Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Management of Patients Suspected of COVID 19 With Ultra Low Dose Thoracic Scanner (COVID-19 ULD)

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The year 2020 was marked by the emergence of a new respiratory disease: COVID19 related to an infection with the coronavirus SARS-CoV-2 (name given by the WHO on February 11, 2020). Initially appearing in China, in the province of Hubei, this epidemic has rapidly spread to be declared a global pandemic on March 12, 2020 by the WHO.Given the current context of the COVID-19 epidemic, strict hygiene measures have been taken in scanning rooms with systematic bio-cleaning. Strategies have been modified as a matter of urgency, with changes in the practices of electro radiology manipulators who work in "isolation" to avoid contamination. The number of scanners has increased exponentially following the curve of the epidemic, making it more and more difficult to systematically check the images before the patient leaves the room. To ensure sufficient image quality for interpretation of all scans, a complementary acquisition in ULD, with very low exposure, was systematically added to the acquisition protocol. The standard acquisition in LD, associated with this acquisition in ULD remain well below the diagnostic reference thresholds dictated by the nuclear safety authority (NRD: 350 mGy.cm. In Nîmes: LD: 100 to 150 mGy.cm and ULD: < 15 mGy.cm). These two acquisitions allow us to avoid breathing and movement artifacts, etc., without having to have the patients return for a new scan in case of a bad acquisition. This avoids an overexposure of the staff to the risk of infection by the SARS-CoV-2 virus.

The main objective of this retrospective study is to evaluate the diagnostic performance of ULD vs. LD for the accurate diagnosis of COVID-19 pneumopathy which presents a particular ground glass pattern

Our study will demonstrate that the ULD scanner can be used in the search for COVID-19 pneumopathy and thus limit the exposure of patients to X-rays, especially since thoracic scans are often repeated.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Main objective To evaluate the diagnostic performance of ULD vs. LD scanning for the diagnosis of COVID-19 lung disease.

Primary endpoint LD and ULD acquisitions will be anonymized and randomized in a read list. Double reading of scans in a randomized and blinded manner of the results of LD and ULD acquisitions of chest scans performed for suspected COVID-19 by 2 radiologists (one junior and one senior). Scans will be classified as non-COVID and COVID. The reference will be the LD scan. In case of discrepancy, a third senior radiologist will be asked and the decision will be made by consensus.

Secondary objectives

  • Objective evaluation of image quality (signal, noise, contrast to noise ratio)
  • Subjective evaluation of image quality and confidence in interpretation.
  • Specific study of ground glass signal in ULD

Secondary evaluation criteria

  • Measurement of signal and noise in the image using ROIs positioned in the lung, trachea, fat, which measure the average signal intensity and its standard deviation. These measurements will be performed on LD and ULD acquisitions at the same locations.
  • Likert scale to subjectively assess image quality and confidence in the diagnosis.
  • Specific measurement of signal and noise in the ground glass using ROI positioned within the ground glass that measures the average signal intensity and its standard deviation. This measurement will be performed on LD and ULD acquisitions at the same location.

Population concerned Patients of the Nîmes University Hospital who have had a prescription for a thoracic CT scan for suspected COVID-19 since March 5, 2020 (beginning of the COVID-19 protocol) and until April 5. Patients having had the LD and ULD acquisitions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja
        • Julien FRANDON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients from the Nîmes University Hospital who had a chest CT prescription for suspected COVID-19 since March 5, 2020 (start of the COVID-19 protocol) and until April 5

Opis

Inclusion Criteria:

Patients having had the LD and ULD acquisitions

Exclusion Criteria:

  • scanner not passed through the COVID circuit, no ULD acquisition performed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reading of LD and ULD acquisitions
Ramy czasowe: day 1
Diagnostic performance of ULD vs LD scanner for the diagnosis of COVID-19 pneumopathy
day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj