Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń hazardowych za pomocą szybko działającego antagonisty opiatów, Naloksonu w aerozolu do nosa (NALPILO)

10 września 2019 zaktualizowane przez: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Badanie pilotażowe: Leczenie zaburzeń hazardowych za pomocą szybko działającego antagonisty opiatów, aerozolu do nosa z naloksonem

Niekontrolowane badanie pilotażowe. Dwie grupy: Grupa A: nalokson aerozol do nosa maks. 8 mg/dzień; Grupa B: nalokson max 16 mg/dzień. Czas trwania nauki 8 tygodni. Krótka interwencja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niekontrolowane badanie pilotażowe. Dwie grupy: Grupa A: nalokson aerozol do nosa maks. 8 mg/dzień; Grupa B: nalokson max 16 mg/dzień. Czas trwania nauki 8 tygodni. Brak terapii wspomagającej, ale krótka broszura samopomocy. Główne wyniki: zdarzenia niepożądane, analiza przestrzegania zaleceń i rezygnacji. Wynik drugorzędny: wydatki na hazard.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 lub więcej punktów
  • możliwość prowadzenia rejestru z telefonem i wysyłania wiadomości tekstowych
  • biegle władający językiem fińskim

Kryteria wyłączenia:

  • czynne zażywanie narkotyków (zwłaszcza opioidów) obecne zażywanie – ekran narkotykowy
  • nieprawidłowości nosa lub drażliwość błon śluzowych
  • wirusowe zapalenie wątroby typu c, niewydolność nerek
  • psychoza, niestabilny stan zdrowia psychicznego, ryzyko samobójstwa (inwentarz depresji Becka)
  • ciąża i/lub karmienie piersią
  • osoby zgodnie z fińską ustawą medyczną 188/1999 §7-10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
maksymalnie 8 mg naloksonu na dzień w aerozolu do nosa
Lek: Chlorowodorek naloksonu 20 mg/ml
Spray do nosa
Inne nazwy:
  • Naloksonu hydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
maksymalnie 16 mg naloksonu na dzień w aerozolu do nosa
Lek: Chlorowodorek naloksonu 20 mg/ml
Spray do nosa
Inne nazwy:
  • Naloksonu hydrochlodie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dziennik
8 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Formularz zgłoszenia przypadku
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na hazard
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pieniądze
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67016.02.01/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek naloksonu 20 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj