Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mRNA-1893 szczepionki Zika u dorosłych uczestników żyjących na obszarach endemicznych i nieendemicznych flawiwirusów

5 września 2025 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.

Faza 2, randomizowane, ślepe na obserwatora, kontrolowane placebo badanie potwierdzające dawkę w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności mRNA-1893 szczepionki Zika u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat i mieszkających na obszarach endemicznych i nieendemicznych flawiwirusa

To badanie kliniczne oceni bezpieczeństwo, tolerancję i reaktogenność 2 poziomów dawek informacyjnej szczepionki RNA (mRNA)-1893 Zika w porównaniu z kontrolą placebo u zdrowych uczestników seronegatywnych względem flawiwirusa oraz u uczestników seropozytywnych względem flawiwirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

808

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • Guayama, PR, Portoryko, 00784
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
      • Ponce, PR, Portoryko, 00713
        • Ponce Medical School Foundation, Inc.
      • Ponce, PR, Portoryko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation, Inc.
      • San Juan, PR, Portoryko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico, Inc.
      • San Juan, PR, Portoryko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center, Inc.
      • San Juan, PR, Portoryko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
      • San Juan, PR, Portoryko, 00918
        • Carribean Medical Research
      • San Juan, PR, Portoryko, 00935
        • University of Puerto Rico
  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51106
        • Meridian Clinical Research (Sioux City, IA)
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Benchmark Research - Fort Worth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozumie i zgadza się przestrzegać procedur badania i wyraża pisemną świadomą zgodę.
  • Według oceny badacza, jest w dobrym ogólnym stanie zdrowia i może przestrzegać procedur badawczych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać włączone do badania, jeśli uczestniczka: ma negatywny wynik testu ciążowego podczas Wizyty Kwalifikacyjnej oraz w dniu pierwszego wstrzyknięcia badanego produktu (IP); stosowała odpowiednią antykoncepcję lub powstrzymała się od wszelkich czynności, które mogłyby skutkować ciążą przez co najmniej 28 dni przed pierwszym wstrzyknięciem dootrzewnowym; zgodziła się na kontynuowanie odpowiedniej antykoncepcji przez 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu dootrzewnowym; i obecnie nie karmi piersią.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik jest poważnie chory lub gorączkuje (temperatura ≥38,0°C/100,4°Farenheight) w dniu pierwszego lub drugiego szczepienia.
  • Uczestnik otrzymał wcześniej kandydata na szczepionkę ZIKV podczas badania klinicznego.
  • Uczestnikowi podano wcześniej szczepionkę przeciw dendze znajdującą się w obrocie lub kandydata na szczepionkę przeciw dendze w ramach badania klinicznego.
  • Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) od ≤18 lub ≥35 kilogramów (kg)/metr kwadratowy (m^2).
  • Uczestnik ma historię zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia lub zapalenia mięśnia sercowego.
  • Uczestnik ma w przeszłości diagnozę lub stan, który w ocenie badacza jest niestabilny klinicznie lub może wpływać na bezpieczeństwo uczestnika, ocenę punktów końcowych bezpieczeństwa, ocenę odpowiedzi immunologicznej lub przestrzeganie procedur badania. „Klinicznie niestabilny” definiuje się jako diagnozę lub stan wymagający znaczących zmian w leczeniu lub leczeniu w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym i obejmuje trwające badania nierozpoznanej choroby, które mogą prowadzić do nowego rozpoznania lub stanu.
  • Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenia medyczne, psychiatryczne lub zawodowe, w tym zgłaszane w przeszłości nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza mogą stwarzać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania.
  • Uczestnik ma historię anafilaksji, pokrzywki lub innego istotnego ANN wymagającego interwencji medycznej po otrzymaniu szczepionki, w tym szczepionki mRNA lub jakichkolwiek składników szczepionki mRNA.
  • Uczestnik otrzymał lub planuje otrzymać szczepionkę niebędącą przedmiotem badania (w tym szczepionki zatwierdzone lub zatwierdzone do zapobiegania COVID-19) ≤28 dni przed pierwszym wstrzyknięciem dootrzewnowym lub w ciągu 28 dni przed lub po jakimkolwiek wstrzyknięciu dootrzewnowym. Licencjonowana szczepionka przeciw grypie otrzymana w ciągu 14 dni przed pierwszym wstrzyknięciem dootrzewnowym lub plany otrzymania licencjonowanej szczepionki przeciw grypie na 14 dni przed i 14 dni po każdym wstrzyknięciu dootrzewnowym nie wykluczają.
  • Uczestnik otrzymał ogólnoustrojowe immunoglobuliny lub produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy przed dniem rejestracji.
  • Uczestnik oddał ≥450 mililitrów (ml) produktów krwiopochodnych w ciągu 28 dni od wizyty w dniu 1.
  • Uczestnik brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 28 dni poprzedzających dzień włączenia lub planuje wziąć udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka mRNA-1893 (schemat 2-dawkowy)
Uczestnicy otrzymają mRNA-1893 w niskiej dawce podawanej w schemacie 2-dawkowym z 28-dniową (-3/+7 dni) przerwą między szczepieniami (podawane w dniu 1 i dniu 29).
Biologiczny: mRNA-1893
Roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • Szczepionka Zika
Eksperymentalny: Wysoka dawka mRNA-1893 (schemat 2-dawkowy)
Uczestnicy otrzymają mRNA-1893 w wysokiej dawce podawanej w schemacie 2-dawkowym z 28-dniową (-3/+7 dni) przerwą między szczepieniami (podawane w dniu 1 i dniu 29).
Biologiczny: mRNA-1893
Roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • Szczepionka Zika
Eksperymentalny: Wysoka dawka mRNA-1893 (schemat 1-dawkowy)
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do mRNA-1893 w dniu 1 i mRNA-1893 w wysokim poziomie dawki podawanej jako schemat 1-dawkowy (podawany w dniu 29). Między szczepieniami zachowana będzie 28-dniowa (-3/+7 dni) przerwa.
Biologiczny: mRNA-1893
Roztwór do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • Szczepionka Zika
Biologiczny: Placebo
0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do mRNA-1893 podawane w schemacie 2-dawkowym z 28-dniową (-3/+7 dni) przerwą między szczepieniami (podawane w dniu 1 i dniu 29).
Biologiczny: Placebo
0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z reaktywnością lokalną i ogólnoustrojową reaktogenność niepożądane (ARS)
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu
Poszukiwane ARS (lokalne i systemowe) zebrano w dzienniku elektronicznym. Lokalne AR obejmowały: ból, rumień (zaczerwienienie), obrzęk/stwardnienie (twardość). Systemowe ARS obejmowały: ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni (bóle mięśni w całym ciele), Arthralgia (bóle w kilku stawach), nudności/wymioty, temperatura ciała (potencjalnie gorączka) i dreszcze. Podsumowanie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i wszystkich niezachwianych zdarzeń niepożądanych (AES) („Inne”), niezależnie od przyczynowości, jest w sekcji „zdarzeń niepożądanych”.
Do 7 dni po szczepieniu
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 28 dni po szczepieniu
Niezamówioną AE została zdefiniowana jako każde niezdolne występowanie medyczne związane z stosowaniem leku u ludzi, niezależnie od tego, czy uznano za lek. Niezamówione AES były AE, które nie zostały uwzględnione w zadawanym przez protokołu ARS. Zdarzenie niepożądane z leczeniem (Teae) zdefiniowano jako każde AE ​​nie obecne przed ekspozycją na szczepionkę lub jakąkolwiek AE, która pogorszyła się z intensywnością lub częstotliwością po ekspozycji. Podsumowanie wszystkich SAE i wszystkich niezachwianych AE („inne”), niezależnie od przyczynowości, znajduje się w zgłoszonej sekcji „zdarzenia niepożądane”.
Do 28 dni po szczepieniu
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), AES o szczególnym zainteresowaniu (AESIS)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia
SAE zdefiniowano jako każdą AE, która spowodowała śmierć, zagrażało życiu, wymagała hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałą lub znaczącą niezdolność do niezdolności lub znaczne zakłócenie zdolności do wykonywania normalnych funkcji życia, była wrodzoną wadą anomalii/wady urodzeń lub była ważnym zdarzeniem medycznym. AEEI było AE (poważne lub nieosiągalne) troski naukowej i medycznej specyficznej dla produktu lub programu sponsora, dla którego wymagane było ciągłe monitorowanie i natychmiastowe powiadomienie sponsora. Podsumowanie wszystkich SAE i wszystkich niezachwianych AE („inne”), niezależnie od przyczynowości, znajduje się w zgłoszonej sekcji „zdarzenia niepożądane”.
Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia
Liczba uczestników z Medicalnie uczęszczającymi AES (MAAES)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia
Maae był AE, który doprowadził do nieplanowanej wizyty u lekarza. Należy zauważyć, że generowanie tabel danych MAAE dla głównego badania nastąpiło po rozpoczęciu okresu przedłużania. Dlatego niektóre dane MAAE dla tej miary wyniku mogą pojawić się zarówno w badaniu głównym, jak i w okresie rozszerzenia. Podsumowanie wszystkich SAE i wszystkich niezachwianych AE („inne”), niezależnie od przyczynowości, znajduje się w zgłoszonej sekcji „zdarzenia niepożądane”.
Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia
Średnie geometryczne miano (GMT) wirusa Zika (ZIKV) przeciwciała neutralizujące (NAB) w dniu 57, mierzone za pomocą 50% testu neutralizacji redukcji płytki (PRNT50)
Ramy czasowe: Dzień 57
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej dolnej granicy kwantyfikacji (LLOQ) zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż górna granica kwantyfikacji (ULOQ), zostały przekształcone na ULOQ. Lloq = 91; ULOQ = 24814. 95% przedział ufności (CI) obliczono na podstawie dystrybucji T wartości transformowanych logarytmicznie, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dzień 57
GMT NAB specyficznych dla ZikV w dniu 57, mierzonym przez 80% test neutralizacji redukcji płytki (PRNT80)
Ramy czasowe: Dzień 57
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej LLOQ zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż ULOQ, zostały przekonwertowane na ULOQ. Lloq = 91; ULOQ = 24814. 95% CI obliczono na podstawie dystrybucji T logarytmicznych wartości, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dzień 57
Procent uczestników z serokonwersją w dniu 57, mierzonym przez PRNT50
Ramy czasowe: Dzień 57
Serokonwersję zdefiniowano jako wzrost miana NAB specyficznego dla ZikV od LLOQ do miana równego lub powyżej LLOQ lub wzrost co najmniej 4-krotnie w miana NAB specyficznym dla ZikV u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. Lloq = 91; ULOQ = 24814.
Dzień 57
Procent uczestników z serokonwersją w dniu 57, mierzonym za pomocą PRNT80
Ramy czasowe: Dzień 57
Serokonwersję zdefiniowano jako wzrost miana NAB specyficznego dla ZikV od LLOQ do miana równego lub powyżej LLOQ lub wzrost co najmniej 4-krotnie w miana NAB specyficznym dla ZikV u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. Lloq = 91; ULOQ = 24814.
Dzień 57

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMT z ZikV NABS w dniach 1, 8, 29 i 36, mierzonych za pomocą PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 1, 8, 29 i 36
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej LLOQ zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż ULOQ, zostały przekonwertowane na ULOQ. Lloq = 91; ULOQ = 24814. 95% CI obliczono na podstawie dystrybucji T logarytmicznych wartości, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dni 1, 8, 29 i 36
GMT NAB specyficznych dla ZikV w dniach 1, 8, 29, 36 i 57, mierzonych przez mikroeutralizację (Mn)
Ramy czasowe: Dni 1, 8, 29, 36 i 57
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej LLOQ zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż ULOQ, zostały przekonwertowane na ULOQ. Lloq = 28; ULOQ = 11589. 95% CI obliczono na podstawie dystrybucji T logarytmicznych wartości, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dni 1, 8, 29, 36 i 57
Geometryczny średnie podnośniki (GMFR) specyficznych dla ZikV NAB w dniach 8, 29, 36 i 57, mierzone za pomocą PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej LLOQ zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż ULOQ, zostały przekonwertowane na ULOQ. Lloq = 91; ULOQ = 248. 95% CI obliczono na podstawie dystrybucji T różnicy w wartościach transformowanych logarytmicznie, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dni 8, 29, 36 i 57
GMFR NAB specyficznych dla ZikV w dniach 8, 29, 36 i 57, mierzonych przez Mn
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
Wartości przeciwciał zgłoszone jak poniżej LLOQ zastąpiono 0,5 * LLOQ. Wartości, które były większe niż ULOQ, zostały przekonwertowane na ULOQ. Lloq = 28; ULOQ = 11589. 95% CI obliczono na podstawie dystrybucji T różnicy w wartościach transformowanych logarytmicznie, a następnie z powrotem przekształcono w pierwotną skalę prezentacji.
Dni 8, 29, 36 i 57
Procent uczestników z serokonwersją w dniach 8, 29 i 36, mierzonych za pomocą PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 8, 29 i 36
Serokonwersję zdefiniowano jako wzrost miana NAB specyficznego dla ZikV od LLOQ do miana równego lub powyżej LLOQ lub wzrost co najmniej 4-krotnie w miana NAB specyficznym dla ZikV u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. Lloq = 91; ULOQ = 24814.
Dni 8, 29 i 36
Procent uczestników z serokonwersją w dniach 8, 29, 36 i 57, mierzonych przez MN
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
Serokonwersję zdefiniowano jako wzrost miana NAB specyficznego dla ZikV od LLOQ do miana równego lub powyżej LLOQ lub wzrost co najmniej 4-krotnie w miana NAB specyficznym dla ZikV u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. Lloq = 28; ULOQ = 11589.
Dni 8, 29, 36 i 57
Procent początkowo seronegatywnych uczestników z seroresponse w dniach 8, 29 i 36, mierzonych za pomocą PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 8, 29 i 36
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost w miorze NAB specyficznym dla ZikV od LLOQ do LLOQ do LLOQ. Lloq = 91; ULOQ = 24814.
Dni 8, 29 i 36
Procent początkowo seronegatywnych uczestników z seroresponse w dniach 8, 29, 36 i 57, mierzonych przez MN
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost w miorze NAB specyficznym dla ZikV od LLOQ do LLOQ do LLOQ. Lloq = 28; ULOQ = 11589.
Dni 8, 29, 36 i 57
Odsetek początkowo seropozytywnych uczestników z 2-krotnym wzrostem miana NAB specyficznych dla ZikV w porównaniu z linią wyjściową, mierzoną przez PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
≥2-krotny wzrost od wartości wyjściowej zdefiniowano jako ≥2 * LLOQ dla uczestników z wyjściowym niewykrywalnym miano przeciwciała lub 2-krotny lub wyższy stosunek u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. LLOQ = 91
Dni 8, 29, 36 i 57
Procent początkowo seropozytywnych uczestników z 4-krotnym wzrostem miana NAB specyficznych dla ZikV w porównaniu z linią wyjściową, mierzoną przez PRNT50 i PRNT80
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
≥4-krotny wzrost od wartości wyjściowej zdefiniowano jako ≥4 * LLOQ dla uczestników z wyjściowym niewykrywalnym miano przeciwciał lub 4-krotnie lub wyższy stosunek u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. LLOQ = 91
Dni 8, 29, 36 i 57
Procent początkowo seropozytywnych uczestników z 2-krotnym wzrostem miana NAB specyficznych dla ZikV w porównaniu z linią wyjściową, mierzoną przez MN
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
≥2-krotny wzrost od wartości wyjściowej zdefiniowano jako ≥2 * LLOQ dla uczestników z wyjściowym niewykrywalnym miano przeciwciała lub 2-krotny lub wyższy stosunek u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. LLOQ = 28.
Dni 8, 29, 36 i 57
Procent początkowo seropozytywnych uczestników z 4-krotnym wzrostem miana NAB specyficznych dla ZikV w porównaniu z linią wyjściową, mierzoną przez MN
Ramy czasowe: Dni 8, 29, 36 i 57
≥4-krotny wzrost od wartości wyjściowej zdefiniowano jako ≥4 * LLOQ dla uczestników z wyjściowym niewykrywalnym miano przeciwciał lub 4-krotnie lub wyższy stosunek u uczestników z wcześniej istniejącymi mianami NAB. LLOQ = 28.
Dni 8, 29, 36 i 57

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów związanych z badaniem leku
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia
Śmierć, która nastąpiła podczas badania lub zwrócona na uwagę badacza podczas badania, została zgłoszona sponsorowi, niezależnie od jego postrzeganego związku z badanym lekiem. Badacz ocenił przyczynowość, określając, czy istnieje uzasadniona możliwość, że śmierć była związana z badanym lekiem, stosując następujące klasyfikacje: Niezwiązane: Nie było rozsądnej możliwości związku z badanym lekiem. Sekwencja czasowa śmierci w porównaniu z podaniem badanego leku nie była rozsądna i/lub śmierć była bardziej prawdopodobna przyczyną inną niż badany lek. Powiązane: istniała rozsądna możliwość związku z badanym lekiem. Istnieją dowody narażenia na badany lek. Sekwencja czasowa śmierci w stosunku do podawania badanego leku była rozsądna.
Dzień 1 do dnia 196 dla studiów głównych i dnia 197 do dnia 700 na okres przedłużenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ModernaTX, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mRNA-1893-P201
  • HHSO100201600029C (Inny numer grantu/finansowania: BARDA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj