Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpisy vysoce intenzivního intervalového tréninku ke snížení rizika komplikací spojených s diabetem 2. typu: Role délky intervalu na klinické přínosy a na fyziologické mechanismy

29. března 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Prevalence diabetu 2. typu (T2D) v posledních desetiletích neustále roste a jeho komplikace, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), jsou hlavním problémem veřejného zdraví.

Pro snížení rizika KVO a udržení adekvátní kontroly glykémie doporučuje společnost Diabetes Canada aerobní cvičení vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT). Hlavní hypotézou této studie je, že delší intervaly budou podporovat protizánětlivý imunitní stav a že to bude korelovat se sníženou arteriální tuhostí a krevním tlakem.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence diabetu 2. typu (T2D) v posledních desetiletích neustále roste a jeho komplikace, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), jsou hlavním problémem veřejného zdraví. Inzulínová rezistence, důležitá složka T2D, je spojena s vaskulárními dysfunkcemi, které přímo přispívají k patogenezi CVD, jako je ateroskleróza a hypertenze, zejména u starších osob. Rovněž se předpokládá, že variabilita glukózy, měřená pomocí kontinuálních monitorů glukózy (CGM), je nezávislým rizikovým faktorem KVO u jedinců T2D, který je vystavuje zvýšenému riziku předčasného úmrtí. Navíc, částečně kvůli imunitní dysregulaci, jsou ženy s T2D vystaveny zvýšenému riziku rozvoje KVO ve srovnání s muži. Zánětlivý profil monocytů se skutečně mění během procesu stárnutí a u žen s T2D. To zase způsobuje vaskulární dysfunkci, která je spojena s protrombotickým stavem, a zhoršuje aterosklerózu a ztuhnutí tepen.

Pro snížení rizika KVO a udržení adekvátní kontroly glykémie doporučuje společnost Diabetes Canada aerobní cvičení vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT). Toto doporučení je však založeno výhradně na zlepšení kardiorespirační zdatnosti u jedinců s diabetem 2. typu (úroveň důkazu: stupeň B, stupeň 2). Kromě toho většina těchto studií používá cvičební protokoly s ergocykly, které omezují ekologickou platnost s ohledem na to, že starší populace dává přednost chůzi. Je však nezbytné vyhodnotit dopad různých protokolů HIIT při chůzi na klinické cíle, jako je arteriální tlak, variabilita/kontrola glykémie, pomocí ambulantních monitorů krevního tlaku (ABPM) a CGM.

Předběžná data shromážděná v naší laboratoři ukazují, že nízkoobjemový HIIIT program (6 × 1 min) je nedostatečný ke zlepšení glykemické kontroly/variability a ambulantního krevního tlaku během 24 hodin u starších diabetiček, a to navzdory snížení exprese zánětlivých genů v monocytech. Je zajímavé, že prozánětlivé monocyty jsou spojeny s hyperglykémií a hrají klíčovou roli v aterosklerotickém procesu, přičemž jsou také spojeny s arteriálním ztuhnutím u jedinců se selháním ledvin, což je běžná komplikace T2D.

Tyto výsledky vyvolávají několik otázek, včetně role, kterou hraje délka intervalů HIIT na klinické cíle. Zatímco naše předběžné výsledky neovlivnily ambulantní krevní tlak během 24 hodin s kratšími intervaly (6 × 1 min), jiné studie ukázaly snížení tohoto parametru s delšími intervaly (4 x 4 min). Hlavní hypotézou této studie proto je, že delší intervaly s vysokou intenzitou (Wisløffův protokol: 4 x 4 min) sníží ambulantní krevní tlak během 24 hodin ve větší míře než kratší intervaly (10 x 1 min). Snížené smykové napětí vyvolané kratšími intervaly by skutečně mohlo tlumit buněčné a molekulární reakce na zátěžové záchvaty, čímž by se omezily účinky na arteriální tuhost a krevní tlak v hodinách po cvičení. Navíc změny v genové expresi nezaručují změny na úrovni proteinů a proteiny jsou skutečnými efektory buněčné odpovědi. Proteomika tedy bude užitečná pro lepší pochopení odpovědi monocytů na různé protokoly HIIT a možná i pro klinické přínosy této tréninkové metody. Delší intervaly by totiž mohly vyvolat větší variace v proteomu monocytů, což by upřednostňovalo protizánětlivý fenotyp, a tyto změny by mohly být spojeny se sníženou arteriální tuhostí a krevním tlakem.

Primárním cílem této studie je proto porovnat účinek dvou modalit HIIT na běžícím pásu (4x4 min vs. 10x1 min) na arteriální tuhost, ambulantní krevní tlak za 24 hodin a na glykemickou variabilitu u starších žen s T2D. Sekundárním cílem je posoudit proteomické změny v monocytech indukované dvěma HIIT modalitami a korelovat je se změnami klinických parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Nábor
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnostikou diabetu 2. typu
  • Arteriální hypertenze (kontrolovaná v klidu)
  • Nízká nebo žádná konzumace alkoholu (≤ 7 alkoholických nápojů/týden)
  • Nekuřácké
  • Fyzicky aktivní (> 60 minut strukturované a plánované fyzické aktivity/týden za předchozí 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Inzulínová terapie
  • Použití beta blokátorů
  • Nestabilní léky v posledních 6 měsících
  • Cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících nebo s následky omezujícími fyzickou aktivitu
  • Koronární onemocnění bez revaskularizace nebo onemocnění periferních tepen
  • Neuropatie, diagnostika retinopatie nefropatie
  • Ortopedická omezení nebo lékařská kontraindikace pro cvičení fyzické aktivity
  • Operace naplánovaná během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpočinek, HIIT-4, HIIT-10

Obě ramena začínají klidovou podmínkou a pořadí dvou dalších podmínek (HIIT-4 a HIIT-10) je určeno náhodně.

Posloupnost zásahů této paže je: 1-Odpočinek; 2- HIIT-4 a 3- HIIT-10.

4 intervaly po 4 minutách při 90 % maximální srdeční frekvence, proložené 3minutovými odpočinky při 70 % maximální srdeční frekvence. Sezení bude trvat 32 minut, včetně zahřátí a ochlazení.
10 intervalů po 1 minutě při 90 % maximální srdeční frekvence, proložených 1minutovými odpočinky při 70 % maximální srdeční frekvence. Sezení bude trvat 34 minut, včetně zahřátí a cooldownu.
Účastníci musí zůstat sedět 30 minut při čtení nebo sledování televize.
Experimentální: Odpočinek, HIIT-10, HIIT-4

Obě ramena začínají klidovou podmínkou a pořadí dvou dalších podmínek (HIIT-4 a HIIT-10) je určeno náhodně.

Posloupnost zásahů této paže je: 1- Odpočinek; 2- HIIT-10 a 3- HIIT-4.

4 intervaly po 4 minutách při 90 % maximální srdeční frekvence, proložené 3minutovými odpočinky při 70 % maximální srdeční frekvence. Sezení bude trvat 32 minut, včetně zahřátí a ochlazení.
10 intervalů po 1 minutě při 90 % maximální srdeční frekvence, proložených 1minutovými odpočinky při 70 % maximální srdeční frekvence. Sezení bude trvat 34 minut, včetně zahřátí a cooldownu.
Účastníci musí zůstat sedět 30 minut při čtení nebo sledování televize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
mmHg, měřeno ambulantním měřičem krevního tlaku
Během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti tepen
Časové okno: 30 minut po cvičení (v laboratorním měření) a během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Odhadem pomocí rychlosti pulzní vlny (m/s), měřené ambulantním monitorem krevního tlaku
30 minut po cvičení (v laboratorním měření) a během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna hladiny glukózy po cvičení
Časové okno: Každých 5 minut během 2 hodin po každé experimentální podmínce (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (mmol/l)
Každých 5 minut během 2 hodin po každé experimentální podmínce (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna postprandiálních hladin glukózy
Časové okno: během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minut) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)
Měřeno pomocí kontinuálního monitoru glukózy a vzorků krve (mmol/l)
během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minut) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)
Změna 24h glykémie
Časové okno: Během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (mmol/l)
Během 24 hodin po třech experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna noční glykémie
Časové okno: Během noci, od 22:00 do 7:00, po každé tři experimentální podmínky (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (mmol/l)
Během noci, od 22:00 do 7:00, po každé tři experimentální podmínky (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna uplynulého času u hyperglykémie (> 10 mmol/l)
Časové okno: Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (minuty)
Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna uplynulého času při hypoglykémii (< 3,8 mmol/l)
Časové okno: Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (minuty)
Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna času stráveného v rozmezí (mezi 3,8 a 10 mmol/l)
Časové okno: Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Měřeno kontinuálním monitorem glukózy (minuty)
Během 24 hodin po každých experimentálních podmínkách (odpočinek, HIIT-4 a HIIT-10)
Změna proteomu krevních monocytů
Časové okno: Před, těsně po skončení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Využití proteomiky k identifikaci a kvantifikaci proteinů v izolovaných monocytech periferní krve
Před, těsně po skončení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Změna podílů podtypů krevních monocytů
Časové okno: Před, těsně po skončení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Povrchová exprese CD14 a CD16, hodnocená průtokovou cytometrií na izolovaných monocytech.
Před, těsně po skončení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Klidový systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Během předběžné návštěvy po 5 minutách odpočinku v sedě
Měřeno ručním tlakoměrem
Během předběžné návštěvy po 5 minutách odpočinku v sedě
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: Na základní linii, ve stavu nalačno
Měřeno elektrickou váhou (kg)
Na základní linii, ve stavu nalačno
Výška
Časové okno: Na základní linii, ve stavu nalačno
Měřeno nástěnným stadiometrem (m)
Na základní linii, ve stavu nalačno
Změna polarizace makrofágů odvozených od monocytů
Časové okno: Před a těsně po skončení cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Povrchová exprese CD86 a CD206, hodnocená průtokovou cytometrií na makrofázích derivovaných z monocytů diferencovaných 5 dnů in vitro.
Před a těsně po skončení cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Změna v reakci makrofágů odvozených od monocytů na lipopolysacharid (LPS)
Časové okno: Před a těsně po ukončení cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Makrofágy derivované z monocytů diferencované 5 dní in vitro budou nebo nebudou ošetřeny LPS po dobu 24 hodin. Kultivační média budou odebrána pro stanovení sekrece cytokinů (Multiplex Luminex)
Před a těsně po ukončení cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Změna plazmatické endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS)
Časové okno: Před, na konci cvičení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) pro kvantifikaci hladiny lidského eNOS v plazmě (ng/ml).
Před, na konci cvičení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Změna plazmatických katecholaminů
Časové okno: Před, na konci cvičení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) pro kvantifikaci hladiny lidského epinefrinu a norepinefrinu v plazmě (pg/ml).
Před, na konci cvičení a 1 hodinu po cvičení (HIIT-4 a HIIT-10)
Změna plazmatického inzulínu
Časové okno: během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)
Dávkování plazmatického inzulínu (pmol/l)
během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)
Změna plazmatického C-peptidu
Časové okno: během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)
Dávkování plazmatického C-peptidu (ng/ml)
během 2 hodin po jídle (před a po standardizovaném obědě, stejně jako v 7,5, 15, 30, 60, 90 a 120 minutách) pro každý experimentální stav (odpočinek, HIIT-4, HIIT-10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)-4

Předplatit