Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszaj i łącz heterologiczne badanie typu prim-boost z użyciem zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 w Mozambiku

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: International Vaccine Institute

Randomizowane badanie fazy 2 z ślepą próbą obserwatora w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności schematów heterologicznych szczepionek Prime-Boost przeciwko COVID-19 u osób w wieku od 18 do 65 lat w Mozambiku.

Jest to randomizowane badanie z ślepą próbą obserwatora, którego celem jest ocena odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa dwóch różnych zatwierdzonych szczepionek dla pierwszej i drugiej dawki u zdrowych osób dorosłych w Mozambiku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie fazy 2 z ślepą próbą obserwatora, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności heterologicznych schematów szczepionek typu prime-boost przeciwko COVID-19 u zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat w Mozambiku przy użyciu dwóch zatwierdzonych szczepionek (szczepionka Sinopharm / CNBG (BBIBP -CorV) i szczepionka Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S)).

Badanie będzie składać się z 2 kohort, jednej dla głównych punktów końcowych w immunologii (N=260, 65 na ramię badania) i jednej dla bardziej szczegółowej oceny immunologicznej (N=100, 25 na ramię badania). Dwie dawki szczepionki zostaną podane domięśniowo w odstępie 4 tygodni. Wszyscy uczestnicy badania będą objęci obserwacją przez 12 miesięcy od podania pierwszej dawki szczepionki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, 101
        • Madagascar Institute for Vaccine Research (MIVR), University of Antananarivo
  • Mozambik
      • Maputo, Mozambik
        • Centro de Investigação e Treino em Saúde da Polana Caniço - Instituto Nacional de Saúde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Zamieszkanie w regionie zdrowia Maputo i planowanie pobytu na czas trwania badania.
  • Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV w dniu badania przesiewowego (dla osób, które nie posiadają udokumentowanego wyniku testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich trzech miesięcy badania przesiewowego).
  • Wolontariuszki w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego w dniu/dniach badania przesiewowego i szczepienia, praktykujące/chętne do stosowania ciągłej skutecznej antykoncepcji* zalecanej przez NFZ do 12 tygodni po szczepieniu przypominającym.
  • Zgoda na powstrzymanie się od oddawania krwi w trakcie badania.
  • Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania, w oparciu o ocenę badacza.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody przed jakimkolwiek zabiegiem * Skuteczna antykoncepcja to: leki antykoncepcyjne podawane doustnie, domięśniowo, dopochwowo lub wszczepiane pod skórę, metody chirurgiczne (histerektomia lub obustronne podwiązanie jajowodów), prezerwatywy, diafragmy, wkładka wewnątrzmaciczna ( IUD) i abstynencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja lub zamiar zajścia w ciążę w fazie szczepienia przez trzy miesiące po dawce przypominającej.
  • Wcześniejsze otrzymanie/planowane otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki innej niż badana interwencja w ciągu 28 dni przed i po każdym szczepieniu w ramach badania.
  • Wcześniejszy udział w jakiejkolwiek próbie szczepienia przeciwko COVID-19 lub kampanii szczepień.
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających podanie badanej szczepionki.
  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, C.
  • Znana historia alergii lub anafilaksji w celu zbadania składników szczepionki i/lub substancji pomocniczych lub innych leków lub wszelkich innych alergii uznanych przez badacza za zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
  • Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie (np. niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenia płytek) lub znaczące krwawienia lub siniaki w wywiadzie po wstrzyknięciach domięśniowych lub wkłuciu do żyły.
  • Ciągłe stosowanie antykoagulantów, takich jak kumaryny i pokrewne antykoagulanty.
  • Ciężka i/lub niekontrolowana choroba układu krążenia, choroba układu oddechowego, choroba przewodu pokarmowego, choroba nerek, choroba wątroby, zaburzenia endokrynologiczne i choroba neurologiczna (dopuszczalne są łagodne/umiarkowane, dobrze kontrolowane choroby współistniejące).
  • Każde istotne klinicznie odchylenie od normy w badaniu przesiewowym według oceny badacza.
  • Historia potwierdzonej laboratoryjnie choroby COVID-19 przed rejestracją (Historia wykrycia SARS-Cov-2 metodą PCR lub przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Seropozytywność SARS-CoV-2 podczas badań przesiewowych.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, brak śledziony, nawracające ciężkie infekcje i przewlekłe stosowanie (ponad 14 dni) leków immunosupresyjnych w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją (dozwolone są miejscowe sterydy).
  • Wszelkie inne ustalenia, które w opinii badaczy zwiększyłyby ryzyko niekorzystnego wyniku udziału w badaniu lub skutkowałyby uzyskaniem niekompletnych lub niskiej jakości danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prime BBIBP-CorV, Boost Ad26.COV2.S (A1)
Randomizowani uczestnicy badania otrzymają szczepionkę Prime BBIBP-CorV, a następnie dawkę przypominającą szczepionki Ad26.COV2.S (A1).
Biologiczny: BBIBP-CorV - Szczepionka inaktywowana SARS-CoV-2 (komórka Vero)

Inaktywowana szczepionka SARS-CoV-2 (komórka Vero)-BBIBP-CorV wyprodukowana przez Beijing Institute of Biological Products (BIBP), China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm, Pekin, Chińska Republika Ludowa

Preparat dawkowany: Płynny preparat zawierający 4 μg białka całkowitego z adiuwantem w postaci wodorotlenku glinu (0,45 mg/ml) na 0,5 ml (schemat 2-dawkowy, po którym następuje dawka przypominająca).

Tryb administracji:

Domięśniowy

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C

Biologiczny: Ad26.COV2.S (Rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2),

Ad26.COV2.S (rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2), produkowany przez firmę Johnson and Johnson w Stanach Zjednoczonych Ameryki.

Forma dawki: Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 5 x 10 10 cząstek wirusa

Sposób podania: Domięśniowo

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C
Eksperymentalny: Prime BBIBP-CorV, Boost BBIBP-CorV (A2)
Randomizowani uczestnicy badania otrzymają szczepionkę Prime BBIBP-CorV, a następnie dawkę przypominającą szczepionki BBIBP-CorV (A2).
Biologiczny: BBIBP-CorV - Szczepionka inaktywowana SARS-CoV-2 (komórka Vero)

Inaktywowana szczepionka SARS-CoV-2 (komórka Vero)-BBIBP-CorV wyprodukowana przez Beijing Institute of Biological Products (BIBP), China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm, Pekin, Chińska Republika Ludowa

Preparat dawkowany: Płynny preparat zawierający 4 μg białka całkowitego z adiuwantem w postaci wodorotlenku glinu (0,45 mg/ml) na 0,5 ml (schemat 2-dawkowy, po którym następuje dawka przypominająca).

Tryb administracji:

Domięśniowy

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C
Eksperymentalny: Prime Ad26.COV2.S, Boost BBIBP-CorV (B1)
Randomizowani uczestnicy badania otrzymają szczepionkę Prime Ad26.COV2.S, a następnie dawkę przypominającą szczepionki BBIBP-CorV (B1).
Biologiczny: BBIBP-CorV - Szczepionka inaktywowana SARS-CoV-2 (komórka Vero)

Inaktywowana szczepionka SARS-CoV-2 (komórka Vero)-BBIBP-CorV wyprodukowana przez Beijing Institute of Biological Products (BIBP), China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm, Pekin, Chińska Republika Ludowa

Preparat dawkowany: Płynny preparat zawierający 4 μg białka całkowitego z adiuwantem w postaci wodorotlenku glinu (0,45 mg/ml) na 0,5 ml (schemat 2-dawkowy, po którym następuje dawka przypominająca).

Tryb administracji:

Domięśniowy

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C

Biologiczny: Ad26.COV2.S (Rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2),

Ad26.COV2.S (rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2), produkowany przez firmę Johnson and Johnson w Stanach Zjednoczonych Ameryki.

Forma dawki: Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 5 x 10 10 cząstek wirusa

Sposób podania: Domięśniowo

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C
Eksperymentalny: Prime Placebo, Boost Ad26.COV2.S (B2)
Randomizowani uczestnicy badania otrzymają szczepionkę Prime Placebo, a następnie dawkę przypominającą Ad26.COV2.S (B2).
Biologiczny: Ad26.COV2.S (Rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2),

Ad26.COV2.S (rekombinowany, niezdolny do replikacji wektor adenowirusa serotypu 26 (Ad26) kodujący pełnej długości i stabilizowane białko szczytowe SARS-CoV-2), produkowany przez firmę Johnson and Johnson w Stanach Zjednoczonych Ameryki.

Forma dawki: Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 5 x 10 10 cząstek wirusa

Sposób podania: Domięśniowo

Warunki przechowywania: od 2°C do 8°C

Biologiczny: Placebo - Sól fizjologiczna (0,9% roztwór chlorku sodu)

Placebo - Sól fizjologiczna (0,9% roztwór chlorku sodu)

Forma dawki: Nie dotyczy

Sposób podania: Domięśniowo

Warunki przechowywania: od 15°C do 30°C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po drugiej dawce
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2 przy użyciu testu neutralizacji cztery tygodnie po drugiej dawce, u seronegatywnych uczestników COVID-19 po immunizacji heterologicznymi i homologicznymi szczepionkami typu prime-boost przeciwko COVID-19.
Cztery tygodnie po drugiej dawce
Częstość występowania SAE i AESI obserwowanych w dowolnym momencie podczas całego okresu badania
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Częstość występowania SAE i AESI obserwowanych w dowolnym momencie podczas całego okresu badania, wśród wszystkich uczestników badania heterologicznych i homologicznych schematów szczepionek przeciwko COVID-19 typu prime-boost
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Częstość występowania oczekiwanych reakcji w ciągu 7 dni (reakcje miejscowe) i 14 dni (reakcje ogólnoustrojowe)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (reakcje miejscowe) i 14 dni (reakcje ogólnoustrojowe) po każdym szczepieniu
Częstość występowania oczekiwanych reakcji w ciągu 7 dni (reakcje miejscowe) i 14 dni (reakcje ogólnoustrojowe) po każdym szczepieniu u wszystkich uczestników badania heterologicznych i homologicznych schematów szczepionek typu prime-boost przeciwko COVID-19.
W ciągu 7 dni (reakcje miejscowe) i 14 dni (reakcje ogólnoustrojowe) po każdym szczepieniu
Występowanie niepożądanych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Częstość występowania niezamówionych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w ciągu 28 dni po każdym szczepieniu u wszystkich uczestników badania otrzymujących heterologiczne i homologiczne schematy szczepionek przeciwko COVID-19 typu prime-boost.
W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Częstość występowania zmian w laboratoryjnych środkach bezpieczeństwa od wartości początkowej do dnia 28 po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Częstość występowania zmian w laboratoryjnych środkach bezpieczeństwa od wartości początkowej do dnia 28 po każdym szczepieniu, u wszystkich uczestników badania heterologicznych i homologicznych schematów szczepionek typu prime-boost przeciwko COVID-19
W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne miana (GMT) i wzrost średniej geometrycznej krotności (GMFR)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
  • GMT przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2 mierzone w teście neutralizacji w dniu 0, dniu 28, dniu 196, dniu 364
  • GMFR od wartości początkowej przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2, zmierzone w teście neutralizacji w dniu 0, dniu 28, dniu 196, dniu 364
  • Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 4-krotny lub większy wzrost miana przeciwciał neutralizujących anty-SARS-CoV-2 w stosunku do wartości wyjściowych, mierzony w teście neutralizacji w dniu 0, dniu 28, dniu 196, dniu 364
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Średnie geometryczne miana (GMT) i wzrost średniej geometrycznej krotności (GMFR)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
  • GMT anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG mierzone w teście immunologicznym, przeciwciała pseudoneutralizujące anty-SARS-CoV-2 mierzone w teście pseudoneutralizacji i IgG anty-SARS-CoV-2 anty-nukleokapsyd w dniu 0 , Dzień 28, Dzień 56, Dzień 196, Dzień 364
  • GMFR od wartości wyjściowej anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG mierzone w teście immunologicznym, przeciwciała pseudoneutralizujące anty-SARS-CoV-2 mierzone w teście pseudoneutralizacji i anty-nukleokapsyd anty-SARS-CoV-2 IgG w dniu 0, dniu 28, dniu 56, dniu 196, dniu 364
  • Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 4-krotny lub większy wzrost w stosunku do wartości wyjściowych dla anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG, jak zmierzono w teście immunologicznym, przeciwciał pseudoneutralizujących anty-SARS-CoV-2, jak zmierzono w teście pseudo-neutralizacji, i anty-SARS -CoV-2 antynukleokapsyd IgG w dniu 0, dniu 28, dniu 56, dniu 196, dniu 364
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne przeciwko SARS-CoV-2 za pomocą testu ELISpot i wewnątrzkomórkowego barwienia cytokinami (ICS) (Th1/Th2) w dniach 0, 14, 28, 42, 56, 196, 364 po immunizacji heterologicznym i homologicznym szczepionką typu prime-boost COVID -19 schematów szczepień u uczestników kohorty immunologicznej.
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
GMT, GMFR od linii bazowej
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
  • GMT anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG, anty-nukleokapsyd IgG przeciwko SARS-CoV-2, nAbs i pnAbs przeciwko SARS-CoV-2, komórkowa odpowiedź immunologiczna przeciwko SARS-CoV-2, po dawce pierwotnej lub przypominającej , aw ciągu jednego tygodnia u wszystkich uczestników stwierdzono SARS-CoV-2 za pomocą testów.
  • GMFR od linii podstawowej anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG, anty-nukleokapsyd IgG przeciwko SARS-CoV-2, nAbs i pnAb przeciwko SARS-CoV-2, komórkowa odpowiedź immunologiczna przeciwko SARS-CoV-2, po szczepieniu lub dawki przypominającej, aw ciągu jednego tygodnia u wszystkich uczestników stwierdzono SARS-CoV-2 za pomocą testów.
  • Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 4-krotny lub większy wzrost w stosunku do wartości wyjściowych dla anty-SARS-CoV-2 anti-spike IgG, anty-nukleokapsydu IgG przeciwko SARS-CoV-2, nAbs i pnAb przeciwko SARS-CoV-2, komórkowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko SARS-CoV-2, po dawce pierwotnej lub przypominającej, aw ciągu jednego tygodnia u wszystkich uczestników stwierdzono SARS-CoV-2 za pomocą testu.
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Sekwencjonowanie genomu wirusów SARS-CoV-2 wyizolowanych po dawce pierwotnej lub przypominającej
Ramy czasowe: Po rozpoznaniu zakażenia SARS-CoV-2
Sekwencjonowanie genomu wirusów SARS-CoV-2 wyizolowanych po szczepieniu pierwotnym lub przypominającym, po rozpoznaniu zakażenia SARS-CoV-2, u wszystkich uczestników badania heterologicznych i homologicznych schematów szczepienia pierwotnego i przypominającego COVID-19
Po rozpoznaniu zakażenia SARS-CoV-2
Profil odpowiedzi humoralnej wywołanej szczepionką przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna do 12 miesięcy
Profil odpowiedzi humoralnej wywołanej szczepionką przeciwko SARS-CoV-2 przy użyciu serologii systemów w dniach 0, 14, 28, 42, 56, 196, 364 u uczestników badania z kohorty podzbioru immunologicznego, po immunizacji heterologicznym i homologicznym szczepionką typu prime-boost COVID -19 schematów szczepień.
Wizyta kontrolna do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Vaccine Institute

Współpracownicy

Heidelberg University
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Harvard University
The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)
Instituto Nacional de Saúde (INS), Mozambique
University of Antananarivo

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian Marks, PhD, International Vaccine Institute
  • Główny śledczy: Ilesh Jani, PhD, Instituto Nacional de Saúde
  • Główny śledczy: Raphael Rakotozandrindrainy, MD, Madagascar Institute for Vaccine Research (MIVR), University of Antananarivo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVI-ECOVA-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj