Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia dotyczące treningu interwałowego o wysokiej intensywności w celu zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z cukrzycą typu 2: rola długości interwału w korzyściach klinicznych i mechanizmach fizjologicznych

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) stale rośnie w ostatnich dziesięcioleciach, a jej powikłania, w tym choroby sercowo-naczyniowe (CVD), stanowią poważny problem zdrowia publicznego.

Aby zmniejszyć ryzyko CVD i utrzymać odpowiednią kontrolę glikemii, Diabetes Canada zaleca ćwiczenia aerobowe w ramach treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Wiodącą hipotezą tego badania jest to, że dłuższe odstępy będą sprzyjać przeciwzapalnemu stanowi odpornościowemu i że będzie to skorelowane ze zmniejszoną sztywnością tętnic i ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) stale rośnie w ostatnich dziesięcioleciach, a jej powikłania, w tym choroby sercowo-naczyniowe (CVD), stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Insulinooporność, ważny składnik T2D, jest związana z dysfunkcjami naczyniowymi, które bezpośrednio przyczyniają się do patogenezy CVD, takich jak miażdżyca tętnic i nadciśnienie tętnicze, szczególnie u osób starszych. Sugeruje się również, że zmienność glikemii mierzona za pomocą glukometrów (CGM) jest niezależnym czynnikiem ryzyka CVD u osób z T2D, narażając je na zwiększone ryzyko przedwczesnego zgonu. Ponadto, częściowo z powodu dysregulacji immunologicznej, kobiety z T2D są bardziej narażone na rozwój CVD w porównaniu z mężczyznami. Rzeczywiście, profil zapalny monocytów zmienia się podczas procesu starzenia i u kobiet z T2D. To z kolei powoduje dysfunkcję naczyń, co wiąże się ze stanem prozakrzepowym, nasila miażdżycę i usztywnianie tętnic.

Aby zmniejszyć ryzyko CVD i utrzymać odpowiednią kontrolę glikemii, Diabetes Canada zaleca ćwiczenia aerobowe w ramach treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Jednak zalecenie to opiera się wyłącznie na poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej u osób z cukrzycą typu 2 (poziom wiarygodności: stopień B, poziom 2). Ponadto większość tych badań wykorzystuje protokoły ćwiczeń z ergocyklami, które ograniczają ważność ekologiczną, biorąc pod uwagę fakt, że osoby starsze preferują spacery. Jednak niezbędna jest ocena wpływu różnych protokołów chodzenia HIIT na cele kliniczne, takie jak ciśnienie tętnicze, zmienność/kontrola glikemii za pomocą ambulatoryjnych monitorów ciśnienia krwi (ABPM) i CGM.

Wstępne dane zebrane w naszym laboratorium wskazują, że program HIIIT o małej objętości (6 × 1 min) jest niewystarczający do poprawy kontroli/zmienności glikemii i ambulatoryjnego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin u starszych kobiet z cukrzycą, pomimo zmniejszenia ekspresji genów zapalnych w monocytach. Co ciekawe, prozapalne monocyty są powiązane z hiperglikemią i odgrywają kluczową rolę w procesie miażdżycowym, a także są związane ze sztywnieniem tętnic u osób z niewydolnością nerek, częstym powikłaniem T2D.

Wyniki te rodzą kilka pytań, w tym rolę odgrywaną przez długość interwałów HIIT w celach klinicznych. Podczas gdy nasze wstępne wyniki nie wpływały na ambulatoryjne ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin przy krótszych odstępach czasu (6 x 1 min), inne badania wykazały obniżenie tego parametru przy dłuższych odstępach czasu (4 x 4 min). Dlatego wiodącą hipotezą tego badania jest to, że dłuższe interwały o wysokiej intensywności (protokół Wisløffa: 4 x 4 min) obniżą ambulatoryjne ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin w większym stopniu niż krótsze interwały (10 x 1 min). Rzeczywiście, zmniejszone naprężenie ścinające wywołane krótszymi interwałami może tłumić odpowiedzi komórkowe i molekularne na ataki, ograniczając w ten sposób wpływ na sztywność tętnic i ciśnienie krwi w godzinach następujących po wysiłku. Co więcej, zmiany w ekspresji genów nie gwarantują zmian na poziomie białek, a białka są rzeczywistymi efektorami odpowiedzi komórkowej. Dlatego proteomika będzie przydatna do lepszego zrozumienia odpowiedzi monocytów na różne protokoły HIIT i być może korzyści klinicznych tej metody treningowej. Rzeczywiście, dłuższe odstępy czasu mogą wywoływać większe zmiany w proteomie monocytów, faworyzując fenotyp przeciwzapalny, a zmiany te mogą być związane ze zmniejszoną sztywnością tętnic i ciśnieniem krwi.

Głównym celem tego badania jest zatem porównanie wpływu dwóch trybów HIIT na bieżni (4x4 min vs. 10x1 min) na sztywność tętnic, ambulatoryjne ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin i na zmienność glikemii u starszych kobiet z cukrzycą typu 2. Drugim celem jest ocena zmian proteomicznych w monocytach indukowanych przez dwie metody HIIT i skorelowanie ich ze zmianami parametrów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z diagnostyką cukrzycy typu 2
  • Nadciśnienie tętnicze (kontrolowane w spoczynku)
  • Niskie spożycie alkoholu lub jego brak (≤ 7 napojów alkoholowych/tydzień)
  • Nie palący
  • Aktywność fizyczna (> 60 minut zorganizowanej i zaplanowanej aktywności fizycznej tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia insuliną
  • Stosowanie beta-blokerów
  • Niestabilne leki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub z konsekwencjami ograniczającymi uprawianie aktywności fizycznej
  • Choroba wieńcowa bez rewaskularyzacji lub choroba tętnic obwodowych
  • Neuropatia, retinopatia diagnostyka nefropatii
  • Ograniczenia ortopedyczne, czyli medyczne przeciwwskazania do uprawiania aktywności fizycznej
  • Operacja zaplanowana w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10

Oba ramiona rozpoczynają się od warunku spoczynku, a kolejność dwóch pozostałych warunków (HIIT-4 i HIIT-10) jest ustalana losowo.

Sekwencja interwencji tego ramienia jest następująca: 1-Odpoczynek; 2-HIIT-4 i 3-HIIT-10.

4 interwały po 4 minuty przy 90% maksymalnej częstości akcji serca, przeplatane 3-minutowymi przerwami przy 70% maksymalnej częstości akcji serca. Sesja potrwa 32 minuty, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie.
10 1-minutowych interwałów przy 90% maksymalnej częstości akcji serca, przeplatanych 1-minutowymi przerwami przy 70% maksymalnej częstości akcji serca. Sesja potrwa 34 minuty, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie.
Uczestnicy mają pozostać w pozycji siedzącej przez 30 minut podczas czytania lub oglądania telewizji.
Eksperymentalny: Odpoczynek, HIIT-10, HIIT-4

Oba ramiona rozpoczynają się od warunku spoczynku, a kolejność dwóch pozostałych warunków (HIIT-4 i HIIT-10) jest ustalana losowo.

Sekwencja interwencji tego ramienia jest następująca: 1- Odpoczynek; 2-HIIT-10 i 3-HIIT-4.

