Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Meng Shaoke, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Terapia przeciwpłytkowa u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

Badanie jest sponsorowanym przez badaczy retrospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tikagreloru u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1505

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Dalian, Chiny, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥75 lat, którzy byli leczeni PCI (ograniczona do implantacji stentu) w First Affiliated Hospital of Dalian Medical University od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2019 r., zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem dodatkowych kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥75 lat;
  • leczone PCI (ograniczone do implantacji stentu);
  • Osoby, które przeżyły i leczone DAPT (aspiryna [100 mg raz na dobę], cilostazol lub indobufen) w połączeniu z antagonistą receptora P2Y12 [klopidogrelem (75 mg raz na dobę) lub tikagrelorem (90 mg dwa razy na dobę)]) przy wypisie;

Kryteria wyłączenia:

  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub tylko zachowawcze leczenie farmakologiczne podczas hospitalizacji;
  • Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych;
  • Niezdolność do tolerowania długotrwałego leczenia przeciwpłytkowego, takiego jak czynne krwawienie i skłonność do krwawień;
  • Ostre choroby zakaźne;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Odmówiono ponownego rozpatrzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w podeszłym wieku poddawane przezskórnej interwencji wieńcowej
Pacjenci, którzy przeżyli, byli leczeni DAPT (aspiryna [100 mg raz na dobę], cilostazol lub indobufen) w połączeniu z antagonistą receptora P2Y12 [klopidogrelem (75 mg raz na dobę) lub tikagrelorem (90 mg dwa razy na dobę)]) w czasie hospitalizacji wypis. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok w poradni po wypisie ze szpitala.
Lek: Tikagrelor
Pacjenci, którzy przeżyli, byli leczeni DAPT (aspiryna [100 mg raz na dobę], cilostazol lub indobufen) w połączeniu z antagonistą receptora P2Y12 [klopidogrelem (75 mg raz na dobę) lub tikagrelorem (90 mg dwa razy na dobę)]) w czasie hospitalizacji wypis. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok w poradni po wypisie ze szpitala.
Inne nazwy:
  • Klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie typu 2, 3 i 5, zgodnie z definicją Bleeding Academic Research Consortium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Główny punkt końcowy bezpieczeństwa
12 miesięcy
Połączone poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (MACCE), w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i wszelkie rewaskularyzacje.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania krwawień BARC3 i 5
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania dużych i małych krwawień określona w badaniu PLATO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Częstość występowania dużych i małych krwawień określona w badaniu TIMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wystąpienie jakiegokolwiek krwawienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaoke Meng, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJ-KS-KY-2021-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tikagrelor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj