Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ticagrelor hos eldre pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

5. august 2021 oppdatert av: Meng Shaoke, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Antiplatebehandling hos eldre pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

Studien er en etterforsker-sponset, retrospektiv kohortstudie designet for å sammenligne effekt og sikkerhet av ticagrelor hos eldre pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1505

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Dalian, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥75 år som ble behandlet med PCI (begrenset til stentimplantasjon) ved First Affiliated Hospital ved Dalian Medical University fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019 ble screenet for ytterligere registreringskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥75 år gammel;
  • Behandlet med PCI (begrenset til stentimplantasjon);
  • Overlevende og behandlet med DAPT (aspirin [100 mg en gang daglig], cilostazol eller indobufen) kombinert med en P2Y12-reseptorantagonist [klopidogrel (75 mg en gang daglig) eller ticagrelor (90 mg to ganger daglig)]) ved utskrivning;

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararterie bypass graft (CABG) eller kun medikamentell konservativ behandling under sykehusinnleggelse;
  • Samtidig bruk av orale antikoagulantia;
  • Manglende evne til å tolerere langvarig blodplatehemmende behandling, slik som aktiv blødning og blødningstendens;
  • Akutte infeksjonssykdommer;
  • Kognitiv svikt;
  • Har takket nei til ny eksamen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Pasientene ble overlevende og behandlet med DAPT (aspirin [100 mg en gang daglig], cilostazol eller indobufen) kombinert med en P2Y12-reseptorantagonist [klopidogrel (75 mg en gang daglig) eller ticagrelor (90 mg to ganger daglig)]) på sykehustidspunktet. utskrivning.Alle pasienter ble fulgt i 1 år i poliklinikken etter sykehusutskrivning.
Legemiddel: Ticagrelor
Pasientene ble overlevende og behandlet med DAPT (aspirin [100 mg en gang daglig], cilostazol eller indobufen) kombinert med en P2Y12-reseptorantagonist [klopidogrel (75 mg en gang daglig) eller ticagrelor (90 mg to ganger daglig)]) på sykehustidspunktet. utskrivning.Alle pasienter ble fulgt i 1 år i poliklinikken etter sykehusutskrivning.
Andre navn:
  • Klopidogrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2, 3 og 5 blødning, som definert av Bleeding Academic Research Consortium
Tidsramme: 12 måneder
Det primære sikkerhetsendepunktet
12 måneder
Kombinerte alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser (MACCE), inkludert dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og eventuell revaskularisering.
Tidsramme: 12 måneder
Det primære effektendepunktet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst av BARC3 og 5 blødninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst av større og mindre blødninger definert av PLATO-studien
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst av større og mindre blødninger definert av TIMI-studien
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forekomst av eventuell blødning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaoke Meng, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJ-KS-KY-2021-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på Ticagrelor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere