Wpływ limaprostu w połączeniu z iniekcją sterydów zewnątrzoponowych przez otwór lędźwiowy

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, porównawczym badaniem klinicznym, które jest przydzielane do grupy otrzymującej placebo lub do grupy próbnej przed wykonaniem przezotworowego znieczulenia zewnątrzoponowego (TFESI).

Osoby biorące udział w badaniu otrzymają wyjaśnienie badania i zdecydują się na dobrowolny udział u pacjentów, którzy zdecydowali się na TFESI z powodu chromania neurogennego oraz bólu krzyża lub nóg z powodu zwężenia kanału kręgowego odcinka lędźwiowego (LSS).

Wszyscy badani otrzymują TFESI na poziomie odpowiednim dla ich objawów na sali operacyjnej, a następnie wracają na salę pooperacyjną. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem nieinwazyjnego ciśnienia krwi, elektrokardiografii, częstości akcji serca i saturacji krwi obwodowej podczas i po zabiegu.

Pacjenci przydzieleni do grupy placebo będą przyjmować placebo trzy razy dziennie i jedną tabletkę raz od pierwszego dnia po otrzymaniu TFESI. Pacjenci przydzieleni do grupy badanej będą przyjmować limaprost (Opalmon®) trzy razy dziennie po jednej tabletce od pierwszego dnia po otrzymaniu TFESI. W obu grupach lek podawano przez 12 tygodni.

W obu grupach w ciągu pierwszych 4 tygodni nie zaobserwowano żadnych zmian leku ani dodatkowych procedur, a jako lek ratunkowy dopuszczono jedynie acetaminofen.

Po TFESI wizyty po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach w celu zebrania każdej zmiennej pomiarowej.