Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opioidu zewnątrzoponowego podanego w pierwszym okresie A na przebieg porodu

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jan Biławicz, Medical University of Warsaw
Znieczulenie zewnątrzoponowe stosuje się w celu złagodzenia bólu porodowego, co pozwala zmniejszyć stres porodowy, zwiększyć komfort i usprawnić współpracę z personelem medycznym. Podanie opioidu do przestrzeni zewnątrzoponowej przed rozwarciem szyjki macicy na 4 cm u pierworódek lub 3 cm u wieloródek może skutecznie zmniejszyć nasilenie bólu bez wpływu na postęp porodu. Celem pracy jest porównanie różnych opioidów podawanych w tym wczesnym okresie porodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-015
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka, WUM
        • Kontakt:
          • Jan Bilawicz, MD
          • Numer telefonu: 0048 22 583 03 81
          • E-mail: bilawicz@wp.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poród bez rozwarcia szyjki macicy i regularnych skurczów macicy

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody
  • znana alergia na podany opioid
  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • koagulopatie, w tym liczba płytek krwi poniżej 100 000
  • operacja kręgosłupa w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fentanyl
100mcg Fentanylu podane do przestrzeni zewnątrzoponowej podczas regularnych skurczów przed rozwarciem szyjki macicy
Lek: Fentanyl
100mcg fentanylu
Aktywny komparator: Sufentanyl
10mcg sufentanylu podane do przestrzeni zewnątrzoponowej podczas regularnych skurczów przed rozwarciem szyjki macicy
Lek: Sufentanyl
10mcg sufentanylu
Brak interwencji: Kontrola
Brak znieczulenia zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu według Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 4 cm rozwarcia szyjki macicy u pierworódek lub 3 cm u wieloródek
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno płodu
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 4 cm rozwarcia szyjki macicy u pierworódek lub 3 cm u wieloródek
do 24 godzin
Ciśnienie krwi porodowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 4 cm rozwarcia szyjki macicy u pierworódek lub 3 cm u wieloródek
do 24 godzin
Tętno rodzącej
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 4 cm rozwarcia szyjki macicy u pierworódek lub 3 cm u wieloródek
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB/46/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj