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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04986345
제2형 당뇨병과 관련된 합병증의 위험을 줄이기 위한 고강도 인터벌 트레이닝 처방: 임상적 이점과 생리학적 메커니즘에 대한 인터벌 길이의 역할
제2형 당뇨병(T2D) 유병률은 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가해 왔으며 심혈관 질환(CVD)을 포함한 합병증은 주요 공중 보건 문제입니다.
CVD 위험을 낮추고 적절한 혈당 조절을 유지하기 위해 Diabetes Canada는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 유산소 운동을 권장합니다. 이 연구의 주요 가설은 더 긴 간격이 항염증성 면역 상태에 유리할 것이며 동맥경화 및 혈압 감소와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D) 유병률은 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가해 왔으며 심혈관 질환(CVD)을 포함한 합병증은 주요 공중 보건 문제입니다. T2D의 중요한 구성 요소인 인슐린 저항성은 혈관 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 죽상 동맥 경화증과 같은 CVD의 병인에 직접적으로 기여하고 고혈압, 특히 노인과 관련이 있습니다. 또한 지속적인 포도당 모니터(CGM)로 측정한 포도당 변동성은 T2D 개인의 CVD의 독립적인 위험 요소이며 조기 사망 위험 증가에 노출되는 것으로 제안됩니다. 또한 부분적으로는 면역 조절 장애로 인해 T2D 여성은 남성에 비해 CVD 발병 위험이 높습니다. 실제로 단핵구 염증 프로필은 노화 과정과 T2D 여성에서 변경됩니다. 이것은 차례로 프로 혈전 상태와 관련된 혈관 기능 장애를 일으키고 죽상 동맥 경화증과 동맥 경직을 악화시킵니다.
CVD 위험을 낮추고 적절한 혈당 조절을 유지하기 위해 Diabetes Canada는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 유산소 운동을 권장합니다. 그러나 이 권장 사항은 전적으로 제2형 당뇨병 환자의 심폐 기능 향상에 근거합니다(근거 수준: 등급 B, 수준 2). 또한, 이러한 연구의 대부분은 노인 인구가 걷기를 선호한다는 점을 고려하여 생태학적 타당성을 제한하는 에르고사이클과 함께 운동 프로토콜을 사용합니다. 그러나 보행 혈압 모니터(ABPM) 및 CGM을 사용하여 동맥압, 혈당 변동성/제어와 같은 임상 목표에 대한 다양한 걷기 HIIT 프로토콜의 영향을 평가하는 것이 필수적입니다.
우리 실험실에서 수집된 예비 데이터는 저용량 HIIIT 프로그램(6 × 1분)이 단핵구의 염증 유전자 발현 감소에도 불구하고 노인 당뇨병 여성의 24시간 동안 혈당 조절/변동성 및 보행 혈압을 개선하기에 불충분함을 보여줍니다. 흥미롭게도 전 염증성 단핵구는 고혈당증과 연결되어 죽상 경화 과정에서 중요한 역할을 하는 동시에 일반적인 T2D 합병증인 신부전 환자의 동맥 경화와 관련이 있습니다.
이러한 결과는 임상 대상에 대한 HIIT 간격의 길이가 수행하는 역할을 포함하여 몇 가지 질문을 제기합니다. 우리의 예비 결과는 더 짧은 간격(6 x 1분)으로 24시간 동안 보행 혈압에 영향을 미치지 않았지만, 다른 연구에서는 더 긴 간격(4 x 4분)으로 이 매개변수의 감소를 보여주었습니다. 따라서 이 연구의 주요 가설은 더 긴 고강도 간격(Wisløff 프로토콜: 4 x 4분)이 더 짧은 간격(10 x 1분)보다 더 큰 정도로 24시간 동안 보행 혈압을 감소시킬 것이라는 것입니다. 실제로, 더 짧은 간격으로 유도된 감소된 전단 응력은 운동 시합에 대한 세포 및 분자 반응을 약화시켜 운동 후 몇 시간 동안 동맥 경화 및 혈압에 미치는 영향을 제한할 수 있습니다. 더욱이, 유전자 발현의 변화는 단백질 수준에서의 변화를 보장하지 않으며, 단백질은 세포 반응의 실제 이펙터입니다. 따라서 프로테오믹스는 다양한 HIIT 프로토콜에 대한 단핵구 반응을 더 잘 이해하고 이 훈련 방법의 임상적 이점을 더 잘 이해하는 데 유용할 것입니다. 실제로 더 긴 간격은 항염증 표현형을 선호하는 단핵구의 프로테옴에 더 큰 변화를 유도할 수 있으며 이러한 변화는 감소된 동맥경화 및 혈압과 관련될 수 있습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 T2D가 있는 노인 여성의 동맥 경화, 24시간 동안의 보행 혈압 및 혈당 변동성에 대한 두 가지 트레드밀 HIIT 양식(4x4분 대 10x1분)의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목표는 두 가지 HIIT 양식에 의해 유도된 단핵구의 단백질 변화를 평가하고 이를 임상 매개변수의 변화와 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- 모병
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병에 대한 진단으로
- 동맥성 고혈압(휴식 시 조절됨)
- 알코올 섭취량이 적거나 전혀 없음(≤ 7알코올 음료/주)
- 금연
- 신체 활동(이전 3개월 동안 주당 > 60분의 구조화되고 예정된 신체 활동)
제외 기준:
- 인슐린 요법
- 베타 차단제 사용
- 지난 6개월 동안 불안정한 약물
- 지난 6개월 동안의 뇌졸중, 또는 신체 활동을 제한하는 결과
- 혈관재생술이 없는 관상동맥질환 또는 말초동맥질환
- 신병증 진단의 신경병증, 망막병증
- 신체 활동 실습에 대한 정형외과적 제한 또는 의학적 반대 적응증
- 연구 기간 동안 예정된 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴식, HIIT-4, HIIT-10
두 팔 모두 휴식 조건으로 시작하고 다른 두 조건(HIIT-4 및 HIIT-10)의 순서는 무작위로 결정됩니다. 이 팔의 개입 순서는 다음과 같습니다. 1-휴식; 2- HIIT-4 및 3- HIIT-10. |
최대 심박수의 90%에서 4분 간격으로 4회, 중간에 최대 심박수의 70%에서 3분간 휴식합니다.
세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 32분 동안 진행됩니다.
최대 심박수의 90%에서 1분 간격으로 10회, 중간에 최대 심박수의 70%에서 1분간 휴식합니다.
세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 34분 동안 진행됩니다.
참가자는 TV를 읽거나 시청하는 동안 30분 동안 앉아 있어야 합니다.
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실험적: 휴식, HIIT-10, HIIT-4
두 팔 모두 휴식 조건으로 시작하고 다른 두 조건(HIIT-4 및 HIIT-10)의 순서는 무작위로 결정됩니다. 이 팔의 개입 순서는 다음과 같습니다. 1- 휴식; 2- HIIT-10 및 3- HIIT-4. |
최대 심박수의 90%에서 4분 간격으로 4회, 중간에 최대 심박수의 70%에서 3분간 휴식합니다.
세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 32분 동안 진행됩니다.
최대 심박수의 90%에서 1분 간격으로 10회, 중간에 최대 심박수의 70%에서 1분간 휴식합니다.
세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 34분 동안 진행됩니다.
참가자는 TV를 읽거나 시청하는 동안 30분 동안 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 3가지 실험 조건(Rest, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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이동 혈압계로 측정한 mmHg
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3가지 실험 조건(Rest, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경화의 변화
기간: 운동 후 30분(실험실 측정) 및 세 가지 실험 조건(휴식, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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보행 혈압 모니터로 측정한 맥파 속도(m/s)를 사용하여 추정
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운동 후 30분(실험실 측정) 및 세 가지 실험 조건(휴식, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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운동 후 포도당 수치의 변화
기간: 각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 2시간 동안 5분마다
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연속 혈당 모니터로 측정(mmol/L)
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각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 2시간 동안 5분마다
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식후 포도당 수치의 변화
기간: 각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대해 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5분, 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분)
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연속 혈당 모니터 및 혈액 샘플로 측정(mmol/L)
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각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대해 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5분, 15분, 30분, 60분, 90분 및 120분)
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24시간 혈당의 변화
기간: 3가지 실험 조건(Rest, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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연속 혈당 모니터로 측정(mmol/L)
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3가지 실험 조건(Rest, HIIT-4 및 HIIT-10) 후 24시간 동안
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야간 혈당의 변화
기간: 밤에는 밤 10시부터 아침 7시까지 3가지 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 따라 각각
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연속 혈당 모니터로 측정(mmol/L)
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밤에는 밤 10시부터 아침 7시까지 3가지 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 따라 각각
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고혈당증의 경과 시간 변화(> 10mmol/L)
기간: 각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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연속 혈당 모니터로 측정(분)
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각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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저혈당의 경과 시간 변화(< 3.8mmol/L)
기간: 각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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연속 혈당 모니터로 측정(분)
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각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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범위 내에서 소요된 시간의 변화(3.8~10mmol/L)
기간: 각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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연속 혈당 모니터로 측정(분)
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각 실험조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10) 후 24시간 동안
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혈액 단핵구의 프로테옴 변화
기간: 운동 전, 운동 종료 직후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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분리된 말초 혈액 단핵구에서 단백질을 식별하고 정량화하기 위한 프로테오믹스의 사용
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운동 전, 운동 종료 직후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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혈액 단핵구 아형의 비율 변화
기간: 운동 전, 운동 종료 직후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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CD14 및 CD16의 표면 발현은 분리된 단핵구에서 유동 세포측정법으로 평가됩니다.
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운동 전, 운동 종료 직후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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안정시 수축기 및 이완기 혈압
기간: 사전 방문 시 앉은 자세로 5분간 휴식 후
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수동 혈압계로 측정
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사전 방문 시 앉은 자세로 5분간 휴식 후
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총 체중
기간: 기준선에서 단식 상태
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전기저울로 측정(kg)
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기준선에서 단식 상태
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키
기간: 기준선에서 단식 상태
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벽화 스타디오미터로 측정(m)
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기준선에서 단식 상태
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단핵구 유래 대식세포 분극화의 변화
기간: 운동 종료 전후(HIIT-4, HIIT-10)
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CD86 및 CD206의 표면 발현은 시험관내에서 5일 동안 분화된 단핵구-유래 대식세포에 대한 유동 세포측정법에 의해 평가되었습니다.
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운동 종료 전후(HIIT-4, HIIT-10)
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지질다당류(LPS)에 대한 단핵구 유래 대식세포 반응의 변화
기간: 운동 종료 전후 조건(HIIT-4 및 HIIT-10)
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시험관 내에서 5일 동안 분화된 단핵구 유래 대식세포는 24시간 동안 LPS로 처리되거나 처리되지 않을 것입니다.
사이토카인 분비 측정을 위해 배양 배지를 수집합니다(Multiplex Luminex).
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운동 종료 전후 조건(HIIT-4 및 HIIT-10)
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혈장 내피 산화질소 합성 효소(eNOS)의 변화
기간: 운동 전, 운동 후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)는 혈장 내 인간 eNOS 수준(ng/mL)을 정량화합니다.
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운동 전, 운동 후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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혈장 카테콜아민의 변화
기간: 운동 전, 운동 후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)는 혈장 내 인간 에피네프린 및 노르에피네프린의 수준(pg/mL)을 정량화합니다.
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운동 전, 운동 후 및 운동 후 1시간(HIIT-4 및 HIIT-10)
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혈장 인슐린의 변화
기간: 각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대한 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5, 15, 30, 60, 90 및 120분)
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혈장 인슐린 용량(pmol/L)
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각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대한 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5, 15, 30, 60, 90 및 120분)
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혈장 C-펩타이드의 변화
기간: 각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대한 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5, 15, 30, 60, 90 및 120분)
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혈장 C-펩티드 투여량(ng/mL)
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각 실험 조건(휴식, HIIT-4, HIIT-10)에 대한 식후 2시간 동안(표준 점심 식사 전후, 7.5, 15, 30, 60, 90 및 120분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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