4 interwały po 4 minuty przy 90% maksymalnej częstości akcji serca, przeplatane 3-minutowymi przerwami przy 70% maksymalnej częstości akcji serca. Sesja potrwa 32 minuty, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie.
10 1-minutowych interwałów przy 90% maksymalnej częstości akcji serca, przeplatanych 1-minutowymi przerwami przy 70% maksymalnej częstości akcji serca. Sesja potrwa 34 minuty, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie.
Uczestnicy mają pozostać w pozycji siedzącej przez 30 minut podczas czytania lub oglądania telewizji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
mmHg, mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
W ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: 30 minut po wysiłku (w pomiarze laboratoryjnym) i w ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Oszacowana na podstawie prędkości fali tętna (m/s), mierzonej za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza
30 minut po wysiłku (w pomiarze laboratoryjnym) i w ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana poziomu glukozy po wysiłku
Ramy czasowe: Co 5 minut przez 2 godziny po każdym warunku eksperymentalnym (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (mmol/l)
Co 5 minut przez 2 godziny po każdym warunku eksperymentalnym (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana poziomu glukozy po posiłku
Ramy czasowe: w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru i próbek krwi (mmol/l)
w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)
Zmiana glikemii dobowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (mmol/l)
W ciągu 24 godzin po trzech warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana nocnej glikemii
Ramy czasowe: W nocy, od 22:00 do 7:00 po każdym z trzech warunków eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (mmol/l)
W nocy, od 22:00 do 7:00 po każdym z trzech warunków eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana czasu upływającego w hiperglikemii (> 10 mmol/l)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (minuty)
W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana czasu upływającego w hipoglikemii (< 3,8 mmol/l)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (minuty)
W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana czasu spędzonego w zakresie (od 3,8 do 10 mmol/L)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Mierzone za pomocą ciągłego glukometru (minuty)
W ciągu 24 godzin po każdych warunkach eksperymentalnych (odpoczynek, HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana w proteomie monocytów krwi
Ramy czasowe: Przed, zaraz po zakończeniu i 1h po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Wykorzystanie proteomiki do identyfikacji i ilościowego oznaczania białek w izolowanych monocytach krwi obwodowej
Przed, zaraz po zakończeniu i 1h po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana proporcji podtypów monocytów krwi
Ramy czasowe: Przed, zaraz po zakończeniu i 1h po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Powierzchniowa ekspresja CD14 i CD16, oceniana za pomocą cytometrii przepływowej na wyizolowanych monocytach.
Przed, zaraz po zakończeniu i 1h po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty wstępnej po 5 min odpoczynku w pozycji siedzącej
Mierzone za pomocą ręcznego sfigmomanometru
Podczas wizyty wstępnej po 5 min odpoczynku w pozycji siedzącej
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo
Mierzone na wadze elektrycznej (kg)
Na początku badania, na czczo
Wysokość
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo
Mierzone za pomocą stadiometru ściennego (m)
Na początku badania, na czczo
Zmiana polaryzacji makrofagów pochodzących z monocytów
Ramy czasowe: Przed i zaraz po zakończeniu ćwiczeń (HIIT-4 i HIIT-10)
Ekspresja powierzchniowa CD86 i CD206, oceniana za pomocą cytometrii przepływowej na makrofagach pochodzących z monocytów różnicowała się 5 dni in vitro.
Przed i zaraz po zakończeniu ćwiczeń (HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana odpowiedzi makrofagów pochodzących z monocytów na lipopolisacharyd (LPS)
Ramy czasowe: Warunki przed i zaraz po zakończeniu ćwiczeń (HIIT-4 i HIIT-10)
Makrofagi pochodzące z monocytów różnicowane przez 5 dni in vitro będą traktowane lub nie LPS przez 24 godziny. Pożywki hodowlane zostaną pobrane w celu oznaczenia wydzielania cytokin (Multiplex Luminex)
Warunki przed i zaraz po zakończeniu ćwiczeń (HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana aktywności śródbłonkowej syntazy tlenku azotu w osoczu (eNOS)
Ramy czasowe: Przed, po zakończeniu ćwiczeń i 1 godzinę po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) do ilościowego określenia poziomu ludzkiego eNOS w osoczu (ng/ml).
Przed, po zakończeniu ćwiczeń i 1 godzinę po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana katecholamin w osoczu
Ramy czasowe: Przed, po zakończeniu ćwiczeń i 1 godzinę po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) do ilościowego określenia poziomu ludzkiej epinefryny i norepinefryny w osoczu (pg/ml).
Przed, po zakończeniu ćwiczeń i 1 godzinę po treningu (HIIT-4 i HIIT-10)
Zmiana stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)
Dawkowanie insuliny w osoczu (pmol/l)
w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)
Zmiana stężenia peptydu C w osoczu
Ramy czasowe: w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)
Dawka peptydu C w osoczu (ng/ml)
w czasie 2 godzin po posiłku (przed i po standardowym obiedzie, a także o 7,5, 15, 30, 60, 90 i 120 min) dla każdego warunku doświadczalnego (odpoczynek, HIIT-4, HIIT-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj