteit van het fenomeen werden individueel beoordeeld met behulp van een 6-puntsschaal.

Poging om de rechtervoet te bewegen met intensiteit van het gevoel (1: zeer zwak; 6: zeer sterk) en frequentie van spontane poging in het dagelijks leven (1: zeer zelden; 6: zeer vaak).

3. De ASIA motorische en sensorische onderzoeken worden uitgevoerd door SCI-ervaren fysiotherapeuten bij aanvang (baseline) en elk onderzoekspunt (week +1, week +2 en week +4). Vijf belangrijke spiergroepen zullen worden beoordeeld met behulp van de ASIA International Standards for Neurological Classification of SCI, geregistreerd met behulp van een zespunts ordinale schaal voor beide onderste ledematen, resulterend in een ASIA totale maximale score van 50. Sensatie wordt geregistreerd voor de 12 belangrijkste sensorische punten met behulp van een driepunts ordinale schaal voor beide onderste ledematen (maximaal mogelijke scores = 48) voor lichte aanraking (LT) en speldenprik (PP) (151).

4. De visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om een ​​meting te verkrijgen van de introspectieve waarneming van beweging tijdens het bekijken van de film in de illusietoestand.

Voor en na alle sessies worden proefpersonen geïnterviewd over de kracht van de kinesthetische illusie; proefpersonen zullen antwoorden geven op de VAS met betrekking tot de sterkte van het gevoel van daadwerkelijke beweging, waarbij "0 mm" aangeeft dat proefpersonen helemaal geen illusoire gewaarwording hebben en "100 mm" aangeeft dat ze precies voelen alsof hun eigen vinger bewoog. Vóór het eerste deel van het beeldvormingsprotocol zullen onderzoekers KI-training instrueren en bevestigen dat alle proefpersonen een VAS-score van meer dan 50 mm zullen rapporteren.

VERWACHTE RESULTATEN Priming van de motorische cortex om functionele voordelen te vergroten met perifere training is relatief nieuw, en de therapeutische effecten van motorische cortexstimulatie als interventie alleen of in combinatie met perifere training worden door slechts enkele onderzoekers gerapporteerd.

Er is onderzoek nodig om de effectiviteit van fysieke revalidatie bij dwarslaesie te vergroten. Tot op heden is de kwaliteit van revalidatie-interventies slecht en moeten therapeuten onderscheid maken tussen therapieën met ongelijke effecten op de uitkomsten. Dit type protocol zal antwoorden vinden op enkele klinische vragen over de effectiviteit van niet-conventionele strategieën om handicaps na dwarslaesie te verminderen, aangezien de status van post-SCI-patiënten een negatief effect zal hebben op de samenleving en het gezondheidssysteem in Libanon.

TOEPASBAARHEID Dit type protocol zal antwoorden vinden op enkele klinische vragen over de effectiviteit van niet-conventionele strategieën om handicaps na dwarslaesie te verminderen, aangezien de status van post-SCI-patiënten een negatief effect zal hebben op de samenleving en het gezondheidssysteem in Libanon.

Onze bevindingen kunnen ondersteunen dat het moduleren van prikkelende input van de corticospinale banen op spinale circuits in combinatie met motorische beelden en statische strategie in een gesloten-lus revalidatieprotocol een veelbelovende strategie kan zijn voor het verbeteren van de functies van de onderste ledematen bij personen met een onvolledige dwarslaesie.