Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträningsrecept för att minska risken för komplikationer kopplade till typ 2-diabetes: Intervalllängdens roll för kliniska fördelar och fysiologiska mekanismer

29 mars 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Prevalensen av typ 2-diabetes (T2D) har stadigt ökat under de senaste decennierna och dess komplikationer, inklusive hjärt-kärlsjukdomar (CVD), är ett stort folkhälsoproblem.

För att minska risken för hjärt-kärlsjukdom och för att upprätthålla en adekvat glykemisk kontroll, rekommenderar Diabetes Canada aerob träning med högintensiv intervallträning (HIIT). Den ledande hypotesen för denna studie är att längre intervaller kommer att gynna ett antiinflammatoriskt immuntillstånd, och det och att det kommer att korreleras med minskad artärstelhet och blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av typ 2-diabetes (T2D) har stadigt ökat under de senaste decennierna och dess komplikationer, inklusive hjärt-kärlsjukdomar (CVD), är ett stort folkhälsoproblem. Insulinresistens, en viktig komponent i T2D, är associerad med vaskulära dysfunktioner, som direkt bidrar till patogenesen av CVD, såsom ateroskleros och högt blodtryck, särskilt hos äldre. Det föreslås också att glukosvariabilitet, mätt med kontinuerliga glukosmätare (CGM), är en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom hos T2D-individer, vilket utsätter dem för en ökad risk för för tidig död. Dessutom, delvis på grund av nedsatt immunförsvar, löper kvinnor med T2D en ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom jämfört med män. Faktum är att monocytinflammatorisk profil förändras under åldringsprocessen och hos kvinnor med T2D. Detta i sin tur orsakar vaskulär dysfunktion som är associerad med ett protrombotiskt tillstånd och förvärrar åderförkalkning och arteriell stelning.

För att minska risken för hjärt-kärlsjukdom och för att upprätthålla en adekvat glykemisk kontroll, rekommenderar Diabetes Canada aerob träning med högintensiv intervallträning (HIIT). Denna rekommendation är dock enbart baserad på förbättring av kardiorespiratorisk kondition hos individer med typ 2-diabetes (evidensnivå: grad B, nivå 2). Dessutom använder de flesta av dessa studier träningsprotokoll med ergocyklar, vilket begränsar den ekologiska validiteten med tanke på att den äldre befolkningen föredrar att gå. Det är dock viktigt att utvärdera effekterna av olika gång-HIIT-protokoll på kliniska mål som artärtryck, glykemisk variabilitet/kontroll med hjälp av ambulatoriska blodtrycksmätare (ABPM) och CGM.

De preliminära data som samlats in i vårt laboratorium visar att ett lågvolym HIIIT-program (6 × 1 min) är otillräckligt för att förbättra glykemisk kontroll/variabilitet och ambulatoriskt blodtryck under 24 timmar hos äldre diabetiker, trots att det minskar inflammatoriskt genuttryck i monocyter. Intressant nog är pro-inflammatoriska monocyter kopplade till hyperglykemi och spelar en avgörande roll i den aterosklerotiska processen, samtidigt som de är associerade med arteriell stelning hos individer med njursvikt, en vanlig T2D-komplikation.

Dessa resultat väcker flera frågor, inklusive vilken roll längden på HIIT-intervallen spelar på kliniska mål. Medan våra preliminära resultat inte påverkade ambulatoriskt blodtryck under 24 timmar med kortare intervall (6 × 1 min), visade andra studerade en minskning av denna parameter med längre intervall (4 x 4 min). Därför är den ledande hypotesen i denna studie att längre högintensiva intervaller (Wisløff-protokoll: 4 x 4 min) kommer att sänka ambulatoriskt blodtryck under 24 timmar i större utsträckning än kortare intervall (10 x 1 min). Faktum är att minskad skjuvspänning inducerad av kortare intervall kan dämpa cellulära och molekylära svar på träningspass, och därigenom begränsa effekterna på artärstelhet och blodtryck under timmarna efter träning. Dessutom garanterar förändringar i genuttryck inte förändringar på proteinnivå, och proteiner är de verkliga effektorerna av cellulärt svar. Därför kommer proteomik att vara användbar för att bättre förstå monocytsvar på olika HIIT-protokoll och, möjligen, de kliniska fördelarna med denna träningsmetod. Längre intervall kan faktiskt inducera större variationer i monocyternas proteom, vilket gynnar en antiinflammatorisk fenotyp, och dessa förändringar kan vara associerade med minskad artärstelhet och blodtryck.

Det primära syftet med denna studie är därför att jämföra effekten av två löpbands HIIT-modaliteter (4x4 min vs. 10x1 min) på arteriell stelhet, ambulerande blodtryck under 24 timmar och på glykemisk variabilitet hos äldre kvinnor med T2D. Det sekundära målet är att bedöma de proteomiska förändringarna i monocyter som induceras av de två HIIT-modaliteterna och att korrelera dem med förändringar i kliniska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytering
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med en diagnostik för typ 2-diabetes
  • Arteriell hypertoni (kontrollerad i vila)
  • Låg eller ingen alkoholkonsumtion (≤ 7 alkoholhaltiga drycker/vecka)
  • Icke-rökare
  • Fysiskt aktiv (> 60 minuter av strukturerad och schemalagd fysisk aktivitet/vecka under de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Insulinbehandling
  • Användning av betablockerare
  • Instabil medicinering under de senaste 6 månaderna
  • Stroke under de senaste 6 månaderna, eller med konsekvenser som begränsar fysisk aktivitet
  • Kranskärlssjukdom utan revaskularisering, eller perifer artärsjukdom
  • Neuropati, retinopati av nefropatidiagnostik
  • Ortopediska begränsningar eller medicinsk motindikation för fysisk aktivitet
  • Operation planerad under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vila, HIIT-4, HIIT-10

Båda armarna börjar med vilotillståndet och ordningen för de två andra tillstånden (HIIT-4 och HIIT-10) bestäms slumpmässigt.

Denna arms interventionssekvens är: 1-vila; 2- HIIT-4 och 3- HIIT-10.

4 intervall om 4 minuter vid 90 % av maximal hjärtfrekvens, varvat med 3 minuters vila vid 70 % av maximal hjärtfrekvens. Sessionen kommer att pågå i 32 minuter, inklusive uppvärmning och nedkylning.
10 intervall om 1 minut vid 90 % av maximal hjärtfrekvens, varvat med 1 minuts vila vid 70 % av maximal hjärtfrekvens. Sessionen kommer att pågå i 34 minuter, inklusive uppvärmning och nedkylning.
Deltagarna ska sitta i 30 minuter medan de läser eller tittar på tv.
Experimentell: Vila, HIIT-10, HIIT-4

Båda armarna börjar med vilotillståndet och ordningen för de två andra tillstånden (HIIT-4 och HIIT-10) bestäms slumpmässigt.

Denna arms interventionssekvens är: 1- Vila; 2- HIIT-10 och 3- HIIT-4.

4 intervall om 4 minuter vid 90 % av maximal hjärtfrekvens, varvat med 3 minuters vila vid 70 % av maximal hjärtfrekvens. Sessionen kommer att pågå i 32 minuter, inklusive uppvärmning och nedkylning.
10 intervall om 1 minut vid 90 % av maximal hjärtfrekvens, varvat med 1 minuts vila vid 70 % av maximal hjärtfrekvens. Sessionen kommer att pågå i 34 minuter, inklusive uppvärmning och nedkylning.
Deltagarna ska sitta i 30 minuter medan de läser eller tittar på tv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ambulatoriskt systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
mmHg, mätt med ambulerande blodtrycksmätare
Under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i artärstelhet
Tidsram: 30 min efter träning (i labbmått) och under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Uppskattad med hjälp av pulsvågshastighet (m/s), mätt med en ambulerande blodtrycksmätare
30 min efter träning (i labbmått) och under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändringar i glukosnivåer efter träning
Tidsram: Var 5:e minut under 2 timmar efter varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (mmol/L)
Var 5:e minut under 2 timmar efter varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändringar i post-prandiala glukosnivåer
Tidsram: under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, såväl som vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare och blodprover (mmol/L)
under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, såväl som vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)
Förändring i 24h glykemi
Tidsram: Under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (mmol/L)
Under 24 timmar efter de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i nattlig glykemi
Tidsram: Under natten, från 22.00 till 07.00 efter var och en av de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (mmol/L)
Under natten, från 22.00 till 07.00 efter var och en av de tre experimentella förhållandena (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i tiden som gått vid hyperglykemi (> 10 mmol/L)
Tidsram: Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (minuter)
Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring av tiden för hypoglykemi (< 3,8 mmol/L)
Tidsram: Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (minuter)
Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring av tid inom intervallet (mellan 3,8 och 10 mmol/L)
Tidsram: Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Mäts med en kontinuerlig glukosmätare (minuter)
Under 24 timmar efter varje experimentella förhållanden (vila, HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i proteomet hos blodmonocyter
Tidsram: Före, direkt efter slutet och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Användning av proteomik för att identifiera och kvantifiera proteiner i isolerade perifera blodmonocyter
Före, direkt efter slutet och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i proportionerna av undertyper av blodmonocyter
Tidsram: Före, direkt efter slutet och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Ytuttryck av CD14 och CD16, bedömd med flödescytometri på isolerade monocyter.
Före, direkt efter slutet och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Under det preliminära besöket, efter 5 minuters vila i sittande läge
Mäts med manuell blodtrycksmätare
Under det preliminära besöket, efter 5 minuters vila i sittande läge
Total kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd
Mätt med en elektrisk våg (kg)
Vid baslinjen, i fastande tillstånd
Höjd
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd
Mäts med en väggmålning stadiometer (m)
Vid baslinjen, i fastande tillstånd
Förändring i monocyt-härledda makrofagers polarisering
Tidsram: Före och direkt efter avslutad träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Ytuttryck av CD86 och CD206, bedömd med flödescytometri på monocyt-härledda makrofager differentierade 5 dagar in vitro.
Före och direkt efter avslutad träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i monocyt-härledda makrofagers svar på lipopolysackarid (LPS)
Tidsram: Före och precis efter slutet av träningsförhållandena (HIIT-4 och HIIT-10)
Monocyt-härledda makrofager differentierade 5 dagar in vitro kommer att behandlas eller inte med LPS under 24 timmar. Odlingsmedier kommer att samlas in för bestämning av cytokinutsöndring (Multiplex Luminex)
Före och precis efter slutet av träningsförhållandena (HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i plasmaendotelial kväveoxidsyntas (eNOS)
Tidsram: Före, i slutet av träningen och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) för att kvantifiera nivån av humant eNOS i plasma (ng/ml).
Före, i slutet av träningen och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i plasma katekolaminer
Tidsram: Före, i slutet av träningen och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) för att kvantifiera nivån av humant epinefrin och noradrenalin i plasma (pg/ml).
Före, i slutet av träningen och 1 timme efter träning (HIIT-4 och HIIT-10)
Förändring i plasmainsulin
Tidsram: under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, samt vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering av plasmainsulin (pmol/L)
under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, samt vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)
Förändring i plasma C-peptid
Tidsram: under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, samt vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering av plasma C-peptid (ng/ml)
under 2 timmar efter måltid (före och efter standardiserad lunch, samt vid 7,5, 15, 30, 60, 90 och 120 min) för varje experimentellt tillstånd (vila, HIIT-4, HIIT-10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)-4

3
Prenumerera