Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję CC-91633 (BMS-986397) u uczestników z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową lub nawracającymi lub opornymi na leczenie zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Celgene

Otwarte badanie fazy 1 z ustaleniem dawki CC-91633 (BMS-986397) u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową lub nawracającymi lub opornymi na leczenie zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka

Badanie CC-91633-AML-001 jest pierwszym u ludzi (FIH) badaniem klinicznym CC-91633 (BMS-986397) z udziałem uczestników z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (R/R AML) lub u uczestników z nawracającymi lub opornymi na leczenie zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka (R/R HR-MDS). Część badania dotycząca zwiększania dawki (część A) obejmie uczestników z R/R AML i R/R HR-MDS oraz oceni bezpieczeństwo i tolerancję rosnących dawek CC-91633 (BMS-986397), podawanych doustnie i określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) lub wstępnie zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) i schemat leczenia. W trakcie badania ostateczne decyzje dotyczące zwiększania/zmniejszania dawki będą podejmowane przez komitet przeglądu bezpieczeństwa (SRC). W części A badania może wziąć udział około 40 uczestników.

Część rozszerzająca (Część B) potwierdzi tolerancję wybranych dawek i schematów oraz oceni, czy skuteczność mieści się w zakresie uzasadniającym dalszy rozwój kliniczny. Oddzielne kohorty rozszerzające dla uczestników z R/R AML i R/R HR-MDS mogą obejmować około 20 do 40 uczestników podlegających ocenie odpowiedzi na kohortę.

Części A i B będą składać się z 3 okresów: badania przesiewowego, leczenia i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 302
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Local Institution - 301
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 303
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 304
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution - 107
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 101
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 105
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Local Institution - 109

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać poniższe kryteria, aby zostać włączeni do zwiększania dawki (część A) lub zwiększania dawki (część B) tego badania.

  • Uczestnik ma ≥ 18 lat w momencie podpisania ICF.
  • Uczestnik musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać ICF przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej i innych wymagań protokołu.
  • Nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa (R/R AML) oraz nawracające lub oporne na leczenie zespoły mielodysplastyczne wysokiego ryzyka (R/R HR-MDS) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), u których zawiodły lub nie kwalifikują się do wszystkich dostępnych terapii które mogą przynieść korzyść kliniczną
  • Uczestnik ma status sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group wynoszący od 0 do 2.

  • Uczestnicy muszą mieć następujące przesiewowe wartości laboratoryjne:

    • Całkowita liczba białych krwinek (WBC) < 25 x 109/l przed pierwszą infuzją.
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT) i aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) w surowicy ≤ 3,0 x górna granica normy (GGN), chyba że bierze się pod uwagę zajęcie narządu białaczkowego, w takim przypadku AspAT a AlAT może wynosić ≤ 5,0 x GGN.
    • Kwas moczowy ≤ 7,5 mg/dl (446 μmol/l).
    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 x GGN, chyba że bierze się pod uwagę zespół Gilberta
    • Szacunkowy klirens kreatyniny w surowicy ≥ 60 ml/min przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta. Zmierzony klirens kreatyniny z 24-godzinnej zbiórki moczu jest dopuszczalny, jeśli istnieją wskazania kliniczne.
    • INR < 1,5 x GGN i czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) < 1,5 x GGN.

Kryteria wyłączenia:

Obecność któregokolwiek z poniższych elementów wykluczy uczestnika z rejestracji:

  • U uczestnika występuje jakikolwiek stan, w tym aktywna lub niekontrolowana infekcja lub obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, które narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, jeśli uczestnik miałby uczestniczyć w badaniu.
  • Wszelkie inne istotne schorzenia, nieprawidłowości laboratoryjne lub choroby psychiczne, które narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby on uczestniczyć w badaniu, lub które uniemożliwiają uczestnikowi przestrzeganie warunków badania.
  • Uczestnik ma jakikolwiek stan, który utrudnia interpretację danych z badania.
  • Uczestnicy z ostrą białaczką promielocytową.
  • Uczestnicy z objawami klinicznymi sugerującymi aktywną białaczkę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub rozpoznaną białaczkę OUN.
  • Uczestnicy z bezpośrednio zagrażającymi życiu, ciężkimi powikłaniami białaczki, takimi jak rozsiane/niekontrolowane zakażenie, niekontrolowane krwawienie i/lub niekontrolowane rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe.
  • Uczestnicy z zaburzeniami czynności serca lub klinicznie istotnymi chorobami serca,
  • Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację ≤ 2 tygodnie przed rozpoczęciem CC-91633. Uczestnicy muszą wyleczyć się z wszelkich klinicznie znaczących skutków niedawnej operacji.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczestnicy ze stwierdzoną infekcją ludzkim wirusem niedoboru odporności.
  • Uczestnicy ze stwierdzonym przewlekłym, czynnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Uczestnicy trwającego leczenia przewlekłym, terapeutycznym dawkowaniem leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitory czynnika Xa).
  • Uczestnicy z wywiadem współistniejących drugich nowotworów wymagających aktywnego, ciągłego leczenia systemowego
  • Uczestnicy z klinicznie istotną biegunką, wymiotami lub zespołem złego wchłaniania odczuwali ograniczenie wchłaniania leków podawanych doustnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (R/R AML)
Część B (część rozszerzona) potwierdzi tolerancję wybranych dawek i schematów oraz oceni, czy skuteczność mieści się w zakresie, który uzasadnia dalszy rozwój kliniczny uczestników R/R AML.
Lek: CC-91633
Podawany doustnie zgodnie z przypisanym schematem leczenia
Inne nazwy:
  • BMS-986397
Eksperymentalny: Uczestnicy z nawracającymi lub opornymi na leczenie zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka (HR-MDS)
Część B (część rozszerzona) potwierdzi tolerancję wybranych dawek i schematów oraz oceni, czy skuteczność mieści się w zakresie uzasadniającym dalszy rozwój kliniczny uczestników R/R HR-MDS.
Lek: CC-91633
Podawany doustnie zgodnie z przypisanym schematem leczenia
Inne nazwy:
  • BMS-986397
Eksperymentalny: Uczestnicy z R/R AML i R/R HR-MDS – Część A
Do części A (Eskalacja dawki) badania włączeni zostaną uczestnicy R/R AML (nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa) i R/R HR-MDS (nawrotowe lub oporne na leczenie zespoły mielodysplastyczne wyższego ryzyka) oraz ocenią bezpieczeństwo i tolerancję narastającego dawki CC-91633 podawane doustnie oraz określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) lub wstępnie zalecane dawki fazy 2 (RP2D) i harmonogram.
Lek: CC-91633
Podawany doustnie zgodnie z przypisanym schematem leczenia
Inne nazwy:
  • BMS-986397

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zdefiniowana jako dawka z najwyższym prawdopodobieństwem a posteriori wskaźnika toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) mieszczącej się w przedziale docelowym i spełniającej eskalację z kontrolą przedawkowania (EWOC).
Do 2 lat
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 42 dni po pierwszej dawce badanego leku w części A
Zdefiniowane jako toksyczności, takie jak toksyczności niehematologiczne, potwierdzone prawem Hy's, hematologiczne lub inne toksyczności AE spełniające określone w protokole kryteria DLT i występujące w okresie oceny DLT, chyba że można wyraźnie określić, że toksyczność wynika z innych określonych przyczyn.
Do 42 dni po pierwszej dawce badanego leku w części A
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 4 lat
AE to każde szkodliwe, niezamierzone lub niepożądane zdarzenie medyczne, które może wystąpić lub nasilić się u uczestnika w trakcie badania. Może to być nowa współistniejąca choroba, pogarszająca się choroba współistniejąca, uraz lub jakiekolwiek współistniejące pogorszenie stanu zdrowia uczestnika, w tym wyniki badań laboratoryjnych, niezależnie od etiologii. Każde pogorszenie (tj. każdą klinicznie istotną niekorzystną zmianę w częstości lub nasileniu wcześniej istniejącego stanu) należy uznać za zdarzenie niepożądane.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik remisji (CRR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Wskaźnik całkowitej remisji (CRR) definiuje się jako odsetek uczestników, u których najlepszą odpowiedzią jest CR, w tym całkowita remisja (CR), całkowita remisja z częściową regeneracją hematologiczną (CRh) i całkowita remisja z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi).
Do 4 lat
Skuteczność określona na podstawie wskaźników odpowiedzi na ostrą białaczkę szpikową (AML) — wskaźnik minimalnej choroby resztkowej z ujemną całkowitą remisją (CRRMRD-)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Wskaźnik całkowitej remisji minimalnej choroby resztkowej definiuje się jako procent uczestników z całkowitą remisją minimalnej choroby resztkowej.
Do 4 lat
Skuteczność określona na podstawie odsetka odpowiedzi ostrej białaczki szpikowej (AML) – łączony odsetek całkowitej remisji (cCRR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Łączny wskaźnik całkowitej remisji (cCRR) jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których najlepszą odpowiedzią jest całkowita remisja, w tym wskaźnik całkowitej remisji z minimalną chorobą resztkową (CRRMRD-), całkowita remisja morfologiczna, całkowita remisja z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi), całkowita remisja z częściową poprawą hematologiczną (CRh).
Do 4 lat
Skuteczność określona na podstawie odsetka odpowiedzi ostrej białaczki szpikowej (AML) – wskaźnik stanu wolnego od białaczki morfologicznej (MLFSR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Odsetek stanu wolnego od białaczki morfologicznej definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią stanu wolnego od białaczki morfologicznej.
Do 4 lat
Wskaźnik częściowej remisji (PRR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Wskaźnik częściowej remisji jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią częściowej remisji.
Do 4 lat
Wskaźnik stabilnej choroby (SDR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Wskaźnik stabilnej choroby definiuje się jako procent uczestników z najlepszą odpowiedzią na stabilną chorobę.
Do 4 lat
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: W 3 miesiącu i 9 miesiącu PFS
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby definiuje się jako odsetek uczestników bez progresji przez co najmniej 3/9 miesięcy.
W 3 miesiącu i 9 miesiącu PFS
Ogólny wskaźnik przeżycia (OS).
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesiącu przeżycia
Całkowity wskaźnik przeżycia definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyli co najmniej 6/12 miesięcy.
W 6 i 12 miesiącu przeżycia
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Całkowity odsetek odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników, których najlepszą odpowiedzią jest którykolwiek z tych złożonych współczynników całkowitych odpowiedzi (cCRR) lub stan wolny od białaczki morfologicznej (MLFS) lub częściowa remisja (PR) dla AML i dowolnej CR, CR szpiku kostnego z HI (mCRHIR), PR, poprawa hematologiczna (HI) dla MDS.
Do 4 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Całkowite przeżycie jest mierzone jako czas od pierwszej dawki CC-91633 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 4 lat
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Czas przeżycia wolny od nawrotów jest zdefiniowany tylko dla uczestników, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź spośród CR/CRh/CRi/CRRMRD- lub któregokolwiek z PR/MLFS/mCRHIR/HI i jest mierzony jako odstęp od daty pierwszego osiągnięcia dowolny CR/CRh/Cri/CRRMRD- lub którykolwiek z PR/MLFS/mCRHIR/HI do daty nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 4 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Przeżycie bez progresji jest definiowane jako czas od pierwszej dawki CC-91633 do pierwszego wystąpienia nawrotu lub progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 4 lat
Przetrwanie bez wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Przeżycie bez zdarzeń definiuje się jako okres od daty podania pierwszej dawki do zdarzenia obejmującego progresję choroby, niepowodzenie leczenia, nawrót choroby lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 4 lat
Czas trwania remisji/odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 4 lat
W przypadku uczestników z najlepszą odpowiedzią na którąkolwiek z odpowiedzi CR/CRh/CRi/CRRMRD- lub PR/MLFS/mCRHIR/HI, czas trwania remisji/odpowiedzi jest mierzony od momentu, gdy spełnione są kryteria najlepszej odpowiedzi na Cri/CRRMRD- lub którykolwiek z PR/MLFS/mCRHIR/HI są spełnione po raz pierwszy (w zależności od tego, co zostało zarejestrowane jako pierwsze) do pierwszego dnia, w którym obiektywnie udokumentowana ocena nawrotu lub postępu choroby.
Do 4 lat
Czas do remisji/odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 4 lat
Czas do wystąpienia pierwszej remisji/odpowiedzi definiuje się jako przedział czasu od daty podania pierwszej dawki do najwcześniejszej daty zaobserwowania jakiejkolwiek remisji/odpowiedzi (wszelkie CR lub PR).
Do 4 lat
Skuteczność: Czas do transformacji w ostrą białaczkę szpikową (AML) w przypadku zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (HR-MDS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Odstęp czasowy od pierwszej dawki do daty wystąpienia 20% większej liczby blastów w szpiku kostnym (BM) lub we krwi obwodowej (PB).
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — Cmax
Ramy czasowe: Do 4 lat
Maksymalne stężenie leku w osoczu.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — AUC(0-T)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu t, gdzie t jest punktem czasowym ostatniego mierzalnego stężenia.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — AUC(TAU)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — Tmax
Ramy czasowe: Do 4 lat
Czas do osiągnięcia maksymalnego (maksymalnego) stężenia w osoczu.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — T-HALF
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pół życia.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — CLT/F
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po podaniu doustnym, jeśli dotyczy.
Do 4 lat
CC-91633 Farmakokinetyka — Vz/F
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pozorna objętość dystrybucji, jeśli dotyczy.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — Cmax
Ramy czasowe: Do 4 lat
Maksymalne stężenie leku w osoczu, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — AUC(0-T)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu t, gdzie t jest punktem czasowym ostatniego mierzalnego stężenia, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — AUC(TAU)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — Tmax
Ramy czasowe: Do 4 lat
Czas do osiągnięcia maksymalnego (maksymalnego) stężenia w osoczu, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — T-HALF
Ramy czasowe: Do 4 lat
Okres półtrwania, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — CLT/F
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po podaniu doustnym, jeśli to możliwe.
Do 4 lat
CC-2004772 Farmakokinetyka — Vz/F
Ramy czasowe: Do 4 lat
Pozorna objętość dystrybucji, jeśli to możliwe.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-91633-AML-001
  • 2020-005329-95 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje dotyczące naszej polityki dotyczącej udostępniania danych i procesu żądania danych można znaleźć pod następującym linkiem:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj