Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelumääräykset tyypin 2 diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi: intervallin pituuden rooli kliinisiin hyötyihin ja fysiologisiin mekanismeihin

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyys on kasvanut tasaisesti viime vuosikymmeninä, ja sen komplikaatiot, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (CVD), ovat suuri kansanterveysongelma.

Diabetes Canada suosittelee korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) aerobista harjoittelua alentamaan sydän- ja verisuonitautiriskiä ja ylläpitämään riittävää glukoositasapainoa. Tämän tutkimuksen johtava hypoteesi on, että pidemmät aikavälit suosivat anti-inflammatorista immuunitilaa ja että se korreloi valtimoiden jäykkyyden ja verenpaineen vähenemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyys on kasvanut tasaisesti viime vuosikymmeninä, ja sen komplikaatiot, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (CVD), ovat suuri kansanterveysongelma. Insuliiniresistenssi, joka on tärkeä T2D:n komponentti, liittyy verisuonten toimintahäiriöihin, mikä suoraan myötävaikuttaa sydän- ja verisuonitautien, kuten ateroskleroosin, ja kohonneen verenpaineen patogeneesiin erityisesti vanhuksilla. On myös ehdotettu, että glukoosivaihtelu, joka mitataan jatkuvilla glukoosimonitorilla (CGM), on riippumaton sydän- ja verisuonitautien riskitekijä T2D-henkilöillä, mikä altistaa heidät lisääntyneelle ennenaikaisen kuoleman riskille. Lisäksi osittain immuunihäiriön vuoksi T2D:tä sairastavilla naisilla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitauti kuin miehillä. Itse asiassa monosyyttien tulehdusprofiili muuttuu ikääntymisprosessin aikana ja naisilla, joilla on T2D. Tämä puolestaan ​​aiheuttaa verisuonten toimintahäiriötä, joka liittyy tromboottiseen tilaan, ja pahentaa ateroskleroosia ja valtimoiden jäykistymistä.

Diabetes Canada suosittelee korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) aerobista harjoittelua alentamaan sydän- ja verisuonitautiriskiä ja ylläpitämään riittävää glukoositasapainoa. Tämä suositus perustuu kuitenkin yksinomaan tyypin 2 diabeetikoiden kardiorespiratorisen kunnon parantamiseen (todistustaso: luokka B, taso 2). Lisäksi useimmat näistä tutkimuksista käyttävät ergosyörien harjoitusprotokollia, jotka rajoittavat ekologista validiteettia ottaen huomioon, että iäkäs väestö mieluummin kävelee. On kuitenkin tärkeää arvioida eri kävelyn HIIT-protokollien vaikutus kliinisiin kohteisiin, kuten valtimopaineeseen, glykeemiseen vaihteluun/kontrolliin käyttämällä ambulatorisia verenpainemittareita (ABPM) ja CGM:ää.

Laboratoriossamme kerätyt alustavat tiedot osoittavat, että pienen volyymin HIIIT-ohjelma (6 × 1 min) ei riitä parantamaan verensokerin hallintaa/vaihtelua ja ambulatorista verenpainetta 24 tunnin aikana iäkkäillä diabeetikoilla, vaikka se vähentää tulehdusgeenin ilmentymistä monosyyteissä. Mielenkiintoista on, että tulehdusta edistävät monosyytit liittyvät hyperglykemiaan ja niillä on ratkaiseva rooli ateroskleroottisessa prosessissa, samalla kun ne liittyvät myös valtimoiden jäykistymiseen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, yleinen T2D-komplikaatio.

Nämä tulokset herättävät useita kysymyksiä, mukaan lukien HIIT-välien pituuden rooli kliinisissä kohteissa. Vaikka alustavat tulokset eivät vaikuttaneet ambulatoriseen verenpaineeseen 24 tunnin aikana lyhyemmillä aikaväleillä (6 × 1 min), muut tutkimukset osoittivat tämän parametrin alenemisen pidemmillä aikaväleillä (4 × 4 min). Siksi tämän tutkimuksen johtava hypoteesi on, että pidemmät korkean intensiteetin intervallit (Wisløff-protokolla: 4 x 4 min) alentavat ambulatorista verenpainetta 24 tunnin aikana enemmän kuin lyhyemmät intervallit (10 x 1 min). Lyhyempien välien aiheuttama leikkausjännityksen väheneminen voi todellakin vaimentaa solu- ja molekyylivasteita harjoituksissa, mikä rajoittaa vaikutuksia valtimon jäykkyyteen ja verenpaineeseen harjoituksen jälkeisinä tunteina. Lisäksi muutokset geenien ilmentymisessä eivät takaa muutoksia proteiinitasolla, ja proteiinit ovat todellisia soluvasteen vaikuttajia. Siksi proteomiikka on hyödyllistä ymmärtää paremmin monosyyttien vastetta erilaisille HIIT-protokollalle ja mahdollisesti tämän harjoitusmenetelmän kliinisiä etuja. Pidemmät välit voivat todellakin aiheuttaa suurempia vaihteluita monosyyttien proteomissa, mikä suosii anti-inflammatorista fenotyyppiä, ja nämä muutokset voivat liittyä alentuneeseen valtimon jäykkyyteen ja verenpaineeseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi verrata kahden juoksumaton HIIT-modaliteetin (4x4 min vs. 10x1 min) vaikutusta valtimon jäykkyyteen, 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen ja glykeemiseen vaihteluun iäkkäillä naisilla, joilla on T2D. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kahden HIIT-modaliteetin aiheuttamia proteomisia muutoksia monosyyteissä ja korreloida niitä kliinisten parametrien muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosilla
  • Verenpainetauti (hallinnassa levossa)
  • Vähäinen alkoholinkäyttö tai ei ollenkaan (≤ 7 alkoholijuomaa/viikko)
  • Savuttomia
  • Fyysisesti aktiivinen (> 60 minuuttia strukturoitua ja aikataulutettua fyysistä aktiivisuutta viikossa edellisten 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito
  • Beetasalpaajien käyttö
  • Epävakaa lääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai sen seuraukset rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
  • Sepelvaltimotauti ilman revaskularisaatiota tai ääreisvaltimotauti
  • Neuropatia, nefropatian diagnostiikan retinopatia
  • Ortopediset rajoitukset tai lääketieteelliset vasta-aiheet fyysisen toiminnan harjoittamiseen
  • Leikkaus suunniteltu opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lepo, HIIT-4, HIIT-10

Molemmat käsivarret alkavat lepotilasta ja kahden muun ehdon (HIIT-4 ja HIIT-10) järjestys määritetään satunnaisesti.

Tämän käden interventiojärjestys on: 1-Lepo; 2- HIIT-4 ja 3- HIIT-10.

4 4 minuutin taukoa 90 %:lla sydämen maksimitaajuudesta, välissä 3 minuutin taukoja 70 %:lla sydämen maksimitaajuudesta. Istunto kestää 32 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
10 minuutin välein 90 % sydämen maksimitaajuudesta, välissä 1 minuutin taukoja 70 % sydämen maksimitaajuudesta. Istunto kestää 34 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Osallistujien tulee istua 30 minuuttia lukiessaan tai katsoessaan televisiota.
Kokeellinen: Lepo, HIIT-10, HIIT-4

Molemmat käsivarret alkavat lepotilasta ja kahden muun ehdon (HIIT-4 ja HIIT-10) järjestys määritetään satunnaisesti.

Tämän käden interventiojärjestys on: 1- Lepo; 2- HIIT-10 ja 3- HIIT-4.

4 4 minuutin taukoa 90 %:lla sydämen maksimitaajuudesta, välissä 3 minuutin taukoja 70 %:lla sydämen maksimitaajuudesta. Istunto kestää 32 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
10 minuutin välein 90 % sydämen maksimitaajuudesta, välissä 1 minuutin taukoja 70 % sydämen maksimitaajuudesta. Istunto kestää 34 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Osallistujien tulee istua 30 minuuttia lukiessaan tai katsoessaan televisiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ambulatorisessa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
mmHg mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (laboratoriomittauksessa) ja 24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Arvioitu pulssiaallon nopeudella (m/s), mitattuna ambulatorisella verenpainemittarilla
30 minuuttia harjoituksen jälkeen (laboratoriomittauksessa) ja 24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Muutos harjoituksen jälkeisissä glukoositasoissa
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 2 tunnin ajan jokaisen koetilan jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (mmol/l)
5 minuutin välein 2 tunnin ajan jokaisen koetilan jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos aterian jälkeisissä glukoositasoissa
Aikaikkuna: 2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7,5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (Lepo, HIIT-4, HIIT-10)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla ja verinäytteillä (mmol/l)
2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7,5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (Lepo, HIIT-4, HIIT-10)
Muutos 24 tunnin glykemiassa
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (mmol/l)
24 tunnin aikana kolmen koetilan (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Muutos yön glykemiassa
Aikaikkuna: Yön aikana klo 22-7 kolmen koeolosuhteiden (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (mmol/l)
Yön aikana klo 22-7 kolmen koeolosuhteiden (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10) jälkeen
Muutos hyperglykemiassa kuluneessa ajassa (> 10 mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (minuuttia)
24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos hypoglykemiassa kuluneessa ajassa (< 3,8 mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (minuuttia)
24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos alueella käytetyssä ajassa (3,8 - 10 mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (minuuttia)
24 tunnin ajan jokaisen koeolosuhteiden jälkeen (lepo, HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos veren monosyyttien proteomissa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, heti sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Proteomiikan käyttö proteiinien tunnistamiseen ja kvantifiointiin eristetyissä perifeerisen veren monosyyteissä
Ennen harjoitusta, heti sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos veren monosyyttien alatyyppien osuuksissa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, heti sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
CD14:n ja CD16:n pintaekspressio mitattuna virtaussytometrialla eristetyistä monosyyteistä.
Ennen harjoitusta, heti sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alustavan käynnin aikana 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa
Mitattu manuaalisella verenpainemittarilla
Alustavan käynnin aikana 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa
Koko kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa
Sähkövaa'alla mitattuna (kg)
Lähtötilanteessa paastotilassa
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa paastotilassa
Mitattu seinämaalauksella stadiometrillä (m)
Lähtötilanteessa paastotilassa
Muutos monosyyteistä peräisin olevassa makrofagien polarisaatiossa
Aikaikkuna: Ennen ja heti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
CD86:n ja CD206:n pintaekspressio, arvioituna virtaussytometrialla monosyyteistä johdetuilla makrofageilla, jotka erilaistuivat 5 päivää in vitro.
Ennen ja heti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos monosyyteistä peräisin olevien makrofagien vasteessa lipopolysakkaridille (LPS)
Aikaikkuna: Ennen ja heti harjoituksen päättymisen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Monosyyteistä peräisin olevia makrofageja, jotka ovat erilaistuneet 5 päivää in vitro, käsitellään tai ei käsitellä LPS:llä 24 tunnin ajan. Elatusaineet kerätään sytokiinierityksen määritystä varten (Multiplex Luminex)
Ennen ja heti harjoituksen päättymisen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos plasman endoteelin typpioksidisyntaasissa (eNOS)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ihmisen eNOS-pitoisuuden määrittämiseksi plasmassa (ng/ml).
Ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos plasman katekoliamiinissa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ihmisen epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuuden määrittämiseksi plasmassa (pg/ml).
Ennen harjoitusta, sen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen (HIIT-4 ja HIIT-10)
Muutos plasman insuliinissa
Aikaikkuna: 2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7.5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (lepo, HIIT-4, HIIT-10)
Plasman insuliinin annostus (pmol/l)
2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7.5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (lepo, HIIT-4, HIIT-10)
Muutos plasman C-peptidissä
Aikaikkuna: 2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7.5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (lepo, HIIT-4, HIIT-10)
Plasman C-peptidin annostus (ng/ml)
2 tunnin aterian jälkeisenä aikana (ennen ja jälkeen standardoitua lounasta sekä klo 7.5, 15, 30 60, 90 ja 120 min) jokaisessa koetilanteessa (lepo, HIIT-4, HIIT-10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)-4

3
Tilaa