Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensive intervaltræningsrecepter for at reducere risikoen for komplikationer forbundet med type 2-diabetes: Intervallængdens rolle for kliniske fordele og fysiologiske mekanismer

29. marts 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke

Forekomsten af ​​type 2-diabetes (T2D) er støt stigende i de seneste årtier, og dens komplikationer, herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD), er et stort folkesundhedsproblem.

For at sænke CVD-risikoen og for at opretholde en tilstrækkelig glykæmisk kontrol, anbefaler Diabetes Canada aerob træning med højintensiv intervaltræning (HIIT). Den ledende hypotese i denne undersøgelse er, at længere intervaller vil favorisere en anti-inflammatorisk immuntilstand, og det og at det vil være korreleret med reduceret arteriel stivhed og blodtryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​type 2-diabetes (T2D) er støt stigende i de seneste årtier, og dens komplikationer, herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD), er et stort folkesundhedsproblem. Insulinresistens, en vigtig komponent i T2D, er forbundet med vaskulære dysfunktioner, som direkte bidrager til patogenesen af ​​CVD, såsom aterosklerose og hypertension, især hos ældre. Det foreslås også, at glukosevariabilitet, målt med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM), er en uafhængig risikofaktor for CVD hos T2D-individer, hvilket udsætter dem for en øget risiko for for tidlig død. Desuden, delvist på grund af immunforstyrrelser, har kvinder med T2D en øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med mænd. Faktisk ændres monocyt-inflammatorisk profil under ældningsprocessen og hos kvinder med T2D. Dette forårsager igen vaskulær dysfunktion, som er forbundet med en protrombotisk tilstand og forværrer åreforkalkning og arteriel stivning.

For at sænke CVD-risikoen og for at opretholde en tilstrækkelig glykæmisk kontrol, anbefaler Diabetes Canada aerob træning med højintensiv intervaltræning (HIIT). Denne anbefaling er dog udelukkende baseret på forbedring af kardiorespiratorisk kondition hos type 2-diabetes individer (evidensniveau: grad B, niveau 2). Desuden bruger de fleste af disse undersøgelser træningsprotokoller med ergocykler, som begrænser den økologiske validitet i betragtning af, at den ældre befolkning foretrækker at gå. Det er dog væsentligt at evaluere indvirkningen af ​​forskellige gang-HIIT-protokoller på kliniske mål såsom arterielt tryk, glykæmisk variabilitet/kontrol ved hjælp af ambulante blodtryksmålere (ABPM) og CGM.

De foreløbige data indsamlet i vores laboratorium viser, at et lavvolumen HIIIT-program (6 × 1 min) er utilstrækkeligt til at forbedre glykæmisk kontrol/variabilitet og ambulant blodtryk over 24 timer hos ældre diabetiske kvinder, på trods af at det reducerer inflammatorisk genekspression i monocytter. Interessant nok er pro-inflammatoriske monocytter forbundet med hyperglykæmi og spiller en afgørende rolle i den aterosklerotiske proces, mens de også er forbundet med arteriel stivning hos personer med nyresvigt, en almindelig T2D-komplikation.

Disse resultater rejser flere spørgsmål, herunder hvilken rolle længden af ​​HIIT-intervaller spiller på kliniske mål. Mens vores foreløbige resultater ikke påvirkede ambulant blodtryk over 24 timer med kortere intervaller (6 × 1 min), viste andre undersøgte en reduktion af denne parameter med længere intervaller (4 x 4 min). Derfor er denne undersøgelses ledende hypotese, at længere højintensitetsintervaller (Wisløff protokol: 4 x 4 min) vil reducere ambulant blodtryk over 24 timer i højere grad end kortere intervaller (10 x 1 min). Faktisk kan reduceret forskydningsstress induceret af kortere intervaller dæmpe cellulære og molekylære reaktioner på træningskampe og derved begrænse virkningerne på arteriel stivhed og blodtryk i timerne efter træning. Desuden garanterer ændringer i genekspression ikke ændringer på proteinniveau, og proteiner er de reelle effektorer af cellulær respons. Derfor vil proteomik være nyttig til bedre at forstå monocytrespons på forskellige HIIT-protokoller og muligvis de kliniske fordele ved denne træningsmetode. Længere intervaller kunne faktisk inducere større variationer til monocytternes proteom, hvilket favoriserer en anti-inflammatorisk fænotype, og disse ændringer kan være forbundet med reduceret arteriel stivhed og blodtryk.

Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at sammenligne effekten af ​​to trædemølle HIIT-modaliteter (4x4 min vs. 10x1 min) på arteriel stivhed, ambulant blodtryk over 24 timer og på glykæmisk variabilitet hos ældre kvinder med T2D. Det sekundære mål er at vurdere de proteomiske ændringer i monocytter induceret af de to HIIT-modaliteter og at korrelere dem med ændringer i kliniske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med en diagnostik for type 2-diabetes
  • Arteriel hypertension (kontrolleret i hvile)
  • Lavt eller intet alkoholforbrug (≤ 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen)
  • Ikkeryger
  • Fysisk aktiv (> 60 minutters struktureret og planlagt fysisk aktivitet/uge i de foregående 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinbehandling
  • Brug af betablokkere
  • Ustabil medicin i de seneste 6 måneder
  • Slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, eller med konsekvenser, der begrænser fysisk aktivitetspraksis
  • Koronarsygdom uden revaskularisering eller perifer arteriesygdom
  • Neuropati, retinopati af nefropati diagnostik
  • Ortopædiske begrænsninger eller medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitetspraksis
  • Operation planlagt i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvile, HIIT-4, HIIT-10

Begge arme starter med hviletilstanden, og rækkefølgen af ​​de to andre tilstande (HIIT-4 og HIIT-10) bestemmes tilfældigt.

Denne arms indgrebssekvens er: 1-Hvile; 2- HIIT-4 og 3- HIIT-10.

4 intervaller á 4 minutter ved 90 % af maksimal hjertefrekvens, afbrudt med 3 minutters hvile ved 70 % af maksimal hjertefrekvens. Sessionen varer 32 minutter, inklusive opvarmning og nedkøling.
10 intervaller á 1 minut ved 90 % af maksimal hjertefrekvens, afbrudt med 1 minuts hvile ved 70 % af maksimal hjertefrekvens. Sessionen varer 34 minutter, inklusive opvarmning og nedkøling.
Deltagerne skal blive siddende i 30 minutter, mens de læser eller ser fjernsyn.
Eksperimentel: Hvile, HIIT-10, HIIT-4

Begge arme starter med hviletilstanden, og rækkefølgen af ​​de to andre tilstande (HIIT-4 og HIIT-10) bestemmes tilfældigt.

Denne arms indgrebssekvens er: 1- Hvile; 2- HIIT-10 og 3- HIIT-4.

4 intervaller á 4 minutter ved 90 % af maksimal hjertefrekvens, afbrudt med 3 minutters hvile ved 70 % af maksimal hjertefrekvens. Sessionen varer 32 minutter, inklusive opvarmning og nedkøling.
10 intervaller á 1 minut ved 90 % af maksimal hjertefrekvens, afbrudt med 1 minuts hvile ved 70 % af maksimal hjertefrekvens. Sessionen varer 34 minutter, inklusive opvarmning og nedkøling.
Deltagerne skal blive siddende i 30 minutter, mens de læser eller ser fjernsyn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ambulatorisk systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
mmHg, målt med en ambulant blodtryksmåler
I løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: 30 min efter træning (i laboratoriemål) og i løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Estimeret ved hjælp af pulsbølgehastighed (m/s), målt med en ambulant blodtryksmåler
30 min efter træning (i laboratoriemål) og i løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændringer i glukoseniveauer efter træning
Tidsramme: Hvert 5. minut i løbet af 2 timer efter hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
Hvert 5. minut i løbet af 2 timer efter hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i post-prandiale glukoseniveauer
Tidsramme: i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30, 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor og blodprøver (mmol/L)
i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30, 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Ændring i 24 timers glykæmi
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
I løbet af 24 timer efter de tre eksperimentelle betingelser (Rest, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i natlig glykæmi
Tidsramme: I løbet af natten, fra kl. 22.00 til kl. 7.00 efter hver af de tre eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (mmol/L)
I løbet af natten, fra kl. 22.00 til kl. 7.00 efter hver af de tre eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i tiden ved hyperglykæmi (> 10 mmol/L)
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i den tid, der gik i hypoglykæmi (< 3,8 mmol/L)
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i tid brugt i området (mellem 3,8 og 10 mmol/L)
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Målt med en kontinuerlig glukosemonitor (minutter)
I løbet af 24 timer efter hver eksperimentelle betingelser (Hvile, HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i proteomet af blodmonocytter
Tidsramme: Før, lige efter slutningen og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Brug af proteomik til at identificere og kvantificere proteiner i isolerede perifere blodmonocytter
Før, lige efter slutningen og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i andelene af blodmonocytundertyper
Tidsramme: Før, lige efter slutningen og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Overfladeekspression af CD14 og CD16, vurderet ved flowcytometri på isolerede monocytter.
Før, lige efter slutningen og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Hvilende systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Under det indledende besøg efter 5 minutters hvile i siddende stilling
Målt med manuelt blodtryksmåler
Under det indledende besøg efter 5 minutters hvile i siddende stilling
Samlet kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand
Målt med en elektrisk vægt (kg)
Ved baseline, i fastende tilstand
Højde
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand
Målt med et vægmaleri stadiometer (m)
Ved baseline, i fastende tilstand
Ændring i monocyt-afledte makrofager polarisering
Tidsramme: Før og lige efter træningens afslutning (HIIT-4 og HIIT-10)
Overfladeekspression af CD86 og CD206, vurderet ved flowcytometri på monocyt-afledte makrofager differentierede 5 dage in vitro.
Før og lige efter træningens afslutning (HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i monocyt-afledte makrofagers respons på lipopolysaccharid (LPS)
Tidsramme: Før og lige efter afslutningen af ​​træningsbetingelserne (HIIT-4 og HIIT-10)
Monocyt-afledte makrofager differentieret 5 dage in vitro vil blive behandlet eller ej med LPS i 24 timer. Kulturmedier vil blive indsamlet til bestemmelse af cytokinsekretion (Multiplex Luminex)
Før og lige efter afslutningen af ​​træningsbetingelserne (HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i plasma endotel nitrogenoxidsyntase (eNOS)
Tidsramme: Før, ved slutningen af ​​træning og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at kvantificere niveauet af human eNOS i plasma (ng/ml).
Før, ved slutningen af ​​træning og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i plasma katekolaminer
Tidsramme: Før, ved slutningen af ​​træning og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for at kvantificere niveauet af human epinephrin og noradrenalin i plasma (pg/ml).
Før, ved slutningen af ​​træning og 1 time efter træning (HIIT-4 og HIIT-10)
Ændring i plasmainsulin
Tidsramme: i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering af plasmainsulin (pmol/L)
i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Ændring i plasma C-peptid
Tidsramme: i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)
Dosering af plasma C-peptid (ng/ml)
i løbet af 2 timers postprandial tid (før og efter standardiseret frokost, samt ved 7,5, 15, 30 60, 90 og 120 min) for hver eksperimentel tilstand (Hvile, HIIT-4, HIIT-10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)-4

Abonner