Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensive intervalltreningsresepter for å redusere risikoen for komplikasjoner knyttet til type 2-diabetes: Intervalllengdens rolle for kliniske fordeler og fysiologiske mekanismer

29. mars 2023 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Prevalensen av type 2-diabetes (T2D) har økt jevnt de siste tiårene, og komplikasjoner, inkludert hjerte- og karsykdommer (CVD), er et stort folkehelseproblem.

For å redusere CVD-risikoen og for å opprettholde en tilstrekkelig glykemisk kontroll, anbefaler Diabetes Canada aerob trening med høyintensiv intervalltrening (HIIT). Den ledende hypotesen i denne studien er at lengre intervaller vil favorisere en anti-inflammatorisk immuntilstand, og det og at det vil være korrelert med redusert arteriell stivhet og blodtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av type 2-diabetes (T2D) har økt jevnt de siste tiårene, og komplikasjoner, inkludert hjerte- og karsykdommer (CVD), er et stort folkehelseproblem. Insulinresistens, en viktig komponent i T2D, er assosiert med vaskulære dysfunksjoner, som direkte bidrar til patogenesen av CVD, slik som aterosklerose og hypertensjon, spesielt hos eldre. Det antydes også at glukosevariabilitet, målt med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM), er en uavhengig risikofaktor for CVD hos T2D-individer, og utsetter dem for en økt risiko for tidlig død. Dessuten, delvis på grunn av immunforstyrrelser, har kvinner med T2D en økt risiko for å utvikle CVD sammenlignet med menn. Faktisk endres monocytt-inflammatorisk profil under aldringsprosessen og hos kvinner med T2D. Dette forårsaker igjen vaskulær dysfunksjon som er assosiert med en protrombotisk tilstand, og forverrer aterosklerose og arteriell stivhet.

For å redusere CVD-risikoen og for å opprettholde en tilstrekkelig glykemisk kontroll, anbefaler Diabetes Canada aerob trening med høyintensiv intervalltrening (HIIT). Imidlertid er denne anbefalingen utelukkende basert på forbedring av kardiorespiratorisk kondisjon hos personer med type 2 diabetes (evidensnivå: grad B, nivå 2). Videre bruker de fleste av disse studiene treningsprotokoller med ergosykler, som begrenser den økologiske validiteten med tanke på at den eldre befolkningen foretrekker å gå. Det er imidlertid viktig å evaluere virkningen av forskjellige gang-HIIT-protokoller på kliniske mål som arterielt trykk, glykemisk variasjon/kontroll ved bruk av ambulerende blodtrykksmonitorer (ABPM) og CGM.

De foreløpige dataene samlet i vårt laboratorium viser at et lavt volum HIIIT-program (6 × 1 min) er utilstrekkelig til å forbedre glykemisk kontroll/variabilitet og ambulerende blodtrykk over 24 timer hos eldre diabetiske kvinner, til tross for å redusere inflammatorisk genuttrykk i monocytter. Interessant nok er pro-inflammatoriske monocytter knyttet til hyperglykemi og spiller en avgjørende rolle i den aterosklerotiske prosessen, samtidig som de er assosiert med arteriell stivning hos personer med nyresvikt, en vanlig T2D-komplikasjon.

Disse resultatene reiser flere spørsmål, inkludert hvilken rolle lengden på HIIT-intervaller spiller på kliniske mål. Mens våre foreløpige resultater ikke påvirket ambulerende blodtrykk over 24 timer med kortere intervaller (6 × 1 min), viste andre studerte en reduksjon av denne parameteren med lengre intervaller (4 x 4 min). Derfor er hovedhypotesen i denne studien at lengre høyintensitetsintervaller (Wisløff-protokoll: 4 x 4 min) vil redusere ambulant blodtrykk over 24 timer i større grad enn kortere intervaller (10 x 1 min). Faktisk kan redusert skjærspenning indusert av kortere intervaller dempe cellulære og molekylære responser på treningsanfall, og dermed begrense effekten på arteriell stivhet og blodtrykk i timene etter trening. Dessuten garanterer ikke endringer i genuttrykk endringer på proteinnivå, og proteiner er de virkelige effektorene for cellulær respons. Derfor vil proteomikk være nyttig for å bedre forstå monocyttrespons på forskjellige HIIT-protokoller og muligens de kliniske fordelene med denne treningsmetoden. Faktisk kan lengre intervaller indusere større variasjoner til monocyttenes proteom, og favorisere en anti-inflammatorisk fenotype, og disse endringene kan være assosiert med redusert arteriell stivhet og blodtrykk.

Hovedmålet med denne studien er derfor å sammenligne effekten av to tredemølle HIIT-modaliteter (4x4 min vs. 10x1 min) på arteriell stivhet, ambulant blodtrykk over 24 timer og på glykemisk variasjon hos eldre kvinner med T2D. Det sekundære målet er å vurdere de proteomiske endringene i monocytter indusert av de to HIIT-modalitetene og å korrelere dem med endringer i kliniske parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Rekruttering
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med en diagnostikk for type 2 diabetes
  • Arteriell hypertensjon (kontrollert i hvile)
  • Lavt eller intet alkoholforbruk (≤ 7 alkoholholdige drikker/uke)
  • Røykfritt
  • Fysisk aktiv (> 60 minutter med strukturert og planlagt fysisk aktivitet/uke de siste 3 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinbehandling
  • Bruk av betablokkere
  • Ustabil medisinering de siste 6 månedene
  • Hjerneslag de siste 6 månedene, eller med konsekvenser som begrenser fysisk aktivitetspraksis
  • Koronarsykdom uten revaskularisering, eller perifer arteriesykdom
  • Nevropati, retinopati av nefropati diagnostikk
  • Ortopediske begrensninger, eller medisinsk motindikasjon for fysisk aktivitetspraksis
  • Kirurgi planlagt i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvile, HIIT-4, HIIT-10

Begge armene starter med hviletilstanden og rekkefølgen på de to andre tilstandene (HIIT-4 og HIIT-10) bestemmes tilfeldig.

Denne armens intervensjonssekvens er: 1-Hvile; 2- HIIT-4 og 3- HIIT-10.

4 intervaller på 4 minutter ved 90 % av maksimal hjertefrekvens, ispedd 3 minutters hvile ved 70 % av maksimal hjertefrekvens. Økten varer i 32 minutter, inkludert oppvarming og nedkjøling.
10 intervaller på 1 minutt ved 90 % av maksimal hjertefrekvens, ispedd 1 minutts hvile ved 70 % av maksimal hjertefrekvens. Økten varer i 34 minutter, inkludert oppvarming og nedkjøling.
Deltakerne skal bli sittende i 30 minutter mens de leser eller ser på TV.
Eksperimentell: Hvile, HIIT-10, HIIT-4

Begge armene starter med hviletilstanden og rekkefølgen på de to andre tilstandene (HIIT-4 og HIIT-10) bestemmes tilfeldig.

Denne armens intervensjonssekvens er: 1- Hvile; 2- HIIT-10 og 3- HIIT-4.

4 intervaller på 4 minutter ved 90 % av maksimal hjertefrekvens, ispedd 3 minutters hvile ved 70 % av maksimal hjertefrekvens. Økten varer i 32 minutter, inkludert oppvarming og nedkjøling.
10 intervaller på 1 minutt ved 90 % av maksimal hjertefrekvens, ispedd 1 minutts hvile ved 70 % av maksimal hjertefrekvens. Økten varer i 34 minutter, inkludert oppvarming og nedkjøling.
Deltakerne skal bli sittende i 30 minutter mens de leser eller ser på TV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ambulatorisk systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
mmHg, målt med en ambulerende blodtrykksmåler
I løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: 30 minutter etter trening (i laboratoriemål) og i løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Estimert ved hjelp av pulsbølgehastighet (m/s), målt med en ambulerende blodtrykksmåler
30 minutter etter trening (i laboratoriemål) og i løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i glukosenivåer etter trening
Tidsramme: Hvert 5. minutt i løpet av 2 timer etter hver eksperimentell tilstand (hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
Hvert 5. minutt i løpet av 2 timer etter hver eksperimentell tilstand (hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i post-prandiale glukosenivåer
Tidsramme: i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentell tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor og blodprøver (mmol/L)
i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentell tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Endring i 24 timers glykemi
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
I løpet av 24 timer etter de tre eksperimentelle forholdene (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i nattlig glykemi
Tidsramme: I løpet av natten, fra 22.00 til 07.00 etter hver av de tre eksperimentelle forholdene (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
I løpet av natten, fra 22.00 til 07.00 etter hver av de tre eksperimentelle forholdene (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i tiden som gikk i hyperglykemi (> 10 mmol/L)
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i tiden som går i hypoglykemi (< 3,8 mmol/L)
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i tid brukt i området (mellom 3,8 og 10 mmol/L)
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løpet av 24 timer etter hver eksperimentelle forhold (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i proteomet til blodmonocytter
Tidsramme: Før, rett etter slutten og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Bruk av proteomikk for å identifisere og kvantifisere proteiner i isolerte perifere blodmonocytter
Før, rett etter slutten og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i proporsjonene av undertyper av blodmonocytter
Tidsramme: Før, rett etter slutten og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Overflateekspresjon av CD14 og CD16, vurdert ved flowcytometri på isolerte monocytter.
Før, rett etter slutten og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: Under det foreløpige besøket, etter 5 min hvile i sittende stilling
Målt med manuelt blodtrykksmåler
Under det foreløpige besøket, etter 5 min hvile i sittende stilling
Total kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand
Målt med en elektrisk vekt (kg)
Ved baseline, i fastende tilstand
Høyde
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand
Målt med et veggmaleri-stadiometer (m)
Ved baseline, i fastende tilstand
Endring i monocytt-avledede makrofager polarisering
Tidsramme: Før og rett etter slutten av treningen (HIIT-4 og HIIT-10)
Overflateekspresjon av CD86 og CD206, vurdert ved flowcytometri på monocyttavledede makrofager differensierte 5 dager in vitro.
Før og rett etter slutten av treningen (HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i monocytt-avledede makrofagers respons på lipopolysakkarid (LPS)
Tidsramme: Før og rett etter slutten av treningsforholdene (HIIT-4 og HIIT-10)
Monocytt-avledede makrofager differensiert 5 dager in vitro vil bli behandlet eller ikke med LPS i 24 timer. Kulturmedier vil bli samlet inn for bestemmelse av cytokinsekresjon (Multiplex Luminex)
Før og rett etter slutten av treningsforholdene (HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i plasmaendotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS)
Tidsramme: Før, ved slutten av treningen og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for å kvantifisere nivået av humant eNOS i plasma (ng/ml).
Før, ved slutten av treningen og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i plasma katekolaminer
Tidsramme: Før, ved slutten av treningen og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for å kvantifisere nivået av humant epinefrin og noradrenalin i plasma (pg/ml).
Før, ved slutten av treningen og 1 time etter trening (HIIT-4 og HIIT-10)
Endring i plasmainsulin
Tidsramme: i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentelle tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering av plasmainsulin (pmol/L)
i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentelle tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Endring i plasma C-peptid
Tidsramme: i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentelle tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering av plasma C-peptid (ng/ml)
i løpet av 2 timers postprandial tid (før og etter standardisert lunsj, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentelle tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening (HIIT)-4

3
Abonnere