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Prescrizioni di Interval Training ad alta intensità per ridurre il rischio di complicanze legate al diabete di tipo 2: il ruolo della durata dell'intervallo sui benefici clinici e sui meccanismi fisiologici

29 marzo 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke

La prevalenza del diabete di tipo 2 (T2D) è in costante aumento negli ultimi decenni e le sue complicanze, comprese le malattie cardiovascolari (CVD), sono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica.

Per ridurre il rischio di CVD e mantenere un adeguato controllo glicemico, Diabetes Canada raccomanda l'esercizio aerobico di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). L'ipotesi principale di questo studio è che intervalli più lunghi favoriranno uno stato immunitario antinfiammatorio e che sarà correlato con una ridotta rigidità arteriosa e pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza del diabete di tipo 2 (T2D) è in costante aumento negli ultimi decenni e le sue complicanze, comprese le malattie cardiovascolari (CVD), sono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. L'insulino-resistenza, una componente importante del T2D, è associata a disfunzioni vascolari, che contribuiscono direttamente alla patogenesi della CVD, come l'aterosclerosi e l'ipertensione, in particolare negli anziani. Si suggerisce inoltre che la variabilità del glucosio, misurata con monitor continui del glucosio (CGM), sia un fattore di rischio indipendente di CVD negli individui con T2D, esponendoli a un aumentato rischio di morte prematura. Inoltre, in parte a causa della disregolazione immunitaria, le donne con T2D hanno un rischio maggiore di sviluppare CVD rispetto ai maschi. Infatti, il profilo infiammatorio dei monociti è alterato durante il processo di invecchiamento e nelle donne con T2D. Questo, a sua volta, provoca disfunzione vascolare che è associata a uno stato protrombotico e aggrava l'aterosclerosi e l'irrigidimento arterioso.

Per ridurre il rischio di CVD e mantenere un adeguato controllo glicemico, Diabetes Canada raccomanda l'esercizio aerobico di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT). Tuttavia, questa raccomandazione si basa esclusivamente sul miglioramento della forma cardiorespiratoria nei soggetti con diabete di tipo 2 (livello di evidenza: grado B, livello 2). Inoltre, la maggior parte di questi studi utilizza protocolli di esercizio con ergocicli, che ne limitano la validità ecologica considerando che la popolazione anziana preferisce camminare. Tuttavia, è essenziale valutare l'impatto dei diversi protocolli HIIT del cammino su obiettivi clinici come pressione arteriosa, variabilità/controllo glicemico utilizzando monitor ambulatoriali della pressione arteriosa (ABPM) e CGM.

I dati preliminari raccolti nel nostro laboratorio mostrano che un programma HIIIT a basso volume (6 × 1 min) è insufficiente per migliorare il controllo/variabilità glicemica e la pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore nelle donne diabetiche anziane, nonostante la riduzione dell'espressione del gene infiammatorio nei monociti. È interessante notare che i monociti pro-infiammatori sono collegati all'iperglicemia e svolgono un ruolo cruciale nel processo aterosclerotico, pur essendo associati all'irrigidimento arterioso negli individui con insufficienza renale, una complicanza comune del T2D.

Questi risultati sollevano diverse domande, incluso il ruolo svolto dalla lunghezza degli intervalli HIIT sugli obiettivi clinici. Mentre i nostri risultati preliminari non hanno influenzato la pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore con intervalli più brevi (6 × 1 min), altri studi hanno mostrato una riduzione di questo parametro con intervalli più lunghi (4 x 4 min). Pertanto, l'ipotesi principale di questo studio è che intervalli più lunghi ad alta intensità (protocollo Wisløff: 4 x 4 min) ridurranno la pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore in misura maggiore rispetto a intervalli più brevi (10 x 1 min). Infatti, il ridotto shear stress indotto da intervalli più brevi potrebbe smorzare le risposte cellulari e molecolari agli attacchi di esercizio, limitando così gli effetti sulla rigidità arteriosa e sulla pressione sanguigna nelle ore successive all'esercizio. Inoltre, i cambiamenti nell'espressione genica non garantiscono cambiamenti a livello proteico e le proteine ​​sono i veri effettori della risposta cellulare. Pertanto, la proteomica sarà utile per comprendere meglio la risposta dei monociti a diversi protocolli HIIT e, possibilmente, i benefici clinici di questo metodo di allenamento. Infatti, intervalli più lunghi potrebbero indurre maggiori variazioni al proteoma dei monociti, favorendo un fenotipo antinfiammatorio, e tali cambiamenti potrebbero essere associati a una riduzione della rigidità arteriosa e della pressione sanguigna.

L'obiettivo primario di questo studio è quindi quello di confrontare l'effetto di due modalità HIIT su tapis roulant (4x4 min vs. 10x1 min) sulla rigidità arteriosa, sulla pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore e sulla variabilità glicemica nelle donne anziane con T2D. L'obiettivo secondario è valutare i cambiamenti proteomici nei monociti indotti dalle due modalità HIIT e correlarli con i cambiamenti nei parametri clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Reclutamento
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con una diagnosi per il diabete di tipo 2
  • Ipertensione arteriosa (controllata a riposo)
  • Basso o nessun consumo di alcol (≤ 7 bevande alcoliche/settimana)
  • Non fumatore
  • Fisicamente attivo (> 60 minuti di attività fisica strutturata e programmata/settimana per i 3 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Terapia insulinica
  • Uso di beta-bloccanti
  • Farmaco instabile negli ultimi 6 mesi
  • Ictus negli ultimi 6 mesi, o con conseguenze limitanti la pratica dell'attività fisica
  • Malattia coronarica senza rivascolarizzazione o malattia delle arterie periferiche
  • Neuropatia, retinopatia della diagnostica della nefropatia
  • Limitazioni ortopediche o controindicazioni mediche alla pratica dell'attività fisica
  • Chirurgia programmata durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposo, HIIT-4, HIIT-10

Entrambe le braccia iniziano con la condizione di riposo e l'ordine delle altre due condizioni (HIIT-4 e HIIT-10) è determinato a caso.

La sequenza di intervento di questo braccio è: 1-Riposo; 2-HIIT-4 e 3-HIIT-10.

4 intervalli di 4 minuti al 90% della frequenza cardiaca massima, intervallati da 3 minuti di riposo al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione durerà 32 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento.
10 intervalli di 1 minuto al 90% della frequenza cardiaca massima, intervallati da 1 minuto di riposo al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione durerà 34 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento.
I partecipanti devono rimanere seduti per 30 minuti mentre leggono o guardano la televisione.
Sperimentale: Riposo, HIIT-10, HIIT-4

Entrambe le braccia iniziano con la condizione di riposo e l'ordine delle altre due condizioni (HIIT-4 e HIIT-10) è determinato a caso.

La sequenza di intervento di questo braccio è: 1- Riposo; 2-HIIT-10 e 3-HIIT-4.

4 intervalli di 4 minuti al 90% della frequenza cardiaca massima, intervallati da 3 minuti di riposo al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione durerà 32 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento.
10 intervalli di 1 minuto al 90% della frequenza cardiaca massima, intervallati da 1 minuto di riposo al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione durerà 34 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento.
I partecipanti devono rimanere seduti per 30 minuti mentre leggono o guardano la televisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica ambulatoriale
Lasso di tempo: Durante le 24 ore successive alle tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
mmHg, misurato con uno sfigmomanometro ambulatoriale
Durante le 24 ore successive alle tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 30 min post-esercizio (in laboratorio misura) e durante 24 ore dopo le tre condizioni sperimentali (riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Stimata utilizzando la velocità dell'onda del polso (m/s), misurata con un misuratore ambulatoriale della pressione sanguigna
30 min post-esercizio (in laboratorio misura) e durante 24 ore dopo le tre condizioni sperimentali (riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione dei livelli di glucosio post-esercizio
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti per 2 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (mmol/L)
Ogni 5 minuti per 2 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione dei livelli di glucosio post-prandiale
Lasso di tempo: durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio e campioni di sangue (mmol/L)
durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)
Variazione della glicemia delle 24 ore
Lasso di tempo: Durante le 24 ore successive alle tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (mmol/L)
Durante le 24 ore successive alle tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Alterazione della glicemia notturna
Lasso di tempo: Durante la notte, dalle 22:00 alle 7:00 seguendo ognuna le tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (mmol/L)
Durante la notte, dalle 22:00 alle 7:00 seguendo ognuna le tre condizioni sperimentali (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione del tempo trascorso nell'iperglicemia (> 10 mmol/L)
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (minuti)
Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione del tempo trascorso in ipoglicemia (< 3,8 mmol/L)
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (minuti)
Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione del tempo trascorso nel range (tra 3,8 e 10 mmol/L)
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Misurato con un monitor continuo del glucosio (minuti)
Durante 24 ore dopo ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4 e HIIT-10)
Cambiamento nel proteoma dei monociti del sangue
Lasso di tempo: Prima, subito dopo la fine e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Uso della proteomica per identificare e quantificare le proteine ​​nei monociti isolati del sangue periferico
Prima, subito dopo la fine e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Cambiamento nelle proporzioni dei sottotipi di monociti del sangue
Lasso di tempo: Prima, subito dopo la fine e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Espressione superficiale di CD14 e CD16, valutata mediante citometria a flusso su monociti isolati.
Prima, subito dopo la fine e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
Lasso di tempo: Durante la visita preliminare, dopo 5 min di riposo in posizione seduta
Misurato con uno sfigmomanometro manuale
Durante la visita preliminare, dopo 5 min di riposo in posizione seduta
Peso corporeo totale
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno
Misurato con una bilancia elettrica (kg)
Al basale, a digiuno
Altezza
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno
Misurato con uno stadiometro murale (m)
Al basale, a digiuno
Cambiamento nella polarizzazione dei macrofagi derivati ​​​​da monociti
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la fine dell'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Espressione superficiale di CD86 e CD206, valutata mediante citometria a flusso su macrofagi derivati ​​da monociti differenziati 5 giorni in vitro.
Prima e subito dopo la fine dell'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Modifica della risposta dei macrofagi derivati ​​dai monociti al lipopolisaccaride (LPS)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo la fine delle condizioni di esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Macrofagi derivati ​​da monociti differenziati 5 giorni in vitro saranno trattati o meno con LPS per 24 ore. Terreni di coltura saranno raccolti per la determinazione della secrezione di citochine (Multiplex Luminex)
Prima e subito dopo la fine delle condizioni di esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Variazione dell'ossido nitrico sintasi endoteliale plasmatico (eNOS)
Lasso di tempo: Prima, alla fine dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) per quantificare il livello di eNOS umana nel plasma (ng/mL).
Prima, alla fine dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Alterazione delle catecolamine plasmatiche
Lasso di tempo: Prima, alla fine dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) per quantificare il livello di epinefrina e norepinefrina umana nel plasma (pg/mL).
Prima, alla fine dell'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio (HIIT-4 e HIIT-10)
Alterazione dell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)
Dosaggio di insulina plasmatica (pmol/L)
durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)
Variazione del peptide C plasmatico
Lasso di tempo: durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)
Dosaggio del peptide C plasmatico (ng/mL)
durante le 2 ore postprandiali (prima e dopo il pranzo standardizzato, nonché alle 7.5, 15, 30 60, 90 e 120 min) per ogni condizione sperimentale (Riposo, HIIT-4, HIIT-10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)-4

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