- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888533
Efektivní, holistický, heuristický a polostrukturovaný nástroj pro hodnocení sebevražd (EHSSA) – velmi přesná předpověď rizika. (EHSSA)
Předvídání sebevraždy: E.H.S.S.A. - Účinný, holistický, heuristický a polostrukturovaný nástroj pro hodnocení sebevražd pro přesné předpovídání rizika sebevraždy u konkrétního pacienta v rozumně předvídatelné budoucnosti. (EHSSA)
Mnoho studií zjistilo, že poznatky týkající se rizikových faktorů sebevražd pro kohorty se nepromítají do praktické hodnoty při identifikaci takového rizika u konkrétních jedinců.
E.H.S.S.A. - nástroj pro hodnocení sebevražd, který byl empiricky navržen oddělením urgentní psychiatrie (P.E.S.P. of Bergen County) ve snaze přesně předpovědět u konkrétních pacientů riziko pokusů o sebevraždu v rozumně předvídatelné budoucnosti. Jde o jedinečné paradigma, které kombinuje kritické prvky holismu, heuristiky a semistrukturovaného designu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní:
Mnoho studií zjistilo, že náhled na rizikové faktory sebevražd pro kohorty se nepromítá do praktické hodnoty při identifikaci takového rizika u konkrétních jedinců.
Tato studie zlepšení výkonu formálně zkoumala účinnost „EHSSA“ (účinné, holistické/heuristické semistrukturované hodnocení rizika sebevraždy) – empiricky odvozený nástroj navržený tímto oddělením urgentní psychiatrie. Jde o nástroj pro hodnocení sebevraždy, který u konkrétního pacienta (na rozdíl od kohorty) předpovídá riziko vážných sebevražedných pokusů v rozumně předvídatelné budoucnosti.
Metody:
Ve společnosti P.E.S.P. (Psychiatric Emergency Screening Program) z okresu Bergen v New Jersey byla provedena prospektivní studie zlepšení výkonu u všech pacientů (N = 1 505), kteří se na oddělení v průběhu 6 měsíců objevili v psychiatrické krizi, (z toho přibližně 50 % mělo významné sebevražedné myšlenky). Jediným vylučujícím kritériem bylo aktivní delirium.
Každý pacient byl hodnocen pomocí „EHSSA“ odborníky na duševní zdraví vyškolenými na oddělení. Pacienti byli považováni za pacienty, kteří buď vyžadují hospitalizaci, nebo mohou být bezpečně propuštěni do komunity (s příslušnými ambulantními doporučeními). Ti, kteří byli propuštěni (N = 137), byli sledováni telefonáty přibližně 15 dní po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
- Care Plus NJ, Inc.- PESP (Psychiatric Emergency Screening Program)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jakéhokoli věku/pohlaví/ekonomické třídy s nebo bez demence a/nebo poruch užívání návykových látek
- Všichni pacienti hlásící se k P.E.S.P. (Psychiatric Emergency Screening Program of Bergen County) v psychiatrické tísni/krizi.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní delirium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Všichni pacienti hodnoceni pomocí PESP během zkušebního období.
Nástroj EHSSA aplikovaný na každého pacienta v kohortě.
|
EHSSA bude použita k vyhodnocení rizika sebevraždy u každého pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra nebo počet dokončených nebo pokusů o sebevraždu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hlášené/zjištěné případy v kohortě dokončených nebo závažných sebevražedných pokusů do 15 dnů od vyhodnocení EHSSA a propuštění do komunity nebo do zahájení léčby ambulantním odborníkem na duševní zdraví, podle toho, co nastalo dříve.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Kim, M.D., Care Plus NJ, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EHSSA prospective study- PESP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko sebevraždy
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko