Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Involvement of Polymorphonuclear Neutrophils and Platelets in Severe Form of COVID-19 (NeutroVID)

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The main objective is to quantify the population of reverse migrating neutrophils in patients with COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

This is a non-interventional transversal research whose main objective is to quantify the population of reverse migrating neutrophils in patients with COVID-19.

Design:

A multicentric (3 sites) clinical trial

Sample size :

200 patients

Population concerned:

Patients hospitalized in intensive care with SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR from a nasopharyngeal swab.

Duration of participation (treatment + follow-up): until the patient is discharged from the ICU and within 2 months top.

No interim analysis is planned. Analysis will be performed at the end of the study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients hospitalized in intensive care with SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR from a nasopharyngeal swab.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the intensive care units of Saint-Antoine, Tenon and Pitié-Salpêtrière hospitals (Paris, France)
  • With moderate to severe respiratory distress syndrome and SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR from a nasopharyngeal swab
  • informed and not opposed to participation in research
  • included within 4 hours following the paatient's admission

Exclusion Criteria:

  • Patients under guardianship / curatorship
  • Patients under AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR from a nasopharyngeal swab.
Patients hospitalized in intensive care with SARS-CoV-2 infection confirmed by RT-PCR from a nasopharyngeal swab.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of circulating neutrophils in reverse migration
Ramy czasowe: Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).
Percentage of circulating neutrophils in reverse migration determined on a sample taken during the admission of COVID 19 patients to Intensive Care Units by flow cytometry: the samples will be incubated for 45 minutes with anti-human CXCR1, CD11c, CD11b, and CD62L antibodies. Erythrocytes will be lysed and fixed leukocytes will be analyzed by flow cytometry.
Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analysis of neutrophils and platelets
Ramy czasowe: Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).

The analysis of neutrophils and platelets, and of the inflammatory environment will be carried out on a sample taken on admission of patients to Intensive Care Units

  1. Phenotypic and functional analysis of neutrophils

    • Measurement of the oxidative explosion
    • Measurement of neutrophil apoptosis
    • Measurement of intravascular NETosis

  2. Analysis of platelet aggregation and activation

    • Quantification of the fraction of immature platelets (IPF)
    • Contribution of platelets to clot stiffness
    • ELISA assay of soluble platelet activation markers
    • Measurement of D-Dimers, von Willebrand factor, thrombin-antithrombin complex (TAT), α2-Plasmin-Plasmin-inhibitor
Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).
SAPS II score
Ramy czasowe: From admission to the follow-up visits (Day 3, Day 7 and as part of usual care every 7 days until the patient is discharged and within 2 months top).

Assessment of the link between phenotypic and functional markers of neutrophils on admission to the ICU.

The severity of the disease is determined using clinical scores (SAPS II ("simplified acute physiology") and SOFA ("Sequential Organ Failure Assessment") (global SOFA, respiratory and non-respiratory) scores; these scores will be assessed during the period of hospitalization in Intensive Care Units. An association between these 2 scores (SAPSII and SOFA scores) and the neutrophil markers will be sought.
From admission to the follow-up visits (Day 3, Day 7 and as part of usual care every 7 days until the patient is discharged and within 2 months top).
SOFA score
Ramy czasowe: From admission to the follow-up visits (Day 3, Day 7 and as part of usual care every 7 days until the patient is discharged and within 2 months top).

Assessment of the link between phenotypic and functional markers of neutrophils on admission to the ICU.

The severity of the disease is determined using clinical scores (SAPS II ("simplified acute physiology") and SOFA ("Sequential Organ Failure Assessment") (global SOFA, respiratory and non-respiratory) scores; these scores will be assessed during the period of hospitalization in Intensive Care Units. An association between these 2 scores (SAPSII and SOFA scores) and the neutrophil markers will be sought.
From admission to the follow-up visits (Day 3, Day 7 and as part of usual care every 7 days until the patient is discharged and within 2 months top).
Mortality rate
Ramy czasowe: 2 months
The mortality occurring within 2 months of admission of patients to an ICU will also be assessed.
2 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantification of the systemic inflammatory response upon admission to the ICU.
Ramy czasowe: Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).
Circulating levels of proinflammatory cytokines (IL-1bêta, IL-6, IL-8, TNFalpha, TGFbêta, IFNgamma, IL-17, IL-21, IL-22, IL-23, and IL-10) will be measured by Luminex and the levels of soluble adhesion molecules and in particular of soluble JAM-C and soluble mediators will be measured by ELISA
Within 4 hours following the patient admission in Intensive Care Units (ICU).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj