- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04888533
Wydajne, holistyczne, heurystyczne i częściowo ustrukturyzowane narzędzie do oceny samobójstw (EHSSA) — bardzo dokładne przewidywanie ryzyka. (EHSSA)
Przewidywanie samobójstwa: E.H.S.S.A. - Wydajne, holistyczne, heurystyczne i częściowo ustrukturyzowane narzędzie do oceny samobójstw, umożliwiające dokładne przewidywanie u konkretnego pacjenta ryzyka samobójstwa w racjonalnie przewidywalnej przyszłości. (EHSSA)
Wiele badań wykazało, że spostrzeżenia dotyczące czynników ryzyka samobójstwa dla kohort nie przekładają się na praktyczną wartość w identyfikacji takiego ryzyka u konkretnych osób.
EHSSA - narzędzie do oceny samobójstw, które zostało empirycznie zaprojektowane przez oddział psychiatrii ratunkowej (PESP z hrabstwa Bergen) w celu dokładnego przewidywania u określonych pacjentów ryzyka prób samobójczych w dającej się racjonalnie przewidzieć przyszłości. Jest to unikalny paradygmat, który łączy krytyczne elementy holizmu, heurystyki i częściowo ustrukturyzowanego projektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Wiele badań wykazało, że wgląd w czynniki ryzyka samobójstwa dla kohort nie przekłada się na praktyczną wartość w identyfikacji takiego ryzyka u konkretnych osób.
To badanie poprawy wydajności formalnie zbadało skuteczność „EHSSA” (wydajnej, holistycznej/heurystycznej, częściowo ustrukturyzowanej oceny ryzyka samobójstwa) – empirycznie opracowanego narzędzia opracowanego przez ten oddział psychiatrii ratunkowej. Jest to narzędzie do oceny samobójstwa, służące przewidywaniu u konkretnego pacjenta (w przeciwieństwie do kohorty) ryzyka poważnych prób samobójczych w dającej się racjonalnie przewidzieć przyszłości.
Metody:
w PESP (Psychiatric Emergency Screening Program) w hrabstwie Bergen w stanie New Jersey przeprowadzono prospektywne badanie poprawy wydajności u wszystkich pacjentów (N = 1505), którzy zgłosili się na oddział z kryzysem psychicznym w ciągu 6 miesięcy (z czego około 50% miało znaczące myśli samobójcze). Jedynym kryterium wykluczającym było czynne majaczenie.
Każdy pacjent był oceniany przy użyciu „EHSSA” przez wyszkolonych na oddziałach specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Uznano, że pacjenci albo wymagają hospitalizacji, albo mogą być bezpiecznie wypisani do społeczności (z odpowiednimi skierowaniami ambulatoryjnymi). Te, które zostały wypisane (N = 137) były monitorowane telefonami około 15 dni po wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Care Plus NJ, Inc.- PESP (Psychiatric Emergency Screening Program)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w każdym wieku/płci/klasie ekonomicznej z lub bez demencji i/lub zaburzeń związanych z używaniem substancji
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się do PESP (Psychiatric Emergency Screening Program of Bergen County) w stanie zagrożenia/kryzysu psychiatrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne delirium.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci oceniani przez PESP w okresie próbnym.
Narzędzie EHSSA zastosowane do każdego pacjenta w kohorcie.
|
EHSSA zostanie wykorzystany do oceny każdego pacjenta pod kątem ryzyka samobójstwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik lub liczba dokonanych lub prób samobójczych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone/stwierdzone przypadki wśród kohorty zakończonych lub poważnych prób samobójczych w ciągu 15 dni od oceny EHSSA i wypisu do środowiska lub do rozpoczęcia leczenia ambulatoryjnego u specjalisty zdrowia psychicznego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Kim, M.D., Care Plus NJ, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHSSA prospective study- PESP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .