- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05315492
Wzmocnienie usług społecznościowych ds. uzależnień w Wietnamie
Wzmocnienie kontinuum opieki nad uzależnionymi za pośrednictwem konsorcjum społeczności w Wietnamie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opracuje i przetestuje interwencję w celu wzmocnienia kontinuum usług związanych z uzależnieniami. Interwencja, zatytułowana „Konsorcjum Opieki Społecznej (CCC)”, obejmuje wspólny wysiłek pracowników służby zdrowia społeczności z członkami rodziny w celu zapewnienia skoncentrowanej na pacjencie, zindywidualizowanej opieki i wsparcia w zakresie uzależnień. Interwencja zostanie opracowana i przetestowana w trzech fazach w trzech regionach Wietnamu (Ninh Binh, Da Nang i Can Tho).
W fazie 1 przeprowadzimy badania formatywne z pracownikami służby zdrowia gminy (społeczności), przedstawicielami społeczności, PWUD i członkami ich rodzin, aby zidentyfikować bariery w korzystaniu z usług leczenia uzależnień i omówić potencjalne strategie ustanowienia kontinuum usług leczenia uzależnień. W oparciu o wyniki badań formatywnych, interwencja CCC i plany jej wdrożenia zostaną opracowane w ramach spotkań grup roboczych z naukowcami, członkami społeczności i docelowymi użytkownikami.
W Fazie 2 Interwencja CCC będzie pilotowana w trzech gminach i weryfikowana na podstawie danych dotyczących akceptowalności/wykonalności, oceny procesu oraz informacji zwrotnych od personelu terenowego i uczestników.
W fazie 3 zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba Interwencji CCC w 60 gminach, które zostaną losowo przydzielone do warunku interwencji lub warunku kontrolnego (30 gmin w każdym warunku). W badaniu weźmie udział łącznie 720 PWUD, 720 członków ich rodzin oraz 180 gminnych pracowników służby zdrowia (CHW). Wyniki interwencji dotyczące PWUD, CHW i członków rodziny zostaną ocenione na podstawie danych zebranych w okresie wyjściowym, 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Li, PhD
- Numer telefonu: 13107942446
- E-mail: lililili@ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Rekrutacyjny
- National Institute of Hygiene and Epidemiology
-
Kontakt:
- Tuan Nguyen, Ph.D.
-
Ninh Bình, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Community Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Posiadanie historii używania narkotyków
- Ujawnił status zażywania narkotyków co najmniej jednemu członkowi swojej rodziny i jest skłonny zaprosić tego członka rodziny do naszego badania
- Obecnie mieszka na terenie wybranych gmin
- Dobrowolna pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gminy interwencyjne
Interwencja CCC
|
Interwencja przeszkoli lokalnych pracowników służby zdrowia, aby odgrywali aktywną rolę w kontroli narkotyków i świadczeniu usług związanych z uzależnieniami w społeczności.
|
Brak interwencji: Kontroluj gminy
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik spełnienia STTR PWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Ten ogólny wynik składa się z poszczególnych wskaźników w 4 domenach: szukaj, testuj, lecz, zachowaj
|
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Świadczenie usług i wsparcie CHW związane z uzależnieniami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Świadczenie usług i wsparcie CHW, takie jak skierowania pacjentów i wsparcie w zakresie kontynuacji leczenia mierzone częstotliwością przypominania o wizycie, działaniami kontrolnymi
|
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wsparcie członków rodziny w 4 domenach: szukaj, testuj, lecz, zatrzymaj
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Wsparcie emocjonalne, informacyjne, finansowe, wsparcie logistyczne członka rodziny w leczeniu i retencji osób z niepełnosprawnością intelektualną, a także pomiary skali obciążenia i radzenia sobie ze strony opiekuna.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vietnam Addiction Care
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie, Opioid
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Aktywny, nie rekrutującyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konsorcjum Opieki Społecznej (CCC)
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone