ZEN003694 i enzalutamid w porównaniu z monoterapią enzalutamidem w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Zenith Epigenetics
Randomizowane badanie fazy 2b ZEN003694 w skojarzeniu z enzalutamidem w porównaniu z monoterapią enzalutamidem u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami
Jest to otwarte, randomizowane badanie fazy 2b produktu leczniczego ZEN003694 w skojarzeniu z enzalutamidem w porównaniu z monoterapią enzalutamidem u pacjentów z mCRPC, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym stosowaniu abirateronu według kryteriów PCWG3. Przed włączeniem do badania choroba musiała postępować wyłącznie na abirateronie według kryteriów PCWG3.
Populacja pacjentów zostanie podzielona na dwie kohorty:
Kohorta A: Pacjenci ze słabą odpowiedzią na wcześniejsze leczenie abirateronem, definiowani jako:
- Abirateron rozpoczęto w przypadku choroby hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (HSPC): < 12 miesięcy przyjmowania abirateronu lub nieosiągnięcie nadiru PSA 0,2 ng/ml podczas przyjmowania abirateronu lub;
- Abirateron rozpoczęto w przypadku raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC): czas trwania < 6 miesięcy na abirateronie lub nieosiągnięcie odpowiedzi PSA50 podczas leczenia abirateronem
Kohorta B: Pacjenci z odpowiedzią na wcześniejsze leczenie abirateronem, zdefiniowaną jako:
- Abirateron rozpoczęto w przypadku choroby hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (HSPC): ≥ 12 miesięcy trwania leczenia abirateronem i nadir PSA < 0,2 ng/ml lub;
- Abirateron rozpoczęto w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC): ≥ 6 miesięcy leczenia abirateronem i potwierdzona odpowiedź PSA50
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zenith Study Team
- Numer telefonu: 587-390-7865
- E-mail: ZEN003694-201@zenithepigenetics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230002
- Rekrutacyjny
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated hospital of Xiamen University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410006
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Wycofane
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 71000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotang University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- California Research Institute
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
- Rekrutacyjny
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rekrutacyjny
- Colorado Urology
-
-
Florida
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- Rekrutacyjny
- D&H Cancer Research Center, LLC
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
- Rekrutacyjny
- BRCR Global
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Wycofane
- Hematology Oncology Clinic
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Rekrutacyjny
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Zakończony
- Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
- Rekrutacyjny
- Messino Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
- Rekrutacyjny
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek mężczyzn ≥ 18 lat
- Przerzutowy, oporny na kastrację, potwierdzony histologicznie rak prostaty
- Kastracja chirurgiczna lub ciągła kastracja medyczna przez ≥ 8 tygodni przed badaniem przesiewowym; stężenie testosteronu w surowicy < 50 ng/dl potwierdzone w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania badanego leku
- Postępy po wcześniejszym leczeniu abirateronem według kryteriów PCWG3
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie są kandydatami do chemioterapii lub pacjenci, którzy odrzucają chemioterapię
Tylko kohorta A — pacjent musi spełniać definicję słabej odpowiedzi na abirateron poprzez jedno z poniższych kryteriów:
- Abirateron rozpoczęto w przypadku choroby hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (HSPC): < 12 miesięcy przyjmowania abirateronu lub nieosiągnięcie nadiru PSA 0,2 ng/ml podczas przyjmowania abirateronu
- Abirateron rozpoczęto w przypadku raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC): czas trwania abirateronu < 6 miesięcy lub nieosiągnięcie odpowiedzi PSA50
Tylko kohorta B — pacjent musi spełniać definicję osoby reagującej na abirateron według jednego z poniższych kryteriów:
- Abirateron rozpoczęto w leczeniu raka gruczołu krokowego wrażliwego na hormony (HSPC): ≥ 12 miesięcy trwania leczenia abirateronem i nadir PSA < 0,2 ng/ml
- Abirateron rozpoczęto w przypadku raka gruczołu krokowego opornego na kastrację (CRPC): czas trwania abirateronu i PSA50 przez ≥ 6 miesięcy
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek przerzuty do mózgu w wywiadzie, wcześniejsze napady padaczkowe, stany predysponujące do aktywności napadowej
- Otrzymali wcześniej eksperymentalny inhibitor BET (w tym wcześniejszy udział w tym badaniu lub badaniu ZEN003694)
- Przyjmowanie wcześniejszych inhibitorów receptora androgenowego drugiej generacji (np. enzalutamid, apalutamid, darolutamid, proksalutamid). Przyjmowanie antagonistów AR pierwszej generacji (np. bikalutamid, nilutamid, flutamid) nie wlicza się do tego limitu.
- Otrzymali wcześniej chemioterapię w warunkach opornych na kastrację z przerzutami (wcześniej chemioterapia w warunkach wrażliwych na hormony jest dozwolona, pod warunkiem że ostatnia dawka miała miejsce co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą dawką badanego leku)
- Otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 2 tygodni lub pięciu okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed pierwszym podaniem badanego leku
- Otrzymał egzogenną terapię testosteronem od czasu odstawienia abirateronu.
- Brak poprawy toksyczności stopnia 1 lub niższego związanego z wcześniejszą terapią ogólnoustrojową (z wyłączeniem łysienia i neuropatii) przed włączeniem do badania
- Radioterapia w ciągu 2 tygodni od pierwszego podania badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta A — ZEN003694 + Enzalutamid
Pacjentom będzie podawany doustnie enzalutamid (160 mg) raz dziennie przez 21 dni przed rozpoczęciem terapii skojarzonej (wprowadzenie), aby osiągnąć stężenie w stanie stacjonarnym (Css) przed cyklem 1.
Po wprowadzeniu ZEN003694 (72 mg) będzie podawany doustnie raz dziennie w połączeniu z codziennym enzalutamidem przez 28-dniowe cykle.
|
72 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
160 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kohorta A — Enzalutamid
Pacjenci będą otrzymywać enzalutamid (160 mg) doustnie raz dziennie przez 21 dni przed 1. dniem cyklu 1 (wprowadzenie).
Po wprowadzeniu pacjenci będą otrzymywać enzalutamid w dawce 160 mg doustnie raz dziennie przez 28-dniowe cykle.
Pacjenci z aktywną grupą kontrolną będą mieli możliwość przejścia na leczenie ZEN003694 w skojarzeniu z enzalutamidem po potwierdzeniu progresji radiologicznej według kryteriów PCWG3 przez niezależną centralną ocenę.
|
160 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta B — ZEN003694 + Enzalutamid
Pacjentom będzie podawany doustnie enzalutamid (160 mg) raz dziennie przez 21 dni przed rozpoczęciem terapii skojarzonej (wprowadzenie), aby osiągnąć stężenie w stanie stacjonarnym (Css) przed cyklem 1.
Po wprowadzeniu ZEN003694 (72 mg) będzie podawany doustnie raz dziennie w połączeniu z dziennym enzalutamidem przez 28-dniowe cykle.
|
72 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
160 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kohorta B — Enzalutamid
Pacjenci będą otrzymywać enzalutamid (160 mg) doustnie raz dziennie przez 21 dni przed 1. dniem cyklu 1 (wprowadzenie).
Po wprowadzeniu pacjenci będą otrzymywać enzalutamid w dawce 160 mg doustnie raz dziennie przez 28-dniowe cykle.
Pacjenci z aktywną grupą kontrolną będą mieli możliwość przejścia na leczenie ZEN003694 w skojarzeniu z enzalutamidem po potwierdzeniu progresji radiologicznej według kryteriów PCWG3 przez niezależną centralną ocenę.
|
160 mg doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorta A: Czas przeżycia wolny od progresji radiologicznej (rPFS) według BICR
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Radiograficzna progresja choroby zostanie oceniona przez RECIST 1.1 i PCWG3.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorty A + B: Czas przeżycia wolny od progresji radiologicznej (rPFS) według BICR
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Radiograficzna progresja choroby zostanie oceniona przez RECIST 1.1 i PCWG3
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A: Czas przeżycia wolny od progresji radiologicznej (rPFS) na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Radiograficzna progresja choroby zostanie oceniona przez RECIST 1.1 i PCWG3.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A + B: Czas przeżycia wolny od progresji radiologicznej (rPFS) na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby lub zgonu z jakiegokolwiek powodu.
Radiologiczna progresja choroby zostanie oceniona przez RECIST 1.1 i PCWG3.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A: Przeżycie bez progresji choroby (PFS) na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby, progresji klinicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Progresja radiologiczna choroby zostanie oceniona według kryteriów RECIST 1.1 i PCWG3 na podstawie oceny badacza.
Progresja kliniczna to znaczny wzrost bólu lub pogorszenie stanu klinicznego, które wymaga rozpoczęcia kolejnej linii leczenia.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A + B: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej radiologicznej progresji choroby, progresji klinicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Progresja radiologiczna choroby zostanie oceniona według kryteriów RECIST 1.1 i PCWG3 na podstawie oceny badacza.
Progresja kliniczna to znaczny wzrost bólu lub pogorszenie stanu klinicznego, które wymaga rozpoczęcia kolejnej linii leczenia.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A: przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A + B: przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A: wskaźnik odpowiedzi PSA50
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Odpowiedź PSA to zmniejszenie stężenia PSA w surowicy o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Kohorta A + B: wskaźnik odpowiedzi PSA50
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Odpowiedź PSA to zmniejszenie stężenia PSA w surowicy o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) według kryteriów RECIST 1.1, u których wyjściowo wystąpiła mierzalna choroba.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Zgłaszany przez pacjentów stan zdrowia i jakość życia (QoL) mierzone przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i dzień 1 każdego 28-dniowego cyklu do 30 miesięcy
|
EORTC QLQ-C30: narzędzie specyficzne dla raka z 30 pytaniami do oceny QoL uczestnika.
Pierwsze 28 pytań wykorzystanych do oceny 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna, społeczna), 3 skal objawowych (zmęczenie, nudności i wymioty, ból) oraz innych pojedynczych pozycji (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka, trudności).
Każde pytanie oceniane na 4-stopniowej skali (1= wcale, 2= trochę, 3= trochę, 4= bardzo); skale funkcjonalne: wyższy wynik = lepszy poziom funkcjonowania; skala objawów: wyższy wynik = cięższe objawy; dla pojedynczych pozycji: wyższy wynik = poważniejszy problem.
Ostatnie 2 pytania użyte do oceny globalnego stanu zdrowia (GHS)/QoL.
Każde pytanie było oceniane w 7-stopniowej skali (od 1 = bardzo źle do 7 = doskonale).
Wyniki uśrednione, przekształcone do skali 0-100; wyższy wynik = lepsza jakość życia/lepszy poziom funkcjonowania.
|
Badanie przesiewowe i dzień 1 każdego 28-dniowego cyklu do 30 miesięcy
|
|
Zgłaszany przez pacjentów stan zdrowia i jakość życia (QoL) mierzona przez moduł prostaty kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia (EORTC QLQ-PR25).
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i dzień 1 każdego 28-dniowego cyklu do 30 miesięcy
|
EORTC QLQ-PR25: narzędzie specyficzne dla raka prostaty z 25 pytaniami używane w połączeniu z EORTC QLQ-C30 do oceny QoL uczestnika.
Służy do oceny 5 wieloelementowych skal (objawy ze strony układu moczowego, jelit, leczenia hormonalnego, aktywność seksualna i funkcjonowanie seksualne) oraz jednej pozycji (problemy związane z używaniem środków wspomagających inkontynencję).
Każde pytanie oceniane na 4-stopniowej skali (1= wcale, 2= trochę, 3= trochę, 4= bardzo).
Wyniki uśrednione, przekształcone do skali 0-100; wyższy wynik = lepsza jakość życia/lepszy poziom funkcjonowania.
|
Badanie przesiewowe i dzień 1 każdego 28-dniowego cyklu do 30 miesięcy
|
|
Czas do rozpoczęcia chemioterapii
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do pierwszej dawki chemioterapii.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia związanego ze szkieletem (SRE)
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Czas od daty randomizacji do pierwszego SRE, takiego jak złamanie patologiczne, operacja/radioterapia bólu/zapobiegania złamaniom, hiperkalcemia i ucisk rdzenia kręgowego.
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
Zmierzyć stężenie w osoczu ZEN003694 i aktywnego metabolitu ZEN003791
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 1 godzina, 2 godziny i 4 godziny po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 1 godzina, 2 godziny i 4 godziny po podaniu
|
Zostaną zmierzone stężenia ZEN003694 i aktywnego metabolitu ZEN003791 w osoczu.
|
Cykl 1 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 1 godzina, 2 godziny i 4 godziny po podaniu; Cykl 2 Dzień 1: Przed podaniem dawki, 1 godzina, 2 godziny i 4 godziny po podaniu
|
|
Kohorta A: Ocena punktów końcowych skuteczności u pacjentów włączonych do badania w USA
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
|
|
Kohorta A + B: Ocena punktów końcowych skuteczności u pacjentów włączonych do badania w USA
Ramy czasowe: Randomizacja do 30 miesięcy
|
Randomizacja do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- enzalutamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZEN003694-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .