Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ticagrelor bei älteren Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

5. August 2021 aktualisiert von: Meng Shaoke, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Thrombozytenaggregationshemmende Therapie bei älteren Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

Bei der Studie handelt es sich um eine von Forschern gesponserte, retrospektive Kohortenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ticagrelor bei älteren Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1505

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Dalian, China, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ≥75 Jahre, die vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2019 am First Affiliated Hospital der Dalian Medical University mit PCI (beschränkt auf Stentimplantation) behandelt wurden, wurden auf zusätzliche Aufnahmekriterien untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥75 Jahre alt;
  • Mit PCI behandelt (beschränkt auf Stentimplantation);
  • Überlebende, die bei der Entlassung mit DAPT (Aspirin [100 mg einmal täglich], Cilostazol oder Indobufen) in Kombination mit einem P2Y12-Rezeptorantagonisten [Clopidogrel (75 mg einmal täglich) oder Ticagrelor (90 mg zweimal täglich)]) behandelt wurden;

Ausschlusskriterien:

  • Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder nur medikamentöse konservative Behandlung während des Krankenhausaufenthalts;
  • Gleichzeitige Anwendung oraler Antikoagulanzien;
  • Unfähigkeit, eine Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern zu tolerieren, wie z. B. aktive Blutungen und Blutungsneigung;
  • Akute Infektionskrankheiten;
  • Kognitive Beeinträchtigung;
  • Wiederholungsprüfung abgelehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Menschen, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
Die Patienten waren Überlebende und wurden zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme mit DAPT (Aspirin [100 mg einmal täglich], Cilostazol oder Indobufen) in Kombination mit einem P2Y12-Rezeptorantagonisten [Clopidogrel (75 mg einmal täglich) oder Ticagrelor (90 mg zweimal täglich)]) behandelt Entlassung. Alle Patienten wurden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Jahr lang in der Ambulanz beobachtet.
Arzneimittel: Ticagrelor
Die Patienten waren Überlebende und wurden zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme mit DAPT (Aspirin [100 mg einmal täglich], Cilostazol oder Indobufen) in Kombination mit einem P2Y12-Rezeptorantagonisten [Clopidogrel (75 mg einmal täglich) oder Ticagrelor (90 mg zweimal täglich)]) behandelt Entlassung. Alle Patienten wurden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Jahr lang in der Ambulanz beobachtet.
Andere Namen:
  • Clopidogrel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungen vom Typ 2, 3 und 5, wie vom Bleeding Academic Research Consortium definiert
Zeitfenster: 12 Monate
Der primäre Sicherheitsendpunkt
12 Monate
Kombinierte schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCEs), einschließlich Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall und jeglicher Revaskularisation.
Zeitfenster: 12 Monate
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Revaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Inzidenz von BARC3- und 5-Blutungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Inzidenz schwerer und leichter Blutungen, definiert durch die PLATO-Studie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Inzidenz schwerer und leichter Blutungen, definiert durch die TIMI-Studie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Auftreten von Blutungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaoke Meng, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PJ-KS-KY-2021-146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perkutane Koronarintervention

Klinische Studien zur Ticagrelor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren