Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie usług społecznościowych ds. uzależnień w Wietnamie

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Li Li, University of California, Los Angeles

Wzmocnienie kontinuum opieki nad uzależnionymi za pośrednictwem konsorcjum społeczności w Wietnamie

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji w celu wzmocnienia kontinuum usług związanych z uzależnieniami dzięki wspólnemu wysiłkowi gminnych pracowników służby zdrowia i członków rodzin osób używających narkotyków w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie opracuje i przetestuje interwencję w celu wzmocnienia kontinuum usług związanych z uzależnieniami. Interwencja, zatytułowana „Konsorcjum Opieki Społecznej (CCC)”, obejmuje wspólny wysiłek pracowników służby zdrowia społeczności z członkami rodziny w celu zapewnienia skoncentrowanej na pacjencie, zindywidualizowanej opieki i wsparcia w zakresie uzależnień. Interwencja zostanie opracowana i przetestowana w trzech fazach w trzech regionach Wietnamu (Ninh Binh, Da Nang i Can Tho).

W fazie 1 przeprowadzimy badania formatywne z pracownikami służby zdrowia gminy (społeczności), przedstawicielami społeczności, PWUD i członkami ich rodzin, aby zidentyfikować bariery w korzystaniu z usług leczenia uzależnień i omówić potencjalne strategie ustanowienia kontinuum usług leczenia uzależnień. W oparciu o wyniki badań formatywnych, interwencja CCC i plany jej wdrożenia zostaną opracowane w ramach spotkań grup roboczych z naukowcami, członkami społeczności i docelowymi użytkownikami.

W Fazie 2 Interwencja CCC będzie pilotowana w trzech gminach i weryfikowana na podstawie danych dotyczących akceptowalności/wykonalności, oceny procesu oraz informacji zwrotnych od personelu terenowego i uczestników.

W fazie 3 zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba Interwencji CCC w 60 gminach, które zostaną losowo przydzielone do warunku interwencji lub warunku kontrolnego (30 gmin w każdym warunku). W badaniu weźmie udział łącznie 720 PWUD, 720 członków ich rodzin oraz 180 gminnych pracowników służby zdrowia (CHW). Wyniki interwencji dotyczące PWUD, CHW i członków rodziny zostaną ocenione na podstawie danych zebranych w okresie wyjściowym, 3-, 6-, 9- i 12-miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hanoi, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology
        • Kontakt:
          • Tuan Nguyen, Ph.D.
      • Ninh Bình, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Posiadanie historii używania narkotyków
  • Ujawnił status zażywania narkotyków co najmniej jednemu członkowi swojej rodziny i jest skłonny zaprosić tego członka rodziny do naszego badania
  • Obecnie mieszka na terenie wybranych gmin
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gminy interwencyjne
Interwencja CCC
Interwencja przeszkoli lokalnych pracowników służby zdrowia, aby odgrywali aktywną rolę w kontroli narkotyków i świadczeniu usług związanych z uzależnieniami w społeczności.
Brak interwencji: Kontroluj gminy
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik spełnienia STTR PWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Ten ogólny wynik składa się z poszczególnych wskaźników w 4 domenach: szukaj, testuj, lecz, zachowaj
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadczenie usług i wsparcie CHW związane z uzależnieniami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Świadczenie usług i wsparcie CHW, takie jak skierowania pacjentów i wsparcie w zakresie kontynuacji leczenia mierzone częstotliwością przypominania o wizycie, działaniami kontrolnymi
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie członków rodziny w 4 domenach: szukaj, testuj, lecz, zatrzymaj
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wsparcie emocjonalne, informacyjne, finansowe, wsparcie logistyczne członka rodziny w leczeniu i retencji osób z niepełnosprawnością intelektualną, a także pomiary skali obciążenia i radzenia sobie ze strony opiekuna.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie, Opioid

Badania kliniczne na Konsorcjum Opieki Społecznej (CCC)

3
Subskrybuj